Главная » Каталог лекарств

Амкесол табл. №20 (20х1) блистер

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлорид (у перерахуванні на 100 % речовину) 15 мг, кетотифену гідрофумарат (у перерахуванні на 100 % речовину) 1 мг, солодки кореня екстракт сухий (Extrасtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5:1) (екстрагент – водний розчин аміаку) 10 мг, (у перерахуванні на гліциризинову кислоту) 0,8 мг, теобромін (у перерахуванні на 100 % речовину) 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Код АТС.

Протикашльові засоби та муколітики. Код АТС R05 F B01.

Показання

Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утрудненим відділенням в’язкого мокротиння.

Протипоказання

Вагітність і період годування груддю, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,

підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Рекомендовано дорослим і дітям, старшим 12 років.

Для перорального застосування після їди.

Добова доза. Звичайна рекомендована терапевтична доза для лікування ? по 1 таблетці 3 рази на добу (ранок, день, вечір).

Курс лікування від 4 до 14 діб. Тривалість лікування залежить від показання до застосування, перебігу захворювання і визначається лікарем.

Побічні реакції

Можливі побічні реакції, характерні для компонентів препарату:

з боку травної системи ? біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання; інколи, дуже рідко, можливе підвищення активності печінкових ферментів, збільшення маси тіла.

з боку серцево-судинної системи можлива незначна артеріальна гіпертензія;

з боку центральної нервової системи – сонливість, сухість у роті і легке запаморочення, яке самостійно зникає при продовженні лікування. Інколи, дуже рідко, особливо у дітей, можливі підвищена дратівливість, безсоння, підвищена збудливість, дисгевзія.

алергійні реакції ? шкірні висипи, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєлла;

інфекції: рідко цистит.

Передозування

Біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання; сонливість, порушення орієнтації, сплутаність свідомості; тахікардія, артеріальна гіпотензія; судоми, особливо у дітей.

Лікування: промити шлунок, звернутися до лікаря. Симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Діти

Застосовують дітям, старшим 12 років.

Особливості застосування

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією слід проводити під контролем лікаря.

Кетотифен може знижувати судомний поріг, тому слід з обережністю застосовувати препарат

хворим на епілепсію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час застосування препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами, виконання роботи з потенційно небезпечними механізмами, які потребують підвищеної уваги та швидкості реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування Амкесолу підвищує ефективність ампіциліну і амоксициліну при захворюваннях дихальних шляхів за рахунок підвищення їх концентрації в тканинах легенів. Амкесол потенціює дію теофіліну, посилює дію снодійних, седативних, антигістамінних препаратів.

При одночасному застосуванні з пероральними протидіабетичними засобами можливо оборотне зменшення числа тромбоцитів.

Фармакологічні властивості

Амкесол є муколітичним та відхаркувальним бронхолітичним засобом, що має виражену протизапальну та антиалергічну активність. Кожний компонент препарату має визначені фармакологічні властивості.

Амброксолу гідрохлорид.

Фармакодинаміка.

Амброксолу гідрохлорид – секретолітичний та секретомоторний засіб із групи бензиламінів, стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, що приводить до підвищення секреції слизу i зміни співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння; активізує гідролітичні ферменти та підвищує рухову активність миготливого епітелію бронхів; сприяє відділенню патологічного секрету від стінок бронхів i його виведенню з дихальних шляхів; підвищує вміст сурфактанту в легенях та запобігає його деструкції в пневмоцитах, що сприяє покращенню дренажної функції легенів.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні амброксолу гідрохлорид швидко та повністю всмоктується, добре проникає в тканини легенів. Максимальна концентрація амброксолу гідрохлориду в плазмі крові відзначається через 2 години після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 10 ?12 годин; виводиться із сечею.

Кетотифену гідрофумарат.

Фармакодинаміка.

Кетотифену гідрофумарат виявляє протиалергічну активність шляхом пригнічення дії ендогенних медіаторів запалення і вивільнення медіаторів алергії (гістаміну, лейкотрієнів), попереджає сенсибілізацію еозинофілів цитокінами, що призводить до гальмування міграції еозинофільних гранулоцитів в осередок запалення та попереджує розвиток гіперактивності бронхів, яка обумовлена фактором активації тромбоцитів або стимуляцією алергенами. Кетотифену гідрофумарат попереджає розвиток бронхоспазму та має протиастматичні властивості.

Фармакокінетика.

Кетотифену гідрофумарат при прийомі всередину всмоктується майже повністю; біодоступ-ність становить 50 %. Максимальна концентрація кетотифену гідрофумарату настає через 2-4 години, період напіввиведення носить двофазний характер та становить 3-5 годин і 21 годину відповідно. Метаболізм кетотифену гідрофумарату відбувається в печінці.

Солодки кореня екстракт. Фармакодинаміка. Солодки кореня екстракт проявляє відхаркувальну, протизапальну та спазмолітичну дії. Гліциризинова кислота має протизапальні властивості. Ліквіритозид (флавоноїдний глюкозид) та триоксихалкон діють як спазмолітики. Фармакокінетика. Детально фармакокінетика екстракту не вивчалася. Теобромін. Фармакодинаміка. Теобромін ? 3,7-диметилксантин, алкалоїд групи пуринових основ. Викликає слабке стимулювання центральної нервової системи, серцевої діяльності; підвищує концентрацію ЦАМФ у тканинах, що призводить до розширення бронхів, підвищення мукоциліарного кліренсу, поліпшення бронхолегеневого кровообігу та пригнічення виділення медіаторів анафілактичних реакцій.

Фармакокінетика.

Теобромін всмоктується швидко та повністю. Концентрація в плазмі досягається через 15-45 хв. Легко проникає в усі тканини організму, включаючи ЦНС. Метаболізується в печінці.

Фармацевтичні характеристики

Загальні фізико-хімічні властивості:

таблетки плоскоциліндричної форми від світло-жовтого до сіро-жовтого з буруватим відтінком кольору; виявляються вкраплення різного розміру та кольору.

Несумістність

Застосування з пероральними антидіабетичними засобами може призвести до тромбоцитопенії.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Таблетки у блістерах № 10 або № 20, по 2 блістера №10 або 1 блістеру № 20 у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Аналоги:

• Амкесол таб. №20