+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №50
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Этсет табл.п/о 10мг №84
- Код товара: 102389
- Производитель: Кусум Фарм ООО, Украина
- Действующее вещество: аторвастатин
- Срок годности: до 01.07.22
- Наличие: нет в наличии
Етсет – атеросклероз можно лечить
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ЕТСЕТ®
(ATSAT®)
Состав:
действующее вещество: atorvastatin;
1 таблетка содержит аторвастатина кальция эквивалентно аторвастатину 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон К30, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F84827 розовый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическаягруппа.
Препараты, которые снижают уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Ингибиторы ГМГ-КоА-Редуктазы. Код АТС C10A A05.
Клинические характеристики.
Показания.
Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, холестерин-липопротеинов низкой плотности (ХЛНП), аполипопротеина Б, триглицеридов, с целью увеличения холестерин-липопротеинов высокой плотности (ХЛВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип ІІа и ІІb), повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип ІІІ) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.
Для снижения уровня общего холестерина и ХЛНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.
Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но у которых несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как табакокурение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень ХЛВП или наличие в семейном анамнезе информации о заболевании сердечно-сосудистыми болезнями в молодом возрасте с целью:
- снижения риска фатальных проявлений ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда;
- снижения риска возникновения инсульта;
- снижения риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.
У пациентов с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для:
- снижения риска развития нефатального инфаркта миокарда;
- снижения риска развития фатального и нефатального инсульта;
- снижения риска при проведении процедур реваскуляризации;
- снижения риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности;
- снижения риска возникновения стенокардии.
Дети (10–17 лет).
Етсет® назначают как дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, ХЛНП и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в постменархиальный период, возрастом от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:
а) уровень ХЛНП остается ?190 мг/дл или
б) уровень ХЛНП остается ?160 мг/дл и:
• в семейном анамнезе имеет место возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
• у больных детей имеет место два или больше других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Заболевание печени в острой фазе или при стойком повышении (неизвестного генезиса) уровней трансаминаз в сыворотке крови в три и больше раз, а также беременным, женщинам, которые кормят грудью, или женщинам детородного возраста, которые не применяют эффективные методы контрацепции. Етсет® может быть назначен женщинам детородного возраста лишь тогда, когда возможность забеременеть маловероятна, и они были проинформированы о потенциальных нежелательных последствиях для плода.
Способ применения и дозы.
Перед началом терапии препаратом Етсет® необходимо осуществить пробу контролировать уровень гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением, и провести лечение других сопутствующих заболеваний. Во время лечения препаратом Етсет® пациентам необходимо придерживаться стандартной холестерин-понижающей диеты. Препарат назначают в дозе 10–80 мг 1 раз в сут. ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, согласно исходному значению уровня ХЛНП, цели лечения и от чувствительности пациента к препарату. Через 2–4 недели после начала лечения и/или после титрования дозы препарата Етсет® необходимо проверить уровень липопротеидов и, в зависимости от результатов анализа, соответственно откорректировать дозирование препарата.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Для большинства пациентов эффективной является доза 10 мг в сутки. Терапевтический эффект достигается в течение 2 недель, максимальный терапевтический эффект – в течение 4 недель. Эффект поддерживается в течение продолжительного лечения.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается вследствие применения 80 мг аторвастатина 1 раз в сут., что обеспечивает снижение уровня ХЛНП больше чем на 15% (18–45%).
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10–17-летние пациенты). Рекомендовано назначать Етсет® в начальной дозе по 10 мг 1 раз в сут. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сут. (дозы, которые превышают 20 мг, не изучались у пациентов этой возрастной группы). Доза определяется индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 недели или больше необходимо корректировать дозу препарата.
Применение для лечения пациентов с печеночной недостаточностью.
См. раздел «Противопоказания» и «Особенности применения».
Применение для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХЛНП в плазме крови. Таким образом, нет необходимости в коррекции дозы.
Применение для лечения пожилых пациентов. Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп нет.
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами.
Если есть необходимость одновременного применения аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг (см. раздел «Особенности применения» – Действие на скелетные мышцы, раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» – Ингибиторы перенесения).
Побочные реакции.
Аторвастатин обычно хорошо переносится. Побочные эффекты в большинстве случаев легкой степени тяжести и временные.
Наиболее частые побочные эффекты, ассоциированные с приемом аторвастатина: нарушение психики: бессонница;
нарушение функции нервной системы: головная боль;
нарушение функции пищевого тракта: тошнота, диарея, боль в брюшной полости, диспепсия, запор, метеоризм;
нарушение функции скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия;
общие нарушения: астения.
Также возможны:
нарушение метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия, анорексия;
нарушение функции нервной системы: периферическая невропатия, парестезия;
нарушение функции пищевого тракта: панкреатит, рвота;
нарушение функции печени и желчного пузыря: гепатит, холестатическая желтуха;
нарушение скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, миозит, судороги;
кожа и соединительная ткань: алопеция, зуд, сыпь;
нарушение функции репродуктивной системы: импотенция.
Наиболее распространенные побочные эффекты:
нарушение функции кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения;
нарушение функции иммунной системы: аллергические реакции (в том числе анафилактический шок);
повреждение, отравление и осложнение процедур: разрыв сухожилия;
нарушение метаболизма и питания: увеличение массы тела;
нарушение функции нервной системы: гипестезия, амнезия, головокружение, дисгевзия;
нарушение функции органов слуха и лабиринта: шум в ушах;
кожа и подкожная ткань: синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксудативная мультиформная эритема, буллезная сыпь, крапивница;
нарушение функции скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, артралгия, боль в спине;
общие нарушения: боль в груди, периферический отек, недомогание, усталость.
Передозировка.
Специфического лечения при передозировке аторвастатина не существует. В случаях передозировки препарата при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Поскольку аторвастатин экстенсивно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может существенно повысить клиренс аторвастатина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции. Етсет® назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, когда вероятность забеременеть очень низкая и пациентка проинформирован относительно потенциального риска для плода.
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Не известно, экскретируется ли данный препарат в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск развития побочных эффектов у детей, которые находятся на грудном вскармливании, женщины, которые принимают Етсет®, должны прекратить кормление грудью.
Дети.
Контролируемые клинические исследования аторвастатина у пациентов возрастом до 10 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не проводились.
Особенности применения.
Влияние на печень. Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при лечении аторвастатином может происходить умеренное повышение активности трансаминаз сыворотки крови (втрое больше, чем верхний уровень нормы – ВУН). Функция печени контролировалась на пре- и постмаркетинговых стадиях исследования применения аторвастатина в дозах 10, 20, 40 и 80 мг. Персистирующее увеличение активности трансаминаз (втрое больше, чем ВУН в 2 или больше случаях) наблюдалось у 0,7% пациентов, которые получали аторвастатин на протяжении этих исследований. Пределы этих отклонений составляли 0,2, 0,2, 0,6 и 2,3% при применении 10, 20, 40 и 80 мг препарата, соответственно. Увеличение активности трансаминаз не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. Если дозу аторвастатина уменьшали, делали перерыв или прекращали лечение, уровень трансаминаз нормализовался. Большинство пациентов продолжали лечение меньшими дозами аторвастатина без отрицательных последствий.
Функция печени должна определяться перед началом лечения и периодически контролироваться на протяжении курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, необходимо определить показатели ее функции. Пациенты, у которых наблюдается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением вплоть до нормализации показателей. В случае более чем трехразового роста активности АлАт или АсАт выше нормы дозу аторвастатина необходимо уменьшить или прекратить лечение. Аторвастатин может вызвать повышение активности трансаминаз.
Етсет® необходимо назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и/или у которых заболевание печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятной причине являются противопоказанием для назначения препарата Етсет®.
Влияние на скелетные мышцы. Во время лечения препаратом у пациентов может наблюдаться миопатия. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня креатинфосфокиназы (КФК) в 10 раз свыше ВУН. Вероятность возникновения этого состояния необходимо предположить у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным увеличением уровня креатинфосфокиназы. Пациентов необходимо предупредить о возможном возникновении боли в мышцах и слабости мышц, иногда с немощью или повышением температуры. В случаях повышения уровня КФК или уточненного или предполагаемого диагноза миопатии лечение препаратом необходимо прекратить. Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы увеличивается при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, ниацина или азольных противогрибковых средств. Большинство этих средств угнетают метаболизм цитохрома P450 3А4 и/или распределение препарата в организме. Етсет® биотрансформируется, в первую очередь, с помощью фермента печени CYP 3А4. Врачи, которые назначают Етсет® в комбинации с производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммуносупрессорами или азольными противогрибковыми средствами или гиполипопротеинемическими дозами ниацина, должны взвешивать возможные положительные результаты и пагубные последствия и наблюдать за пациентами с целью выявления таких проявлений, как боль в мышцах и слабость мышц, особенно в первые месяцы лечения и после повышения дозы одного из этих препаратов. Для этого рекомендуется периодическое определение КФК, однако необходимо помнить, что этого теста недостаточно для своевременного диагностирования тяжелой миопатии. Етсет® может вызвать рост уровня КФК.
При лечении препаратом Етсет®, как и при применении подобных препаратов этой группы, изредка наблюдались случаи рабдомиолиза в сочетании со вторичной почечной недостаточностью, которая вызывается миоглобинурией. Терапию аторвастатином необходимо прервать или прекратить в случае тяжелого состояния пациента при подозрении, что эти изменения вызваны миопатией, или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности при рабдомиолизе (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезные хирургические вмешательства, травма, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения и неконтролируемые судороги). Непродолжительное прекращение приема препарата Етсет® не несет непосредственной угрозы. Если лечение прекратили на более продолжительный промежуток времени, может прогрессировать сосудистое заболевание из-за накопления жиров в стенках сосудов (атеросклероз) и может возникнуть риск рецидива сердечно-сосудистого заболевания.
Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-Редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты или ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, эритромицина, азольных противогрибковых препаратов).
Ингибиторы цитохрома P450 3А4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома P450 3А4. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами цитохрома P450 3А4 может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Сила взаимодействия и потенцирование эффекта зависит от вариабельности действия на цитохром P450 3А4.
Ингибиторы перенесения
Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорина (5,2 мг/кг в сут.) приводит к повышению экспозиции к аторвастатину в 7,7 раз.
Эритромицин/кларитромицин
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сут.) или кларитромицина (500 мг два раза в сут.), которые являются ингибиторами цитохрома P450 3А4, повышается концентрация аторвастатина в плазме крови.
Ингибиторы протеазы
Вследствие одновременного применения аторвастатина и ингибиторов протеазы, общеизвестных ингибиторов цитохрома P450 3А4, концентрация аторвастатина в плазме крови повышается.
Дилтиазема гидрохлорид
Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Циметидин
В результате проведенных исследований признаков взаимодействия аторвастатина и циметидина не выявлено.
Итраконазол
Одновременное применение аторвастатина (20 и 40 мг) и итраконазола (200 мг) сопровождалось повышением показателя AUC аторвастатина.
Грейпфрутовый сок
Содержит один или больше компонентов, которые ингибируют CYP 3A4 и могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, особенно при употреблении сока больше 1,2 л/сут.
Индукторы цитохрома P450 3А4
Одновременное назначение аторвастатина и индукторов цитохрома P450 3А4 (например, эфавиренца, рифампина) может приводить к уменьшению концентрации аторвастатина в плазме крови. Принимая во внимание двойной механизм действия рифампина (индукция цитохрома P450 3А4 и ингибиция фермента-переносчика ОАТР1В1 в печени), рекомендовано назначать аторвастатин одновременно с рифампином, поскольку прием аторвастатина после приема рифампина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в плазме крови.
Антациды
Одновременное пероральное назначение аторвастатина и пероральной суспензии антацидного препарата, который содержит магний и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина не изменялось.
Антипирин
Вследствие того, что аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые усваиваются теми же цитохромными изоферментами, считается маловероятной.
Колестипол
Концентрация аторвастатина в плазме крови была ниже (приблизительно на 25%) при одновременном назначении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффект, который дает прием каждого из этих препаратов отдельно.
Дигоксин
Многоразовый одновременный прием дигоксина и 10 мг аторвастатина не сопровождался повышением равновесной концентрации дигоксина в плазме крови. Вместе с тем, применение дигоксина и 80 мг аторвастатина привело к повышению концентрации дигоксина приблизительно на 20%. Пациенты, которые принимают дигоксин, должны находиться под соответствующим присмотром.
Азитромицин
Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сут.) и азитромицина (500 мг 1 раз в сут.) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.
Пероральные контрацептивы
Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, в состав которых входит норэтиндрон и этинилэстрадиол, сопровождалось повышением показателей AUC для этих компонентов соответственно на 30% и 20%. Этот факт повышения необходимо учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, которые принимают аторвастатин.
