Главная » Каталог лекарств

Епобіокрин р-н д/ін.1000МО шпр.№5

Імунологічні та біологічні властивості. рекомбінантний еритропоетин людини з біологічної та імунологічної активності відповідає еритропоетину людини (епо) - природному глікопротеїновими гормону, стимулюючого еритропоез. в нормі у здорової людини епо синтезується нирками (90%) і купферовскими клітинами печінки (10%). рівень його синтезу визначається рівнем насиченості крові киснем. епо стимулює проліферацію і диференціацію еритроїдних клітин у зрілі еритроцити. його дія проявляється на ранніх стадіях еритропоезу на рівні бурстобразующіх еритроїдних одиниць і колонієутворюючих еритроїдних одиниць, далі - на рівні проерітробласта, еритробластах і ретикулоцитів (чутливість цих клітин до епо пропорційна ступеню їх зрілості). епо нормалізує рівень гемоглобіну і гематокриту і усуває симптоми, пов'язані з анемією.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика. при в / в введенні препарату t½ у осіб з нормальною функцією нирок становить близько 4 год; у пацієнтів з порушенням функції нирок - близько 5 год.

При п / к введенні концентрація препарату в крові наростає повільно і досягає максимуму в період від 12 до 18 годин після введення. T ½ становить 24 год.

Препарат не володіє кумулятивними властивостями.

Показання

• Анемія у хворих з уремічний стадії ХНН, які отримують терапію хронічним гемодіалізом (ХГ) і постійним амбулаторним перитонеальним гемодіалізом (ПАПД); анемія у вагітних (ііі триместр вагітності) і у породіль із зниженим рівнем гемоглобіну і гематокриту; рання анемія у новонароджених недоношених дітей; пізня анемія у новонароджених з гемолітичною хворобою, які перенесли внутрішньоутробне переливання еритроцитарної маси або постнатальні замінні та дробові переливання крові, які характеризуються неадекватно низькою (щодо ступеня анемії) продукцією еритропоетину; стимуляція еритропоезу при пізній гіпорегенератівная анемії у новонароджених з гемолітичною хворобою; анемія, викликана дефіцитом еритропоетину у хворих з хронічною нирковою недостатністю; анемії, пов'язані з хіміо-та радіотерапією пухлин; анемії у пацієнтів з ВІЛ, викликані застосуванням зидовудину; епо-залежні анемії (немієлоїдних пухлини, ревматоїдний артрит та ін.); для зменшення обсягів переливається крові при значних хірургічних втручаннях і гострих крововтратах.

Застосування

 

Препарат вводять п / к або в / в. тривалість в / в ін'єкції - 1-2 хв.

Для інфузій препарат не використовують.

Анемія у хворих з уремічний стадією ХНН. Хворим, які перебувають на гемодіалізі (ГД), препарат вводять п / к або в / в в дозі 200 МО / кг / тиждень після сеансу гемодіалізу. Рекомендується тижневу дозу (200 МО / кг / тиждень) розділити на 3 введення протягом тижня (після кожного сеансу гемодіалізу). Максимальна доза не повинна перевищувати 200 МО / кг 3 рази на тиждень. П / к препарат вводять в дозі 100 МО / кг 1 раз на тиждень.

Хворим, які перебувають на ПАПД, препарат вводять п / к в дозі 75 МО / кг 1 раз на тиждень. Курс лікування становить 8 тижнів.

В / в введення Епобіокрин дозволяє досягти C max препарату в крові протягом першої години, з його зниженням до базового рівня до кінця першої доби після введення. П / к введення Епобіокрин дозволяє незалежно від виду діалізу досягти C max препарату в крові протягом 8-24 год (з її зниженням до базового рівня до кінця другої доби після введення).

П / к спосіб застосування Епобіокрин доцільний для планової терапії хворих, які перебувають на гемо- і перитонеальному діалізі, оскільки він вимагає меншої стартової дози.

Анемії у вагітних та породіль. Вагітним (ІІІ триместр вагітності) і породіллям з анемією препарат вводять п / к в дозі 450 МО / кг / тиждень (протягом 6 днів) в комплексі з адекватним насиченням організму залізом в поєднанні з вітамінами групи B (B 1, B 6, B 12 і фолієвою кислотою). У перший день препарат вводять в дозі 150 МО / кг, наступні 5 ін'єкцій проводять в дозі 60 МО / кг.

У разі резистентності до терапії необхідно проводити своєчасне виявлення чинників, що пригнічують еритропоез, таких як дефіцит заліза, прихована інфекція, гіпопротеїнемія і, по можливості, їх корекцію.

Анемії у новонароджених дітей. Для профілактики та лікування ранньої анемії у новонароджених недоношених дітей, лікування пізньої анемії у новонароджених з гемолітичною хворобою, які перенесли внутрішньоутробне переливання еритроцитарної маси або постнатальні замінні та дробові переливання крові, які характеризуються неадекватно низькою (щодо ступеня анемії) продукцією еритропоетину; для стимуляції еритропоезу при пізній гіпорегенератівная анемії у новонароджених дітей з гемолітичною хворобою препарат вводять п / к в дозі 200 МО / кг 3 рази на тиждень. Курс лікування становить 10 ін'єкцій. У комплексі з терапією Епобіокрин призначають препарати заліза 2-3 мг/кг / добу (по елементарному залізу), фолієву кислоту - 50 мкг/добу і вітамін Е - 5 мг/добу.

Анемії у хворих з хронічною нирковою недостатністю. Початкова доза Епобіокрин становить 30-75 МО / кг 3 рази на тиждень. Період корекції триває до моменту досягнення оптимального рівня гемоглобіну (110-125 г/л), гематокриту (30-35%). Ці показники необхідно контролювати щотижня.

Можливі такі ситуації:

1) гематокрит підвищується від 0,5 до 2,0% в тиждень. У такому випадку дозу не змінюють до досягнення оптимальних показників;

2) знижена відповідь на ЕПО (швидкість приросту гематокриту менше 0,5% на тиждень). Необхідно підвищити разову дозу на 25 МО / кг. Максимальна доза - 300 МО / кг 3 рази на тиждень;

3) підвищений відповідь на ЕПО (швидкість приросту гематокриту більше 2,0% за 2 тижні). Необхідно знизити разову дозу препарату в 1,5 рази;

4) гематокрит залишається низьким або знижується. Необхідно проаналізувати причини резистентності.

Ефективність лікування залежить від правильно підібраного індивідуальної схеми лікування.

Період підтримуючої терапії. Попередня доза корекційного періоду знижується на 25-30% і підтримується на такому рівні, щоб показники гематокриту знаходилися в діапазоні 30-35%, а концентрація гемоглобіну становила 110-125 г/л. Як правило, підтримуюча доза становить 50-60 МО / кг 3 рази на тиждень. Для терапії в підтримуючий період рекомендується п / к спосіб введення (як найбільш економічний і безпечний).

Анемії у пацієнтів після хіміо-та радіотерапії пухлин. Перед початком лікування рекомендується провести визначення рівня ендогенного еритропоетину. При концентрації ЕПО нижче 200 МО / мл початкова доза становить 150 МО / кг. При відсутності відповіді можливе підвищення дози до 300 МО / кг через 8 тижнів від початку лікування. Подальше підвищення дози представляється недоцільним. Не рекомендується призначати Епобіокрин пацієнтам з вмістом ендогенного еритропоетину в плазмі крові вище 200 МО / мл.

Анемії у пацієнтів з ВІЛ, викликані застосуванням зидовудину. Введення Епобіокрин в дозі 100 МО / кг 3 рази на тиждень є ефективним у пацієнтів з ВІЛ, які отримують терапію зидовудином, за умови, що рівень сироваткового ендогенного еритропоетину пацієнта нижче 500 МО / мл, а доза зидовудину складає менше 4200 мг/тиждень.

Хірургія. Підготовка до великих хірургічних втручань. Епобіокрин застосовують в дозі 100-300 МО / кг через день, за 10 днів до хірургічного втручання і протягом 4-6 днів після операції.

Системні захворювання. Ревматоїдний артрит. Початкова доза Епобіокрин становить 50-75 МО / кг 3 рази на тиждень. При відсутності відповіді через 4 тижні лікування рекомендується підвищити дозу до 150-200 МО / кг 3 рази на тиждень. Подальше підвищення дози представляється недоцільним.

Після досягнення оптимальних рівнів гематокриту і гемоглобіну дози та кратність введення Епобіокрин повинні підбиратися індивідуально для кожного хворого. При лікуванні Епобіокрин необхідно пам'ятати, що дозу слід підвищувати не частіше ніж один раз на місяць. Нормальний рівень відповіді - приріст гематокриту від 0,5 до 2,0% за 2 тижні. При швидкості приросту гематокриту більше 2% за 2 тижні дозу слід знизити в 1,5 рази.

Заміна інших еритропоетинів на Епобіокрин. Виходячи з можливого більш вираженого ефекту Епобіокрин, його доза не повинна перевищувати дозу рекомбінантного еритропоетину, який використовувався в попередньому курсі лікування. Протягом перших 2 тижнів дозу не змінюють, оцінюючи співвідношення доза / відповідь. Після цього доза може бути знижена або підвищена за вищевказаною схемою.

Протипоказання

Неконтрольована аг. підвищена чутливість до епоетину альфа.

Також застосування препарату протипоказано:

• перед проведенням обширної хірургічної операції не в рамках преддепозітной програми з використанням аутологічної крові;
• при тяжкій патології судин (в тому числі коронарних, сонних, церебральних, периферичних);
• при недавно перенесеному інфаркті міокарда, гострому порушенні мозкового кровообігу.

Аналоги:

• Епобіокрин р-н д/ін.10000мо шпр.№5