Иммуноглобулин(иммуновенин) 25мл

• Код товара: 36658
• Производитель: Россия
• Действующее вещество: иммуноглобулин G - 1,25 г, мальтоза моногидрат - 0,35 г; декстроза моногидрат - 0,35 г; глицин - 0,20 г
• Наличие: нет в наличии
• 
  

ИНСТРУКЦИЯ 
по применению

Иммуновенин представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), РНК вируса гепатита С, антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С и к возбудителю сифилиса. 
В 25 мл препарата содержится: иммуноглобулин G - 1,25 г, мальтоза моногидрат - 0,35 г; декстроза моногидрат - 0,35 г; глицин - 0,20 г
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, обладает низкой антикомплементарной активностью. 
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета.

Иммунологические свойства. 
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Назначение. 
Лечение тяжелых бактериально-токсических инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септическим состоянием.

Способ применения и дозировка. 
Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. 
Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. 
Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Растворенный иммуновенин(без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. 
Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания). 
Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. 
Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Препарат должен полностью растворяться в течение не более 10 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Побочные действия. 
Реакции на введение иммуновенина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях -анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Противопоказания. 
Иммуновенин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.) 
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. 
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста. 
Препарат применяют только по назначению врача. Введение иммуновенина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 
Трансфузионная терапия иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств, при этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска. 
Выпускается в комплекте с растворителем. В комплект входит 1 бутылка с препаратом, лиофилизированным из объема 25 или 50 мл, и 1 бутылка с 25 или 50 мл растворителя (вода для инъекций) соответственно. 1 комплект с инструкцией по применению в пачке из картона. 1 комплект с системой для переливания крови и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска. 
Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. 
Условия хранения и транспортирования. 
Срок годности три года. 
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. 
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. 
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.