Главная » Каталог лекарств

ТАД 600мг/4мл фл. №1/глутатион антидот

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТАД 600

 

Торговое название

ТАД 600

  

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для

внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем–  вода для

инъекций 4 мл

 

Состав

Один флакон с порошком содержит

активное вещество - глутатиона восстановленного  натриевая соль  0,646 г,

 

Описание

Кристаллический, гигроскопический порошок от белого дожелтоватого цвета.

Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная илисветло-желтого цвета жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антидоты.

Код  АТС    V03AB32

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии 2 г/м 2 глутатиона, плазменнаяконцентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 mмоль/л  до 823 ± 326 mмоль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Периодполувыведения  14,1 ± 9,2минут. Концентрация  цистеина в плазмекрови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 mмольпосле инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазмекрови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, чтосвидетельствует  об увеличениитранспортных свойств цистеина внутри клеток. 
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10%соответственно за 90 минут после инъекции. 
Фармакодинамика

Глутатион - физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина,который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль вдетоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободныхрадикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показализащитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологическиеповреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт,парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты,фосфорорганические инсектициды и т.д). 

Также замечено, что глутатион влияет на активность многиххимиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях  уровень эндогенного глутатиона и в результатеснижается  окислительный стресс,обусловленный опухолевым процессом. 
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактикинейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызванотем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно вганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, какглутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглияхзадних нервных корешков. 
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введенияпротивоопухолевого средства  у больных скарциномой  яичника, карциномой желудка иколоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности  и нейротоксичности,  вызванных применением  цисплатина и оксалиплатина, что позволяет,если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевогосредства. 

Показания к применению

- профилактика нейротоксичности  при химиотерапии   цисплатином или

  другими  родственными соединениями 

Способ применения и дозы

Суточная доза ТАД  600обычно рекомендуемая  для пациентов,  получающих химиотерапию  цисплатином и родственными соединениямисоставляет 1,5 г/м2 (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.

Доза, однако, зависит от возраста, веса и клиническогосостояния больного, а также от дозы  играфика введения  химиотерапевтическихсредств. 
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства,внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до началахимиотерапии. 
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300мг), которая может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно. 

Побочные действия

Возможны

- лихорадочные реакции

- венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в местеинъекции

Редко

- кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения

- умеренная боль в месте инъекции

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному компоненту

 

Лекарственные взаимодействия

Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях сглутатионом, которые были зарегистрированы в литературе. 
В рекомендуемых дозах, ТАД 600 не вмешивается в терапевтическую активностьхимиотерапевтических препаратов. 
 

Особые указания

В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении,использование препарата следует немедленно прекратить.

Предупреждение: У препарата, предназначенного дляпарентерального применения, следует произвести визуальный осмотр передприменением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц илиотклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности иосадков. 
Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности лекарственногосредства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион,будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызываетнежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью. 
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредноевоздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития,родов и послеродового развития. 

Передозировка

Симптомы – не зарегистрировано ни одного случаяпередозировки.

Лечение - в случае необходимости может  быть использовано симптоматическое лечение. 

Форма выпуска и упаковка

По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон,укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.

По 4 мл растворителя разливают в прозрачные стеклянныефлаконы, укупоренные пробкой резиновой и запечатанные алюминиевыми колпач-ками.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 флаконамирастворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C .

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Препарат не использовать после срока, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Биомедика  Фоскама,Химико-фармацевтическое предприятие С.п.А., Италия

Аналоги:

• Профертил капс. n60
• Нутроф тотал [капс массой 740мг] №30
• Тад 600мг/4мл фл. №10 (глутатион)
• Гепавал капс. 250мг n30 диет.доб./гепатопротектор
• Нутроф тотал плюс капс №30
• Феролл капс.№60
• Тад (татионил) глутатион 600мг/4мл фл. №10
• Гаммафертил табл.№60
• Гепасирил капс.№20
• Тад 600мг/4мл фл. №10
• Гепавал пор.д/р-р д/ин.600мг фл.№10+р-ть 4мл амп. №10
• д“@
• Тад (gluthion) глутатион 600мг/4мл фл. №10
• Нутроф тотал плюс капс №30
• Тад (gluthion) глутатион 600мг/4мл фл. №10
• Ливодинол капс.№60 диет.добав.