Главная » Каталог лекарств

Комбифлокс таб покр пл/о 500мг+200мг №20

Состав:

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

 

• Действующие вещества
  • Орнидазол 500 мг.
  • Офлоксацин 200 мг. 

 

• Вспомогательные вещества

  Целлюлоза микрокристаллическая 238,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, тальк 9,00 мг, магния стеарат 12,00 мг, гипромеллоза 3,500 мг, опадрай оранжевый 27,000 (гипромеллоза 40%, лактозы моногидрат 22%, титана диоксид 18,2%, макрогол 8,0%, триацетин 6,0%, краситель солнечный закат желтый 5,8%), краситель хинолиновый желтый 0,100 мг. 

В контурной ячейковой упаковке 10 таблеток. В картонной пачке 2 контурные ячейковые упаковки.

Показания к применению:

• Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
  • Инфекционно - воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей.
  • Инфекционно - воспалительные заболевания почек:
    • Пиелонефрит.
  • Инфекционно - воспалительные заболевания нижних мочевыводяших путей:
    • Цистит.
    • Уретрит.
  • Инфекционно - воспалительные заболевания половых органов и органов малого таза:
    • Эндометрит.
    • Сальпингит.
    • Оофорит.
    • Цервицит.
    • Параметрит.
    • Простатит.
    • Кольпит.
    • Орхит.
    • Эпидидимит.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам и производным имидазола, компонентам препарата.
• Эпилепсия (в том числе в анамнезе).
• Снижение судорожного порога, в том числе после:
  • Черепно-мозговой травмы .
  • Инсульта .
  • Воспалительных процессов в ЦНС.
• Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность.
• Период лактации.

 

С осторожностью:

• Атеросклероз сосудов головного мозга.
• Нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе).
• Хроническая почечная недостаточность (ХПН).
• Печеночная недостаточность .
• Органические заболевания ЦНС (в том числе рассеянный склероз).
• Предрасположенность к судорожным реакциям.
• Миастения.
• Печеночная порфирия.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Сахарный диабет.
• Синдром врожденного удлинения интервала Q-T.
• Заболевания сердца:
  • Сердечная недостаточность .
  • Инфаркт миокарда.
  • Брадикардия .
• Психозы и другие психические нарушения в анамнезе.
• Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T:
  • Антиаритмические IA и III классов.
  • Трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
  • Нейролептики.
  • Макролиды.
  • Противогрибковые.
  • Антигистаминные, в том числе астемизол , терфенадин , эбастин .
• Одновременный прием лекарственных средств для общей анестезии из группы барбитуратов.
• Одновременный прием лекарственных средств, снижающих артериальное давление.
• Электролитный дисбаланс:
  • Гипокалиемия.
  • Гипомагниемия.
• Пожилой возраст.
• Алкоголизм.

Побочное действие:

• Со стороны пищеварительной системы

  Гастралгия, Анорексия, тошнота и рвота , диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз , гипербилирубинемия, холестатическая желтуха , псевдомембранозный колит , сухость слизистой оболочки полости рта, колит (в том числе геморрагический), гепатит. 

 

• Со стороны нервной системы

  Головная боль, Головокружение, Бессонница, нервозность, неуверенность движений, Интенционный тремор, судороги, онемение и Парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, тревожность, состояние возбуждения, фобии, Депрессия, спутанность сознания , галлюцинации, повышение внутричерепного давления, сонливость, эпилептические припадки, Экстрапирамидные синдромы, психотические реакции со склонностью к суициду, сенсорная и сенсорномоторная периферическая нейропатия, Атаксия, временная Обморок. 

 

• Со стороны опорно-двигательного аппарата

  Тендинит, Миалгия, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, ригидность мышц, рабдомиолиз, мышечная слабость. 

 

• Со стороны органов чувств

  Нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, извращение вкусовых ощущений, нарушение обоняния, слуха и равновесия. 

 

• Со стороны сердечно-сосудистой системы

  Тахикардия , повышение АД или снижение АД, коллапс, удлинения интервала Q-T, желудочковая аритмия , в том числе аритмия желудочковая тахисистолическая типа "пируэт". 

 

• Аллергические реакции

  Кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин. 

 

• Со стороны кожных покровов

  Точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит). 

 

• Со стороны органов кроветворения

  Лейкопения, Агранулоцитоз, Анемия (в том числе апластическая и Анемия гемолитическая), тромбоцитопения, панцитопения. 

 

• Со стороны мочевыделительной системы

  Острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины , дизурия, задержка мочи, острая почечная недостаточность. 

 

• Прочие

  Дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, утомляемость,Астенизация нервно-психическая, общая слабость, фотосенсибилизация, выделения влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, ринит, сухой кашель, острый приступ порфирии (у пациентов с порфирией).

Передозировка:

• Симптомы: Головокружение, спутанность сознания , заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота , эпилептиформные судороги, Депрессия, периферический неврит.
• Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия ( диазепам при судорогах).

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 2 раза в день в течение 7-10 дней.

 

• Применение при почечной недостаточности

  Расчет дозы по офлоксацину:

  • При клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин: 200 мг 1 раз каждые 24 часа.
  • При КК менее 20 мл/мин, при гемодиализе, перитонеальном диализе: 200 мг 1 раз каждые 48 часов.
   

 

• Применение при печеночной недостаточности

  При печеночной недостаточности максимальная суточная доза 2 таблетки (400 мг офлоксацина).

Меры предосторожности:

Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.

Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита , развитии симптомов периферической нейропатии необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять этанол .

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения Миастения, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-Т (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол ,терфенадин , эбастин ) необходим систематический контроль ЭКГ .

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.

При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clistridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин , колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина ,бацитрацина или метронидазола . Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

 

• Влияние на способность управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

• Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
• Срок годности: 3 года.
• Хранить в местах недоступных для детей.
• Не использовать после истечения срока годности.

Аналоги:

• Грандазол р-р д/инф.5мг/2.5мг/мл 200мл № 1 фл.в/уп.
• Грандазол р-р д/инф. 200 мл№1
• Грандазол р-р д/инф.5мг/2.5мг/мл бут.200мл
• Комбифлокс таб покр пл/о 500мг+200мг №10