Главная » Каталог лекарств

Емла крем 5г у тубах №5

Фармакологічні властивості

Крем ЕМЛА містить лідокаїн та прилокаїн - місцеві анестетики амідного типу. за рахунок проникнення лідокаїну і прилокаїну в шари епідермісу і дерми відбувається знеболювання шкіри. ступінь анестезії залежить від часу аплікації та дози.

Неушкоджена шкіра. При нанесенні крему ЕМЛА на неушкоджену шкіру на 1-2 ч анестезія триває близько 2 годин після зняття оклюзійної наклейки. Відмінностей в ефективності (включаючи час досягнення знеболюючого ефекту) і безпеки при нанесенні на неушкоджену шкіру між пацієнтами молодого і літнього віку не виявлено.

За рахунок впливу крему на поверхневі судини можливе тимчасове збліднення або почервоніння ділянки шкіри. Подібні реакції розвиваються швидше (вже через 30-60 хвилин після нанесення крему) у пацієнтів з поширеним нейродермітом (атопічним нейродермітом), що свідчить про більш швидкому проникненні крему через змінену шкіру.

репродуктивна токсичність

Лідокаїн. У дослідженнях впливу на ембріональний / фетальний розвиток, в рамках якого щурам і кролям лікарський засіб застосовували в період органогенезу, не спостерігалося тератогенних ефектів. Токсична дія на ембріон зазначалося у кроликів при застосуванні лікарського засобу в токсичних для материнського організму дозах. Для потомства щурів, яке піддавалося впливу токсичних для материнського організму доз на пізніх стадіях вагітності та в період годування грудьми, характерним було зниження показника постнатальної виживання.

Прилокаїн. Дослідження репродуктивної токсичності прилокаїну не завершені.

У дослідженні комбінації, в рамках якого прилокаїн і лідокаїн застосовували у вагітних щурів в період органогенезу, не виявлено впливу на ембріональний / фетальний розвиток. Однак даних про системний вплив і клінічному значенні останнього недостатньо.

Генотоксичність і канцерогенність

Лідокаїн. Дослідження генотоксичности лідокаїну дали негативні результати. Канцерогенність лідокаїну не вивчалось. Метаболіт лідокаїну 2,6-ксілідін володіє генотоксичним потенціалом in vitro. У дослідженні канцерогенності 2,6-ксілідіна у щурів in utero, постнатально і протягом життя було зареєстровано утворення пухлин в носовій порожнині, гиподерме і печінки. Клінічне значення розвитку пухлин при короткочасному / нерегулярному застосуванні лідокаїну невідомо.

Прилокаїн. Дослідження генотоксичности прилокаїну дали негативні результати. Канцерогенність прилокаїну не вивчалось. Метаболіт прилокаїну ортотолуідін володіє генотоксичним потенціалом in vitro. У дослідженні канцерогенності ортотолуідіна у щурів, мишей і хом'яків було зареєстровано утворення пухлин в різних органах. Клінічне значення розвитку пухлин при короткочасному / нерегулярному застосуванні прилокаїну невідомо.

Препарат Емла однаково ефективний незалежно від кольору / пігментації шкіри (типи шкіри I-VI).

Препарат Емла може бути застосований перед підшкірної або внутрішньом'язової вакцинацією. Щодо внутрикожной вакцинації живою вакциною, наприклад БЦЖ, см. Спосіб застосування.

Слизова оболонка статевих органів. Анестезуючий ефект слизової оболонки проявляється раніше, оскільки абсорбція відбувається швидше, ніж у випадках нанесення на неушкоджену шкіру.

У жінок після нанесення крему ЕМЛА на слизову оболонку статевих органів через 5-10 хв досягається знеболюючий ефект, достатній для проведення маніпуляцій із застосуванням аргонового лазера. Тривалість анестезії становить 15-20 хв (з урахуванням індивідуальних особливостей - 5-45 хв).

Трофічні виразки нижніх кінцівок. Після нанесення крему при обробці трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість знеболювального ефекту становить близько 4 год. Крем не робить негативного впливу на процес загоєння ран і бактеріальну флору.

Системна абсорбція залежить від кількості крему, тривалості аплікації, товщини шкіри (яка варіює на різних ділянках тіла) та інших особливостей шкіри.

Неушкоджена шкіра. У дорослих після нанесення 60 г крему ЕМЛА на неушкоджену шкіру стегна площею 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) за 3 год системна абсорбція становила 3% для лідокаїну та 5% для прилокаїну. Абсорбція відбувається повільно. При зазначеній вище дозі З max в плазмі крові лідокаїну (в середньому - 0,12 мкг/мл) і прилокаїну (в середньому - 0,07 мкг/мл) досягалася приблизно через 4 години після аплікації. Ризик розвитку токсичних симптомів існує лише при рівні 5-10 мкг/мл.

Трофічні виразки нижніх кінцівок. Після нанесення на трофічні виразки 5-10 г крему ЕМЛА з експозицією 30 хв C max лідокаїну і прилокаїну в плазмі крові досягалися приблизно через 1-2,5 год (концентрація лідокаїну в межах 0,05-0,84 мкг/мл, прилокаїну - 0,02-0,08 мкг/мл).

Після повторного нанесення крему ЕМЛА на трофічні виразки більш-менш значимого накопичення лідокаїну, прилокаїну або їх метаболітів в плазмі крові не відзначали (крем ЕМЛА наносили по 2-10 г на 30-60 хв на ділянку площею в межах 62 см2 15 разів на місяць по 3-7 сеансів на тиждень).

Слизова оболонка статевих органів. З max в плазмі крові досягається приблизно через 35 хв після нанесення 10 г крему ЕМЛА на слизову оболонку піхви з експозицією 10 хв (в середньому концентрація лідокаїну становила 0,18 мкг/мл; прилокаїну - 0,15 мкг/мл).

Показання

Поверхнева анестезія шкіри при проведенні пункцій, катетеризації судин і поверхневих хірургічних втручань.

Поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічному очищенні), наприклад для видалення фібрину, гною і некротичних тканин.

Поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів.

Застосування

дорослі

неушкоджена шкіраДоза і застосуваннятривалість аплікації При введенні голок, наприклад для катетеризації судин або забору зразків крові ½ обсягу туби (близько 2 г) на 10 см 2. Товстий шар крему нанести на шкіру та прикрити оклюзійною наклейкою 1 ч; максимум 5 год При проведенні невеликих хірургічних процедур на поверхні шкіри, наприклад видалення бородавок 1,5-2 г на 10 см 2. Товстий шар крему нанести на шкіру та прикрити оклюзійною наклейкою 1 ч; максимум 5 год При проведенні хірургічних процедур на більших площах поверхні шкіри, наприклад взяття шкіри методом розщепленого клаптя 1,5-2 г на 10 см 2. Товстий шар крему нанести на шкіру та прикрити оклюзійною наклейкою 2 ч; максимум 5 год

Трофічні виразки нижніх кінцівок. При хірургічній обробці (механічному очищенні) трофічних виразок нанести 1-2 г крему на 10 см 2 поверхні. Крем наносять товстим шаром на поверхню виразки, не більше 10 г крему на одну процедуру. Прикрити поверхню виразки оклюзійною наклейкою. Тривалість аплікації крему 30 хв.

Відкрита туба призначена для одноразового використання, після кожної процедури невикористаний крем викидають.

При обробці виразок, у тканини яких проникнення препарату утруднене, тривалість аплікації можна збільшити до 60 хв. Хірургічну обробку поверхні рани слід починати не пізніше 10 хв після видалення крему.

При лікуванні трофічних виразок нижніх кінцівок крем ЕМЛА застосовують до 15 разів протягом 1-2 міс без зниження ефективності та підвищення частоти розвитку місцевих реакцій.

Поверхнева анестезія статевих органів

Шкіра статевих органів. Застосування перед ін'єкцією місцевих анестетиків:

• чоловіки: 1 г на 10 см 2. Товстий шар крему наносять на шкіру. Тривалість аплікації - 15 хв;
• жінки: 1-2 г на 10 см 2. Товстий шар крему наносять на шкіру. Тривалість аплікації - 60 хв.

Слизова оболонка статевих органів. Для видалення кондилом або перед ін'єкцією місцевих анестетиків: 5-10 г крему в залежності від площі лікування наносять на всю поверхню, включаючи складки слизової оболонки. Оклюзійної наклейки не потрібно. Тривалість аплікації - 5-10 хв. Хірургічну процедуру слід починати відразу після видалення крему.

Аналоги:

• Эмла крем 5г №5***
• Эмла крем 30г***
• Акриол про крем д/наруж и внутр примен 2,5%+2,5% 5г***
• Акриол про крем д/наруж и внутр примен 2,5%+2,5% 5г
• Акриол про крем д/мест. и наруж. прим.2,5%+2,5% 100г
• Акриол про крем д/мест. и наруж. прим.2,5%+2,5% 30г