+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №50
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Вазапростан порош. лиоф. д/ приг. ин.раствора 20мкг № 10
- Код товара: 100284
- Производитель: Германия - страна
- Действующее вещество: алпростадил
- Наличие: нет в наличии
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВАЗАПРОСТАН®
(VASAPROSTAN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:алпростадил- альфа-циклодекстрин; сполука включення
7-[(1R,2R,3R)-3-гідроксі-2-[(1Е,3S)-3-гідроксіокт-1-еніл]-5-оксоциклопентіл]гептановакислота - альфа-циклодекстрин;
основні фізико-хімічні властивості:гігроскопічний білий ліофілізат, розчинний в ізотонічному розчині натрію хлориду;
склад:1 ампула з 48,2 мг ліофілізованого порошку містить 20 мкг алпростадил (у вигляді сполуки включення алпростадил – альфа-циклодекстрин);
допоміжні речовини: лактоза, альфа-циклодекстрин (альфадекс).
Форма випуску.Порошок ліофілізований для інфузій.
Фармакотерапевтична група.Простагландини. Код АТС С 01Е А 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Алпростадил, активна речовина препарату Вазапростан®,є вазодилататором. Він посилює кровотік шляхом дилатації артеріол таперед капілярних сфінктерів. Вазапростан®поліпшує мікро циркуляцію та реологічні властивості крові. Після внутрішньо венного застосування у здорових добровольців чи пацієнтів спостерігається підвищення еластичності еритроцитів і пригнічення їх агрегації ex vivo. Вазапростан®ефективно пригнічує активацію тромбоцитів in vitro. Цей ефект розповсюджується також на параметри зміни форми, агрегації, секреції речовин, що містяться в гранулах, та вивільнення тромбоксану – речовини, що сприяє агрегації. Вазапростан®приводить до зменшення утворення артеріальних тромбів.
Застосування при лікуванні людей викликає стимуляцію фібринолізу та підвищення певних показників ендогенного фібринолізу (плазміногену, плазміну, активності активатора тканинного плазміногену).
Фармакокінетика. Комплекс, що складається з алпростадил і альфадексу, при приготуванні розчину для інфузій дисоціює на окремі компоненти. Отже, фармакокінетика не залежить від присутності комплексу в ліофілізаті.
Після внутрішньо венного застосування алпростадилу в дозі 60 мкг/2 годсередня максимальна концентрація в плазмі здорових людей на 5,2 пкг/мл перевищує середню максимальну концентрацію у фазі плацебо (2,4 пкг/мл). Періоднапів виведення під час альфа-фази становить приблизно 0,2 хвилини, а під часбета-фази – приблизно 8 хвилин. Таким чином, стаціонарна концентрація досягається невдовзі після початку інфузії.
Алпростадил метаболізується головним чином у легенях – 80-90% під час першого проходження через легені. Первинні метаболіти – 15-кето-ПГЕ1, ПГЕ0(13,14-дигідроПГЕ1) та 15-кето-ПГЕ0(13,14-дигідро-15-кето-ПГЕ1), які, в свою чергу, зазнають подальшого розпаду, зокрема шляхом бета-окислення та омега-окислення. Метаболіти виводяться із сечею (88%) і калом (12%). Повне виведення здійснюється за 72години. Алпростадил на 93% зв’язується з макромолекулярними компонентами плазми. В експериментах на тваринах було встановлено, що період напів виведенняальфадексу становить близько 7 хвилин; він виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Показання для застосування.Лікування хронічних об літеруючих захворювань артерій III та IV стадії.
Спосіб застосування та дози.Вазапростан®можуть застосовувати лише лікарі, які мають досвід роботи в ангіології, знають з сучасні методи безперервного контролю показників серцево-судинної системи та мають для цього відповідне обладнання.
Внутрішньо венні інфузії Вазапростану®. Внутрішньо веннотерапію здійснюють за нижче наведеною схемою дозування.
Вміст двох ампул ліофілізованого порошку Вазапростану®(відповідає 40 мкг алпростадилу) розчинити в 50 – 250 мл фізіологічного сольового розчину і одержаний розчин вводити внутрішньо венно (інфузія) протягом 2 годин. Ця доза застосовується двічі на день.
Альтернативно: один раз на день внутрішньо венна інфузія протягом 3годин 3 ампул Вазапростану® (60 мкг алпростадилу), які розчинюють у 50-250 мл фізіологічного сольового розчину.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок (ниркова недостатність призначеннях креатині ну > 1,5 мг/дл) внутрішньо венне застосування Вазапростану®треба починати з однієї ампули 2 рази на день (2 х 20 мкг алпростадилу), кожнаінфузія триває 2 години. Залежно від загальної клінічної картини дозу можна збільшити до вищенаведеної нормальної дози (40 – 60 мкг алпростадилу на день) за 2 – 3 дні.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю та пацієнтів з групи ризику щодо порушення функції серця об’єм інфузії треба обмежити 50-100 мл на день іобов’язково застосовувати пристрої для інфузій.
Внутрішньо артеріальні інфузії Вазапростану®. Вміст однієї ампули Вазапростану®(відповідає 20 мкг алпростадилу) розчиняють у 50 мл фізіологічного розчину. Внутрішньо артеріальну терапію проводять занижче наведеною схемою дозування.
Об’єм отриманого розчину, що відповідає вмісту половини ампулиВазапростану®(25 мл розчину містять 10 мкг алпростадилу), вводитивнутрішньоартеріально протягом 60 – 120 хвилин за допомогою пристрою дляінфузій. При задовільній переносимості дозу можна збільшити до 1 ампули (20 мкгалпростадилу), особливо за наявності некрозів. Звичайно застосовується однаінфузія на день.
Якщо внутрішньо артеріальна інфузія проводиться через введений катетер. Залежно від переносимості препарату та тяжкості захворювання рекомендується доза 0,1 – 0,6 нг/кг маси тіла/хв.; інфузія із застосуванням пристрою дляінфузій триває 12 годин (відповідає вмісту ¼ - ½ ампулиВазапростану®).
Після тритижневого курсу лікування треба вирішувати питання про доцільність подальшого застосування препарату. За відсутності у пацієнта терапевтичного успіху лікування треба припинити. Період лікування не повинен перевищувати 4 тижнів.
Побічна дія.При внутрішньо артеріальному застосуванніВазапростану®в кінцівці, в яку вводять препарат, часто спостерігається біль, еритема чи набряк. Подібні симптоми іноді мають місце іпри внутрішньо венному введенні. Окрім того, можливо почервоніння вени, в яку вводиться препарат. Ці побічні ефекти, пов’язані із застосуванням препарату чиз процедурою введення, зникають після зниження дози чи припинення інфузії.
Іноді виникають такі реакції, що не пов’язані зі способом введення: головний біль, шлунково-кишкові побічні ефекти (діарея, нудота, блювання), гіперемія, а також порушення чутливості.
Зрідка при обох способах введення спостерігаються зниження артеріального тиску, біль за грудниною, порушення серцевого ритму, атріовентрикулярна блокада, шок, гіперкаліємія, підвищення показників функції печінки (трансаміназ), тромбоцит опенія, анемія, лейкопенія чи лейкоцитоз, суглобні симптоми, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, судоми центрального генезу, підвищення температури тіла, підвищення потовиділення, пропасниця, озноб, а також алергічні реакції. Зміни рівня С-реактивного білка спостерігалися рідко. Після припинення введення препарату симптоми швидко зникають.
В окремих випадках при тривалості лікування більше 4 тижнів зареєстрований гіперостоз довгих трубчастих кісток, що зникав після припинення терапії.
В одиничних випадках у пацієнтів розвивався гострий набряк легенів, серцева недостатність.
Протипоказання.Вазапростан®не можна застосовувати вразі гіпер чутливості до інгредієнтів препарату. Вазапростан®не слід призначати пацієнтам з декомпенсованою серцевою недостатністю, аритміями чи ішемічною хворобою серця, а також пацієнтам, що перенесли інфаркт міокарда протягом останніх шести місяців, пацієнтам з підозрою на набряк чи інфільтрацію легенів за результатами клінічного чи рентгенологічного дослідження та пацієнтам з тяжкими хронічними обструктивними захворюваннями легенів.
У пацієнтів з ознаками печінкової дисфункції (підвищений рівеньтрансаміназ чи гама-ГТ), з захворюваннями печінки в анамнезі, а також якщо застосування Вазапростану®може ускладнитися кровотечею (пацієнти згострими шлунково-кишковими виразками, полі травмою) Вазапростан®застосовувати не можна.
Вазапростан®не повинен застосовуватись у період вагітності і лактації.
Передозування.Симптоми інтоксикації. Передозування Вазапростану®може призвести до зниження кров’яного тиску та рефлекторної тахікардії внаслідок ефекту вазодилатації. Інші можливі симптоми: вазовагусні реакції, блідість, підвищене потовиділення, нудота, блювання, ішемія міокарда, серцева недостатність. Можливі місцеві реакції: біль, припухання та почервоніння кінцівки, в яку проводиться інфузія, прояви гіпер чутливості.
Терапія інтоксикацій. У випадках передозування (сильний біль, зниження кров’яного тиску) потрібно зменшити дозу Вазапростану®; за необхідності інфузію треба припинити. При зниженні кров’яного тиску найпершим заходом є підняття догори ніг у пацієнта, який лежить на спині; можна застосовувати симпатоміметики.
Особливості застосування.Вазапростан®не слід застосовувати після закінчення терміну придатності. Розчин необхідно готувати безпосередньо передінфузією. Розчин, який був приготовлений більше 12 годин тому, вводити неможна.
Ампула не потребує подальшого надпилювання: місце надпилювання знаходиться під синьою крапкою.
Вміст ампули складає сухий білий порошок, що утворює твердий шар завтовшки 3 мм на дні ампули. На цьому шарі можливі невеликі тріщини та крихти. При пошкодженні ампули звичайно суха речовина стає вологою та клейкою і сильно втрачає об’єм. У цьому випадку препарат застосовувати не можна.
Суха речовина розчиняється одразу ж після додавання фізіологічного розчину натрію хлориду. Спочатку розчин може виявитися трохи каламутним, що пояснюється утворенням повітряних бульбашок і не має значення. За короткий часрозчин стає прозорим.
У пацієнтів з групи ризику слід проводити терапію Вазапростаном®з обережністю. Пацієнти, які схильні до серцевої недостатності за своїм віком, і пацієнти з ішемічною хворобою серця повинні перебувати під наглядом в стаціонарі під час і протягом одного дня після припинення лікуванняВазапростаном®. З обережністю призначають Вазапростан®іпри артеріальній гіпотензії.
Для запобігання виникненню симптомів гіпергідратації інфузійні об’ємине повинні перевищувати 50 – 100 мл на день (введення за допомогою пристрою дляінфузій). Необхідними є часті перевірки параметрів серцево-судинної системи пацієнта (наприклад кров’яного тиску та частоти серцевих скорочень). За необхідності додають контроль ваги та балансу рідини, виміряння центрального венозного тиску чи ехокардіографію.
Такий же нагляд потрібний для пацієнтів з периферичними набряками чи нирковою дисфункцією (рівень креатині ну в сироватці > 1,5 мг/дл).
Вазапростан®з обережністю призначають пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі (лікування проводять в післядіалізний період), хворим на цукровий діабет I типу, особливо при вираженому ураженні судин.
Як і всі препарати, що діють на серцево-судинну систему, Вазапростан®може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, особливо на початку лікування, при підвищенні дози, припиненні прийому препарату, вживанні алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.При лікуванні Вазапростаном®може посилюватись ефект гіпотензивних препаратів, вазодилататорів, а такожантиангінальних препаратів. При одночасному застосуванні цих препаратів разом зВазапростаном®необхідний ретельний контроль стану серцево-судинної системи.
Симпатоміметики, адреналін, норадреналін знижують вазодилатуючу дію препарату.
Одночасне застосування Вазапростану®та антитромботичнихзасобів (антикоагулянтів, інгібіторів агрегації тромбоцитів, тромболітичнихзасобів) може збільшити схильність до кровотеч.
З обережністю призначають Вазапростан®у комбінації зцефамандолом, цефаперазоном, цефатетаном, які знижують ефект препарату.
Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі не вище 25º Св захищеному від світла місці.
Термін придатності в неушкодженій упаковці при температурі не вище 25º С – 4 роки.
Аналоги:
- Алпростан конц. 0.2мл n10
- Вап 20 конц.д/р-ра д/инф. 20мкг/мл амп.1мл n10
- Каверджект лиоф д/приг р-ра д/вн каверн 10мкг шпр 1мл+р-тель***
- Каверджект 10мкг + раств. №5
- Каверджект 10мкг картридж №2
- Каверджект 10мкг фл+шприц №1
- Каверджект 20мкг + раств. №5
- Каверджект 20мкг картридж №2
- Каверджект 20мкг фл+шприц №1
- Каверджект 5мкг + раств. №5
- Каверджект 5мкг фл+шприц №1
- Вазапростан пор.д/инф.20 мкг амп.№10
- Алпростан инф.амп.0.2мл №10
- Вазапростан пор.д/инф.20мкг№10
- Вазапростан пор.д/инф.60мкг№10
- Вазапростан 60мкг № 10
- Мьюз 1000мкг уретральные суппозит. №2
- Вазапростан пор д/инф 20мкг №10
- Каверджект лиоф д/приг р-ра д/вн каверн 10мкг шпр 1мл+р-тель
- Вазапростан пор д/инф 60мкг №10
- Вап 20 конц.д/пр.р-ра д/инф. 20мкг/мл амп.1мл n5
- Каверджект 10мкг картридж №2
- Каверджект 10мкг/мл №5
- Каверджект 20мкг картридж №2
- Каверджект 20мкг/мл №1
- Каверджект 20мкг/мл №5
- Алпростан конц.д/инф.0.1мг 0.2мл №10
- Вазостенон конц.д/пр.р-ра д/инф.20мкг/мл 1мл амп.№10
- Вазапростан амп. лиоф.пор.20мкг n10
- Вазапростан амп. лиоф.пор.60мкг n10
- Вазапростан пор.д/р-ра д/инф.60мкг амп.№10
- Каверджект лиоф д/приг р-ра д/вн каверн 10мкг шпр 1мл+р-тель***
- Каверджект лиоф д/приг р-ра д/вн каверн 10мкг шпр 1мл+р-тель
- Вазапростан (prostavasin) пор.д/р-ну д/інф 20 мкг амп 5мл №10 ка
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Вазапрокс-альфа пор.ін20мкг№10
- Вазапрокс-альфа пор.д/р-ну д/інф 20мкг №10 (5х2) ск.фл полім уп