Симвастатин таблетки 20мг № 28

• Код товара: 190103
• Производитель: Зентива (Чехия)
• Наличие: нет в наличии
• Уточнить наличие по тел: +38 (063) 595 80 08
• 
  

ІНСТРУКЦІЯ 

для медичного застосування препарату

СИмваСТАТИН

(simvaSTATIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: simvastatin; (1S, 3R, 7S, 8S,8αR)-8{2-[(2R,4R)-4-гідрокси-6-оксотетрагідро-2Н-піран-2-іл]етил}3,7-диметил-1,2,3,7,8,8α-гексагідронафтален-1-іл-2,2-диметил-бутаноат;

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого або майже білого кольору, на розломі видно ядро білого або майже білого кольору і тонку білу плівкову оболонку;

склад: 1 таблетка містить симвастатину 10 мг або 20 мг; 

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелетинізований, бутилгідроксианізол, кислота аскорбінова, кислотилімонної моногідрат, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, гіпролоза. 

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемичні засоби. Код АТС С 10A А 01.

Фармакологічні властивості. 

Фармакодинаміка. Симвастатин -препарат, що знижує вміст ліпідів укрові. Це препарат, який одержують синтетично з ферментативних продуктів Aspergillusterreus, є неактивним лактоном, в організмі піддається гідролізу з утворенням гідроксикислотного похідного. Активний метаболіт інгібує 3-гідрокси-3-метилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) – редуктазу (фермент, який каталізуєпочаткову стадію синтезу холестерину). Знижує вміст загального холестерину вплазмі крові, ЛПНЩ (ліпопротеїди низької щільності) і ЛПДНЩ (ліпопротеїди дуже низької щільності). Підвищує вміст ЛПВЩ (ліпопротеїди високої щільності) ізменшує співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ і загальний холестерин/ЛПВЩ; знижує вміст у плазмітри гліцеридів. 

Фармакокінетика. Симвастатин піддається інтенсивному метаболізму при первинному проходженні через печінку , що є також первинною мішенню дії препарату. Визначаються активні метаболіти і ряд неактивних метаболітів. Менше 5% пероральної дози потрапляє в загальний кровоток у вигляді активних метаболітів. Як симвастатин, так і його β-гідроксиацидні метаболіти на 95% зв'язуються з білками плазми крові. Екскретуються вони, головним чином, через кишечник з жовчю у вигляді метаболітів. Приблизно 10 - 15% виділяється ниркамив сечу, в основному, в неактивній формі (в середньому 13%). Періоднапів виведення активного метаболіту становить майже 3 год. Після приймання внутрішньо концентрація симвастатину і його метаболітів досягає максимуму через 4 год і знижується на 90% через 12 год. 

Показання. Гіперхолестеринемія за відсутності ефекту від дієтотерапії, комбінована гіперхолестеринемія і три гліцеридемія (ІІА -ІІВступеня), ішемічна хвороба серця, профілактика інфаркту міокарда та інсульту, атеросклероз. 

Показаний у поєднанні з дієтою та іншими не медикаментозними методами для зниження підвищеного рівня холестерину. 

Спосіб застосування та дози. ДозаСимвастатину повинна бути ретельно відкоригована залежно від індивідуальної потреби і реактивності організму. Таблетки Симвастатин приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини. 

Ішемічна хвороба серця. Початкова доза для дорослих становить 20 мг 1 разна добу (ввечері), можливо підвищення дози до 80 мг на добу (ввечері). У разі необхідності збільшення дози, підбір її необхідно проводити з інтервалом неменше 4-х тижнів до досягнення ефекту або до досягнення максимального дозування 80 мг на добу. Якщо рівень холестерину у сироватці крові знизився нижче очікуваного рівня, дозу препарату необхідно знизити.

Гіперліпідемія. Звичайна доза - 10 мг на добу (ввечері), можливо підвищення дози до 80 мг на добу (ввечері).

Гіперхолестеринемія. Звичайна доза - 40 мг на добу (ввечері), або 80 мг на добу в декілька, визначених лікарем, прийомів. 

Доза Симвастатинудля геріатричних пацієнтів звичайно становить 20 мг та менше щоденно. Максимальна добова доза - 80 мг. 

Досвіду застосування препарату у дітей немає. 

Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, епігастральні болі, пронос, запор, метеоризм, панкреатит, гепатит, жовтуха. У деяких випадках можливе тимчасове підвищення рівня трансаміназ. 

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, м’язові судоми, парестезії, периферичні невропатії. 

Алергічні таімунопатологічні реакції:рідко - ангіо невротичний набряк, вовчак, ревматична поліміалгія, васкуліт, тромбоцит опенія, підвищення ШЗЕ, артрит, кропив’янка, світлочутливість. 

Дерматологічні реакції: шкірні висипання, свербіж, алопеція. 

Інші: міалгії, анемія, рідко - міопатія. 

Таблетки містять незначну кількість Е 320 (бутилгідроксианізол), який виявляє подразнювальну діюна очі, шкіру і слизові оболонки.

Протипоказання.Гіпер чутливість до препарату, захворювання печінки у фазі загострення, підвищення рівня сироваткових трансаміназ (більше, як у 3 рази), вагітність, період лактації. Препарат протипоказаний жінкам дітородного віку, крім тих, які застосовують негормональні засоби контрацепції. 

Передозування. При прийманні великих доз (450 мг) препарату не відмічалося яких-небудь клінічно значних симптомів.

Лікування. Слід викликати блювання, призначити внутрішньо активоване вугілля. Не існує специфічного лікування при передозуванніСимв астатином. Тому лікування повинно бути симптоматичним. 

Особливості застосування. Прийом препарату вимагає контролю функції печінки, нирок (аналіз крові, сечі). Перед початком і протягом усього періоду лікування необхідно дотримуватися стандартної гіпохолестеринемічної дієти. З обережністю призначають пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають захворювання печінки (слід постійно контролю вати її функції); при підвищенні активності АСТі АЛТ більше, як у 3 рази, рекомендовано зменшити дозу або відмінити препарат. Останнє обов'язкове при розвитку міопатії (або навіть підозри на неї). 

Під час лікування слід уникати великих дозгрейпфрутового соку (більш 1 л на день), можливий вплив на ефективність препарату (можна 1 склянку (240 мг) на день). 

Препарат не призначають дітям, оскільки безпечність та ефективність препарату у дітей невстановлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Симвастатину іциклоспорину, похідних фіброєвої кислоти, нікотинової кислоти, еритроміцину, кларитроміцину, кетоконазолу, ітраконазолу, нефазодону можливий розвиток міопатії з рабдоміолізом і нирковою недостатністю.

При одночасному застосуванні Симвастатину зритонавіром можливе підвищення концентрації симвастатину в сироватці.

При застосуванні разом з варфарином можливе посилення дії останнього на зсідання крові, що призводить до збільшення ризику кровотечі. 

При прийманні разом з дигоксином можливе збільшення концентрації дигоксину в плазмі крові (таким пацієнтам необхідно перебувати під контролем лікаря).

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья