+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
ФАЗЛОДЕКС р-р д/ин. 250 мг шприц 5 мл, № 2
- Код товара: 146078
- Производитель: АСТРА ЗЕНЕКА
- Действующее вещество: фульвестрант
- Наличие: нет в наличии
ФАЗЛОДЕКС (FASLODEX)
FULVESTRANTUM L02B A03
AstraZeneca
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 250 мг шприц 5 мл, № 1 Фульвестрант 50 мг/мл
Прочие ингредиенты: спирт этиловый 96%, спирт бензиловый, бензил бензоат, масло касторовое.
№ UA/5440/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
антагонист эстрогенного рецептора. Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами по степени родства, что может быть сравнимо с этим показателем эстрадиола. Не имея какой-либо частичной агонистической (эстрогеноподобной) активности, блокирует трофическое действие эстрогенов. Механизм действия связан с угнетением активности и деградацией эстроген-рецепторов (ER).
Влияние на метастатический рак груди
Коэффициент опасности фульвестранта по отношению к анастрозолу относительно наступления смерти составлял 1,01 (95% CI 0,86–1,19). Анализ результатов по ER-статусу показал, что применение фульвестранта должно быть ограничено у пациенток с раком груди, позитивным по ER.
Влияние на эндометрий в постменопаузальный период
Доклинические данные свидетельствуют, что фульвестрант не проявляет стимулирующего эффекта на эндометрий в постменопаузальный период.
Двухнедельное исследование при участии здоровых добровольцев в постменопаузальный период показало, что по сравнению с плацебо предшествующее применение 250 мг фульвестранта у добровольцев, которые получали по 20 мг/сут этинилэстрадиола, приводило к существенному снижению стимуляции постменопаузального эндометрия, что подтверждалось УЗ-исследованием — измерение толщины эндометрия.
Нет данных относительно длительного влияния фульвестранта на эндометрий в постменопаузальный период. Не существует также данных относительно морфологии эндометрия.
Влияние на кости
Данные относительно длительного влияния фульвестранта на кости отсутствуют.
Абсорбция
После применения препарата фульвестрант абсорбируется медленно, максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7 дней. Абсорбция длится более 1 мес и ежемесячное применение приводит к приблизительно двукратной аккумуляции. Уровни равновесной концентрации достигаются после введения приблизительно 6 доз в режиме ежемесячных инъекций, а основная часть аккумуляции достигается через 3–4 дозы. Конечный период полураспада обусловлен скоростью абсорбции и составляет 50 дней. При равновесном состоянии концентрация фульвестранта в плазме крови колеблется в незначительном диапазоне приблизительно с 2- и 3-разовой разницей между максимальной и минимальной концентрацией.
После в/м введения экспозиция приблизительно пропорциональна введенной дозе (в интервале доз 50–250 мг).
Распределение
Фульвестрант подвергается широкому и быстрому распределению. Предположительный объем распределения при равновесной концентрации большой (около 3–5 л/кг), что свидетельствует о преимущественно внесосудистом распределении соединения. Фульвестрант в значительной степени (99%) связывается с белками плазмы крови. Фракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП являются основными компонентами связывания. Роль глобулина, связываемого с половым гормоном, не определена.
Метаболизм
Метаболизм фульвестранта полностью не установлен, тем не менее, во время этого процесса отмечают комбинации нескольких возможных путей биотрансформации, аналогичные тем, которые проходят эндогенные стероиды (включая 17-кетонный, сульфонный, 3-сульфатный, 3- и 17-глюкуронидный метаболиты). Идентифицированные метаболиты являются либо менее активными, либо демонстрируют подобную фульвестранту активность на антиэстрогенных моделях. Результаты исследований по применению препаратов человеческой печени и рекомбинантных человеческих ферментов свидетельствуют о том, что CYP 3A4 — единственный Р450 изофермент, участвующий в окислении фульвестранта. Данные, полученные in vitro, свидетельствуют, что фульвестрант не ингибирует изоферменты CYP 3A4.
Выведение
Основной путь выведения — с калом, <1% выводится с мочой. Фульвестрант имеет высокий клиренс, 11±1,7 мл/мин/кг, что свидетельствует о высоком коэффициенте печеночного выведения.
Особые категории пациентов
Не выявлено отличия фармакокинетических характеристик фульвестранта относительно возраста (в пределах 33–89 лет), массы тела (40–127 кг) или расы пациента.
Почечная недостаточность
Недостаточность функции почек от легкой до умеренной тяжести не влияет на фармакокинетику фульвестранта в клинически значимой степени.
Печеночная недостаточность
Фармакокинетику у таких пациентов не изучали.
ПОКАЗАНИЯ:
местно-прогресирующий или метастатический рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузальный период при прогрессировании заболевания после или на фоне терапии антиэстрогенами.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослые женщины (включая лиц пожилого возраста). Рекомендованная доза составляет 250 мг/сут 1 раз в месяц.
Дети и подростки. Не рекомендуется.
Пациенты с почечной недостаточностью. При легкой или средней тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Эффективность и безопасность лекарственного средства не оценивали для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Пациенты с печеночной недостаточностью. С осторожностью применять при лечении пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени.
Способ применения. В/м, медленно в ягодицу. При введении следует руководствоваться инструкцией по применению.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
известная гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту препарата; период беременности и кормления грудью; тяжелая печеночная недостаточность.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
чаще всего — приливы, тошнота и реакции в месте введения. Побочные реакции обобщены в таблице. Система Очень распространенные (>1/10) Распространенные (>1/100, <1/10) Нераспространенные (>1/1000, <1/100)
Сердечно-сосудистая Приливы
ЖКТ Желудочно-кишечные растройства, включая тошноту, рвоту, диарею и анорексию
Гепатобилиарные нарушения Повышенный уровень печеночных ферментов
Репродуктивная система и грудь Влагалищное кровотечение; влагалищный монилиаз; лейкорея
Кожа Высыпания Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу
Мочеполовая Инфекции мочевыводящих путей
Сосудистая Венозная тромбоэмболия
Другие реакции Реакции в месте инъекции, включая временную боль и воспаление, а также головную боль, астению, боль в спине
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени, тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), при лечении больных с кровоточивым диатезом, тромбоцитопенией, или тех, которые принимают антикоагулянты.
У пациенток с прогрессирующим раком молочной железы обычно отмечают тромбоэмболические явления. Это следует учитывать при назначении Фазлодекса больным из группы риска.
Нет данных длительных исследований относительно влияния фульвестранта на кости. Исходя из механизма действия существует потенциальный риск развития остеопороза.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан в период беременности. Если пациентка забеременела в период лечения Фазлодексом, ее следует поинформировать о потенциальном риске для плода и потенциальном риске прерывания беременности. В период кормления грудью противопоказан прием этого лекарственного средства, поскольку существует риск возникновения серьезных побочных реакций у грудных детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет или оказывает незначительное влияние. Тем не менее, сообщалось о случаях астении в период лечения Фазлодексом. Поэтому пациенткам с такими симптомами следует придерживаться осторожности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
результаты исследования клинического взаимодействия с мидазоламом показали, что фульвестрант не ингибирует CYP 3А4.
Результаты исследования клинического взаимодействия с рифампицином (индуктором CYP 3А4) и кетоконазолом (ингибитором CYP 3А4) не показали клинически значимых изменений в клиренсе фульвестранта. Таким образом, у пациентов, которые одновременно принимают фульвестрант и ингибиторы или индукторы CYP 3А4, коррекции дозы не требуется.
Несовместимость. При отсутствии исследований несовместимости Фазлодекс не следует комбинировать с другими препаратами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
опыт передозировки отсутствует. Результаты исследования на животных свидетельствуют, что высокие дозы фульвестранта не вызывали других эффектов, кроме тех, которые прямым или косвенным образом связаны с антиэстрогенным действием. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.