Главная » Каталог лекарств

Фуцидин Г крем 15г

ФУЦИДИН Г (FUCIDIN® Н)

Регистрационный номер: П № 11629/01 -210911

Торговое название: Фуцидин®Г

МНН или группировочное название: Гидрокортизон + Фузидовая кислота

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:

В 1 г крема содержится: Действующие вещества:

Фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) - 20 мг; Гидрокортизона ацетат - 10 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол-0,04 мг; цетиловый спирт-111,00 мг; глицерол 85%-111,00 мг; парафин жидкий-111,00 мг; калия сорбат-2,70 мг; полисорбат 6056,00 мг; парафин мягкий белый-56,00 мг; хлористоводородная кислота 3 М (максимальное количество)-3,00 мг, вода очищенная-519,60 мг.

Описание: гомогенный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры.

Код ATX: D07CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp. Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

Фармакокинетика. В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.

Фузидовая кислота. Фузидовая кислота выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.

Показания

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

Из-за содержания глюкокортикостероида, крем Фуцидин® Г противопоказан при следующих состояниях:

- первичных инфекциях кожных покровов, вызванных бактериями, грибами, или вирусами (такими как вирус герпеса или вирус ветряной оспы);

- кожных проявлениях туберкулеза или сифилиса;

- периоральном дерматите и розовых угрях. Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

Период грудного вскармливания

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет крем Фуцидин® Г наносят на пораженный участок колеи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения - 2 недели.

Побочное действие

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.

Очень часто >1/10
Часто >1/100 и < 1/10
Нечасто >1/1 000 и Редко >1/10 000 и
Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко:

Системные аллергические реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:
Раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата.
Частота неизвестна:
Сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация

Неблагоприятные побочные реакции, связанные с наличием в составе глюкокортикостероида:

Кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами Не выявлены. Особые указания

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, так как попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Следует избегать продолжительного наружного применения глюкокортикостероидов, так как это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения глюкокортикостероидами могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.

Применение фиксированных комбинаций глюкокортикостероида с антибиотиком не должно превышать 2 недель, так как глюкокортикостероиды могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения.
По 15 г препарата в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.