Главная » Каталог лекарств

Церукал амп. 10мг 2мл N10*

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Цepукал ®

Загальна характеристика:

міжнародна назва:metoclopramide;

основні фізико-хімічні властивості:прозорий розчин;

склад:2 мл розчину мiстять 10,54 мг метоклопрамiдугiдрохлориду, що вiдповiдає 10 мг безводного метоклопрамiду гiдрохлориду;

допомiжнi речовини: натрiю сульфiт безводний, натрiю хлорид, кислоти етилендiамiнтетраоцтової динатрієва сіль 2 Н2О, вода для iн’єкцiй.

Форма випуску.Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.Стимулятори перистальтики.

Код АТС A03F A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Блокатор допамінових і серотонін ових рецепторів пригнічує хеморецептори мозку, послаблює чутливість вісцеральних нервів, які передають імпульси від пілоруса і дванадцяти палої кишки до блювотного центру. Через гіпоталамус і парасимпатичну нервову систему регулює і координує рухову активність верхнього відділу ШКТ. Підвищують тонус шлунка і кишечнику, прискорює випорожнення шлунка, зменшує гастро стаз, перешкоджає пілоричному і езофагеальному рефлюксу, стимулює перистальтику кишечнику. Має проти блювотну дію при блюванні різного генезу (крім блювання психогенного і вестибулярного характеру). Нормалізує виділення жовчі, зменшує спазм сфінктера Одді, не змінює його тонус, усуває дискінезію жовчного міхура.

Фармакокінетика. Початок дії на шлунково-кишковий тракт відзначається через 1–3 хвилини після внутрішньо венного введення, і через 10–15 хвилин після внутрішньом’язового введення. Антиеметичнадія зберігається протягом 12 годин. З білками плазми крові зв’язується 13–30% метопрокламіду. Об’єм розподілення 3,5 л/кг. Метаболізується в печінці. Періоднапів виведення – 4–6 годин. ппротягом 24–72 годин з сечею виводиться до 80% введеної дози, близько 30% – у незмінному вигляді. Проникає крізьгематоенцефалічний і плацентарний бар’єри, виділяється з грудним молоком.

Показання для застосування.

 – Порушення моторики верхнiх вiддiлiвшлунково-кишкового тракту, наприклад, при синдромi подразнення шлункa, печiї, рефлюкс-езофагiтi та функціональному стенозi пiлорусу;

 – нудота, потяг до блювання та блювання (при захворюваннях печiнки i нирок, черепно-мозкових травмах, мiгренi тачутливостi до лiкарських засобiв);

 – парез шлункa дiабетичного генезу (слабкiсть м’язiв шлункa при цукровому дiабетi);

 – при проведеннi рентгенодiагностики захворювань шлункa та тонкого кишечнику.

Спосiб застосування та дози.

Дорослим та пiдлiткам старше 14 рокiввнутрiшньом’язово та внутрiшньовенно вводять по 2 мл Церукалу(R)3–4рази на день (разова доза становить 10 мг метоклопрамiду, добова доза – 30–40 мгметоклопрамiду).

Для дiтей вiд 3 до 14 рокiв рекомендована разова доза становить 0,1 мг метоклопрамiду/кг маси тiла, найвища добова до застановить 0,5 мг метоклопрамiду/кг маси тiла.

Ін’єкцiйний розчин Церукалу(R)вводять внутрiшньом’язово або внутрiшньовенно зa oдин раз (повiльно).

Тривалiсть курсу лiкування визначає лiкар. Загалом один курс лiкування достатньо проводити протягом 4 – 6 тижнiв. Вокремих випадках лiкування можна продовжувати до 6 мiсяцiв.

При наявнiй недостатностi нирок дозу препарату пiдбирають вiдповiдно до ступеня тяжкостi порушення функцiї нирок.

Клiренс креатинiну Доза метоклопрамiду

До 10 мл/хв. 10 мг 1 раз на день;

Вiд 11 до 60 мл/хв. 10 мг 1 раз на день та 5мг 1 раз на день.

Призначення метоклопрамiду у високих дозахпри нудотi та блюваннi, що спричиненi цитостатичними засобами:

Схема дозування 1:

Шляхом короткочасної крапельної iнфузiї (протягом 15 хвилин) Церукал(R)вливають у дозi 2 мг/кг за пiвгодинидо початку лiкування цитостатичним засобом, а також через 1,5; 3,5; 5,5 та 8,5годин пiсля застосування цитостатичного засобу.

Схема дозування 2:

Шляхом тривалої крапельної iнфузiї Церукал(R)вливають у дозi 1 (0,5) мг/кг загодину, починаючи за 2 години до застосування цитостатичного засобу, потiм удозi 0,5 (0,25) мг/кг за годину протягом 24 годин пiсля застосуванняцитостатичного засобу.

Церукал застосовують протягом всього перiодулiкування цитостатичним засобом. Кожне короткочасне крапельне вливання проводять протягом 15 хвилин пiсля попереднього розведення дози церукалу в 50мл iнфузiйного розчину. Ін’єкцiйний розчин церукалу можна розчиняти iзотонiчним розчином натрiю хлориду або 5% розчином глюкози.

Зауваження:

Ін’єкцiйний розчин Церукалу(R)неможна змiшувати з лужними iнфузiйними розчинами.

Побiчнi дiї

Зрiдка, в основному при застосуваннiметоклопрамiду у бiльш високих дозах, у хворих можуть виникати відчуття втоми, головний бiль, запаморочення, відчуття страху, неспокiй та пронос.

В окремих випадках, головним чином у дiтей, може розвиватися дискiнетичний синдром (мимовiльнi тикоподiбнi сiпання м’язiвобличчя, шиї або плечей).

Пiсля припинення прийому препарату цi явища послаблюються через кiлька годин; можливе негайне їх усунення внутрiшньовеннимвведенням бiперидену (слiд враховувати рекомендацiї виробника). Для заспокоєння хворого можна також застосовувати дiазепам.

Пiсля тривалого лiкування Церукалом(R)у деяких хворих похилого вiку розвивався паркiнсонiзм (тремор, сiпання м’язiв, обмежена рухомiсть) та пiзнi дискiнезiї.

Пiсля бiльш тривалого застосування препарат узрiдка, у зв’язку зi стимулюванням секрецiї пролактину, можуть виникатигiнекомастiя (збiльшення молочних залоз у чоловiкiв), галакторея (патологiчнемимовiльне витiкання молока з молочних залоз) або порушення менструацiй; при розвитку цих явищ прийом метоклопрамiду припиняють.

У пiдлiткiв i хворих з тяжкими порушеннямифункцiї нирок (ниркова недостатнiсть) особливо слiдкують за розвитком побiчнихявищ, а при їх виникненнi прийом лiкарського засобу відразу ж припиняють.

Протипоказання

Метоклопрамiд протипоказано застосовувати при:

 – вiдомiй пiдвищенiй чутливостi до цьоголiкарського засобу;

 – феохромоцитомі;

 – механiчнiй зaкупорцi просвiту кишки;

 – перфорацiї кишечнику та шлунково-кишкових кровотечах;

 – пролактин озалежних пухлинах;

 – у хворих на епiлепсiю або у пацiєнтiв зпiдвищеною судомною готовнiстю (екстрапiрамiдальнi руховi розлади);

 – у першi три мiсяцi вагiтностi та в перiодгодування груддю;

 – у новонароджених та дiтей вiком до 3рокiв.

Дiтям вiд 3 до 14 рокiв, а також жiнкам у ІІта ІІІ триместрi вагiтностi метоклопрамiд призначають лише при наявностiважливих життєвих показaнь.

Хворим зi зниженою функцiєю нирок препарат призначають у зменшених дозах.

Запобiжнi заходи

У зв’язку iз вмiстом сульфiту натрiю,iн’єкцiйний розчин Церукалу(R)не можна призначати хворим набронхiальну астму з пiдвищеною чутливiстю до сульфiту.

Передозування.

Симптоми передозування: сонливість, сплутаність свідомості, дратівливість, руховий неспокій, судоми, ескстрапірамідно-моторні розлади, порушення функції серцево-судинної системи з брадикардією і підвищенням чи зниженням артеріального тиску.

Антидот: екстра пірамідні розлади усувають повільним внутрішньо венним веденням біперидену. За життєво важливими функціями спостерігають до повного припинення симптомів отруєння.

Особливості застосування.

У зв’язку iз вмiстом в iн’єкцiйному розчинiЦерукалу(R)сульфiту натрiю, в окремих випадках – в основному ухворих на бронхiальну астму – можуть виникати реакцiї пiдвищеної чутливостi домедикаменту, що виражаються нудотою, проносом, задишкою, гострим нападом астми, порушенням свiдомостi aбo шоком.

Цi реакцiї можуть перебігати iндивiдуально (по-рiзному), у деяких хворих вони навiть можуть спричиняти стани, що загрожують життю.

Вплив на здатність керування авто транспортом.

Навiть при правильному застосуваннi завказiвкою лiкаря цей лiкарський засiб може настiльки впливати на хворих, щовони втрачають здатнiсть швидко реагувати, наприклад, при керуваннiавто транспортом або обслуговуваннi машин. Це явище особливо сильно виявляється при одночасному вживаннi алкоголю.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами

Дiю метоклопрамiду можуть послаблюватиантихолiнергiчнi засоби.

Метоклопрамiд може змiнювати процес всмоктування iнших медикаментiв. З одного боку може вiдзначатися уповiльненнявсмоктування дигоксину та циметидину, з iншого –прискорення всмоктуванняантибiотикiв, парацетамолу та алкоголю.

Крiм того, метоклопрамiд може посилювати дiюалкоголю та заспокiйливих медикаментiв. З метою запобiгання можливого посиленняекстрапiрамiдних розладiв, одночасно с метоклопрамiдом не слiд призначати нейролептичнi препарати.

Метоклопрамiд може впливати на дiютрициклiчних антидепресантiв, iнгiбiторiв моноамiнооксидази (МАО) тасимпатомiметичних засобiв.

У зв’язку iз вмiстом в iн’єкцiйному розчинiсульфiту натрiю, тiамiн (вiтамiн В 1), який прийнято одночасно з Церукалом(R), може швидко розщеплюватися в органiзмi.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C.

Зберігають у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

Готовий iнфузiйний розчин можна зберiгатипри кiмнатнiй температурi протягом 24 годин.

Взяті із упаковки ампули не можна залишати на сонці тривалий час.

Аналоги:

• Метоклопрамид г/х амп. 5мг/мл 2мл №10
• Метоклопрамид-д амп.0.5% 2мл n10
• Метоклопрамид-д табл. 0.01 n50
• Метоклопрамид-з табл. 10мг n50
• Церукал табл. 10мг n50
• Метоклопрамида г/х р-р д/ин.5мг/мл амп 2мл №10
• Метоклопрамид-д р-р 0.5% амп.2мл №10
• Метоклопрамида г/хл10мг/2мл№10
• Метоклопрамид-д 0.5% 2мл №10
• Метоклопрамид-д таб.10мг №50
• Метоклопрамид-зд. 0.5% 2мл №10
• Метоклопрамид-зд.таб.10мг№10x5
• Церукал таб.10мг №50
• Метоклопрамид р-р 0.5% амп.2мл №10
• Метоклопрамида г/х р-р д/и 5мг/мл амп.2мл №5х2@*
• Метоклопрамид-д табл. 10 мг №50@*
• Церукал® р-р д/ин 10мг амп. 2 мл №10@*
• Церукал® табл. 10 мг №50@*
• Церукал р-р 10мг амп.2мл №10
• Церукал амп.10мг/2мл №10
• Церукал р-р д/ин 10мг 2мл амп №10