Главная » Каталог лекарств

Флюороурацил Медак р-н д/ін.50мг/мл фл.100мл №1

Розчин для ін'єкцій «флюороураціл Медак" застосовується при наступних показаннях:

• лікування метастатичного колоректального раку;
• ад'ювантна терапія раку товстої і прямої кишки;
• лікування поширеного раку шлунка;
• лікування поширеного раку підшлункової залози;
• лікування поширеного раку стравоходу;
• лікування поширеного або метастатичного раку молочної залози;
• ад'ювантна терапія операбельного первинного інвазивного раку молочної залози;
• лікування неоперабельного местнораспространенного плоскоклітинного раку голови та шиї у раніше нелікованих пацієнтів;
• лікування локального рецидиву або метастазів при плоскоклітинному раку голови та шиї.

Склад

Діюча речовина - fluorouracil (1 мл розчину містить флюороураціла 50 мг).

Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

• значні відхилення від норми кількості формених елементів в крові;
• кровотечі;
• стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту;
• важка діарея;
• тяжкі порушення функції нирок;
• рівень білірубіну в плазмі крові> 85-ти мкмоль/л;
• в період лікування флюороурацилу необхідно уникати вакцинації живими організмами;
• підвищена чутливість до флюороурацилу або до інших компонентів препарату;
• важкі інфекційні захворювання (оперізуючий герпес, вітряна віспа);
• пригнічення кісткового мозку після променевої терапії або після лікування іншими протипухлинними засобами;
• важко виснажені хворі;
• тяжкі порушення функції печінки;
• не застосовується для лікування доброякісних пухлин;
• не застосовується одночасно з бривудин, соривудином або їх аналогами (бривудин, Соривудин і аналоги - потужні інгібітори ферменту дигідропіримідини дегідрогенази, що руйнує флюороураціл);
• не слід призначати пацієнтам з відсутністю / зниженням активності дигідропіримідини дегідрогенази;
• препарат абсолютно протипоказаний в період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування

«Флюороураціл Медак» потрібно застосовувати тільки під наглядом кваліфікованого лікаря з великим досвідом роботи в області протипухлинної хіміотерапії.

Під час лікування стан пацієнта необхідно ретельно і часто контролювати. Перед лікуванням слід зважити ризик і користь для кожного окремого пацієнта.

Дорослі. Підбір відповідної дози та схема терапії залежать від стану пацієнта, типу раку, який необхідно лікувати, а також в залежності від того, застосовується флюороураціл в якості монотерапії або в комбінації з іншими видами терапії.

Кількість застосовуваних циклів повинен визначати лікар залежно від місцевих лікувальних протоколів та настанов, беручи до уваги ефективність лікування і переносимість препарату.

Починати лікування необхідно в умовах стаціонару.

Зниження дози рекомендується хворим у наступних випадках: кахексія; важка хірургічна операція в попередні 30 днів; погіршення функції кісткового мозку; наявність порушень функції печінки або нирок.

У дорослих пацієнтів і хворих літнього віку, які отримують флюороураціл, перед кожною дозою необхідно контролювати гематологічну (кількість тромбоцитів, лейкоцитів і гранулоцитів), шлунково-кишкову (стоматит, діарея, шлунково-кишкова кровотеча), а також неврологічну токсичність і в разі необхідності, знизити дозу флюороураціла або припинити лікування.

Необхідність корекції дози або відміни препарату залежить від появи побічних реакцій. При гематологічної токсичності, наприклад зниженні лейкоцитів (≤ 3500 / мм) і / або тромбоцитів (≤ 100 000 / мм) можливо припинення лікування. Питання про відновлення лікування повинен приймати лікар залежно від клінічної ситуації.

Колоректальний рак

Флюороураціл застосовують для лікування раку товстої кишки та раку прямої кишки в ряді схем лікування. Флюороураціл застосовують, головним чином, разом з фолієвою кислотою. Часто в схемах лікування об'єднують флюороураціл і фолиновую кислоту з іншими хіміотерапевтичними препаратами, такими як иринотекан, оксаліплатин або з обома разом.

Зазвичай флюороураціл застосовують в діапазоні доз 200-2600 мг / м 2. Доза також варіює залежно від способу введення - внутрішньовенний болюс або безперервна внутрішньовеннаінфузія.

Режим дозування залежить від схеми хіміотерапії. Дозу флюороураціла можна призначати один раз в тиждень, раз на два тижні або раз на місяць. Кількість циклів залежить від застосовуваної схеми лікування, а також від клінічного рішення, яке ґрунтується на ефективності лікування і переносимості.

Рак шлунка і гастроезофагеального з'єднання

Пацієнтам з потенційно виліковні раком шлунка рекомендується интраоперационная хіміотерапія із застосуванням такої схеми: епірубіцин, цисплатин, флюороураціл. Рекомендована доза флюороураціла за цією схемою становить 200 мг / м поверхні тіла на добу у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 3-х тижнів. Рекомендується 6 циклів, але це залежить від ефективності лікування і переносимості лікарського засобу пацієнтом.

Пацієнтам з невиліковним місцево або метастатичним раком флюороураціл зазвичай застосовують в комбінації з цисплатином і з епірубіціном або доцетакселом або без епірубіцину або доцетакселу.

Рак стравоходу

Флюороураціл зазвичай застосовують в комбінації з цисплатином або з цисплатином і епірубіціном, або епірубіціном і оксалиплатином. Доза варіює в діапазоні 200-1000 мг / м 2 на добу і вводиться у вигляді безперервної інфузії; курс лікування становить кілька днів і циклічно повторюється в залежності від схеми лікування.

Для лікування раку нижньої частини стравоходу рекомендується интраоперационная хіміотерапія за наступною схемою: епірубіцин, цисплатин, флюороураціл. Рекомендована доза флюороураціл за цією схемою становить 200 мг / м поверхні тіла на добу у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 3-х тижнів, що повторюється циклічно.

Рак підшлункової залози

Флюороураціл застосовують, головним чином, в поєднанні з фолієвою кислотою або гемцитабином. Доза варіює в діапазоні 200-500 мг / м 2 на добу і вводиться в залежності від схеми лікування, у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції або інфузії, що циклічно повторюється.

Рак молочної залози

Флюороураціл часто застосовують в хіміотерапії в комбінації з циклофосфамідом і метотрексатом, або епірубіціном і циклофосфамідом; або з метотрексатом і лейковоріном. Рекомендована доза становить 500-600 мг / м поверхні тіла і вводиться у вигляді внутрішньовенного болюса, при необхідності повторюється кожні 3-4 тижні.

Тривалість ад'ювантноїтерапії первинного інвазивного раку молочної залози становить 6 циклів.

Рак голови та шиї

Флюороураціл застосовують, головним чином, в комбінації з цисплатином або карбоплатином. Доза варіює в діапазоні 600-1200 мг / м 2 на добу і вводиться у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом декількох днів. Циклічно повторюється в залежності від схеми лікування.

Спосіб використання

Флюороураціл зазвичай застосовують внутрішньовенно у вигляді болюсної ін'єкції, багатогодинний інфузії або безперервної інфузії протягом від декількох днів до декількох тижнів. Дуже важливо строго дотримуватися тривалість ін'єкції / інфузії, обраної схеми лікування.

Особливості застосування Діти

Немає рекомендацій щодо лікування дітей, тому не слід застосовувати препарат в педіатричній практиці.

Водії

Дослідження про вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводилися. Флюороураціл може викликати побічні ефекти, такі як нудота і блювота. Він може також впливати на нервову систему і зір, що може перешкоджати керування автотранспортом або важким обладнанням.

Передозування

Симптоми та ознаки передозування флюороураціла якісно подібні побічних реакцій, але зазвичай більш виражені. Зокрема, можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкові виразки та кровотечі, пригнічення функції кісткового мозку (в тому числі тромбоцитопенія, лейкопенія і агранулоцитоз).

Лікування полягає в припиненні прийому препарату і проведенні підтримуючих заходів. Специфічний антидот не відомий. Пацієнтам необхідно проводити аналізи крові протягом 4-х тижнів після передозування. У разі появи патологічних змін слід застосовувати відповідну терапію.

Аналоги:

• 5-фторурацилэбеве50мг/мл10мл
• 5-фторурацилэбеве50мг/мл 5мл