Варфарин
Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не выявлено.
Амлодипин
У здоровых добровольцев одновременное применение 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина сопровождалось повышением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 18% и не имело клинического значения.
Другие лекарственные средства
Клинические исследования показали, что одновременное применение аторвастатина и гипотензивных препаратов и его применение в ходе заместительной терапии эстрогенами не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Аторвастатин – гиполипидемическое средство, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-Редуктазы. Более эффективный препарат, чем другие группы статинов. У пациентов с гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией эффективно снижает уровни общего холестерина (на 30–46%), холестерина ЛПНП (на 41–61%), триглицеридов (на 14–33%), аполипопротеина В (на 34–50%) в сыворотке крови, оказывает содействие повышению уровней холестерина ЛПВП (липопротеиды высокой плотности) и аполипопротеина A-1. Вследствие этого понижается риск сердечно-сосудистых заболеваний и фатальных случаев, связанных с этими заболеваниями. Возможно также применение препарата у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, при которой другие гиполипидемические препараты малоэффективны.
Первичный терапевтический эффект обычно отмечается в течение 2 недель от начала лечения, максимальный – через 4 недели, который сохраняется при постоянной поддерживающей терапии. Снижение уровня холестерина ЛПНП в значительной степени зависит от дозы препарата, чем от его системной концентрации.
Фармакокинетика. После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется в пищевом тракте; степень абсорбции возрастает пропорционально принятой дозе. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1–2 часа. Абсолютная биодоступность низкая (приблизительно 12%), системная доступность ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА-Редуктазы – приблизительно 30%. Применение препарата вместе с пищей снижает скорость и степень абсорбции аторвастатина приблизительно на 25% и 9%, соответственно, однако, это существенно не влияет на выраженность его гиполипидемического действия. Степень снижения уровня холестерина ЛПНП не зависит от времени применения в течение суток, хотя прием аторвастатина в утренние часы обеспечивает в плазме крови более высокую его концентрацию. Не меньше 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Согласно экспериментальным данным, аторвастатин выделяется в грудное молоко.
Аторвастатин метаболизируется цитохромом P4503A4 до активных орто- и парагидроксилированных метаболитов, с которыми связано приблизительно 70% его фармакологической активности. Аторвастатин и его метаболиты выводятся, в основном, с желчью; меньше 2% – выводится с мочой. Период полувыведения аторвастатина – приблизительно 14 часов, однако период полувыведения ингибирущего эффекта относительно ГМГ-КоА-Редуктазы составляет 20–30 часов благодаря действию активных метаболитов.
Гиполипидемические эффекты аторвастатина существенно не отличаются у пациентов разных возрастных групп, несмотря на то, что при приеме в равных дозах его Сmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у здоровых добровольцев старшей возрастной группы (свыше 65 лет) выше, чем у молодых пациентов. У женщин максимальная концентрация аторвастатина в плазме крови приблизительно на 20% выше, а значение AUC – на 10% ниже, чем у мужчин, однако разницы в действии на степень снижения уровня холестерина ЛПНП при лечении аторвастатином пациентов обоих полов не выявлена.
При заболеваниях почек степень снижения уровня холестерина ЛПНП в плазме под действием аторвастатина не изменяется, что не требует коррекции дозы для таких больных. Гемодиализ, скорее всего, не имеет существенного стимулирующего влияния на клиренс аторвастатина, поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы. Концентрация аторвастатина в плазме крови может резко (в 4–16 раз) повышаться у пациентов с циррозом и некоторыми другими тяжелыми заболеваниями печени.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с надписью «10» или «20» с одной стороны.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Аналоги:
- Атокор табл. 10мг n30
- Атокор табл. 20мг n30
- Аторвакор табл. 10мг n30
- Аторвакор табл. 20мг n30
- Аторис табл. 10мг n30
- Аторис табл. 10мг n90
- Аторис табл. 20мг n30
- Аторис табл. 20мг n90
- Аторис табл. 40мг n30
- Атормак табл. п/о 10мг n10
- Кадует табл. п/о 10мг/10мг n30
- Кадует табл. п/о 5мг/10мг n30
- Ливостор табл. п/о по 10мг №30
- Ливостор табл.п/о 20мг №30
- Ливостор табл.п/о 40мг №30
- Лимистин 20 табл. п/плен.обол. 20мг n30
- Липримар табл. 10мг n30
- Липримар табл. 20мг n30
- Липримар табл. 40мг n30
- Этсет табл. п/о 10мг n28
- Этсет табл. п/о 20мг n28
- Липодемин таб.п/о 20мг №30
- Атокор табл.10мг №30
- Атокор табл.20мг №30
- Аторвакор табл.п/о 10мг №30
- Аторвакор табл.п/о 20мг №30
- Аторис табл.п/плен.обол.10мг №30
- Аторис табл.п/плен.обол.10мг №90
- Аторис табл.п/плен.обол.20мг №30
- Аторис табл.п/плен.обол.20мг №90
- Аторис табл.п/плен.обол.40мг №30
- Аторис табл.п/плен.обол.40мг №90
- Атормак табл. 20 мг №10
- Ливостор табл.п/о 10мг №30
- Ливостор табл.п/о 20мг №30
- Ливостор табл.п/о 40мг №30
- Липримар табл.40мг №30
- Липримар табл.80мг №30
- Торвакард-10 табл.п/о 10мг №30
- Аторвастатин пфайзер табл.п/плен.обол. 20мг блист.n30
- Аторвастатин пфайзер табл.п/о.10мг блист.n30
- Толевас табл. 10мг n30
- Аторвастатин 20 ананта табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер
- Аторвастерол табл.п/о 20мг n30
- Аторвакор табл.п/о 10мг №60
- Аторвакор табл. 10мг n60
- Аторис табл. 40мг n90
- Кадуэт таб п/о 10мг+10мг №30
- Кадуэт таб п/о 5мг+10мг №30
- Аторвастатин20ан.т.п/о20мг№30
- Аторвастатин 10 ананта табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер
- Аторвастатин 10 ананта табл.п/п/о 10мг №30
- Аторвастатин10ан.т.п/о10мг№30
- Этсет табл. п/о 20мг №28
- Аторвакор табл.п/о 20мг №40
- Аторвакор табл. 20мг n40
- Торвакард табл. 20мг n30акция
- Атокор таб.п/о 10мг №30(10х3)
- Аторвакор таб.п/о10мг№30(10x3)
- Аторвакор таб.п/о10мг№60(10x6)
- Аторвакор таб.п/о20мг№30(10x3)
- Аторвакор таб.п/о20мг№40(10x4)
- Аторвастатин пфайзер т.10мг№30
- Аторвастерол таб.п/о 10мг №30
- Аторвастерол таб.п/о 20мг №30
- Аторвастерол таб.п/о 40мг №30
- Аторис таб.п/о 10мг №30
- Аторис таб.п/о 10мг №90(10х9)
- Аторис таб.п/о 20мг №30
- Аторис таб.п/о 20мг №90(10х9)
- Аторис таб.п/о 40мг №30
- Атормак таб.п/о 10мг №10
- Кадует 5/10 таб.п/о 5/10мг№30
- Ливостор таб.п/о 10мг№30(10x3)
- Ливостор таб.п/о 20мг№30(10x3)
- Ливостор таб.п/о 40мг№30(10x3)
- Липримар таб.п/о 10мг №30
- Торвакард 10 таб.п/о 10мг №30
- Торвакард 10 таб.п/о 10мг №90
- Торвакард 20 таб.п/о 20мг №30
- Торвакард 20 таб.п/о 20мг №90
- Торвакард 40 таб.п/о 40мг №30
- Этсет таб.п/о 10мг №28(14x2)
- Этсет таб.п/о 20мг №28(14x2)
- Липримар таб.п/о 40мг№30(10х3)
- Атокор таб.п/о 20мг №30(10х3)
- Атормак таб.п/о 20мг №10
- Аторвастерол табл.10мг №30
- Аторвастерол табл.20мг №30
- Статези 10/10 таб.п/о№30(10x3)
- Амвастан табл. п/пл. об. 20мг n30
- Толевас таб.п/о 10мг №30(15x2)
- Амвастан табл. п/пл.об. 10мг n30 (10х3)
- Аторвастатин пфайзер т.20мг№30
- Этсет табл. п/о 20мг n84 (14х6) блистер
- Липримар таб.п/о 10мг №100
- Липримар таб.п/о 20мг №100
- Этсет табл.п/о 20мг №84
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) блист.
- Аторис табл. п/пл.об. 30мг n90 (10х9)
- Липодемин табл.п/пл.об 20мг №30 (10х3) блист.
- Аторис табл. п/пл.об. 30мг n30 (10х3)
- Липримар табл.п/пл.об. 10мг n100 (10х10) блистер
- Аторвастатин пфайзер табл.п/п/о 20мг №30
- Липримар табл.п/пл.об. 20мг n100 (10х10) блистер
- Аторис табл.п/плен.обол.30мг №30
- Этсет табл. п/о 10мг n84 (14х6) блистер
- Аторис таб. п/о 30мг №30(10х3)
- Этсет таб.п/о 10мг №84(14x6)
- Этсет таб.п/о 20мг №84(14x6)
- Аторис таб. п/о 30мг №90(10х9)
- Кадуэт таблетки 10мг+10мг № 30
- Толевас табл.п/о 10мг №30
- Лимистин 20 табл. 20мг №30
- Липодемин табл.п/п/о 20мг №30
- Аторис табл. п/о 10 мг №30 *
- Ливостор табл.п/о 10 мг №30
- Ливостор табл.п/о 20 мг №30
- Торвакард 10 табл. п/о 10 мг №30 *
- Торвакард 20 табл. п/о 20 мг №30 *
- Торвакард 20 табл. п/о 20 мг №90 *
- Торвакард 40 табл. п/о 40 мг №30 *
- Липодемин табл.п/п/о 10мг №30
- Лимистин 20 таб.п/о 20мг №30
- Аторвастерол табл.п/о 10мг №30 *
- Аторис табл. п/о 40 мг №30 *
- Этсет табл.п/о 40мг №28
- Торвакард табл. п/о 20мг n30(10х3)
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 40мг n30 (10х3)
- Этсет табл. п/о 80мг n28 (14х2) блистер
- Этсет табл. п/о 40мг n28 (14х2) блистер
- Этсет табл.п/о 80мг №28
- Торвакард табл.п/о 40мг n30(10х3)
- Этсет таб.п/о 40мг №28(14x2)
- Этсет таб.п/о 80мг №28(14x2)
- Триномия капс.100/20/2.5мг №28
- Аторем 20 табл. п/пл/об. 20мг №30 (10х3) блистер
- Аторем 10 табл. п/пл/об. 10мг №30 (10х3) блистер
- Дуплекор тб 5мг+20мг №30
- Аторем таб. п/о 10мг №30(10х3)
- Аторем таб.п/о 20мг №30 (10х3)
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 10мг №90 (10х9) блистер
- Дуплекор тб 5мг+10мг №30
- Липодемин табл.п/пл.об 40мг №30 (10х3) блист.
- Аторис табл.п/плен.обол.30мг №90
- Толевас таб.п/о 20мг №30(10x3)
- Толевас табл. 20мг n30
- Липодемин таб.п/о 10мг №30
- Кадуэт табл.5мг/10мг №30
- Кадует 10/10 таб.п/о 10/10мг №30
- Аторис таб.п/о 40мг №90(10х9)
- Липримар таб.п/о 20мг №10х3
- Вазоклин-д табл.п/о 10мг контурн.ячейк.уп.№28
- Вазоклин-дарн.таб.п/о 10мг№28
- Толевас табл.п/о 20мг №30
- Липримар таб.п/о 80мг №30(10х3)
- Липримар табл. 80мг n30
- Вазоклин-дарн.таб.п/о 20мг№28
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 10мг №90
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 10мг №30 (10х3) блистер
- Кадуэт табл.10мг/10мг №30
- Вазоклин-д табл. п/о 20мг n28 (14х2)
- Аторем 10 табл.п/п/о 10мг №30(10х3)
- Торвакард кристал табл.п/п/о 40мг №30
- Аторвакор таб.п/о40мг№30(10x3)
- Вазоклин-д табл.п/о 20мг контурн.ячейк.уп.№28
- Аторвастатин 20 ананта табл.п/п/о 20мг №30
- Липримар табл.20мг №30
- Аторвастерол табл.40мг №30
- Аторем 20 табл.п/п/о 20мг №30(10х3)
- Холе-гран гран.10г
- Вазоклин-д табл. п/о 10мг n28 (14х2)
- Лимистин 40 табл. п/плен.обол. 40мг n30
- Торзакс табл.п/пл.об.20мг n30 (10х3) блист.
- Торзакс табл.п/пл.об.10мг n30 (10х3) блист.
- Торзакс табл.п/пл.об.40мг n30 (15х2) блист.
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/10мг №28 (7х4) блистер
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/2.5мг №28 (7х4) блистер
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/5мг №28 (7х4) блистер
- Аторем 40 табл п/пл.об. 40мг №30 (10х3) блистер
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг н табл. 5мг/25мг
- Атокор табл.п/пл.об. 40мг n30(10х3)
- Аторвакор табл.п/о 40мг n30 (10х3)
- Аторвакор табл.п/о 80мг №30 (6х5)
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг табл. 10мг №30 (1
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) блист. + рамаг табл. 5мг
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг н табл. 2.5мг/12.
- Ливостор табл.п/пл.об. 20мг №70 (10х7)
- Аторвастатин-тева таб. 20мг№30
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/2.5мг №28
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 20мг n90 (15х6)
- Липримар табл.10мг №30
- Лимистин 40 табл. 40мг №30
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 10мг n90 (15х6)
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 20мг n30 (15х2)
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 10мг n30 (15х2)
- Торзакс табл.п/п/о 10мг №30
- Торзакс табл.п/п/о 20мг №30
- Аторвакор табл.п/п/о 40мг №30
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/5мг №28
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/10мг №28
- Аторвакор табл.п/п/о 80мг №30
- Атокор 40 табл.п/п/о 40мг №30
- Ливостор табл.п/о 20мг №70
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 20мг №90 (10х9) блистер
- Торвакард кристал таб. 10мг№90
- Липримар табл.40мг №30
- Торвакард кристал таб.40мг№30
- Лимистин 40 таб.п/о 40мг №30
- Торвакард кристал табл.п/п/о 10мг №90
- Торзакс таб.п/о 20мг №30(10х3)
- Торзакс таб.п/о 40мг №30(15х2)
- Торзакс таб.п/о 10мг №30(10х3)
- Аторем 40 таб. п/о 40мг №30
- Триномия капс.100/20/10мг №28
- Аторвакор таб.п/о80мг№30(10x3)
- Атокор 40 таб. п/о40мг№30(10x3
- Липодемин таб. п/о 40 мг№30
- Ливостор таб.п/о 20мг№70(10x7)
- Аторвастатин-тева таб. 20мг№90
- Аторвастатин-тева таб. 10мг№90
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 20мг №30 (10х3) блистер
- Липодемин табл.п/п/о 40мг №30
- Этсет таб.п/о20мг№28(14x2) 1+1
- Торвакард кристал табл.п/п/о 20мг №90
- Аторвастатин-тева таб. 10мг№30
- Торвакард кристал таб.10мг№30
- Торвакард кристал таб.20мг№90
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 20мг №90
- Торвакард кристал табл.п/п/о 10мг №30
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30
- Триномия капс.100/20/5мг №28
- Торвакард кристал таб.20мг№30
- Торвакард кристал табл.п/п/о 20мг №30
- Аторвастатин10 ан.т.п/о10мг№30
- Аторвастатин 10 ананта табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3)блист.
- Аторвастатин 20 ананта табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3)блист./
- Аторвастатин20 анан.таб20мг№30
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30 а
- Кадуэт таб п/о 10мг+10мг №30
- Кадуэт таб п/о 5мг+10мг №30
- Аторвастатин-тева т.20мг№15х2
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 20мг №30 (15х2) блист карт уп
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об.10мг №30 (15х2) блист.в уп.
- Лимистин 20 табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист./
- Липримар табл.20мг №30
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/2.5мг №28
- Липримар табл.20мг №30
- Липримар табл.п/п/о 10мг №30
- Липримар табл.20мг №30
- Липримар табл.п/п/о 10мг №30
- Липримар табл.20мг №30
- Аторвакор табл.п/о 20мг №30
- Липримар табл.п/п/о 10мг №30
- Аторвастатин-дарница табл.п/о 20мг контурн.ячейк.уп.№28
- Аторвастатин–д.таб10мг№28(14х2
- Аторвастатин–д.таб20мг№28(14х2
- Аторвастатин-дарница табл.п/о 10мг контурн.ячейк.уп.№28
- Аторвакор табл.в/о 10мг №30
- Етсет табл.в/о 20мг №28
- Етсет табл.в/о 40мг №28