Главная » Каталог лекарств

Береш Кальций табл.п/пл.об.блист.№10 диет.добав.

Фармакодинамика

 

Витамин D повышает всасывание кальция в кишечнике.

 

Введение кальция и витамина D3 (холекальциферол) противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), возникающее вследствие дефицита кальция и приводит к усилению резорбции костей.

 

Клиническое исследование в специальных заведениях с участием пациентов с дефицитом витамина D продемонстрировало, что ежедневный прием 2 таблеток с содержанием 500 мг кальция и 400 м витамина D в течение 6 месяцев нормализует показатели 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшает проявления вторичного гиперпаратиреоза и уровня щелочной фосфатазы.

 

 

18-месячное вдвойне слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в специальных заведениях с участием 3270 женщин в возрасте 84 ± 6 лет, получавших добавки витамина D (800 м/сутки) и кальция фосфата (эквивалентно 1200 мг/сут элементарного кальция), продемонстрировало значительное снижение секреции ПТГ. Через 18 месяцев при анализе ITT-популяции (популяция пациентов по протоколу) наблюдалось 80 случаев переломов шейки бедра в группе кальция и витамина D против 110 случаев переломов шейки бедра в группе плацебо (р = 0,004). Через 36 месяцев последующего наблюдения по крайней мере один случай перелома шейки бедра имел место в 137 женщин в группе кальция и витамина D (n = 1176) против 178 в группе плацебо (n =1127, р ≤0,02).

 

Фармакокинетика

 

Кальций

Всасывание

Количество кальция, который всасывается в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от пероральной дозы.

 

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредотачивается в твердых тканях костей и зубов. Остальные 1% находится во внутриклеточной и внеклеточной жидкости. Примерно 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связывается с белками, главным образом с альбумином.

 

Вывод

Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

 

Витамин D

 

Всасывание

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике.

 

Распределение и метаболизм

Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования активной формы 25-гидроксихолекальциферола. Затем он дальше превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол. 1,25-гидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за повышение всасывания кальция. Витамин D, который не метаболизировался, хранится в жировой и мышечной тканях.

 

Вывод

Витамин D выводится с калом и мочой.

 

Показания

 

 

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у пациентов пожилого возраста.

Дополнительное введение витамина D и кальция в качестве вспомогательного средства в составе специфического лечения остеопороза у пациентов с риском развития дефицита витамина D и кальция.

 

 

 

Противопоказания

 

 

Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии (например, миелома, метастазы опухолей в костях, первичный гиперпаратиреоз).

Нефролитиаз/нефрокальциноз.

Тяжелое нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Гипервитаминоз D.

Саркоидоз (из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму) и метастазы опухолей в костях.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ. Препарат содержит масло соевое гидрогенизированное. Пациентам с аллергией на сою или арахис (из-за опасности перекрестной аллергии) применение препарата противопоказано.

 

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой. Учитывая повышенный риск гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

 

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. В течение одновременного применения может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата «Береш® Кальций плюс D3», таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Одновременное лечение ионообменными смолами, такими как холестирамин, или слабительными средствами, такими как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечное всасывание витамина D.

 

Кальция карбонат может нарушать всасывание одновременно применяемых препаратов тетрациклина. По этой причине препараты тетрациклина следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата кальция.

 

Гиперкальциемия может повышать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальция и витамина D. Пациенты требуют мониторинга с проведением электрокардиографии (ЭКГ) и определением уровней кальция в сыворотке крови.

 

При одновременном применении бисфосфонатов или натрия фторида, эти лекарственные средства следует вводить не менее чем за 3 часа до приема лекарственного средства «Береш® Кальций плюс D3», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, поскольку желудочно-кишечное всасывание может уменьшаться.

 

Рифампицин, фенитоин и барбитураты могут снижать активность витамина D3, поскольку они повышают скорость его метаболизма.

 

Всасывания хинолоновых антибиотиков может нарушаться при одновременном применении с препаратом кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата кальция.

 

Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка или стронция. Таким образом, препарат с содержанием железа, цинка или стронция и препарат кальция следует принимать с интервалом 2 часа.

 

Соли кальция могут снижать всасывание эстрамустина или тиреоидных гормонов. Рекомендуется принимать препарат «Береш® Кальций плюс D3», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с интервалом не менее 2 часов от приема этих препаратов.

 

 

Щавелевая кислота (которая содержится в шпинате, щавеле и ревенеме) и фитиновая кислота (которая содержится в цельных зернах злаков) могут подавлять всасывание кальция из-за образования нерастворимых соединений с ионами кальция. Пациент не должен принимать препараты кальция в течение 2 часов после еды с высоким содержанием щавелевой кислоты и фитиновой кислоты.

 

 

Особенности применения

Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и проводить мониторинг функции почек путем измерения уровня креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пациентов пожилого возраста в случае одновременного лечения сердечными гликозидовами или тиазидными диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), а также для пациентов с высокой склонностью к образованию камней. В случае возникновения гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется уменьшить дозу или временно приостановить лечение, если кальций мочи превышает 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут).

 

Витамин D следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, осуществляя мониторинг уровня кальция и фосфатов. Следует учитывать риск образования кальцификатов в мягких тканях. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени витамин D в виде колекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D (см. раздел «Противопоказания»).

 

Следует избегать назначения препарата «Береш® Кальций плюс D3», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пациентам с саркоидозом, учитывая риск усиления метаболизма витамина D с образованием его активной формы. Эти пациенты нуждаются мониторинга содержания кальция в сыворотке крови и моче.

 

Следует с осторожностью назначать препарат «Береш® Кальций плюс D3», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, иммобилизованным пациентам с остеопорозом, учитывая повышенный риск гиперкальциемии. При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, следует учитывать содержание витамина D (400 мг) в препарате «Береш® Кальций плюс D3», таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Дополнительные дозы кальция или витамина D следует принимать под наблюдением врача. В таких случаях необходимо часто контролировать уровень кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой. Может развиваться молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), то есть гиперкальциемия, алкалоз и нарушение функции почек, когда потребляется большое количество кальция вместе с всасываемыми щелочными веществами.

 

Вспомогательные вещества

1 таблетка лекарственного средства «Береш® Кальций плюс D3», содержит 0,3 мг масла соевого гидрогенизированного. Пациентам с аллергией на сою или арахис (из-за опасности перекрестной аллергии) применение препарата противопоказано.

 

 

1 таблетка «Береш® Кальций плюс D3», содержит 1,52 мг сахарозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Влияние маловероятно.