МЕКИНИСТ (Траметиниб) 0,5 МГ 30ТАБ

• Код товара: 257845
• Производитель: Novartis Pharma Швейцария
• Наличие: есть в наличии
• Уточнить наличие по тел: +38 (063) 595 80 08
• 
  
  15172,50 грн. Забронировать Быстрое бронирование

Аналоги в наличии:

• Мекинист 2мг №30 траметиниб
• Мекинист 0,5 мг №30 траметиниб
• Луцитрам 2мг №30 (траметиниб) мекинист
• Мекинист (траметиниб) 2 мг 30таб
• Мекинист (траметиниб) 2 мг 30таб
• Мекинист (траметиниб) 0,5 мг 30таб

Показання для застосування. Мекініст®

• лікування пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою з мутацією гена BRAF V600;

Траметиніб не продемонстрував клінічної активності у пацієнтів, які мали прогресування при проведенні попередньої терапії інгібіторами BRAF.

Всередину.

Підтвердження наявності мутації гена BRAF V600 за допомогою зареєстрованого або валідованого тесту необхідно для підбору пацієнтів для терапії препаратом Мекініст.

Дорослі

Рекомендована доза препарату Мекініст становить 2 мг внутрішньо 1 раз на добу: при цьому препарат слід запивати цілою склянкою води. Препарат Мекініст слід приймати як мінімум за годину до їди або через 2 години після. При пропусканні прийому препарату не слід приймати, якщо до наступного прийому залишилося менше 12 год.

Лікування слід продовжувати до прогресування захворювання чи розвитку ознак неприйнятної токсичності.

Корекція дози

При розвитку небажаних реакцій може знадобитися переривання лікування, зменшення дози або скасування лікування (див. таблицю 1, таблицю 2 та таблицю 3).

Таблиця 1: Зниження дози препарату

Рівень дози Доза препарату Мекініст Початкова доза 2 мг 1 раз на добу 1-е зниження дози 1.5 мг 1 раз на добу 2-е зниження дози 1 мг 1 раз на добу не рекомендується.

Таблиця 2. Схема корекції дози препарату Мекініст

Ступінь тяжкості небажаних реакції (за шкалою СТС-АЕ)* Рекомендована корекція препарату Мекініст Ступінь 1 або ступінь 2 (перенесені) Продовження лікування та контроль стану пацієнта з урахуванням клінічних показань Ступінь 2 (непереносні) або ступінь 3 Перерва в лікуванні доти, доки не встановиться ступінь токсичності 0-1 та зменшення дози на 0.5 мг при відновленні лікування Ступінь 4 Повна відміна препарату

* Інтенсивність клінічних небажаних реакцій оцінюється за шкалою Стандартних критеріїв тяжкості небажаних явищ (СТС-АЕ), версія 4.0.

Зниження фракції викиду лівого шлуночка (ФВЛШ), дисфункція лівого шлуночка

Лікування препаратом Мекініст слід перервати, якщо у пацієнта спостерігається безсимптомне абсолютне зниження ФВЛЗ більш ніж на 10% від вихідного рівня, і показник фракції викиду знаходиться нижче за нижню межу норми (див. розділ "Особливі вказівки") Якщо ФВЛШ відновлюється, лікування препаратом Мекініст може бути відновлено, але доза повинна бути знижена на 0.5 мг. суворим медичним наглядом.

При дисфункції лівого шлуночка 3 або 4 ступеня або якщо ФВЛШ не відновлюється, лікування препаратом Мекініст не відновлюють.

Висип

Повідомлялося про виникнення висипу та інших токсичних шкірних проявів при застосуванні препарату Мекініст (див. розділи "Особливі вказівки", "Побічна дія"). Лікування висипки не вивчалося в рамках досліджень, при лікуванні висипки слід виходити зі ступеня її виразності. Для лікування висипки можна використовувати такі вказівки (див. таблицю 3).

Таблиця 3. Вказівки щодо симптоматичного лікування висипу

Етап Ступінь  тяжкості Вираженість висипу Лікування висипу Корекція дози  препарату  Мекініст 1 Легка Локалізована.
З мінімальними клінічними проявами.
Вплив на повсякденну активність відсутня.
Ознаки суперінфекції відсутні. Розпочати проведення профілактичних заходів*, якщо такі ще не розпочато.
Повторна оцінка за 2 тижні; якщо спостерігається погіршення або відсутність покращень, перейти до етапу 2. Продовжити застосування препарату у поточній дозі. Повторна оцінка за 2 тижні; якщо спостерігається погіршення чи відсутність покращень, перейти до етапу 2. 2 Помірна генералізована.
Легкі симптоми (наприклад, свербіж, підвищена чутливість шкіри).
Мінімальний вплив на повсякденну активність.
Ознаки суперінфекції відсутні. Розпочати проведення профілактичних заходів*, якщо такі ще не розпочато, з використанням топічних стероїдів середньої сили.
Повторна оцінка за 2 тижні; якщо спостерігається погіршення або відсутність покращень, перейти до етапу 3. Зменшити дозу на 0,5 мг. Повторна оцінка за 2 тижні; якщо спостерігається погіршення чи відсутність покращень, перейти до етапу 3. 3 Тяжка Генералізована.
Виражені симптоми (наприклад, свербіж, підвищена чутливість шкіри).
Значний вплив на повсякденну активність.
Наявність симптомів чи високий ризик розвитку суперінфекції. Розпочати проведення профілактичних заходів*, якщо такі ще не розпочато, з використанням топічних стероїдів середньої сили та системних кортикостероїдів. Продовжувати до поліпшення (до помірної або легкої міри) небажаних реакцій або їх вирішення, потім перейти до відповідного етапу. Лікування висипки проводять згідно з рекомендаціями дерматолога. Повторна оцінка за 2 тижні; якщо спостерігається погіршення або відсутність покращень, припинити застосування препарату Мекініст.

* сонцезахисний засіб широкого спектру дії (фактор захисту 15), пом'якшуючий крем, що не містить спирту, топічні стероїди середньої сили та антибіотики для прийому внутрішньо протягом перших 2-3 тижнів.

Особливі групи пацієнтів

Діти

Безпека та ефективність препарату Мекініст у дітей та підлітків (молодше 18 років) не встановлена.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів старше 65 років корекція дози не потрібна (див. розділ "Фармакокінетика").

Оклюзія вен сітківки (ОВС) та центральна серозна ретинопатія (ЦСР)

Якщо при проведенні терапії препаратом Мекініст пацієнти будь-коли повідомляють про нові розлади зору, такі як зниження гостроти зору, нечіткість зору або втрата зору, рекомендується негайно провести офтальмологічне обстеження. У пацієнтів з діагнозом ОВД слід повністю припинити лікування препаратом Мекініст. Якщо діагностовано ЦСР, необхідно дотримуватись схеми корекції дози препарату Мекініст, наведеної нижче в Таблиці 4 (див. розділ "Особливі вказівки").

Таблиця 4. Рекомендації щодо корекції дози препарату Мекініст при ЦСР

ЦСР 1 ступеня Стану сітківки до зникнення змін. Якщо ЦСР прогресує, слід дотримуватися наведених нижче вказівок і утриматися від прийому препарату Мекініст протягом періоду до 3 тижнів. ЦСР 2-3 ступеня Скасувати препарат Мекініст на період до 3 тижнів. ЦСР 2-3 ступеня, яка покращується до - 1 ступеня ЦСР протягом 3 тижнів. ЦСР 2-3 ступеня, яка не покращується, як мінімум, до 1 ступеня ЦСР та протягом 3 тижнів Повністю припинити лікування препаратом Мекініст.

Інтерстиціальна хвороба легень (ІХЛ)/пневмоніт

Слід відмінити лікування Мекіністом у пацієнтів з підозрою на ІХЛ або пневмоніт. у т.ч., у пацієнтів, у яких спостерігаються нові або прогресуючі легеневі симптоми та зміни, включаючи кашель, задишку, гіпоксію, плевральний випіт або інфільтрати, до проведення клінічного обстеження. У пацієнток з діагнозом ІХЛ або пневмоніт, пов'язаних з лікуванням, слід повністю припинити лікування препаратом Мекініст.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з легким або середнім ступенем порушення функції нирок корекція дози не потрібна. При легкій або середній мірі порушення функції нирок вплив на фармакокінетику траметинібу незначний (див. розділ "Фармакокінетика"). Дані щодо застосування препарату Мекініст у пацієнтів з тяжким ступенем порушення функції нирок відсутні, отже, потенційна необхідність корекції початкової дози не може бути встановлена. Слід з обережністю застосовувати Мекініст у пацієнтів з тяжким ступенем порушення функції нирок.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з легким ступенем порушення функції печінки корекція дози не потрібна. За даними популяційного фармакокінетичного аналізу кліренс траметинібу після застосування внутрішньо і, отже, його експозиція значимо не відрізнялися між пацієнтами з легким ступенем порушення функції печінки та пацієнтами з нормальною функцією печінки (див. розділ "Фармакокінетика").

Клінічні дані щодо застосування препарату Мекініст у пацієнтів із середнім та тяжким ступенем порушення функції печінки відсутні;

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья