Главная » Каталог лекарств

Терафлекс капс.№60

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Это лекарственное средство стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Хондроитин и глюкозамин эффективны при остеоартрозе. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное действие на клеточном уровне, стимулирует синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенной гиалуроновой кислоты, снижает катаболическую активность хондроцитов путем ингибирования некоторых разрушающих хрящ ферментов, таких как коллагеназа, эластаза, протефолиза, фосфолипаза-А2, N-ацетилгликозаминидаза и т.п., а также ингибирует формирование других веществ, которые могут повреждать хрящевые ткани (in vitro), такие как супероксидные радикалы; активность лизосомальных ферментов.

Хондроитин – один из главных элементов хряща. Он снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин физиологически присутствует в человеческом организме и обладает хондропротекторными свойствами. Исследования in vitro и in vivo показали, что глюкозамина гидрохлорид стимулирует синтез физиологических гликозаминогликанов и протеогликанов хондроцитами и синтез гиалуроновой кислоты синовиоцитами.

Фармакокинетика.

После однократного приема терапевтической дозы максимальный уровень хондроитина сульфата в плазме достигается через 3-4 часа. Биодоступность перорально дозы составляет 12%.

В крови 85% хондроитина и его деполимеризованных производных связываются с несколькими белками плазмы.

По меньшей мере, 90% примененной дозы хондроитина вначале метаболизируются лизосомальными фосфатазами, после чего деполимеризуются гиалуронидазой, β-глюкуронидазой и β-N-ацетилгексозаминидазой в печени, почках и других органах.

Хондроитин и его деполимеризованные производные выводятся преимущественно почечной экскрецией. Период полувыведения составляет от 5 до 15 часов.

После перорального применения глюкозамина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозамина линейна до стандартной дозы 1500 мг один раз в день, а более высокие дозы не приведут к пропорционально более высокому увеличению максимальной концентрации глюкозамина.

Более 25% принятой дозы глюкозамина переходят из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальную суставную мембрану.

Согласно эффекту первого прохождения в печени более 70% глюкозамина метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде.

Экскретируется в неизмененном виде преимущественно почками с мочой и частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Показания

Первичные и вторичные остеоартрозы; остеохондрозы; плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, нарушение функции печени или почек в стадии декомпенсации. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Никаких специальных исследований лекарственного взаимодействия не было проведено, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия.

Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении. В некоторых источниках указывается, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормированного соотношения (INR) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности по применению

• Не превышать рекомендуемую суточную дозу.
• Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения.
• Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамин, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.
• В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью отеки и/или задержка воды в организме наблюдались. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с тем, что клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, его не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не были проведены исследования по влиянию на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациент должен следить за изменениями скорости своей реакции перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым применять по 1 капсуле 3 раза в день. Минимальная продолжительность лечения – 2 месяца. Рекомендуемый курс лечения – от 3 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить с интервалом 3 месяца.

Это лекарственное средство не предназначено для лечения острых болевых ощущений. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может не наблюдаться даже после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях и дольше. Если после 2–3 месяцев лечения облегчение не наблюдается, следует обратиться к врачу.

Пациенты должны обратиться к врачу, если симптомы усугубляются после начала применения этого лекарственного средства.

Дети. В связи с тем, что опыт применения детям недостаточно, не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Не было описано никаких случаев передозировки. По результатам исследований острой и хронической токсичности, никаких токсических симптомов не ожидается, даже при применении высоких доз. Однако, если возникает передозировка, его лечение должно быть симптоматическим. Следует применить стандартные поддерживающие меры.