Диклофенак р-р 2.5% амп.3мл №5

Код товара: 31761
Производитель: Украина-страна
Действующее вещество: Диклофенак натрия
Срок годности: до 01.07.21
Наличие: нет в наличии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИКЛОФЕНАК Состав:
действующее вещество: натрия диклофенак;
1 мл раствора содержит 25 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия метабисульфит (Е 223), пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и противо-ревматические средства. Диклофенак. Код АТС М01А B05.

Клинические характеристики.
Показания. Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит), болевые синдромы со стороны позвоночника, ревматические заболевания внесуставных мягких тканей, острые приступы подагры, посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, тяжелопротекающие приступы мигрени, почечная и желчная колики.

Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, нарушения системы кроветворения, указания в анамнезе на заболевания бронхиальной астмой, крапивницей или острым ринитом, связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Способ применения и дозы. Взрослым глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу.
Порядок работы с ампулой:
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).
2. Сдавить ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку (рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц. рис. 1
рис. 2 рис. 3
рис. 4
Обычно вводят по 1 ампуле (3 мл = 75 мг диклофенака натрия) в день глубоко в верхненаружный квадрант ягодичной мышцы. В острых случаях (например, при коликах) дневная доза может быть увеличена до 150 мг: по 1 ампуле дважды в день (по одной в каждую ягодицу).
Длительность курса терапии раствором диклофенака натрия составляет 2 - 5 суток, в случае необходимости лечение может быть продлено с назначением пероральных или ректальных форм препаратов диклофенака натрия. При этом не следует превышать общую максимальную суточную дозу диклофенака натрия (150 мг), в том числе в день инъекции препарата.

Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения (риск развития особенно зависит от диапазона доз и длительности применения), которые могут приводить к анемии; в отдельных случаях - диспепсия, спазмы в животе, анорексия, развитие желудочно-кишечных язв (с возможностью кровотечения и перфорации), панкреатит; изредка - мелена, кровавая диарея, повышение уровней сывороточных трансаминаз; в отдельных случаях - стоматит, глоссит, раздражение пищевода, обострение язвенного колита, запор, развитие диафрагмально-кишечных структур, гепатит с желтухой или без нее (иногда с молниеносным течением, даже без продромальных симптомов).
Со стороны системы крови: в единичных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, в отдельных случаях - аллергический васкулит, гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, боль в груди, изменения артериального давления.
Со стороны нервной системы: изредка - головная боль, возбуждение, раздражительность, слабость, сонливость и головокружение, нарушение тактильной или вкусовой чувствительности, нарушение функции зрения (расплывчивость зрения или диплопия), звон в ушах, обратимые нарушения слуха, нарушение памяти, дезориентация, подергивание мышц, тревожность, тремор, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: аллергическая пневмония, пульмонит.
Со стороны мочевыделительной системы: изредка - периферические отеки, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функций почек, повреждения ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) с проявлениями острой почечной недостаточности, протеинурии и/или гематурии; в отдельных случаях - нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; в отдельных случаях - буллезная экзантема, экзема, эритема, фоточувствительность, пурпура (в том числе аллергическая), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: отек лица, языка и внутренней поверхности гортани со спазмом дыхательных путей, нарушение функции дыхания и, в частности астматические приступы, тахикардия, падение артериального давления с молниеносной шоковой реакцией. При появлении одного из этих симптомов, что всегда возможно при первом применении, следует оказать неотложную медицинскую помощь.
Местные реакции: стерильный абсцесс, некроз подкожно-жировой клетчатки.
Другие: в отдельных случаях - асептический менингит, в частности напряжение шейных мышц, лихорадка или нарушение сознания. К таким реакциям склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (красная волчанка, смешанные коллагенозы).

Передозировка. При превышении рекомендуемых доз и длительности лечения возможны токсичные проявления со стороны гастроинтестинальной системы (боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функций печени и почек), артериальная гипотензия, угнетение дыхания, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности) и токсичное действие на центральную нервную систему (головная боль, головокружение, сонливость и обморок). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг жизненных функций. В случае повреждения почек назначают допамин или добутамин, при значительной гипотензии применяют плазмозаменители, при судорогах - диазепам или другие бензодиазепины. Специфический антидот отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью. Прием препарата во время беременности противопоказан. Диклофенак в небольшом количестве выделяется в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Не применяют пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения инъекционных препаратов диклофенака больным этой возрастной категории.

Особенности применения. Применять с осторожностью пациентам с анемией, бронхиальной астмой (возможно обострение симптомов астмы), застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной и/или почечной недостаточности, воспалительных заболеваниях кишечника, сахарном диабете, при уменьшении объема внеклеточной жидкости (например, после распространенных хирургических вмешательств), индуцируемой порфирии, при дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани.
Больным гемофилией и с нарушениями гемостаза препарат применяют лишь под контролем врача.
Больным преклонного возраста препарат назначается с осторожностью и в минимально эффективных дозах.
Во время лечения, особенно длительного, необходимо контролировать показатели функции печени и почек, уровень глюкозы в крови (в основном у больных сахарным диабетом), состояние периферической крови.
При подозрении на возникновение язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте, в т.ч. бессимптомных, применение диклофенака нужно немедленно прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управление автотранспортом или работе с другими механизмами. Не следует применять во время работы лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Диклофенак может повышать плазменные уровни дигоксина, лития, метотрексата, циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию диклофенака в плазме крови.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Ослабляет эффекты гипотензивных и снотворных средств, снижает активность диуретиков и салуретиков группы тиазида и фуросемида, при применении калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами увеличивает риск возникновения побочных эффектов, применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака, применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
При применении одновременно с антикоагулянтами и тромболитическими средствами повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечных), поэтому во время указанной совместной терапии следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Диклофенак может применяться вместе с пероральными сахаропонижающими средствами, но известны отдельные случаи необходимости изменений дозирования гипогликемических средств во время лечения диклофенаком.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Диклофенак увеличивает токсичность метотрексата (потому не должен применяться ранее, чем за 24 ч до или после терапии метотрексатом), увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
С осторожностью назначают вместе с хинолонами в связи с опасностью возникновения судорог.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нестероидное противовоспалительное, аналгетическое, противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем обратной блокировки циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений пораженных суставов. В послетравматическом и послеоперационном периодах эффективно уменьшает боль (как в состоянии покоя, так и во время физической активности), припухлость и отеки.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения 75 мг диклофенака максимальная концентрация достигается приблизительно через 15 - 30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг/мл. Поглощенное количество находится в линейной пропорции к величине дозы. Свыше 99 % диклофенака связывается с белками крови. Диклофенак хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В синовиальной жидкости высокие концентрации достигаются и поддерживаются на протяжении 3 - 6 ч. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронизации при участии ферментной системы цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2 ч. Экскреция происходит преимущественно почками (приблизительно 60 % введенной дозы), главным образом, в виде метаболитов, в неизменном состоянии – 1 %. Остальные выделяются кишечником в виде метаболитов. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования накопления препарата не происходит.
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не изменяется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) выделение неактивных метаболитов с желчью увеличивается.
Нет значительных отличий фармакокинетики препарата, связанных с возрастом пациента.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.

Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 2 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.
Упаковка. По 3 мл в ампулах № 5, № 10.

Диклофенак р-р 2.5% амп.3мл №5

Быстрый заказ Диклофенак р-р 2.5% амп.3мл №5

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: