+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Азурикс таб.п.п.о.80мг №30
- Код товара: 183570
- Производитель: Оболенское ФП, Россия
- Действующее вещество: фебуксостат
- Наличие: нет в наличии
Азурикс – противоподагрический препарат; ингибитор ксантиноксидазы. Форма выпуска и состав Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, со скругленными концами, желтого цвета, на поперечном разрезе – ядро почти белого или белого цвета (по 10, 14, 15 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок и инструкция по применению Азурикса). В 1 таблетке содержатся: активное вещество: фебуксостат – 80 или 120 мг; дополнительные компоненты: натрия кроскармеллоза, маннитол, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк; пленочная оболочка: макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый. Фармакологические свойства Фармакодинамика Азурикс – лекарственное средство, влияющее на обмен мочевой кислоты, применяемое для терапии подагры. Мочевая кислота представляет собой конечный продукт метаболизма пуринов в организме человека, образующийся в итоге последовательной серии таких биотрансформаций: гипоксантин – ксантин – мочевая кислота. Активное вещество Азурикса, фебуксостат, является производным 2-арилтиазола и относится к сильным селективным непуриновым ингибиторам ксантиноксидазы – константа ингибирования in vitro составляет менее 1 нМ. Ксантиноксидаза это фермент, катализирующий оба этапа пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина и дальнейшее окисление ксантина до мочевой кислоты. Фебуксостат, избирательно ингибируя ксантиноксидазу, подавляя как окисленную, так и восстановленную форму, обеспечивает снижение уровня содержания мочевой кислоты в сыворотке крови. Действующее вещество в терапевтических концентрациях не угнетает активность других ферментов, берущих участие в процессе обмена пуринов или пиримидинов, таких как гуаниндезаминаза, оротат-фосфорибозилтрансфераза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза, пурин-нуклеозидфосфорилаза или ороти-динмонофосфатдекарбоксилаза. Фармакокинетика После перорального приема фебуксостат быстро и в значительной степени (более 84% введенной дозы) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При однократном приеме вещества в дозе 120 мг или многократном в дозе 80 мг в сочетании с пищей, богатой жирами, его максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови понижалась соответственно на 38 и 49%, а величина площади под кривой «концентрация – время» (AUC) – на 16 и 18%. Вместе с тем это не приводило к значимому изменению клинической эффективности снижения сывороточной концентрации мочевой кислоты (при многократном использовании фебуксостата в дозе 80 мг). Таким образом, Азурикс можно применять независимо от приема пищи. После перорального использования Сmах активного вещества отмечается спустя 1–1,5 часа. Этот показатель составляет 2,8–3,2 мкг/мл при однократном приеме 80 мг и 5–5,3 мкг/мл при однократном приеме 120 мг. Абсолютная биодоступность фебуксостата в форме таблеток не была изучена. На фоне многократного перорального приема средства в дозах 10–240 мг накопления активного вещества не отмечалось. Кажущийся объем распределения (Vd) в равновесном состоянии может варьировать от 29 до 75 л после приема внутрь фебуксостата в дозе 10–300 мг. С белками плазмы крови (в первую очередь с альбумином) вещество связывается на 99,2%, при этом степень связывания не изменяется в случае увеличения дозы с 80 до 120 мг. Связь активных метаболитов фебуксостата с белками плазмы может колебаться от 82 до 91%. Метаболическая трансформация препарата осуществляется посредством конъюгации при участии уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы (УДФГТ) и окисления, производимого ферментами системы цитохрома Р450 (СУР). Всего выделено 4 фармакологически активных гидроксильных метаболита фебуксостата, 3 из которых были обнаружены в плазме крови человека. В процессе исследования in vitro на микросомах печени у человека было продемонстрировано, что окисленные метаболиты формируются главным образом под действием изоферментов CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 или CYP1A1. Фебуксостата глюкуронид в свою очередь формируется преимущественно при участии таких изоферментов как УГТ 1А9, УГТ 1А8 и УГТ 1А1. Активное вещество и его метаболиты экскретируются из организма через кишечник и почками. После перорального приема фебуксостата, меченого радиоизотопом 14С, в дозе 80 мг, примерно 49% выводится почками: 3% – в неизмененном виде, 30% – в виде ацилглюкуронида, 13% – в виде окисленных метаболитов и их конъюгатов и 3% – в виде других метаболитов. Около 45% фебуксостата выводится через кишечник: 12% – в неизмененном виде, 25% – в виде окисленных метаболитов и их конъюгатов, 1% – в виде ацилглюкуронида и 7% в форме других метаболитов. Кажущийся период полувыведения (Т1/2) фебуксостата может составлять 5–8 часов. При многократном пероральном приеме AUC и Сmах фебуксостата у женщин были соответственно на 12 и 24% выше, чем у мужчин. Но данные показатели, скорректированные с учетом массы тела пациента, оставались аналогичными для обеих групп. Вследствие этого изменения дозы в зависимости от пола не требуется. Показания к применению терапия хронической гиперурикемии на фоне состояний, сопровождающихся отложением кристаллов уратов, в т. ч. при наличии подагрического артрита и/или тофусов, включая данные в анамнезе; лечение и профилактика гиперурикемии, на фоне проведения цитостатической терапии гемобластозов, при наличии умеренного или высокого риска развития синдрома распада опухоли – только для дозировки 120 мг. Противопоказания Абсолютные: беременность и период кормления грудью; возраст до 18 лет; гиперчувствительность к любому из составляющих противоподагрического средства. Относительные (принимать таблетки Азурикс требуется с осторожностью): аллергические реакции в анамнезе; нарушения деятельности печени; почечная недостаточность тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин; застойная сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца (ИБС); синдром Леша – Нихена; болезни щитовидной железы (при длительном использовании фебуксостата в связи с возможным повышением концентрации тиреотропного гормона); состояния после трансплантации органов (ввиду недостаточного опыта использования); комбинированный прием с меркаптопурином/азатиоприном. Азурикс, инструкция по применению: способ и дозировка Таблетки Азурикс принимают перорально 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При лечении подагры препарат рекомендуется использовать в начальной суточной дозе 80 мг. Спустя 2–4 недели от начала курса следует провести контроль уровня содержания в сыворотке крови мочевой кислоты. Если концентрация последней выше 6 мг/дл (357 мкмоль/л), суточную дозу Азурикса можно увеличить до 120 мг. Поскольку в период приема фебуксостата снижение в сыворотке уровня мочевой кислоты достигается довольно быстро, следует осуществлять контроль ее концентрации через две недели после начала приема. Целью терапии является уменьшение содержания мочевой кислоты и дальнейшее его поддержание на уровне менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Прием Азурикса в целях профилактики развития острых приступов подагры рекомендуется проводить на протяжении не менее 6 месяцев. При синдроме распада опухоли препарат назначают в суточной дозе 120 мг. К использованию лекарственного средства рекомендуется приступать за 2 дня до начала цитотоксической терапии. Длительность приема Азурикса должна быть не менее 7 дней и может составлять 9 дней в соответствии с курсом проводимой химиотерапии и клинической оценки эффективности. Побочные действия Нежелательные эффекты, наблюдаемые в процессе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения у пациентов с подагрой на фоне терапии фебуксостатом: эндокринная система: нечасто – возрастание плазменной концентрации тиреотропного гормона в крови; нервная система: часто – головная боль; нечасто – гипостезия, гемипарез, парестезия, головокружение, сонливость, гипосмия (ослабление обоняния), нарушение вкусового восприятия; иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, панцитопения; обмен веществ и нарушения питания: часто – приступы подагры (в большинстве случаев наблюдались