ФИТОСТАТИН ТАБ.20МГ №30

Код товара: 94303
Производитель: ОМНИФАРМА КИЕВ ООО УКРАИНА КИЕВ
Действующее вещество: поликозанол
Срок годности: до 01.11.2025
Наличие: есть в наличии
359,75 грн. Купить Быстрый заказ

I. ОПИСАНИЕ
Поликозанол – это запатентованный продукт, содержащий природную смесь высших первичных алифатических спиртов, выделенных и очищенных из восковой массы сахарного тростника (Saccharum officinarum, L.). В состав поликозанола входят 1-октакозанол, 1-дитриаконтанол, 1-триаконтанол, 1-тетракозанол, 1-тетратриаконтанол, 1-гексакозанол, 1-гептакозанол и 1-нонакозанол. Каждая таблетка Поликозанола, покрытая оболочкой, содержит 10 мг поликозанола. Относительное содержание каждого компонента в поликозаноле в каждой партии стандартизировано в узком диапазоне и остается стабильным при хранении.

II. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Поликозанол назначают в качестве вспомогательного средства в дополнение к рекомендациям относительно питания и образа жизни, необходимых для снижения повышенного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и общего холестерина (ОХ). В основном, препарат применяют для лечения гиперхолестеринемии II типа, включая подтип IIa (характеризующейся повышением в сыворотке общего холестерина и ХС ЛПНП) и подтип IIb (смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия, характеризующаяся повышением в сыворотке общего холестерина, ХС ЛПНП и триглицеридов). Поликозанол также может быть использован в качестве альтернативы аспирину как антитромбоцитарное средство.

Таблица 1. Общие показатели конечной концентрации уровня холестерина при атеросклерозе, нуждающиеся в контроле

III. РЕЖИМЫ ДОЗИРОВАНИЯ
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в день во время ужина, поскольку биосинтез холестерина активизируется в ночное время. Для достижения ожидаемого результата через 2 месяца дозу препарата можно удвоить до 20 мг/день.

IV. ФАРМАКОКИНЕТИКА
По результатам исследований абсорбции с применением радиоактивных меток было установлено, что после приема внутрь поликозанол быстро всасывается [1,2]. Пиковые уровни концентрации достигаются у разных видов животных и человека в течение 30-120 мин после приёма препарата. Радиоактивные вещества распределяются, главным образом, в печени, при этом концентрация радиоактивных продуктов в системном кровотоке низкая. Это является способствующим обстоятельством эффективности средства для снижения уровня холестерина, поскольку печень является основным органом синтеза и регуляции метаболизма холестерина. Анализ экскреции у животных и здоровых добровольцев показал, что при пероральном приёме препарата радиоактивные вещества выводятся из
организма, в основном, через кишечник, выведение указанных веществ с мочой не является релевантным.

V. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Фармакологические свойства поликозанола, установленные на основании исследования экспериментальных моделей, могут быть описаны следующим образом:
Поликозанол обеспечивает значительное дозозависимое снижение в сыворотке крови общего холестерина и ХС ЛПНП. Также наблюдалось дозозависимое повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП). Уровень триглицеридов значительно снизился, но снижение этого показателя не зависело от дозы препарата [3,4].
Поликозанол обеспечивает снижение уровней ОХ и ХС ЛПНП путем:
Подавления синтеза холестерина в момент между образованием ацетата и мевалоната [5,6]
Отсутствия непосредственного влияния на подавление ГМГ-КоА (HMG-CoA)редуктазы [5,6]
Значительного повышения рецептор-зависимого процессинга ЛПНП, что подтверждается увеличением инкорпорирования ЛПНП в гепатоциты, и стимуляции их катаболизма [5,6]
Поликозанол не только эффективно снижает уровень холестерина в сыворотке крови, но и уменьшаетсодержание холестерина в различных тканях, таких как печень, сердце и жировая ткань [7]
Эффективность поликозанола в снижении уровня холестерина является стабильной, препарат не
теряет своих свойств.
Поликозанол снижает агрегацию тромбоцитов путем влияния на синтез простагландина. В частности, поликозанол снижает уровень в сыворотке тромбоксана A2, обладающего агрегационной активностью, повышая уровень простациклина, который оказывает антиагрегационный эффект [8-10]
Поликозанол предотвращает образование атеросклеротических изменений и тромбоз [11-15
Поликозанол предотвращает утолщение интимы сосудов и пролиферацию гладких миоцитов
[16,17]
Поликозанол – эффективный антиоксидант, предупреждающий окисление ЛПНП [18,19]

VI. ИССЛЕДОВАНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
Поликозанол является новым средством для снижения уровня холестерина, с исключительной клинической документацией, подтверждающей эффективность, безопасность и переносимость в лечении пациентов с гиперхолестеринемией II типа и пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, возникшей в результате сахарного диабета или нефротического синдрома. Клинические исследования включали краткосрочные и долгосрочные, рандомизированные, плацебо-контролируемые и сравнительные исследования эффективности поликозанола по сравнению со статинами (ловастатин, правастатин и симвастатин), фибратами (безафибрат и гемфиброзил), аципимоксом и пробуколом, при участии около 3000 пациентов. В ходе исследований действия поликозанола в дозировке от 5 до 20 мг/день была подтверждена значительная эффективность препарата в снижении уровней ХС ЛПНП, общего холестерина, соотношения холестерина ХС ЛПНП к ХС ЛПВП. Эффект поликозанола проявляется в течение первых 6-8 недель после начала приёма. При ежедневной дозировке, составляющей 10 мг поликозанола вечером, уровень ХС ЛПНП снижается, как правило, на 20-25% в течение первых 6 месяцев лечения. При дозировке, составляющей 20 мг, уровень холестерина ЛПНП снижается на 25-30%. Уровень холестерина ЛПВП повышается на 15-25% после 2-х месяцев приёма препарата. Одновременное снижение уровня ХС ЛПНП и повышение уровня ХС ЛПВП приводит к значительному улучшению показателя соотношения уровней ХС ЛПНП и ХС ЛПВП.

Схема 1. Эффективность поликозанола в снижении уровня липидов зависит от дозировки препарата (% изменений через 8 недель в сравнении с плацебо, n=22) [59]

Эти улучшения в показателях уровня липидов являются значимыми в сравнении с результатами приёма статинов. На основании результатов сравнительных исследований можно сделать вывод, что 10 мг поликозанола эквивалентно по эффективности 20 мг ловастатина, 10 мг правастатина и 10 мг симвастатина. Однако, в то время, как эти препараты имеют определенные побочные эффекты, поликозанол является полностью безопасным. В ходе исследований также не было выявлено нежелательное взаимодействие поликозанола с другими лекарственными средствами, поэтому его можно использовать при сахарном диабете, для лечения пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек или тяжелых поражениях печени без риска возникновения побочных эффектов. Кроме влияния на уровень холестерина, поликозанол также способствует в борьбе с атеросклерозом. Он предотвращает чрезмерную агрегацию тромбоцитов, не оказывая влияние на коагуляцию, предупреждает пролиферацию гладких миоцитовв стенках артерий, оказывает благоприятное антиоксидантное действие, предотвращая окисление ЛПНП.

Рекомендуемая начальная доза поликозанола составляет 10 мг во время ужина. Его следует принимать вечером, поскольку ночью активизируется синтез холестерина. Как и в случае применения других методов снижения уровня холестерина, дозировку препарата следует подбирать в зависимости от результатов анализов уровня холестеринав крови, которые следует проводить каждые 8 недель.

Схема 2. Эффективность 10 мг поликозанола в день сохраняется при длительном приеме препарата (в сравнении с плацебо, n=29) [69]

VII. РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА
Эффективность применения поликоназола сравнивали с эффективностью статинов (ловастатин, симвастатин и правастатин), фибратами (гемфиброзил), аципимоксом и пробуколом в ходе рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследований при участии пациентов с гиперхолестеринемией II типа.

По сравнению с ловастатином
При назначении поликозанола на протяжении 8 недель в дозировке 10 мг в день наблюдалась эффективность препарата, аналогичная эффективности ловастатина в дозировке 20 мг/день [31,32]. В результате приема обоих лекарственных средств наблюдалось снижение уровня ХС ЛПНП, при этом эффективность ловастатина в снижении уровня общего холестерина была немного выше, чем у поликозанола. Однако, это может быть компенсировано тем, что поликозанол, в отличие от ловастатина, в ходе этого исследования вызвал значительное повышение уровня ХС ЛПВП. При приеме поликозанола уровень ХС ЛПВП повысился более чем на 17% по сравнению с начальными показателями, при этом у пациентов, принимавших ловастатин, уровень ХС ЛПВП снизился незначительно. Другим преимуществом поликозанола является отсутствие гепатотоксичного воздействия. Ловастатин, в отличие от поликозанола, значительно повышает уровень трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание креатин-фосфокиназы. Появление других побочных эффектов чаще наблюдалось у пациентов, принимавших ловастатин.

По сравнению с правастатином
Но протяжении 8 недель проводились исследования эффективности поликозанола в дозировке 10 мг/день по сравнению с правастатином в аналогичной дозировке [33]. У пациентов, принимавших поликозанол, наблюдалось более значительное изменение процентного соотношения уровня ХС ЛПНП и ХС ЛПВП, чем у пациентов, принимавших правастатин, за счет повышения уровня ХС ЛПВП. Побочные эффекты появлялись чаще у пациентов, принимавших правастатин. При приеме правастатина отмечалось значительное повышение уровня аланин- и аспарагин-аминотрансферазы в сыворотке крови (АлАТ и АсАТ, соответственно), при этом у пациентов, принимавших поликозанол, не было признаков гепатотоксичного воздействия препарата.

Схема 3. Эффективность поликозанола в сравнении с правастатином при лечении гиперхолестеринемии II типа (n=24) [33]

По сравнению с симвастатином
В ходе исследования было установлено, что поликозанол и симвастатин проявляют одинаковую эффективность при дозировке 10 мг/день на протяжении 8 недель у пациентов с гиперхолестеринемией II типа [34,35]. У пациентов с гиперхолестеринемией II типа и сопутствующим сахарным диабетом II типа поликозанол, в отличие от симвастатина, значительно повышает уровень ХС ЛПВП [35]. Появление побочных эффектов чаще наблюдалось у пациентов, принимавших симвастатин.

По сравнению с фибратами
В ходе различных исследований проводилось сравнение эффективности поликозанола и фибратов, таких как гемфиброзил и безафибрат [38-36]. Результаты показали, что при приеме поликозанола наблюдается более значительное снижение уровня общего холестерина в сыворотке крови, ХС ЛПНП, аполипопротеина B (Апо В) и атерогенных соотношений холестерина и ХС ЛПВП, в то время как применение фибратов привело к более эффективному снижению уровня триглицеридов. Подобные результаты наблюдались относительно повышения уровня ХС ЛПВП. Однако, фибраты, как и статины, вызывали повышение уровня трансаминазы в сыворотке крови и приводили к более частому возникновению побочных эффектов, в отличие от поликозанола.

По сравнению с аципимоксом
Результаты сравнительного двойного слепого клинического исследования эффективности поликозанола и аципимокса показали, что при приеме в течение 8 недель у пациентов с гиперхолестеринемией II типа поликозанол является более эффективным, чем аципимокс, для снижения уровня ХС ЛПНП и общего холестерина [39]. Крометого, уровень аполипопротеина (ЛП(a)) в сыворотке после приема поликозанола значительно снизился как у всех участников исследования в целом (снижение на 32,6 %), так и в отдельной группе пациентов с изначально высоким уровнем ЛП(a) (> 30 мг/дл) (снижение на 57,4 %). ЛП(a) является липопротеином плазмы, структура и состав которого напоминают ЛПНП, но имеющий дополнительную молекулу связывающего белка, называемую аполипопротеином (a). Повышенный уровень ЛП(a) в плазме крови является независимым фактором риска возникновения коронарной болезни сердца, особенно у пациентов с повышенным уровнем ХС ЛПНП. Фактически, было установлено, что повышенный уровень ЛП(a) увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в десять раз, чем повышенный уровень ХС ЛПНП. Причиной этого является отсутствие в ЛПНП связывающего аполипопротеина (a). В результате ЛПНП не может так легко присоединяться к стенкам артерии. Уровень ЛП(a) ниже 20 мг/дл ассоциируется с низким риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, показатели между 20 и 40 мг/дл – умеренным риском, а при содержании ЛП(a) более 40 мг/дл – риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний чрезвычайно высок.

По сравнению с пробуколом
Результаты сравнительного исследования эффективности поликозанола (10 мг/день) и пробукола (1000 мг/день) на протяжении 8 недель у пациентов с гиперхолестеринемией II типа показали, что поликозанол является более эффективным в снижении уровня ХС ЛПНП и общего холестерина, чем пробукол [40]. Оба препарата были безопасными и хорошо переносились.

Схема 4. Эффективность поликозанола по сравнению с пробуколом при лечении пациентов
гиперхолестеринемией II типа [40]

ФИТОСТАТИН ТАБ.20МГ №30

Быстрый заказ ФИТОСТАТИН ТАБ.20МГ №30

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: