Фармасулин сусп.д/ин.H NP 100 МЕ/мл фл.5мл №1

Код товара: 148723
Производитель: Фармак ПАО
Действующее вещество: инсулин человеческий
Срок годности: до 01.12.21
Наличие: нет в наличии

ФАРМАСУЛИН® (FARMASULIN®)

INSULINUM HUMANUM A10A B01

Фармак A10A C01 A10A D01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАСУЛИН® H

р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человеческий 100 МЕ/мл

Прочие ингредиенты: м-крезол дистиллированный, глицерол, кислоты хлористоводородной 10% р-р или натрия гидроксида 10% р-р (до pH 7,0-7,8), вода для инъекций.

№ UA/2318/01/01 от 06.10.2014 до 06.10.2019

ФАРМАСУЛИН® H NP

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человеческий 100 МЕ/мл

Прочие ингредиенты: м-крезол дистиллированный, глицерол, фенол, протамина сульфат, цинка оксид, натрия фосфат двухосновный, кислоты хлористоводородной 10% р-р или натрия гидроксида 10% р-р (до pH 6,9-7,5), вода для инъекций.

№ UA/2320/01/01 от 06.10.2014 до 06.10.2019

ФАРМАСУЛИН® H 30/70

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человеческий 100 МЕ/мл

№ UA/2319/01/01 от 06.10.2014 до 06.10.2019

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Основное действие инсулина состоит в регулировании метаболизма глюкозы.
Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в разных тканях. В мышечной ткани к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и снижение гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и аминокислот.
Фармакокинетика. Фармасулин Н — инсулин быстрого действия, является препаратом человеческого инсулина, полученного по технологии рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона.
Время наступления эффекта — через 30 мин после п/к введения. Сmaxотмечают между 1-м и 3-м часом после инъекции. Продолжительность поддерживания терапевтической концентрации — 5–7 ч.
Во время проведения токсикологических исследований не выявлено серьезных отрицательных последствий, связанных с применением препарата.
Поэтому о его активности лучше свидетельствует способность препарата утилизировать глюкозу и снижать гликемию.
Фармасулин Н NP. Фармасулин Н NP — смесь инсулина короткой продолжительности действия в комбинации с инсулином средней продолжительности действия.
Препарат Фармасулин Н NP представляет собой человеческий инсулин, который производят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона. Время наступления эффекта Фармасулина Н NP — через 1 ч после введения. Сmax отмечают между 2-м и 8-м часом после инъекции. Продолжительность гипогликемизирующего эффекта составляет 18–20 ч, иногда — до 24 ч. Во время проведения токсикологических исследований не выявлено серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.
Фармасулин Н 30/70. Фармасулин Н 30/70 — смесь инсулина короткой продолжительности действия в комбинации с инсулином средней продолжительности действия.
Препарат Фармасулин Н 30/70 представляет собой человеческий инсулин, который производят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона.
Время наступления эффекта Фармасулина Н 30/70 — 30 мин после введения. Сmax достигается между 1-м и 8,5-й часами после инъекции. Длительность гипогликемического эффекта составляет 14–15 ч, иногда — до 24 ч. Во время проведения токсикологических исследований не выявлено серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.
Возможна вариативность в продолжительности инсулиновой активности или ее интенсивности у разных пациентов. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов, как объем дозы, температура тела в месте инъекции и уровень физической активности пациента.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин как средство для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Фармасулин Н. Дозы и время введения устанавливает врач с учетом индивидуальной потребности каждого больного.
Фармасулин Н вводится п/к или в/в. Фармасулин Н можно вводить путем в/м инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется.
П/к инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Инъекции проводят в разные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще, чем 1 раз в месяц. Следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентом следует провести подробный инструктаж относительно методики проведения инъекций.
Указания относительно применения препарата
Картриджи. Р-р для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять со шприц-ручкой, на которой обозначена маркировка «СЕ», согласно рекомендациям производителя шприц-ручек.
Приготовление дозы. Препарат Фармасулин Н в картриджах не требует ресуспендирования; его следует применять лишь в том случае, если р-р прозрачный, бесцветный, не содержит видимых частиц и имеет вид воды.
Для того чтобы зарядить картридж в шприц-ручку, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя шприц-ручки для введения инсулина.
Картриджи не предназначены для смешивания разных инсулинов. Альтернативно для введения необходимой дозы каждого из препаратов следует пользоваться отдельными шприц-ручками для Фармасулина Н и для Фармасулина Н NP.
Пустые картриджи нельзя использовать повторно.
Флаконы. Необходимо быть уверенным в том, что используется шприц, градуировка которого соответствует концентрации назначенного инсулина. Следует пользоваться шприцем одного типа и марки. Недостаточное внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина.
Приготовление дозы
1. Перед набором инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность р-ра. При появлении хлопьев, помутнении р-ра, выпадении осадка или появлении налета субстанции на стекле флакона применение препарата запрещено!
2. Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Вводимый инсулин должен быть комнатной температуры.
3. В шприц набирают воздух до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина, и после этот воздух выпускают во флакон.
4. Шприц с флаконом переворачивают таким образом, чтобы флакон оказался кверху дном, и набирают необходимую дозу инсулина.
5. Выводят иглу из флакона. Шприц высвобождают от воздуха и проверяют правильность набранной дозы инсулина.
При проведении инъекции необходимо соблюдать правила асептики. Во избежание гнойно-воспалительных осложнений нельзя использовать одноразовый шприц повторно.
Для введения требуемой дозы каждого из препаратов необходимо пользоваться отдельными шприцами для Фармасулина Н и Фармасулина Н NP.
Введение препарата. Ввести необходимую дозу инсулина согласно указаниям врача.
Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70. Дозы и время введения устанавливает врач с учетом индивидуальной потребности каждого больного.
Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70 вводят п/к.
Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70 нельзя вводить в/в.
Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70 также можно вводить в/м, хотя такой способ введения не рекомендуется.
П/к инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции производят в различные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще чем 1 раз в месяц. Следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентом следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.
Указания по применению препарата
Картриджи. Суспензию для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором есть маркировка «СЕ», в соответствии с рекомендациями производителя пен-инъекторов.
Приготовление дозы. Перед применением препарат Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70 следует ресуспендировать путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивания на 180° 10 раз до приобретения суспензией равномерного помутнения или молочной окраски. Если жидкость не приобрела нужного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, так как это может привести к образованию пены и будет мешать точному измерению дозы. Регулярно проверяйте внешний вид содержимого картриджа и не используйте его, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета прилипают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.
Для того чтобы зарядить картридж в ручку-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, обратитесь к инструкции производителя ручки-инъектора для введения инсулина.
Картриджи не предназначены для проведения смешивания с другими инсулинами.
Пустые картриджи нельзя использовать повторно.
Флаконы. Необходимо регулярно проверять внешний вид содержимого флакона и не использовать препарат, если после встряхивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам флакона, образуя эффект морозного рисунка.
Используют шприц, градуировка которого соответствует дозе используемого инсулина. Необходимо пользоваться шприцем одного типа и марки. Невнимательность при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина.
Приготовление дозы
1) Непосредственно перед инъекцией флакон с суспензией инсулина катают между ладонями так, чтобы ее помутнение по всему объему флакона стало равномерным. Нельзя резко встряхивать флакон, поскольку это может привести к образованию пены, что будет мешать точному измерению дозы.
2) Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Температура вводимого инсулина должна быть комнатной.
3) В шприц набирают воздух до значения, которое соответствует необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускают во флакон.
4) Шприц вместе с флаконом переворачивают таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирают необходимую дозу инсулина.
5) Иглу выводят из флакона. Шприц высвобождают от воздуха и проверяют правильность набранной дозы инсулина.
При проведении инъекции следует соблюдать правила асептики. Для предотвращения гнойно-воспалительных осложнений не следует использовать одноразовый шприц повторно.
Введение препарата. Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.
Инъекции выполняют в разные участки тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще 1 раза в месяц.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гипогликемия, повышенная чувствительность к Фармасулину и какому-либо вспомогательному веществу препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано в/в введение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом.
Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, в некоторых случаях — к летальному исходу. Данные о частоте гипогликемии не предоставляются, поскольку эта патология связана с дозой инсулина и другими факторами (например диета больного и уровень физических нагрузок).
Местные проявления аллергии могут возникать в виде изменения в месте инъекции, покраснения кожи, отека, зуда. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях такое состояние связано не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.
Системная аллергия потенциально является серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, включая сыпь на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение АД, повышение ЧСС и повышение потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулин следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть потребность в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии.
В месте инъекции может возникнуть липодистрофия.
Инсулинорезистентность.
Сообщалось о случаях отека при применении инсулинотерапии, в частности, при предварительно сниженном обмене веществ, который улучшался после проведения интенсивной инсулинотерапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (соответствующей определенному производителю), типа (быстрого действия, нейтральный протамин Хагедорна, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребовать изменения дозы.
Доза в случае лечения пациентов человеческим инсулином может отличаться от таковой, применяемой при лечении инсулином животного происхождения. При возникновении потребности в коррекции доз ее можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.
У некоторых пациентов, у которых отмечали гипогликемические реакции после переведения их с режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее выявляли у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в последующем не отмечать некоторых или ни одного из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние предупредительные симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической нейропатией, или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие препараты, например блокаторы β-адренорецепторов.
Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.
Неправильное дозирование или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинзависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летальному диабетическому кетоацидозу.
При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.
Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.
Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.
Потребность в коррекции доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.
Комбинированное применение с пиоглитазоном. Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначениях комбинации Фармасулина с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать пациента относительно возникновения признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.
Несовместимость. Нельзя смешивать Фармасулин с инсулинами других производителей и инсулинами животного происхождения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно уменьшается в I триместр беременности, после чего возрастает во II и III триместр. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.
Строгий контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом в период беременности.
У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции доз инсулина и/или режима питания.
Дети. Дозу, график введения и количество инъекций у детей определяет врач исходя из конкретных потребностей и в соответствии с каждым случаем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, которые требуют упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств.
Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности следует предпринимать перед управлением автомобилем, чтоб избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или если обострения гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующем лечении, осуществляемом одновременно с применением человеческого инсулина.
При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, агонисты β2-адренорецепторов (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.
Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные блокаторы β-адренорецепторов или алкоголь.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, наличием глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина с учетом интенсивности поглощения углеводов и уровня физической активности.
Проявлениями гипогликемии являются апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, повышение интенсивности потоотделения и рвоты.
Лечение. В случаях гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии среднетяжелой формы больных следует лечить в/м или п/к введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу в/в. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Инсулин нельзя замораживать или подвергать действию солнечного света! В случае помутнения или появления окраски надосадочной жидкости после отстаивания содержимого флакона использовать данный препарат нельзя.
Флакон с инсулином после открытия сохранять при температуре ниже 30 °C, защищая от чрезмерного тепла и солнечных лучей.
Картриджи с инсулином после начала применения хранить при комнатной температуре (15–20 °C), защищая от чрезмерного тепла и солнечных лучей. Используемые картриджи нельзя держать в холодильнике.
После начала применения срок пригодности препарата — 28 дней.
Срок годности — 2 года.

Фармасулин сусп.д/ин.H NP 100 МЕ/мл фл.5мл №1

Быстрый заказ Фармасулин сусп.д/ин.H NP 100 МЕ/мл фл.5мл №1

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: