ИНДОМЕТАЦИН Софарма табл. п/об. 25 мг №30@*

Код товара: 106360
Производитель: Sopharma, Болгарія
Действующее вещество: индометацин
Срок годности: до 01.01.19
Наличие: нет в наличии

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

(INDOMETACIN SOPHARMA)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: індометацин; 1-(4-хлоробензоіл)-5-метокси-2-метил індол-3-іл- оцтова кислота.

основні фізико-хімічні властивості:таблетка вкрита оболонкою, кишково розчиннаправильної двоопуклої форми; колір – світло-коричневий; без запаху;

склад:1 таблетка містить індометацину – 25,00 мг;

допоміжні речовини:цукор молочний, крохмаль пшеничний, колідонК 25, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк, аеросил.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.

Фармакотерапевтична група.Протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС: М 01АВ 01.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Має виражену протизапальну дію, яка значно перевищує дію фенілбутазону і ацетил саліцилової кислоти. Його аналгезуюча активність порівнюється з активністю метамізолунатрію, має жарознижувальну дію і оборотно гальмує агрегацію тромбоцитів. Виявляє сильну гальмуючу дію на простагландиновий синтез шляхом інгібуванняциклооксигенази. Мають значення й інші його ефекти, як інгібування зворотного захоплення катехоламінів, посилення обміну норадреналіну і деякагангліоблокуюча дія.

Фармакокінетика. Швидко резорбується в шлунково-кишковому тракті ідосягає максимального сироваткового рівня після 1–2 годин. Період біологічногона півжиття – 90 хвилин. Зв’язується з білками плазми у 90–98% і тому здатний зміщувати інші лікарські засоби і посилювати їх терапевтичний ефект при одночасному застосуванні. Період напів виведення індометацину варіюється між 2,6і 11,2 години або у середньому 5,8 години. Розщеплюється в печінці і певний відсоток екскретується через жовчні шляхи до кишечнику. 60–75% виводяться нирками, а інша кількість виділяється з випорожненнями.

Показання для застосування.Ревматизм; ревматоїдний артрит; гострий і хронічнийостеоартрит; гострий і хронічний спондилоартрит (хвороба Бехтєрева); гострий і хронічний ювенільний артрит; псоріатичний артрит; гострий подагричний артрит; при навколо суглобних захворюваннях, таких як тендиніти, бурсити, тендобурсити, тендовагініти.

Спосіб застосування та дози.Препарат призначають дорослим перорально у початковій дозі 25–50 мг, від 2 до 4 разів на день. При недостатньому терапевтичному

ефекті дозу збільшують до 150 мг на день, розділяючи її на 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 200 мг. При тривалому застосуванні добова доза не повинна перебільшувати 75 мг.

Для купірування гострого нападу подагри застосовують початкову дозу 100 мг, після чого приймають по 50 мг три рази надень до зняття болю.

Рекомендована доза для дітей старше 14 років становить 1,5–2,5 мг/кг маси тіла, розділена на 3–4 прийоми, максимальна добова доза для дітей – 150–200 мг.

Таблетки приймають після їди з достатньою кількістю рідини.

Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, відсутність апетиту, біль, крововилив тавиразкоутворення, блювання, понос.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, порушення пам’яті, периферична нейропатія, порушення слуху та зору (диплопія, порушення сприйняття кольору).

Інші: поява підвищеної чутливості до препарату, затримка рідини та електролітів, підвищення артеріального тиску, зміна лабораторних показників при захворюваннях нирок, печінки та крові.

Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату; виразка шлунка та дванадцяти палої кишки; тяжкі захворювання печінки і нирок; епілепсія; депресія та інші психічні захворювання; паркінсонізм; вагітність і годування груддю; діти молодше 14-річного віку.

Передозування.Клінічна симптоматика включає такі симптоми: нудота, блювання, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам’яті ідезорієнтація. У більш складних випадках спостерігаються парестезії, затерплість кінцівок і конвульсії. Мета лікування полягає у швидкій елімінації препарату з організму і застосуванні відповідних симптоматичних засобів. Індометацин не може бути виведений з організму за допомогою гемодіалізу.

Особливості застосування.З обережністю слід застосовувати Індометацин привсіх проявах харчової і медикаментозної алергії; при захворюваннях нирок іпечінки; гематологічних захворюваннях.

Систематичне застосування індометацину може призвести до таких змінпара клінічних показників: збільшення часу кровотечі, підвищення величини показників: глюкози, сироваткового білірубіну, креатині ну і сечовини, сироваткових трансаміназ; зниження креатині нового кліренса, осмолалітету сечі.

Цей лікарський засіб містить 0,045 г лактози. З кожною дозою до організму потрапляє 0,045 г лактози, що є небезпечним для хворих з лактазноюнедостатністю, галактоземією або глюкозним/галактоз ним синдромом мальабсорбції.

Цей препарат містить допоміжну речовину пшеничний крохмаль і може бути небезпечним для хворих на целіакію (глютенову ентеропатію).

Не застосовується під час вагітності і в період годування груддю.

Не рекомендується призначати препарат водіям та особам, робота яких вимагає великої швидкості психічних та фізичних реакцій через можливе виникнення побічних реакцій препарату (сонливість, порушення слуху і зору).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Тривале одночасне застосування Індометацинуз ацетамінофеном підвищує ризик розвитку побічних ефектів з боку нирок. Одночасне застосування препарату з іншими не стероїдними протизапальними засобами, кортикостероїдами, алкоголем і сульфінпіразоном підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових ульцерацій і геморагій. У результаті гальмування ниркового простагландинового синтезу індометацин зменшує діуретичний таантигіпертензивний ефекти амілориду, етакринової кислоти, фурантрилу, спиронолактону, триамтерену. Індометацин зменшує нирковий кліренсаміно глікозидних антибіотиків і серцевих глікозидів, у результаті чого підвищуються їх плазмові концентрації, період напів виведення і їх токсичність.

Препарат зміщує антикоагулянти непрямої дії, пероральні антидіабетичнізасоби, ніфедипін і верапаміл із місць зв’язування з плазмовими протеїнами, підвищує їх плазмові рівні і посилює, відповідно, антикоагулянт ний, гіпоглікемічний і антигіпертензивний ефект.

Одночасне застосування з азлоциліном, карбеніциліном, піперациліном, мезлоциліном, дипіридамолом, вальпроєвою кислотою підвищує ризик шлунково-кишкових геморагій через адитивне гальмування тромбоцитної агрегації.

Індометацин зменшує нирковий кліренс препаратів літію і гальмуєвазодилатуючий ефект нітрогліцерину. Аспірин і циметидин знижують сироваткові рівні індометацину.

Умови та термін зберігання.У оригінальній упаковці, у сухому і захищеному відсвітла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступних для дітей місцях. Термін придатності – 5 років.

ИНДОМЕТАЦИН Софарма табл. п/об. 25 мг №30@*

Быстрый заказ ИНДОМЕТАЦИН Софарма табл. п/об. 25 мг №30@*

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: