Контакты:

+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79

Топ препаратов

Главная » Каталог лекарств

Цисплатин фл.50мг 100мл N1*

Код товара: 28771
Производитель: ЭБЕВЕ Арцнайм., Австрия
Действующее вещество: цисплатин
Срок годности: до 01.04.26
Наличие: нет в наличии

международное название

Цисплатин (Cisplatin)

Торговое название

Цисплатин-Эбеве (Cisplatin-Ebewe)

Страна-производитель

Австрия

Фирма-производитель

Ebewe Arzneimittel GmbH

Номер регистрации препарата

П-8-242 №008348

Формы выпуска

концентрат для приготовления инфузионного раствора (флаконы) 10 мг/20 мл, 25 мг/50 мл, 50 мг/100 мл

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Фармакологическая группа по АТК

L01XA01 Цисплатин (Cisplatin)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

30.10.1997

ingredientstext из основной таблицы

цисплатин 10, 25, 50 мг

Лекарственная форма

концентрат для приготовления инфузионного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-2054-97, НД 42-2054-97

Показания по МКБ

Грибовидный микоз

Гипофиза

Ангиосаркома печени

Злокачественная меланома кожи

Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Злокачественное новообразование гортани

Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное

Злокачественное новообразование придаточных пазух

Злокачественное новообразование предстательной железы

Злокачественное новообразование плаценты

Злокачественное новообразование пищевода

Злокачественное новообразование полового члена

Злокачественное новообразование полости носа и среднего уха

Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Злокачественное новообразование мочеточника

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков

Злокачественное новообразование тела матки

Злокачественное новообразование щитовидной железы

Злокачественное новообразование других и неуточненных мочевых органов

Злокачественное новообразование других эндокринных желез и родственных структур

Злокачественное новообразование желудка

Злокачественное новообразование шейки матки

Злокачественное новообразование яичника

Злокачественные новообразования глаза, головного мозга и других отделов центральной нервной системы (C69-C72)

Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки (C00-C14)

Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей (C40-C41)

Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки (C30-C39)

Злокачественные новообразования щитовидной железы и других эндокринных желез (C73-C75)

Краниофарингеального протока

Лимфосаркома

Истинная гистиоцитарная лимфома

Паращитовидной [околощитовидной] железы

Миометрия

Миелоидная саркома

Новообразование неопределенного или неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы

Новообразования (C00-D48)

Поражение тела матки, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций

Периферические и кожные T-клеточные лимфомы

Перешейка матки

Меланома in situ

Саркома Капоши

Тела матки неуточненной локализации

Эндометрия

Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Другие саркомы печени

Другие уточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Диффузная неходжкинская лимфома

Дна матки

Шишковидной железы

Состав по компонентам

цисплатин

Описание

Субстанция — кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Лиофилиз. порошок: пористая масса светло-желтого цвета неоднородной окраски. Легко распадается в порошок.

Фармакодинамика

Препарат является производным платины, угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК). В меньшей степени, подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Фармакокинетика

После в/в введения фармакокинетические параметры описываются двухфазной фармакокинетической кривой: начальная — быстрая, с Т1/2 — 24 дня. Такая длительность фазы выведения, вероятно, связана с высокой степенью связывания с белком — обычно более 90%, а при медленном в/в введении может быть еще больше. Экскретируется преимущественно почками: около 15–25%, в основном в неизмененном виде, в первые 2–4 ч, и 20–75% — в первые 24 ч. Оставшееся количество связывается с тканями и белками плазмы. Накапливается в почках, печени, тонком кишечнике и яичках, проникает в небольшом количестве через гематоэнцефалический барьер, не обнаруживается в спинномозговой жидкости в значимых количествах. Уровни его в спинномозговой жидкости низкие, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.

Показания

Рак кожи, меланома, опухоль головы и шеи, рак пищевода, рак легкого, рак желудка, рак толстой кишки, злокачественная тимома, мезотелиома, герминогенная опухоль яичка или яичников, рак яичников, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, рак яичников, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хориокарцинома матки, медуллобластома.

Режим дозирования

При применении в качестве монотерапии у детей и взрослых дозы и схема введения следующие: 1) 15–20 мг/кв.м в/в с 1 по 5 день каждые 3–4 нед; 2) 50–120 мг/кв.м в/в 1 раз в 3–4 нед; 3) 50–100 мг/кв.м в/в 1 и 8 день каждые 3–4 нед; 4) 40–50 мг/кв.м внутриплеврально после осушения плевральной полости. В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами: при опухоли яичка ежедневно 20 мг/кв.м 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса. При опухоли яичника — 50 мг/кв.м раз в 3 нед. При раке мочевого пузыря в виде монотерапии в дозе 50–70 мг/кв.м раз в 3–4 нед. Внутриартериально вводят через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи 30 мг, при остеосаркоме 120–150 мг. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют антиэметики (церукал, зофран, навобан). Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения не должны начинаться до тех пор, пока, уровень креатинина сыворотки не снизится ниже l40 мкмоль/л; уровень мочевины плазмы не снизится до 9 ммоль/л; б) число форменных элементов в периферической крови не достигнет приемлемого уровня (тромбоцитов более 100 000/куб.мм, лейкоцитов более 4000/куб.мм). Следует снять базальную аудиограмму и периодически наблюдать больных на предмет ухудшения слуха. Правила приготовления и введения раствора цисплатина. Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора и оставшийся препарат уничтожить. Следует проводить адекватную гидратацию больных до и в течение 24 ч после введения цисплатина для обеспечения хорошего мочевыделения и снижения нефротоксичности. Гидратация может быть достигнута в/в вливанием 2л 5% глюкозы в 1/2–1/3 нормального физиологического раствора в течение 2–4 ч. Необходимое количество цисплатина для инъекции следует добавить к 1 л физиологического раствора и вливать в течение желаемого периода времени. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксическими препаратами: при лечении рака яичка- винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников — циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи — блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Побочные действия

Со стороны почек: кумулятивная и дозозависимая почечная недостаточность (падение уровня клубочковой фильтрации, проявляющееся подъемом уровня креатинина сыворотки и снижением эффективного почечного плазмотока). Со стороны системы кроветворения: гематологическая токсичность также является дозозависимой и кумулятивной (наименьшее количество тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается между 18 и 32 днями (в диапазоне от 7.3 до 45 дней) и возвращается к исходному уровню у большинства больных через 39 дней (диапазон от 13 до 62 дней); лейкопения и тромбоцитопения более выражены при дозах больше 50 мг/кв.м; последующие курсы не следует начинать, пока уровень тромбоцитов не превысит 100 000/куб.мм, а уровень лейкоцитов — 4000/куб.мм; анемия (снижение гемоглобина более чем на 2 г%). Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, повышение активности АСТ и ЩФ с клиническими признаками токсического действия на печень. Со стороны ЦНС и органов чувств: ототоксичность кумулятивная и развивается в основном при применении высоких доз (шум в ушах или снижение способности слышать нормальную речь); потеря слуха может быть одно- или двусторонней и касаться частоты от 4000 до 8000 Гц (у 10–30% пациентов). Периферические нейропатии: парестезии по типу «чулок» и «перчаток», арефлексия и утрата вибрационной чувствительности (особенно в тех случаях, когда цисплатин назначается в высоких дозах или чаще, чем рекомендовано); нарушения зрения и цветоощущения; неврит зрительного нерва; миастенический синдром и судороги (при проявлении таких реакций следует отменить препарат). Со стороны водно-электролитного баланса и других видов обмена: гипомагнезиемия и гипокальциемия, которые проявляются мышечной возбудимостью или спазмами, тремором, карпопедальными спазмами и/или тетанией; гиперурикемия, особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (отек лица, головокружение, тахикардия, кожные высыпания и гипотония), которые развиваются в течение нескольких минут после введения и могут устраняться в/в введением адреналина, глюкокортикоидов и/или антигистаминных средств.

Противопоказания

Почечная недостаточность, нарушение слуха, полиневрит, угнетение гемопоэза, беременность, лактация, гиперчувствительность.

Взаимодействие

Не назначают одновременно с препаратами оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие (аминогликозиды, диуретики, действующие в петле Генле и др.).

Особые указания

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии. Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек, включая уровень клубочковой фильтрации, азот мочевины крови, креатинин сыворотки и клиренс креатинина, электролиты; функцию слуха; уровни эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; функцию печени и неврологический статус. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и почек. Повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. У детей возможность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых. Если пациентка забеременела во время применения препарата, ее следует проинформировать о возможном вредном действии на плод. Цисплатин взаимодействует с алюминием с образованием черного осадка. Иглы, шприцы, и катетеры и наборы для в/в введения препаратов, содержащие алюминий, не должны использоваться для введения цисплатина. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксическими веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные сотрудницы не должны работать цисплатином.

Цисплатин фл.50мг 100мл N1*

Быстрый заказ Цисплатин фл.50мг 100мл N1*

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: