L-Тироксин табл. 0.0001 N50*

Код товара: 165115
Производитель: Фармак, Украина
Действующее вещество: Левотироксин натрий
Срок годности: до 01.06.25
Наличие: есть в наличии
129,49 грн. Купить Быстрый заказ

Инструкция L-тироксин Фармак табл.50мкг №50
Торговое название
L-ТИРОКСИН-ФАРМАК®

Международное название
LEVOTHYROXINUM NATRICUM

Латинское название
L-THYROXIN-FARMAK

Общая характеристика
Левотироксин натрий 50 мкг Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, сахарная пудра, магния карбонат основный, магния стеарат, повидон низкомолекулярный медицинский.

Форма выпуска
табл. 50 мкг контурн. ячейк. уп., № 50

Фармгруппа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы

Фармакологические свойства
левотироксин натрий (L 2 амино-3[3,5-дийод-4’-гидрокси-фенокси)-фенил]пропионат нат¬рия) по своему действию идентичен природному гормону щитовидной железы. Применяется для гормональной заместительной терапии при дефиците в организме левотироксина (L-тироксина) в результате травм или оперативного удаления щитовидной железы, лучевого поражения, нарушений выработки ТТГ, недостаточного поступления в организм йода, аминокислот и др. Повышение концентрации тиреоидных гормонов в крови оказывает ингибирующее действие на секрецию ТТГ и тиреотропин-рилизинг-гормона. В конечном счете введение экзогенных тиреоидных гормонов вызывает уменьшение продукции эндогенных тиреоидных гормонов. Рецепторы тиреоидных гормонов находятся внутри клеток. Тироксин проникает в клетки с помощью механизмов пассивного и активного транспорта. Трийодтиронин, который образуется из тироксина в клеточной цитоплазме, проникает в ядро клетки и связывается с тиреоидными рецепторами. Связывание с рецепторами приводит к активации или подавлению транскрипции ДНК, что влияет на синтез белков. Левотироксин оказывает разностороннее действие на системы организма: усиливает энергетические процессы, повышает потребление кислорода и глюкозы тканями, стимулирует рост и дифференциа¬цию клеток. Эффект препарата зависит от дозы: при использовании в низких дозах он усиливает анаболические процессы, в высоких дозах левотироксин стимулирует катаболизм белков. Повышает сократительную способность миокарда, снижает ОПСС.

Фармакокинетика
Наиболее активная абсорбция препарата происходит в проксимальной и средней части тощей кишки. Степень всасывания повышается при приеме препарата натощак и снижается при нарушениях всасывания в тонком кишечнике. Всасывание может ухудшаться у пациентов пожилого возраста. Прием пищи, богатой соей, содержащей желчные кислоты, сульфат железа и гидроксид алюминия, может ухудшать всасывание левотироксина. В зависимости от вышеперечисленных факторов степень абсорбции левотироксина может варьировать от 50 до 80%. Максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 6–7 ч после приема внутрь. Выраженный эффект наступает через 5–8 сут от начала приема препарата. Около 99% циркулирующего в крови левотироксина связывается белками плазмы крови. Медленно выводится из организма, период полувыведения составляет от 6 до 7 сут. Инактивация и распад левотироксина осуществляются в основном в печени и почках, где происходит дезаминирование, дейодирование и конъюгация. Образуются сульфатные и глюкуроновые производные. Во всех органах-мишенях для тиреоидных гормонов происходит дейодирование L-тироксина в 5’-позиции, что приводит к образованию более активного L-трийодтиронина. Если же дейодирование происходит в 5-позиции, то образуется так называемый реверсивный трийодтиронин, который практически не проявляет биологическую активность. До 40% левотироксина выводится с калом

Показания к применению
в качестве заместительной терапии у пациентов с гипотиреозом различного генеза (первичный и вторичный гипотиреоз, в том числе после операций по поводу зоба и терапии радиоактивным йодом), кроме переходного гипотиреоза в восстановительный период; комплексное лечение токсического зоба (после достижения эутиреоидного состоя¬ния), аутоиммунных тиреоидитов, доброкачественного эутиреоидного зоба; профилактика рецидивов после оперативного лечения узловых и злокачественных новообразований щитовидной железы. Проведение дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии.

Способ применения и дозы
дозу устанавливают индивидуально в зависимости от стадии и тяжести заболевания, показателей лабораторных исследований. Обычно при гипофункции щитовидной железы у взрослых назначают в начальной дозе 25 мкг/сут. Препарат принимают утром натощак за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Терапию у больных молодого возраста начинают с назначения обычной полной заместительной дозы. Необходимо осуществлять клинический и лабораторный контроль каждые 6–7 нед (через 2–3 нед у пациентов с тяжелым гипотиреозом). Допускается изменение дозы на 12,5–25 мкг до нормализации уровня ТТГ в плазме крови и исчезновения у пациента симптомов гипотиреоза. У больных молодого и пожилого возраста с заболеваниями сердечно-сосудистой системы начальная доза должна составлять от 12,5 до 25 мкг/сут. При необходимости ее повышают на 12,5–25 мкг каждые 3–6 нед до достижения нормализации уровня ТТГ. Если сердечно-сосудистые симптомы не исчезают или их выраженность увеличивается, дозу препарата необходимо снизить. Обычно каждые 2–4 нед дозу повышают на 25–50 мкг до достижения оптимального эффекта. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу — 50–75 мкг/сут. В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата делят на 2–3 приема. Следует строго придерживаться регулярности приема во избежание развития или увеличения выраженности побочных эффектов. При лечении субклинического гипотиреоза препарат применяют в дозах ниже обычных — 1 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Лишь для лечения небольшого количества больных требуется доза выше 200 мкг/сут. Отсутствие эффекта при использовании доз 300–400 мкг/сут отмечается редко, что может свидетельствовать о нарушениях всасывания препарата или является следствием неблагоприятного взаи¬модействия с другими лекарственными средствами. При проведении супрессивной терапии дозу устанавливают индивидуально, исходя из природы заболевания, состояния пациента, желаемого клинического эффекта. При раке щитовидной железы уровень ТТГ обычно снижается до 0,1 МЕ/л. Необходимая доза составляет, как правило, более 2 мкг/кг в сутки. Детям рекомендуют устанавливать дозу препарата в зависимости от массы тела. Обычная суточная доза для новорожденных при гипотиреозе — 8–10 мкг на 1 кг массы тела, в возрасте 6 мес — 8–10 мкг/кг, от 6 мес до 1 года — 6–8 мкг/кг массы тела, 1–5 лет — 5–6 мкг на 1 кг массы тела, 6–12 лет — 5–6 мкг/кг. Оценку эффективности терапии у детей проводят путем определения содержания L-тироксина и ТТГ в плазме крови через 2–4 нед после начала терапии и при каждом изменении дозы. Дополнительно определять содержание L-тироксина и ТТГ следует каждые 1–2 мес у детей в возрасте до 1 года, каждые 2–3 мес у детей от 1 года до 3 лет, и в дальнейшем — каждые 3–12 мес. Более часто определять приведенные показатели необходимо, если статус больного не изменяется или данные лабораторных исследований неадекватны. Препарат можно назначать новорожденным и детям, которые не могут разжевать таблетку, в виде суспензии из таб¬летки, растертой в порошок, с небольшим количеством воды (5–10 мл), молока или детского питания, не содержащего сои. Можно применять только свежеприготовленную суспензию, используя ложку или пипетку. Растертую таб¬летку можно также смешивать с кашей или яблочным соком.

Побочные эффекты
тахикардия, нарушение сердечного ритма, боль в груди, тремор, возбуждение, бессонница, гипергидроз, уменьшение массы тела, алопеция, нарушение функции почек и надпочечников.

Противопоказания
нелеченный гипертиреоидизм, повышенная чувствительность к компонентам препарата. При проведении теста тиреоидной супрессии препарат противопоказан при: инфаркте миокарда в острой стадии, остром миокардите, тяжелых формах ИБС, болезни Аддисона, ангине, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии, пациентам старше 65 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
алюминия гидроксид, железа сульфат, а также пища, содержащая соевую муку, могут замедлять всасывание левотироксина в пищеварительном тракте. Андрогены и близкие к ним анаболические гормоны, аспарагиназа, клофибрат, эстрогены и эстрогенсодержащие препараты, флуороурацил, фуросемид, ГКС, меклофенамовая и мефенамовая кислоты, метадон, фенилбутазон, фенитоин, салицилаты, тамоксифен могут угнетать связывание левотироксина с белками плазмы крови. Клиренс адренокортикоидов понижается у больных с гипотиреозом и повышается при гипертиреозе. Гипопротромбинемический эффект непрямых антикоагулянтов может быть более выражен в связи с увеличением катаболизма витамин К-зависимых факторов свертывания крови. Необходимость в инсулине или пероральных гипогликемизирующих препаратах может снижаться при гипотиреозе и существенно повышаться в начале тиреоидной заместительной терапии. Возможно снижение эффекта некоторых блокаторов ?-адренорецепторов при изменении гипотиреоидного статуса пациента на эутиреоидный. Ослабляется терапевтический эффект гликозидов наперстянки. Их уровень в плазме крови может снижаться при гипертиреоидном статусе и при изменении гипотиреоидного статуса на эутиреоидный. Сообщалось об АГ и тахикардии в связи с комбинированным использованием левотироксина и кетамина. Клиренс теофиллина может снижаться у пациентов с гипотиреоидным статусом и возвращаться к нормальному уровню при достижении эутиреоидного статуса. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может потенцировать терапевтический и токсический эффекты обоих препаратов благодаря повышенной чувствительности к катехоламинам. Возможно повышение риска развития коронарной недостаточности у пациентов с ИБС при одновременном применении симпатомиметиков.

Передозировка
проявляется признаками, характерными для тиреотоксикоза эндогенного происхождения — уменьшением массы тела, повышением аппетита, тахикардией, повышенной возбудимостью, диареей, кишечными спазмами, потливостью, повышением АД, аритмиями, тремором, бессонницей, повышенной чувствительностью к теплу, субфебрилитетом, расстройствами менструального цикла. При развитии симптомов передозировки необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить его применение. Лечение симптоматическое. Проводят промывание желудка, назначают колестирамин или активированный уголь. Для снижения актив¬ности симпатической нервной системы используют блокаторы ? адрено¬рецепторов, в частности пропранолол. При отсутствии противопоказаний пропранолол вводят в/в в дозе 1–3 мг в течение 10 мин или назначают перорально в дозе 80–160 мг/сут. Сердечные гликозиды могут применяться при развитии острой сердечной недостаточности. При необходимости следует контролировать уровень глюкозы в крови.

Особенности применения
перед началом лечения следует исключить гипофизарный или гипоталамический гипотиреоз.В период беременности необходимо повышать дозу препарата на 25% в связи с повышенной потребностью в тиреоидных гормонах. В период кормления грудью применять препарат необходимо под тщательным врачебным контролем. Пациентам пожилого возраста препарат назначают в суточной дозе, не превышающей 50 мкг.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре до 25 °С

Производитель и его адрес
Фармак

L-Тироксин табл. 0.0001 N50*

Быстрый заказ L-Тироксин табл. 0.0001 N50*

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: