Главная » Каталог лекарств

Фирмагон пор.д/р-ра д/иньек.80мг 1 фл с порош.с 1 пред.напол.шпр

Порошок для раствора для инъекций «Фирмагон» применяется при лечении взрослых мужчин с распространенным гормонозависимым раком предстательной железы.

Состав

Действующее вещество - дегареликс (1 флакон содержит дегареликса (в виде ацетата) 80 мг, после растворения концентрация составляет 40 мг/мл).

Вспомогательное вещество - маннит (Е 421).

1 предварительно наполненный шприц с растворителем содержит 4,2 мл воды для инъекций.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дегареликсу или к любому другому компоненту препарата;
• «Фирмагон» не предназначен для применения женщинам и детям.

Способ применения

Начальная доза - 240 мг в виде двух последовательных подкожных инъекций по 120 мг каждая.

Поддерживающая доза 1 раз в месяц - 80 мг в виде подкожной инъекции.

Первую поддерживающую дозу нужно ввести через 1 месяц после введения начальной дозы.

Терапевтический эффект препарата «Фирмагон» следует контролировать по клиническим параметрам и путем измерения уровня ПСА в сыворотке крови. Клинические исследования показали, что угнетение тестостерона (Т) происходит сразу же после введения начальной дозы: у 96% пациентов уровень тестостерона в сыворотке крови соответствует уровню после медицинской кастрации (T ≤ 0,5 нг/мл) через три дня и у 100% - через месяц. Долгосрочное лечение на срок до 1-го года с применением поддерживающей дозы показывает, что 97% пациентов имеют стабильный подавленый уровень тестостерона (T ≤ 0,5 нг/мл).

Если клинический эффект недостаточен, следует убедиться, что уровень сывороточного тестостерона снижен достаточно.

Поскольку «Фирмагон» не индуцирует повышение уровня тестостерона, нет необходимости в назначении антиандрогенных препаратов как защиты от выброса тестостерона в начале терапии.

Введение

«Фирмагон» предназначен только для подкожного введения, и его нельзя вводить внутривенно. Внутримышечное введение не изучалось, поэтому не рекомендуется.

Препарат назначают в виде подкожных инъекций в область живота. Место инъекции следует периодически менять. Инъекции следует выполнять в участки, которые не сжимаются одеждой (в частности не вводить в область пояса на талии или ремня), и не слишком близко к ребрам.

Особенности применения Водители

«Фирмагон» не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Утомляемость и головокружение являются наиболее частыми побочными реакциями, которые могли бы повлиять на управление транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Клинический опыт последствий острой передозировки препарата «Фирмагон» отсутствует.

В каждом случае передозировки за пациентом следует установить наблюдение, а при необходимости - проводить поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые наиболее часто наблюдались во время терапии дегареликсом в ходе подтверждающего исследования фазы III (N = 409), были или связаны с ожидаемыми физиологическими эффектами подавления секреции тестостерона, в том числе с приливами и увеличением массы тела (выявлено соответственно у 25% и 7% пациентов, получавших лечение в течение одного года), либо были побочными эффектами в месте инъекции. Преходящий озноб, лихорадка или гриппоподобное состояние были зарегистрированы в течение нескольких часов после приема препарата (у 3%, 2% и 1% пациентов соответственно).

Аналоги:

• Фирмагон 80мг фл. р-ль шпр. №1
• Фирмагон пор. д/ин.120мг фл.№2