Главная » Каталог лекарств

Седалгін Плюс табл.№20

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. метамізол натрію - похідне піразолону, яке відноситься до групи ненаркотичних анальгетиків. він має виражену знеболювальну та жарознижувальну дію. не проявляє снодійного ефекту, не пригнічує дихальний центр, не призводить до ейфорії та звикання. метамізол виявляє аналгетичну дію як периферичного типу, пригнічуючи синтез ендогенних алгогенов, так і центрального типу, пригнічуючи активність ноцицептивних нейронів в задніх корінцях спинного мозку. важливу роль в фармакологічних ефектах метамізолу відіграє його здатність пригнічувати активність ЦОГ-1 і особливо циклооксигенази-2, що призводить до зменшення синтезу простагландинів. метамізол також надає мембраностабілізуючу дію.

Кофеїн виявляє незначну стимулюючу активність щодо ЦНС. Основна дія кофеїну - судинозвужувальну, що впливає на окремі види головного болю і гіпотензію. Вважається, що при деяких хворобливих станах він безпосередньо знеболювальну дію. Кофеїн посилює дію метамізолу, сприяючи його проникненню в мозкову тканину. При комбінуванні кофеїну з анальгетиками настає синергічний ефект.

Тіаміну гідрохлорид (вітамін B 1) має багатосторонні функції в обміні речовин організму. Він входить до складу ряду ферментів і є основною частиною молекули кокарбоксилази, яка каталізує спалювання піровиноградної кислоти та полегшує розщеплення вуглеводів. Шляхомфосфорилювання тіамін перетворюється в активну форму - тіамінпірофосфат, який в якості коферменту бере участь в пентозофосфатному циклі, декарбоксилюванні α-кетокислот і утворенні ацетил-коферменту-А в циклі Кребса. У нервовій системі близько 90% тіаміну міститься в мітохондріях аксонів, а 10% включені в мембрани аксонів. Сприяючи декарбоксилюванню піровиноградної кислоти, він позитивно впливає на усунення запальних процесів нервової системи. Тіамін полегшує синтез медіатора ацетилхоліну і пригнічує фермент, який його розщеплює, - холіноестеразу, покращуючи, таким чином, проведення нервових імпульсів. При застосуванні у високих дозах він робить деякий болезаспокійливу дію.

Завдяки наявності метамізолу, що діє на ферменти, відповідальні за метаболізм препаратів, фармакокінетика окремих компонентів, що застосовуються в комплексі, в деякій мірі відрізняється від фармакокінетики препаратів при їх самостійному застосуванні.

Фармакокінетика. Комбінований лікарський засіб Седалгін плюс швидко всмоктується, і його терапевтична дія проявляється через 1 год.

Показання

Симптоматичне лікування больового синдрому при:

• мігрені, головного болю напруги;
• запальних і дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату;
• післяопераційних станах;
• захворюваннях периферичної нервової системи (радикуліт, плескіт, неврит, невралгія, поліневрит, поліневропатія);
• дисменорее.

Застосування

Таблетки седалгин плюс приймають всередину після їжі, запиваючи водою.

Рекомендована доза для дорослих і дітей у віці старше 16 років: по 1 таблетці 3 рази на добу.

Максимальна доза не повинна перевищувати 6 таблеток на добу.

Рекомендована доза для дітей у віці 12-16 років: по ½-1 таблетці 3 рази на добу.

Максимальна доза не повинна перевищувати 4 таблетки на добу.

Курс лікування седалгін плюс становить не більше 3 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон, антипірин) та ксантину; дитячий вік до 12 років, похилий вік, період вагітності та годування груддю; ба; лейкопенія; анемія; тромбоцитопенія; цитостатична або інфекційна нейтропенія, агранулоцитоз, печінкова порфірія; вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; виражене підвищення пекло, органічні захворювання серцево-судинної системи, в тому числі важкий атеросклероз, важка аг, гострий інфаркт міокарда; декомпенсована серцева недостатність, пароксизмальнатахікардія; глаукома; тяжка ниркова і печінкова недостатність; підвищена збудливість, безсоння; підозра на гостру хірургічну патологію, алергічні захворювання, ідіосинкразія; не застосовувати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (мао) і протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів мао.

Побічні ефекти

Можуть спостерігатися побічні реакції на лікарський засіб:

• з боку центральної нервової системи: безсоння, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, занепокоєння, легкий тремор, порушення зору, головний біль, судомні напади, посилення рефлексів, тахіпное. При тривалому безконтрольному застосуванні препарату в високих дозах можливі звикання (зниження анальгезирующего ефекту), залежність, тому при раптовій відміні препарату після тривалого застосування відзначаються посилення впливу на ЦНС, підвищена стомлюваність, сонливість, м'язова напруженість, депресія.
• реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі та слизових оболонках; кон'юнктивіт, свербіж, почервоніння, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, синдром Лайєлла і Стівенса - Джонсона, інші алергічні реакції;
• з боку серцево-судинної системи: відчуття стиснення в грудях, аритмії, тахікардія, посилене серцебиття (тріпотіння), підвищення / зниження артеріального тиску;
• з боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні можливі переходить лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична і апластична анемія, пурпура, тромбоцитопенія;
• з боку травної та гепатобіліарної системи: втрата апетиту, нудота, шлунково-кишковий дискомфорт, блювання, діарея, холестаз, жовтяниця, порушення функції печінки, гепатит, загострення гастриту і виразки шлунка;
• з боку сечовидільної системи: розвиток гострої ниркової недостатності, інтерстиціальний нефрит, олігурія, анурія, посилений діурез / підвищення частоти сечовипускання, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію і кальцію, протеїнурія, зафарбовування сечі в червоний колір;
• інші: закладеність носа;
• вплив на результати лабораторних аналізів: гіпо- або гіперглікемія; вплив на лабораторні дослідження (див. Особливості застосування).

Особливі вказівки

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

З обережністю застосовувати при порушенні функції нирок і / або печінки; при наявності виразки шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка), запальних захворюваннях кишечника, включаючи неспецифічний виразковий коліт і хвороба Крона; при гіперплазії передміхурової залози; при хронічному бронхіті та бронхоспазмі при наявності гіпертиреозу; при порушеннях серцевого ритму, ІХС, вираженої гіпотензії, серцево-судинної недостатності, важкої головного болю невідомої етіології, при тривалому алкогольному анамнезі.

Не застосовувати препарат для усунення гострого болю в животі (до з'ясування причини). Оскільки метамізол натрію має протизапальні та знеболюючі властивості, препарат може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом, може утруднити їх діагностику.

Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному застосуванні з алкоголем і препаратами, які пригнічують центральну нервову систему. З огляду на це, при застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Препарат може впливати на центральну нервову систему - як на збудження, так і гальмування нервової діяльності, а також на АД, і стимулювати або пригнічувати діяльність серця.

Не застосовувати одночасно з іншими НПЗП і метамизолом.

При застосуванні анальгетиків через день і частіше можлива поява або збільшення вираженості вже наявної головного болю після тривалого лікування анальгетиками (більше 3 міс). Головний біль, викликану надмірним прийомом анальгетиків, не слід лікувати шляхом підвищення дози. У таких випадках лікування слід припинити після консультації з лікарем.

При застосуванні препарату слід уникати надмірного вживання кави, міцного чаю, інших тонізуючих напоїв і лікарських засобів, що містять кофеїн. Це може викликати проблеми зі сном, тремор, напруга, дратівливість, серцебиття.

При застосуванні у дітей слід проводити постійний лікарський контроль. Необхідно контролювати якісний і кількісний склад периферичної крові.

Не рекомендується регулярне тривале застосування препарату через мієлотоксичність метамізолу натрієвої солі.

При призначенні більш тривалого курсу лікування (більше 7 днів) необхідно контролювати картину крові / якісний і кількісний склад периферичної крові (особливо лейкоцитарну формулу), функцію нирок і печінки.

Пацієнтів слід попередити до початку лікування, що при появі невмотивованого ознобу, лихоманки, болю в горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, побледнении шкірних покривів, астенії, розвитку вагініту або проктиту препарат слід негайно відмінити. Також застосування препарату необхідно припинити при появі висипу на шкірі та слизових оболонках. При виникненні цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Допоміжні речовини. Седалгін плюс містить крохмаль пшеничний, тому застосування цього лікарського засобу небезпечно для хворих на целіакію (глютеновою ентеропатією).

Вплив на лабораторні дослідження. Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має клінічного значення.

Кофеїн може вплинути на результати аналізів з використанням аденозину або дипиридамола. Тому Седалгін плюс не слід застосовувати протягом не менше 12 год до проведення аналізів.

Кофеїн може стати причиною помилкового підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові, який визначається методом Bittner.

Кофеїн може призводити до незначного підвищення концентрації 5-гідроксііндолоцтової кислоти (5-HIAA), ванилилминдальной кислоти (VMA) і катехоламінів в сечі, що може привести до хибнопозитивних результатів діагностики феохромоцитоми та нейробластоми.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами в зв'язку з можливістю розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Діти. Чи не призначають дітям у віці до 12 років.

Взаємодії

Етанол посилює аналгетичну дію лікарського засобу, а кофеїн знижує ефект пригнічення центральної нервової системи. слід уникати одночасного застосування інших гепатотоксичних препаратів та засобів, що пригнічують гемопоез. внаслідок індукції ензимів печінки знижується активність антикоагулянтів кумарину. Темпідон підсилює і подовжує його дію. лікувальний ефект підсилюють трициклічніантидепресанти, оральні контрацептиви, алопуринол в результаті інгібування ензимів і уповільнення біотрансформації лікарського засобу. препарат не впливає на ефект утерокінетіческіх і утеротоніческіх засобів. при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами підсилює їх ефект і токсичність по відношенню до шлунково-кишкового тракту і гемопоезу.

Поєднання седалгін плюс з іншими лікарськими засобами потребує особливої уваги, оскільки метамізол, що входить до складу препарату, є ферментним індуктором. При одночасному застосуванні з іншими жарознижувальними, знеболюючими та протизапальними засобами підвищується ризик розвитку алергічних реакцій і побічних ефектів. При комбінованому застосуванні седалгін плюс і препаратів, що пригнічують функцію кісткового мозку, існує ймовірність ушкодження клітин білого кров'яного ряду. Нейролептики та транквілізатори потенціюють знеболюючу дію седалгін плюс. Одночасне застосування з хлорпромазином може привести до гіпотермії.

Деякі антидепресанти, оральні контрацептиви, алопуринол уповільнюють розпад метамізолу і, таким чином, можуть підвищити токсичність препарату.

Препарат знижує концентрацію циклоспорину А в крові, тому може бути небезпечним при наявності трансплантатів.

Одночасне застосування з симпатоміметиками може призвести до порушення ЦНС.

Кофеїн може посилити дію ерготаміну; знизити ефект опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів. Кофеїн є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, і конкурентним антагоністом препаратів аденозину. Підсилює всмоктування, дія і токсичність глікозидів. При застосуванні з похідними ксантину, психостимулирующим засобами - потенціювання їх ефектів. Можливе підвищення тиреоидного ефекту при одночасному застосуванні кофеїну з тиреотропного засобами. Циметидин, ізоніазид посилюють дію кофеїну. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.