вскоре после начала курса, а также на протяжении первых месяцев лечения, в дальнейшем частота развития уменьшалась); нечасто – увеличение веса тела, снижение аппетита, гиперлипидемия, сахарный диабет; редко – усиление аппетита, снижение веса тела, анорексия; органы чувств: редко – шумы в ушах, нечеткость зрения; нарушения психики: нечасто – бессонница, снижение либидо; редко – нервозность; дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – чувство дискомфорта в области грудной клетки, кашель, диспноэ, боль в грудной клетке, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит; сердечно-сосудистая система (ССС): нечасто – ощущение жара, приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (АД), изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), фибрилляция предсердий; для дозировки 120 мг – синусовая тахикардия, блокада левой ножки пучка Гиса, геморрагии; пищеварительная система: часто – диарея, нарушение функции печени (данные нарушения, фиксировавшиеся в исследованиях III фазы, наиболее часто наблюдались при комбинированном использовании с колхицином), тошнота; нечасто – сухость слизистой полости рта, рвота, запор, вздутие живота, дискомфорт/боль в животе, учащенный стул, диспептические явления, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, холелитиаз; редко – язвенный стоматит, панкреатит, желтуха, гепатит, поражение печени; опорно-двигательный аппарат: нечасто – мышечная слабость, мышечное напряжение, спазм мышц, скелетно-мышечная боль, миалгия, артралгия, артрит, бурсит; редко – скованность мышц/суставов, рабдомиолиз; кожный покров и подкожные ткани: часто – кожная сыпь (в т. ч. различные виды сыпи, указанные ниже с меньшей степенью частоты развития); нечасто – петехии, изменение цвета кожи, кожный зуд, кожные поражения, крапивница, дерматит, папулезная сыпь, макулопапулезная сыпь, макулярная сыпь; редко – гипергидроз, алопеция, кореподобная сыпь, эритематозная сыпь, зудящая сыпь, пустулезная сыпь, везикулярная сыпь, фолликулярная сыпь, эксфолиативная сыпь, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, эритема, тяжелые формы генерализованной сыпи, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсикодермальный некролиз; репродуктивная система: нечасто – эректильная дисфункция; общие расстройства: часто – отеки; нечасто – повышенная утомляемость; редко – жажда; почки и мочевыводящие пути: нечасто – протеинурия, поллакиурия, гематурия, нефролитиаз, почечная недостаточность; редко – императивные позывы на мочеиспускание, тубулоинтерстициальный нефрит; результаты исследований: нечасто – усиление активности амилазы в плазме, уменьшение числа лейкоцитов и/или тромбоцитов/лимфоцитов, возрастание уровня содержания креатинина и креатина в плазме крови, увеличение в плазме крови концентрации мочевины/триглицеридов/холестерина; снижение гематокрита/гемоглобина, усиление активности в плазме крови лактатдегидрогеназы, повышение уровня калия; редко – усиление активности щелочной фосфатазы в плазме, возрастание концентрации глюкозы, снижение числа эритроцитов, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени. В ходе постмаркетингового наблюдения поступали редкие сообщения о развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (аллергических реакций) на фебуксостат, включая токсикодермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции и шок. Для токсикодермального некролиза и синдрома Стивенса – Джонсона характерно возникновение прогрессирующего кожного высыпания в комбинации с буллезным поражением кожи или слизистых, в т. ч. с раздражением слизистой глаз. Симптомами реакций гиперчувствительности на Азурикс могут также быть кожные реакции, отличающиеся инфильтрированной макулопапулезной сыпью, генерализованная/эксфолиативная сыпь, лихорадка, отек лица, тромбоцитопения и эозинофилия и поражение отдельных или нескольких органов (печень, почки, в т. ч. тубулоинтерстициальный нефрит). В большинстве случаев появление этих побочных эффектов отмечалось на протяжении первого месяца приема Азурикса. Больные, у которых наблюдались данные осложнения, в некоторых случаях имели в анамнезе указания на реакции гиперчувствительности и/или почечную недостаточность на фоне применения аллопуринола. В период терапии пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет возникновения признаков/симптомов аллергических реакций и реакций гиперчувствительности, следует также проинформировать пациентов о возможных симптомах этих нарушений. При появлении вышеуказанных состояний требуется незамедлительно прекратить прием препарата (т. к. ранняя отмена фебуксостата ассоциируется с лучшим прогнозом), повторное назначение препарата Азурикс противопоказано. В ходе двойного опорного исследования ІІІ фазы FLORENCE, в котором сравнивали эффект фебуксостата и аллопуринола, при участии пациентов, получающих химиотерапию по поводу гематологических злокачественных образований с умеренным/высоким риском синдрома распада опухоли, побочные реакции были отмечены только у 6,4% пациентов в каждой группе. В целом, в процессе исследования любые дополнительные подозрения относительно безопасности использования фебуксостата у больных с подагрой не возникали. Исключение составили следующие нежелательные реакции со стороны ССС: нечасто – желудочковая тахикардия, блокада левой ножки пучка Гиса; иногда – кровотечения. Передозировка Признаком передозировки Азурикса может быть усиление его побочных эффектов. При подозрении на передозировку назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Особые указания К использованию Азурикса следует приступать только в период после купирования острого приступа подагры. В начале курса терапии вследствие высвобождения уратов из тканевых депо и обусловленного этим возрастания уровня сывороточной концентрации мочевой кислоты в крови существует риск развития острого приступа. Для предупреждения обострения болезни рекомендуется в случае отсутствия противопоказаний сочетано с препаратом в течение не менее 6 месяцев принимать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или колхицин. Если приступ развился на фоне лечения препаратом, нужно продолжить лечение и одновременно провести соответствующую терапию обострения подагры. Частота появления и тяжесть приступов данного заболевания снижаются при длительном приеме фебуксостата. При наличии ускоренного образования уратов (например, при синдроме Леша – Нихена или на фоне злокачественных опухолей) усугубляется риск значительного увеличения абсолютной концентрации ксантинов в моче, с последующим отложением последних в мочевыводящих путях. Однако данный феномен не наблюдался при использовании фебуксостата у больных с синдромом распада опухоли в рамках исследования FLORENCE. Ввиду ограниченных данных наблюдений, принимать препарат Азурикс пациентам с синдромом Леша – Нихена не рекомендуется. В ходе исследований APEX и FACT в общей группе фебуксостата при сравнении с группой аллопуринола (в отличие от исследования CONFIRMS) фиксировалось повышение числа нарушений со стороны ССС [установление конечных точек в группе совместного анализа антитромбоцитарной терапии (ГСААТ), включая летальный исход в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, инсульт без летального исхода, нелетальный инфаркт миокарда] – 1,3% по сравнению с 0,3% в год. Частота осложнений со стороны ССС согласно комбинированным данным клинических исследований III фазы (исследования FACT, APEX и CONFIRMS) составила 0,7% по сравнению с частотой 0,6% в год. В рамках долгосрочных широкомасштабных исследований, согласно зарегистрированным сообщениям, частота сердечно-сосудистых нарушений ГСААТ составила 1,2% и 0,6% в год соответственно для фебуксостата и аллопуринола. Различия не являлись статистически достоверными, причинно-следственная связь между данными нарушениями и приемом фебуксостата не была определена. К факторам риска возникновения указанных событий были отнесены следующие заболевания в анамнезе: застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и/или атеросклероз. Прием Азурикса у больных с ИБС или застойной сердечной недостаточностью не рекомендован. Использование препарата у пациентов, которые получают цитостатическую терапию гемобластозов, с умеренной или выраженной угрозой развития синдрома распада опухоли, при наличии клинических показаний должно осуществляться под наблюдением кардиолога. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Пациентам, управляющим транспортными средствами или работающим с любой другой сложной и потенциально опасной техникой, на фоне терапии Азуриксом следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение, парестезию, сонливость и нарушение четкости зрения. Применение при беременности и лактации Прием Азурикса во время беременности противопоказан из-за недостаточности данных, подтверждающих эффективность и безопасность лечения фебуксостатом в данный период. Согласно ограниченному опыту использования лекарственного средства при беременности, его неблагоприятное воздействие на ее течение и здоровье плода/новорожденного зафиксировано не было. При проведении исследований на животных прямого/косвенного негативного воздействия Азурикса на развитие эмбриона/плода или течение беременности и родов не отмечалось. Не установлено, проникает ли фебуксостат в материнское молоко. В ходе исследований на животных было обнаружено, что вещество выделяется с грудным молоком и негативно влияет на развитие вскармливаемых детенышей, в связи с чем нельзя исключить потенциальную угрозу для грудных детей. Использование Азурикса в период лактации противопоказано. Воздействие препарата на репродуктивную функцию человека неизвестно. Применение в детском возрасте Азурикс не предназначен для применения в педиатрической практике. При нарушениях функции почек При наличии почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекцию дозы Азурикса проводить не требуется. Больным с тяжелой степенью почечной недостаточности (при КК ниже 30 мл/мин) следует использовать противоподагрическое средство с осторожностью, т. к. его эффективность и безопасность у данной группы пациентов недостаточно исследованы. При нарушениях функции печени Пациентам с нарушениями деятельности печени Азурикс следует принимать с осторожностью. При многократном использовании фебуксостата в суточной дозе 80 мг не были отмечены значительные изменения значений Cmax и AUC данного активного вещества и его метаболитов у больных с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса A и B по шкале Чайлда – Пью) при сравнении с добровольцами с нормальной деятельностью почек. Исследования фармакокинетических свойств фебуксостата у больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс C по шкале Чайлда – Пью) не проводились. Пациентам с легкой степенью печеночной недостаточности для лечения подагры Азурикс рекомендуется принимать в суточной дозе 80 мг. Опыт использования лекарственного средства на фоне средней степени печеночной недостаточности ограничен. В процессе комбинированной III фазы клинических исследований при использовании фебуксостата у 5% пациентов были зарегистрированы нарушения деятельности печени легкой степени. Рекомендуется проводить оценку функциональных печеночных показателей до начала приема, а также во время курса – при наличии показаний. Применение в пожилом возрасте На фоне многократного использования Азурикса у пожилых пациентов не было зафиксировано существенных изменений AUC активного вещества и его метаболитов по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Коррекции дозы препарата больным этой возрастной категории не требуется. Лекарственное взаимодействие цитостатики: взаимодействие данных препаратов с фебуксостатом не изучалось; фебуксостат в дозе 120 мг в ходе исследования FLORENCE использовался при синдроме распада опухоли у больных, получающих цитостатическую терапию различного вида (включая моноклональные антитела), однако исключить потенциальное взаимодействия фебуксостата при сочетанном назначении с любыми цитотоксическими препаратами нельзя; меркаптопурин/азатиоприн: данная комбинация является нерекомендуемой, т. к. подавление фебуксостатом ксантиноксидазы может стать причиной возрастания концентрации меркаптопурина/азатиоприна в плазме крови, и, как следствие, привести к усугублению их токсического действия; исследование взаимодействия фебуксостата и лекарственных средств, метаболизирующихся ксантиноксидазой, не проводилось; при необходимости сочетанного использования фебуксостата с меркаптопурином/азатиоприном требуется снизить дозу последних для уменьшения токсического воздействия на систему кроветворения и осуществлять тщательное наблюдение за состоянием пациента; ингибиторы глюкуронизации – напроксен и другие НПВС/ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2); пробенецид: средства, подавляющие процесс глюкуронизации, теоретически способны влиять на экскрецию фебуксостата, т. к. его метаболизм зависит от активности УДФГТ; при проведении клинических исследований на фоне комбинированного использования фебуксостата с напроксеном или другими НПВС/ингибиторами ЦОГ-2 не отмечалось клинически значимого повышения частоты появления побочных эффектов; изменение доз фебуксостата и напроксена не требуется; индукторы глюкуронизации: сильные индукторы УДФГТ могут активизировать метаболизм фебуксостата и уменьшать его эффективность; при данной комбинации, спустя 1–2 недели после ее начала, рекомендуется контролировать уровень содержания мочевой кислоты в плазме крови; в случае отмены индуктора глюкуронизации может наблюдаться повышение плазменной концентрации фебуксостата; теофиллин: наблюдалось возрастание концентрации данного вещества в плазме крови при его одновременном использовании с другими ингибиторами ксантиноксидазы; при комбинации фебуксостата в суточной дозе 80 мг и теофиллина в разовой дозе 400 мг у здоровых добровольцев не отмечалось изменений показателей фармакокинетики или переносимости теофиллина, таким образом, данное сочетание не несет угрозы повышения концентрации этого вещества в плазме крови; сведений о приеме фебуксостата в дозе 120 мг одновременно с теофиллином не имеется; росиглитазон/субстраты изофермента CYP2C8: в проведении коррекции доз обоих средств нет необходимости; согласно результатам исследований, использование фебуксостата в дозе 120 мг и росиглитазона однократно в дозе 4 мг не приводило к изменению фармакокинетики росиглитазона и его метаболита N-дисметил росиглитазона; дезипрамин/субстраты изофермента CYP2D6: изменения дозы не требуются, т. к. в процессе исследований установлено, что in vivo фебуксостат оказывает слабый ингибирующий эффект на изофермент CYP2D6; колхицин/индометацин/гидрохлортиазид/варфарин: при использовании с колхицином, индометацином или гидрохлортиазидом дозу фебуксостата изменять не следует; при сочетании фебуксостата в суточной дозе 80/120 мг с варфарином не отмечалось его влияние на фармакокинетические характеристики последнего, международное нормализованное отношение (МНО) и активность фактора VII, в связи с чем, корректировать дозу варфарина нет необходимости; антацидные препараты (содержащие магния или алюминия гидроксид): при сочетанном приеме с антацидами, замедляется абсорбция фебуксостата (примерно на 1 час) и снижается на 32% Cmax, но при этом его AUC существенно не изменяется, поэтому фебуксостат допускается комбинировать с антацидными средствами.
Сроки и условия хранения Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, недоступном для детей. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту.
Аналоги:
- Аденурик таб.п/о 80мг№28(14х2)
- Аденурик табл.п/пл.об.80мг №28 (14х2) блист.
- Аденурик табл.п/пл.об.120мг №28 (14х2) блист.
- Аденурик таб.п/о120мг№28(14х2)
- Аденурик 80мг табл.п/п/о 80мг №28
- Аденурик 120мг табл.п/п/о 120мг №28
- Ликвестия таб.п/о 80мг№28(14x2
- Эфстат табл.п/п/о 120мг №28
- Ликвестия табл.п/пл.об.80мг №28 (14х2) блист.в пачке
- Ликвестия табл.п/п/о 120мг №28
- Эфстат таб.п/о 80мг№28(14x2)
- Ликвестия табл.п/п/о 80мг №28
- Азурикс таб.п.п.о.80мг №30
- Эфстат табл.п/пл.об.120мг №28 (14х2) блист.в пачке
- Ликвестия табл.п/о120мг№28
- Ликвестия табл.п/пл.об.120мг №28 (14х2) блист.в пачке
- Эфстат табл.п/п/о 80мг №28
- Эфстат таб.п/о 120мг№28(14x2)
- Эфстат табл.п/пл.об.80мг №28 (14х2) блист.в пачке
- Еврофеб таблетки по 120мг №28
- Еврофеб таблетки п/о 80мг №28
- Еврофеб табл.п/пл.об. 120мг №28 (14х2) блист.в уп.
- Фебумакс таб.в/о 80мг№28(14x2)
- Фебумакс табл в/пл об 80мг №28(14х2) бліс карт уп
- Фебумакс табл в/пл об 120мг №28(14х2) бліс карт уп
- Фебумакс таб.в/о120мг№28(14x2)
- Ліквестія табл.в/п/о 80мг №28
- Фебумакс табл.в/п/о 120мг №28