Епірубіцин Ебеве к-рат д р-ну д/інф 2мг/мл 25 мл (50мг) фл.короб

Код товара: 239166
Производитель: ФАРЕВА Унтерах ГмбХ , Австрія
Действующее вещество: эпирубицин
Срок годности: до 01.06.25
Наличие: есть в наличии
1619,66 грн. Купить Быстрый заказ

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. дослідження in vitro продемонстрували, що цитотоксическая активність епірубіцину не поступається доксорубіцину щодо клітинних ліній раку молочної залози, печінки, легенів, шлунку, колоректального раку, плоскоклітинного раку, раку сечового міхура, яєчника, шийки матки, нейробластоми та лейкозу.

Механізм протипухлинної дії епірубіцину вивчений не повністю. Ймовірно він, як і інші антрацикліни, вбудовується в молекули ДНК, пригнічуючи її реплікацію і транскрипцію. Частково протипухлинну дію епірубіцину може пояснюватися його взаємодією з комплексом топоізомераза-ДНК, а також впливом на активність гелікази. При відновленні епірубіцину утворюються вільні радикали семіхінонов, які можуть викликати пошкодження ДНК, ліпідів клітинних мембран і мітохондрій.

Фармакокінетика. Кінетика епірубіцину в плазмі крові після швидкого в / в введення має трифазний характер. Тривалість періоду напіввиведення в α-фазі швидкого початкового розподілу, проміжної β-фазі та значно повільнішою термінальної γ-фазі становить відповідно 1,8-4,8 хв, 0,5-2,6 год і 15-45 год. Об'єм розподілу епірубіцину в тканинах великий і становить 13-52 л/кг, що близько до аналогічного показника для доксорубіцину. Після одноразового в / в введення епірубіцину і доксорубіцину в еквівалентних дозах значення AUC для епірубіцину на 30-70% менше за відповідний показник для доксорубіцину. Після в / в введення епірубіцин швидко метаболізується з утворенням 2 глюкуронидов, епірубіцинолу і 4 агликонов. Виведення епірубіцину здійснюється переважно через гепатобіліарну систему. Приблизно 11-15% сполуки виводиться з сечею в незміненому вигляді або у вигляді метаболітів. У пацієнтів з помірними або тяжкими порушеннями функції печінки кліренс епірубіцину знижений, внаслідок чого спостерігаються більш високі концентрації епірубіцину в плазмі крові.

Показання

Лікування злоякісних новоутворень, зокрема раку молочної залози, неходжкінської лімфоми, раку яєчника, шлунка, легень, а також лейкозів.

Внутрішньоміхурове введення препарату застосовується для лікування поверхневого раку сечового міхура.

Застосування

Препарат вводять в / в. протипоказано в / м або інтратекально введення препарату!

Препарат рекомендується вводити в / в в струмінь ізотонічного розчину натрію хлориду, переконавшись попередньо, що голка інфузійної системи знаходиться у вені. При такому методі введення ризик екстравазації мінімальний, а вена після введення лікарського препарату добре промивається фізіологічним розчином натрію хлориду. У разі екстравазації можливі серйозні пошкодження оточуючих вену м'яких тканин, аж до некрозу. При введенні епірубіцину в судини малого калібру або в разі повторного введення в одну і ту ж вену можливий розвиток флебосклероз.

Р-р для інфузій готують шляхом розведення концентрату 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози (зазвичай до концентрації епірубіцину 0,4-1,6 мг/мл).

Терапія звичайними дозами

У разі монотерапії Епірубіцин "Ебеве" рекомендована доза для дорослих становлять 60-90 мг / м 2 поверхні тіла. Препарат вводять в / в протягом не менше 3-5 хв. Курси повторюють з інтервалом 21 день, за умови відновлення функції кісткового мозку у пацієнта. У разі вираженої мієлосупресії початок наступного курсу необхідно відстрочити до відновлення кількості тромбоцитів (100 000 / мм 3) і абсолютного числа нейтрофілів (1500 / мм 3), а також зменшення тяжкості негематологічних токсичних ефектів до I ступеня. Якщо під час попереднього курсу лікування кількість тромбоцитів знизилося до рівня 50 000 / мм 3, а нейтрофілів - до рівня 250 / мм 3, а також якщо у пацієнта розвивалася нейтропенічна лихоманка або негематологічні токсичні ефекти III-IV ступеня тяжкості, наступну дозу знижують на 25%.

високодозова терапія

При використанні в якості монотерапії у хворих на дрібноклітинний рак легені, які раніше не лікувалися: 120 мг / м 2 поверхні тіла в 1-й день курсу, повторення курсів кожні 3 тижні.

При монотерапії у хворих на недрібноклітинний рак легені (плоскоклітинний, крупноклеточной раком, аденокарциномой), які раніше не лікувалися: 135 мг / м 2 поверхні тіла в 1-й день курсу або 45 мг / м 2 в 1-й, 2-й і 3 -й день курсу, повторення курсів кожні 3 тижні.

Поширений рак молочної залози: 135 мг / м 2 поверхні тіла при використанні в якості монотерапії або 120 мг / м 2 поверхні тіла при використанні в складі комбінованої терапії кожні 3-4 тижні.

У разі проведення ад'ювантної терапії у хворих з ранніми стадіями раку молочної залози з ураженням лімфатичних вузлів рекомендуються дози 100-120 мг / м 2 поверхні тіла кожні 3-4 тижні.

Епірубіцин «Ебеве» доцільно застосовувати в комбінації з іншими цитотоксичними препаратами. В цьому випадку дози епірубіцину слід коригувати залежно від токсичності інших препаратів. Зазвичай дози епірубіцину знижують до 60-75 мг / м 2 поверхні тіла при звичайній терапії і до 105-120 мг / м 2 при проведенні інтенсивної терапії.

Оскільки епірубіцин виводиться переважно гепатобіліарної системою, при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції печінки дозу препарату також слід знизити для запобігання підвищенню загальної токсичності. При помірно вираженому порушенні функції печінки (рівень білірубіну - 1,4-3 мг / 100 мл) дозу необхідно знизити на 50%, а при тяжких порушеннях (рівень білірубіну 3 мг / 100 мл) - на 75%.

Внутрішньоміхурове введення

Зазвичай препарат вводять внутрішньоміхурово щотижня протягом 8 тижнів у дозі 50 мг / 50 мл (концентрат розводять 0,9% розчином натрію хлориду або стерильної дистильованої водою). У разі розвитку місцевих токсичних ефектів (хімічний цистит) дозу препарату рекомендується знизити до 30 мг / 50 мл. Щоб запобігти небажаному розведення препарату сечею, за 12 годин до інстиляції пацієнти повинні припинити вживання будь-яких рідин. Зазвичай р-р епірубіцину повинен знаходитися в сечовому міхурі протягом 1 ч. Після введення розчину пацієнти повинні повертатися на 90 ° кожні 15 хв, а в кінці сеансу спорожнити сечовий міхур.

Протипоказання

Епірубіцин "Ебеве" протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до активної речовини, хворим з вираженим пригніченням функції кісткового мозку внаслідок попередньої променевої або хіміотерапії, а також пацієнтам, які раніше отримали гранично допустимі кумулятивні дози інших антрациклінів, наприклад доксорубіцину або даунорубіцину. епірубіцин також протипоказаний пацієнтам з важким запаленням слизових оболонок і особам із захворюваннями серцево-судинної системи в анамнезі (серцева недостатність iv стадії).

Епірубіцин Ебеве к-рат д р-ну д/інф 2мг/мл 25 мл (50мг) фл.короб

Быстрый заказ Епірубіцин Ебеве к-рат д р-ну д/інф 2мг/мл 25 мл (50мг) фл.короб

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: