+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Циркадин таб 2мг №21***
- Код товара: 189174
- Производитель: Швейцария.
- Действующее вещество: Мелатонин
- Наличие: есть в наличии
Склад
діюча речовина: 1 таблетка містить мелатоніну 2 мг;
допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип В), кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза, моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група
Снодійні та седативні препарати. Агоністи рецептора мелатоніну. Мелатонін. Код АТС N05C Н01.
Показання
Для лікування первинного безсоння, що характеризується порушенням якості сну у пацієнтів віком 55 років та старше.
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини чи до будь-якого з компонентів препарату, аутоімунні захворювання, порушення функції печінки, непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа чи порушення глюкозо-галактозного всмоктування, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 18 років. Одночасне застосування флувоксаміну.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують внутрішньо. Таблетки слід ковтати цілими.
Рекомендована доза становить 2 мг один раз на добу за 1 - 2 години до сну, після прийому їжі. Такий режим застосування слід продовжувати три тижні.
Ниркова недостатність
Вплив будь-яких стадій ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не досліджено. У разі застосування мелатоніну у таких пацієнтів слід дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
На цей час досвід застосування Циркадину у пацієнтів з порушеннями функції печінки відсутній. Опубліковані дані вказують на виражене підвищення рівня ендогенного мелатоніну в денний період доби у зв’язку зі зниженням кліренсу у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Тому Циркадин не рекомендується застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Побічні реакції
Всього 6,9 % суб’єктів, які одержували Циркадин у клінічних дослідженнях, повідомили про несприятливі реакції порівняно з 5,9 % суб’єктів, які приймали плацебо. Нижче враховані тільки ті побічні явища, які траплялися у суб’єктів дослідження з такою ж або більшою частотою, ніж у разі застосування плацебо.
У межах кожного класу частоти несприятливі ефекти надаються у порядку зменшення серйозності.
Дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); рідко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (не можуть бути встановлені за наявними даними).
Інфекції та інвазії: рідко – оперізувальний лишай.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку метаболізму та живлення: рідко – гіпертригліцеридемія.
Психічні порушення: нечасто – дратівливість, підвищена збудливість, занепокоєння, безсоння, незвичні сновидіння; рідко – зміни настрою, агресивність, ажитація, слізливість, раннє ранкове просинання, підвищене лібідо.
З боку ЦНС: нечасто – мігрень, підвищена психомоторна активність, запаморочення, сонливість; рідко – погіршення пам’яті, розсіяність уваги, порушена якість сну.
З боку органів зору: рідко – зниження гостроти зору, затуманеність зору, збільшена сльозотеча.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: рідко – запаморочення у разі зміни положення тіла.
Судинні порушення: рідко – припливи крові.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – болі в животі, запори, сухість у роті; рідко– блювання, аномальні кишкові шуми, метеоризм, підвищена секреція слини, неприємний запах з рота.
З боку гепатобіліарної системи: нечасто – гіпербілірубінемія; рідко – зростання активності печінкових ферментів, порушення функції печінки, відхилення від норми даних лабораторних тестів.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – підвищена пітливість; рідко – екзема, еритема, висип, що свербить, свербіж, сухість шкіри, ураження нігтів, нічна пітливість.
З боку скелетних м’язів та сполучної тканини: рідко – м’язові спазми, болі у шиї.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко – пріапізм.
Загальні порушення та стан місця введення: нечасто – астенія; рідко – втома.
Інші порушення: нечасто – збільшення маси тіла.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. Циркадин застосовували в добових дозах 5 мг у клінічних випробовуваннях протягом 12 місяців без суттєвих змін характеру відомих побічних реакцій.
У літературі повідомлялося про застосування добових доз мелатоніну до 300 мг без появи клінічно значущих несприятливих реакцій.
При передозуванні слід очікувати сонливості. Виведення з організму активної речовини відбувається протягом 12 годин після передозування. Терапія симптоматична. Спеціальні заходи не потрібні.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає клінічних даних щодо застосування мелатоніну у вагітних. Дослідження на тваринах не вказують на прямі чи опосередковані несприятливі впливи на перебіг вагітності, ембріональний розвиток чи розвиток плода, пологи або постнатальний розвиток. Через відсутність клінічних даних, застосування препарату у період вагітності або жінками, які збираються завагітніти, не рекомендується.
Ендогенний мелатонін виявляється у грудному молоці людини, тому, ймовірно, що екзогенний мелатонін також потрапляє у грудне молоко. Є дані, одержані в експериментальних моделях на тваринах, що вказують на потрапляння мелатоніну від матері до плода через плаценту або з молоком. Тому жінкам в період застосування препарату годування груддю не рекомендується.
Діти
Циркадин не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через недостатність даних з безпеки та ефективності.
Особливості застосування
Циркадин може спричинити сонливість, тому цей препарат слід застосовувати з обережністю в тому випадку, якщо сонливість може бути пов’язана з ризиком для безпеки.
З обережністю призначають при гормональних порушеннях і/або проведенні гормональної терапії, а також пацієнтам з алергічними захворюваннями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Пацієнтам після приймання Циркадину слід уникати діяльності, пов’язаної з підвищеним ризиком (такої як керування автомобілем або іншими механізмами).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Фармакокінетичні взаємодії
- Згідно з існуючими спостереженнями, мелатонін індукує CYP3A in vitro в концентраціях, що перевищують терапевтичні. Клінічне значення цього результату невідоме. Виникнення індукції може стати причиною зниження в плазмі крові концентрацій препаратів, що вводяться паралельно.
- Мелатонін не індукує CYP1A ферменти in vitro в концентраціях, що перевищують терапевтичні. Тому малоймовірно, що внаслідок впливу мелатоніну на CYP1A- ферменти, взаємодія між мелатоніном та іншими активними речовинами була значною.
- Метаболізм мелатоніну головним чином опосередковується CYP1A-ферментами. Тому можливі взаємодії між мелатоніном та іншими активними речовинами внаслідок їхнього впливу на CYP1A-ферменти.
- Флувоксамін підвищує рівень мелатоніну шляхом інгібіції його метаболізму печінковими ізоферментами CYP1A2 та CYP2C19 цитохрому P450 (CYP). Слід уникати такої комбінації.
- Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які одержують 5- чи 8-метоксипсорален, що підвищує рівень мелатоніну за допомогою інгібіції його метаболізму.
- Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які одержують циметидин - інгібітор CYP2D, що підвищує рівень мелатоніну у плазмі крові шляхом пригнічення його метаболізму.
- Паління може знижувати рівень мелатоніну шляхом індукції CYP1A2.
- Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які одержують естрогени (наприклад, контрацептиви або замінну гормонотерапію), за умов якої рівень мелатоніну зростає через гальмування його метаболізму CYP1A1 і CYP1A2.
- CYP1A2-інгібітори, такі як хінолони, можуть сприяти підсиленню дії мелатоніну.
- CYP1A2-індуктори, такі як карбамазепін і рифампіцин, можуть сприяти зниженню концентрації мелатоніну в плазмі крові.
- У літературі є значна кількість даних стосовно впливу адренергічних агоністів-антагоністів, опіатних агоністів-антагоністів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану й алкоголю на ендогенну секрецію мелатоніну. Не було досліджено, чи впливають ці активні речовини на динамічні або кінетичні ефекти Циркадину і, навпаки, чи виявляє він на них свій вплив.
Фармакодинамічні взаємодії
- Не слід вживати алкоголь з Циркадином, оскільки алкоголь зменшує снодійний ефект препарату.
- Циркадин може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залепон, золпідем і зопіклон. У клінічних дослідженнях одержано чіткі докази часової фармакодинамічної взаємодії Циркадину із золпідемом через одну годину після сумісного застосування. Одночасне застосування призводило до більшого, порівняно з одним золпідемом, порушення уваги, пам’яті та координації.
- Циркадин у дослідженнях застосовували разом з тіоридазином та іміпраміном – активними речовинами, що впливають на центральну нервову систему. В жодному випадку не було виявлено суттєвих фармакокінетичних взаємодій. Однак сумісне застосування з Циркадином призводило до збільшеного, порівняно з одним іміпраміном, відчуття загальмованості і труднощів під час виконання завдань, а також порівняно з одним тіоридазином, посилення відчуття "туману в голові".
Фармакологічні властивості
ФармакодинамікаМелатонін – природний гормон. Він виробляється шишкоподібним тілом та структурно споріднений до серотоніну. Фізіологічно секреція мелатоніну посилюється незабаром після початку темряви, досягаючи максимуму о 2-4 годині ночі і знижуючись протягом другої половини ночі. Мелатонін пов’язаний з регуляцією циркадних ритмів і слідуванням за циклом світ-темрява. Він також пов’язаний зі снодійним ефектом та збільшеною схильністю до сну.
Вважається, що вплив мелатоніну на MT1-, MT2- і MT3-рецептори є одним із механізмів його снодійних властивостей, оскільки ці рецептори (головним чином MT1 і MT2) беруть участь в регуляції циркадних ритмів та сну.
Завдяки тому, що мелатонін має визначальне значення у регуляції сну і циркадного ритму, і в зв’язку з віковим зменшенням ендогенного утворення мелатоніну, він може ефективно поліпшувати якість сну, зокрема у пацієнтів старше 55 років, хто страждає на первинне безсоння.
Фармакокінетика.
Всмоктування
Поглинання мелатоніну при внутрішньому застосуванні відбувається повністю у дорослих і може бути зменшеним на 50 % у осіб літнього віку. Кінетика мелатоніну лінійна у діапазоні доз 2-8 мг.
Біодоступність становить близько 15 %. Спостерігається суттєвий ефект досистемного метаболізму, який за проведеними оцінками становить 85 %. Tmax (час максимального накопичення) спостерігається за 3 години у ситому стані. Їжа виявляє вплив на швидкість поглинання мелатоніну та Cmax (максимальна концентрація) після внутрішнього застосування Циркадину в дозі 2 мг. Присутність їжі затримувала поглинання мелатоніну, що призводило до більш пізнього досягнення (Tmax = 3,0 год порівняно з Tmax = 0,75 год) та більш низького максимального значення концентрації у плазмі крові у ситому стані (Cmax = 1020 пг/мл порівняно з Cmax = 1176 пг/мл).
Розподіл
Зв’язування мелатоніну in vitro з білками плазми крові становить приблизно 60 %. Циркадин зв’язується, головним чином, з альбуміном, альфа1-кислотним глікопротеїном і ліпопротеїнами високої щільності.
Біотрансформація
В метаболізмі мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 і, можливо, CYP2C19 системи цитохрому P450. Основним метаболітом є 6-сульфатоксимелатонін (6-S-MT), який не є активним. Місцем біотрансформації є печінка. Виділення мелатоніну завершується у межах 12 годин після його внутрішнього застосування.
Виділення
Період напіввиведення (t½) становить 3,5-4 години. Виділення відбувається шляхом виведення метаболітів нирками, 89 % - у вигляді сульфатних та глюкуронідних кон’югатів 6-гідроксимелатоніну та 2 % - у вигляді незміненого мелатоніну.
Стать
У жінок, порівняно з чоловіками, спостерігалось 3-4-х-разове зростання Cmax. Також спостерігалась п’ятиразова варіабельність Cmax серед різних суб’єктів тої самої статі. Однак, незважаючи на відмінності рівня у крові, фармакодинамічних відмінностей між чоловіками та жінками виявлено не було.
Особливі групи пацієнтів
Особи літнього віку
Відомо, що метаболізм мелатоніну з віком уповільнюється. У всьому діапазоні доз у літніх суб’єктів порівняно з більш молодими спостерігали більш високі значення AUC (площа під фармакокінетичною кривою) і Cmax, що віддзеркалює більш повільний метаболізм мелатоніну в осіб літнього віку. Рівні Cmaxблизько 500 пг/мл у дорослих (18-45 років) порівняно з 1 200 пг/мл у осіб літнього віку (55-69 років); рівні AUC близько 3 000 пг*год/мл у дорослих порівняно з 5 000 пг*год/мл у осіб літнього віку.
Ниркова недостатність
Існуючі дані вказують на те, що після повторних доз мелатонін не акумулюється. Цей результат узгоджується з коротким періодом напівжиття мелатоніну в організмі людини.
Рівні, що їх визначено у крові пацієнтів о 23:00 (2 години після застосування), за 1 та 3 тижні щодобового прийому, становили 411,4 ± 56,5 та 432,00 ± 83,2 пг/мл відповідно і близькі до значень, одержаних у здорових добровольців після одноразової дози Циркадину 2 мг.
Печінкова недостатність
Печінка є головним місцем метаболізму мелатоніну, тому порушення функції печінки призводять до більш високого рівня ендогенного мелатоніну.
Рівні мелатоніну у плазмі крові пацієнтів з цирозом були суттєво більшими протягом денного періоду доби. У пацієнтів, порівняно із здоровими добровольцями, повне виділення 6-сульфатоксимелатоніну було значно зниженим.
Основні фізико-хімічні властивості
округлі двоопуклі таблетки від білого до майже білого кольору.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка
По 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Аналоги:
- Вита-мелатонин табл. n30
- Вита-мелатонин табл.№30
- Мелаксен таб п/о 3мг №12
- Мелаксен таб п/о 3мг №24
- Вита-мелатонин таб.0.003г №30
- Мелаксен табл. п/о 3мг n12 (12х1)
- Мелаксен табл. п/о 3мг n24 (12х2)
- Циркадин таб 2мг №21
- Мелаксен табл. п/о 3мг №12
- Ритмосон премиум капс №30(10х3)
- Мелатонин капс. №30
- Мелаксен таблетки п/о 3мг №12
- Мелаксен таблетки п/о 3мг №24
- Мелаксамин капс. №30 (15х2)
- Мелаксен таблетки п/о 3мг №24***
- Сономедин капс.250мг №20
- Мелаксамин капс. 504мг №30
- Мелатонин ультракап №30
- Мелаксамин капс.№30
- Меларитм таб.п.о.3мг №12
- Мелатон д/улуч.сна паст.№30
- Сонмелат форте табл.№30 /акция 4+1/
- Валео-дорм табл.№ 20 (10х2) диет.добав.
- Сонмелат форте табл. №30 диет.добав.
- Мелатонин адванс капс.№30
- Сонмелат форте таб. №30
- Мелатон д/улуч.сна пастилки жел. №30 диет.добав.
- Канабисон капс.400мг№30
- Мелаксен таблетки п/о 3мг №12***
- Мелаксен таблетки п/о 3мг №12***
- Мелаксен таблетки п/о 3мг №24***
- Меларена тб п/о 0,3мг №30
- Меларитм таб.п.о.3мг №12
- Циркадин таб 2мг №21
- Мелаксен таблетки п/о 3мг №12
- Мелаксен таблетки п/о 3мг №24
- Эркафарм мелатонин 3мг капс.№30
- Соннован ( мелатонин ) таблетки 3мг №30
- Мелатонин новеко спрей 120мг 30мл
- Мелатонин 6мг таб.банка№60
- Велсон таб.3мг №30
- Мелатонін-а форте/melatonin -a forte табл №20(10х2) бліс карт ко