+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Эмтрицитабин Тенофовир(Трувада) 200мг/300мг тб №30
- Код товара: 198898
- Производитель: Индия
- Действующее вещество: эмтрицитабин, тенофовир
- Наличие: нет в наличии
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эмтрицитабин
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, со светло-голубой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. эмтрицитабин 200 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 137.75 мг, кросповидон - 7 мг, магния стеарат - 1.75 мг, повидон - 3.5 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель бриллиантовый голубой (Е 133).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство Показания препарата Эмтрицитабин- лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной антиретровирусной терапии).
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые: рекомендованная доза - 1 капсула 200 мг внутрь 1 раз/сут.
Дети с весом более 33 кг, которые могут проглотить целую капсулу: рекомендованная доза - 1 капсула 200 мг внутрь 1 раз/сут.
При невозможности проглатывания целой капсулы, а также дети старше 3 мес и весом менее 33 кг должны получать эмтрицитабин в виде раствора для приема внутрь. Антиретровирусная терапия показана, как правило, в течение всей жизни. Длительность терапии препаратом Эмтрицитабин определяется индивидуально лечащим врачом.
Коррекция режима дозирования
Почечная недостаточность
При назначении эмтрицитабина пациентам с почечной недостаточностью наблюдается значительное увеличение воздействия препарата. У пациентов с КК
Таблица 2. Коррекция дозы эмтрицитабина у пациентов с почечной недостаточностью
КК, мл/мин >50 мл/мин 30-49 мл/мин 15-29 мл/мин Капсулы 200 мг 200 мг каждые 24ч 200мг каждые 48ч 200 мг каждые 72ч 200 мг каждые 96чБезопасность и эффективность данных рекомендаций по коррекции интервалов между приемами препарата у пациентов с почечной недостаточностью не была клинически оценена. У этих пациентов следует проводить постоянный контроль функции почек. У детей коррекция интервала приема капсул эмтрицитабина должна проводиться по тем же принципам, что и для взрослых.
Побочное действиеБолее чем 2000 ВИЧ-инфицированных пациентов принимали эмтрицитабин в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиретровирусными препаратами в течение от 10 дней до 200 недель в рамках клинических исследований.
Поскольку условия проведения клинических исследований варьируют в значительных пределах, частота наблюдаемых побочных явлений в клиническом испытании лекарственного препарата не может быть напрямую сравнена с частотой побочных реакций, наблюдаемых в клинических исследованиях другого лекарственного средства, и может не соответствовать уровню нежелательных явлений, наблюдаемому на практике. В отногении большого количества из перечисленных ниже явлений достоверно неизвестно, связаны ли они с действием широкого спектра обычно назначаемых препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, или регистрируемые нежелательные реакции являются результатом патологических процессов, лежащих в основе заболевания.
Наиболее частыми побочными эффектами (>10%, независимо от степени тяжести), которые наблюдались у пациентов, получавших эмтрицитабин в сочетании с другими аитиретровирусиыми препаратами в 3 крупномасштабных контролируемых клинических исследованиях, были головная боль, диарея, тошнота, усталость, головокружение, депрессия, бессонница, патологические сновидения, сыпь, боль в животе, астения, усиление кашля и ринит.
Исследования 301А и 303
Наиболее частые побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, которые получали эмтрицитабин в сочетании с другими антиретровирусными средствами, включали головную боль, диарею, тошноту и сыпь, которые, как правило, были легкой или средней степени тяжести. Около 1% пациентов прекратили прием препарата в связи с данными побочными реакциями. Все нежелательные явления регистрировались с одинаковой частотой у пациентов, получавших комбинированную терапию с эмтрицитабином или другие схемы антиретровирусной терапии, за исключением изменения цвета кожи, которое наблюдалось с более высокой частотой у пациентов, принимавших эмтрицитабин. Изменение цвета кожи, проявляющееся гиперпигментацией ладоней и/или подошв, было умеренным и бессимптомным. Механизм возникновения данного явления и клиническое значение неизвестны.
Таблица 3. Побочные реакции, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов в различных группах лечения в исследованиях 301А и 303
Исследование 303 Исследование 301А Этрицитабин+зидовудин или ставудин+ ННИОТ1 или ИП2 (n=294) Ламивудин+зидовудин или ставудин+ ННИОТ1 или ИП2 (n=146) Этрицитабин+диданозин+эфавиренз (n=286) Ставудин+диданозин+эфавиренз (n=285) Организм в целом Усталость 16% 10% 12% 17% Головная боль 13% 6% 22% 25% Расстройства со стороны ЖКТ Диарея 23% 18% 23% 32% Диспепсия 4% 5% 8% 12% Тошнота 18% 12% 13% 23% Рвота 9% 7% 9% 12% Боль в животе 8% 11% 14% 17% Расстройства со стороны костно-мышечной системы Артралгия 3% 4% 5% 6% Миалгия 4% 4% 6% 3% Расстройства со стороны нервной системы Патологические сновидения 2% 11%19% Депрессивные расстройства 6% 10% 9% 13% Головокружение 4% 5% 25% 26% Бессонница 7% 3% 16% 21% Нейропатия/переферический неврит 4% 3% 4% 13% Парастезии 5% 7% 6% 12% Расстройства со стороны органов дыхания Усиление кашля 14% 11% 14% 8% Ринит 18% 12% 12% 10% Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Сыпь3 17% 14% 30% 33%1 - ненкуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы
2 - ингибитор протеазы
3 - случаи сыпи включали зуд, пятнисто-папулезную сыпь, крапивницу, везикуло-буллезную сыпь, пустулезную сыпь и аллергические реакции
Лабораторные отклонения в этих исследованиях наблюдались с одинаковой частотой у пациентов, получавших эмтрицитабин, и в группах сравнения (табл.4).
Таблица 4. Значимые отклонения лабораторных показателей (3 и 4 степени тяжести), наблюдавшиеся у ≥1% пациентов в различных группах лечения исследований 301А и 303
Исследование 303 Исследование 301А Этрицитабин+зидовудин или ставудин+ ННИОТ1 или ИП2 (n=294) Ламивудин+зидовудин или ставудин+ ННИОТ1 или ИП2 (n=146) Этрицитабин+диданозин+эфавиренз (n=286) Ставудин+диданозин+эфавиренз (n=285) Лабораторные отклонения ≥3 степени тяжести 31% 28% 34% 38% АЛТ (>5 ВГН1) 2% 1% 5% 6% АСТ (>5 ВГН) 3% 6%9% Билирубин (>2.5 ВГН) 1% 2% Креатинкиназа (>4 ВГН) 11% 14% 12% 11% Нейтропения (5%3%5%7% Панкреатическая амилаза (>2 ВГН) 2% 2% 1% Сывороточная амилаза (>2 ВГН) 2% 2% 5% 10% Уровень глюкозы в сыворотке (25 г/л) 3% 3% 2% 3% Сывороточная липаза (>2 ВГН) 1%2% Триглицериды (>750 мг/дл) 10% 8% 9% 6%1 - ВГН - верхняя граница нормы
Исследование 934
В исследовании 934 принимали участие 511 ранее не леченных антиретровирусными препаратами пациентов, получавших эмтрицитабин и тенофовир в комбинации с эфавирензом (п=257) или зидовудин/ламивудин в комбинации с эфавирензом (п=254). Побочные эффекты, наблюдавшиеся в этом исследовании, как правило, согласуются с данными других исследований пациентов, ранее не лечившихся антиретровируспыми препаратами или уже получавшими лечение (табл. 5).
Таблица 5. Побочные реакции1 2-4 степени тяжести, наблюдавшиеся у ≥5% пациентов в различных группах лечения исследования 934 (0-144 недель)
Этрицитабин+тенофовир+эфавиренз2 (n=257) Зидовудин/ламивудин+эфавиренз (n=254) Расстройства со стороны ЖКТ Диарея 9% 5% Тошнота 9% 7% Рвота 2% 5% Со стороны организма в целом - общие побочные реакции: Усталость 9% 8% Инфекции и инвазии Синусит 8% 4% Инфекции верхних дыхательных путей 8% 5% Назофарингит 5% 3% Расстройства со стороны нервной системы Головная боль 6% 5% Головокружение 8% 7% Психические расстройства Депрессия 9% 7% Бессонница 5% 7% Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Сыпь3 7% 9%1 - частота побочных явлений основана на данных всех связанных с лечением нежелательных явлений, независимо от связи с исследуемым препаратом
2 - в период с 96 по 144 недели исследования пациенты получали комбинированный препарат в одной таблетке, содержащий тенофовира дизопроксил фумарат и эмтрицитабин, вместо двух этих средств в отдельных лекарственных формах
3 - сыпь наблюдалась эксфолиативного, генерализованного, пятнистого, пятнисто-папулезного, зудящего и везикулярного характера
Значимые лабораторные отклонения, наблюдавшиеся в этом исследовании, отражены в таблице 6.
Таблица 6. Значимые отклонения лабораторных показателей, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов в различных группах лечения исследования 934 (0-144 недель)
Этрицитабин+тенофовир+эфавиренз2 (n=257) Зидовудин/ламивудин+эфавиренз (n=254) Лабораторные отклонения ≥3 степени тяжести 30% 26% Холестерол (>240 мг/дл) 22% 24% Креатинкиназа(мужчины: >990 Ед/л)
(женщины: >845 Ед/л) 9% 7% Сывороточная амилаза (>175 Ед/л) 8% 4% Щелочная фосфатаза (>550 Ед/л) 1% 0% АСТ
(мужчины: >180 Ед/л)
(женщины: >170 Ед/л) 3% 3% АЛТ
(мужчины: >215 Ед/л)
(женщины: >170 Ед/л) 2% 3% Гемоглобин с 0% 4% Гипергликемия (>25 г/л) 2% 1% Гематурия (>75 эритроцитов в поле зрения) 3% 2% Глюкозурия (≥3+) 1% Нейтропения (3) 3% 5% Триглицериды (>750 мг/дл) 4% 2%
1 - в период с 96 по 144 недели исследования пациенты получали комбинированный препарат в одной таблетке, содержащий тенофовира дизопроксил фумарат и эмтрицитабин, вместо двух этих средств в отдельных лекарственных формах.
Дети
Оценка побочных реакций основана на данных открытого неконтролируемого исследования 203, в котором 116 ВИЧ-1 инфицированных детей получали эмтрицитабин в течение 48 недель. В общей сложности, профиль побочных реакций у детей был сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Гиперпигментация наблюдалась более часто у детей. К дополнительным нежелательным явлениям, зарегистрированными у детей, относится анемия.
У детей, которые получали терапию эмтрицитабином в течение 48 недель, нежелательные явления, независимо от причинной связи, включали следующее: инфекции (44%), гиперпигментация (32%), усиление кашля (28%), рвота (23%), средний отит (23%), сыпь (21%), ринит (20%), диарея (20%), лихорадка (18%), пневмония (15%), гастроэнтерит (11%), боли в животе (10%), анемия (7%). Изменения лабораторных показателей 3-4 степени тяжести, возникшие в ходе лечения, наблюдались у 9% детей и включали повышение уровня амилазы >2 ВГН (п=4), нейтропению3 (п=3), увеличение уровня АЛТ >5 ВГН (п=2), креатинфосфокиназы >4 ВГН (п=2) и по одному случаю повышения содержания билирубина (>3 ВГН), гаммаглутамилтранспептидазы (>10 ВГН), липазы (>2.5 ВГН), снижение гемоглобина (
Противопоказания к применению- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период лактации;
- дети с весом менее 33 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
- пожилой возраст;
- почечная недостаточность с КК меньше 50 мл/мин.
Препарат хранят в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Эмтрицитабин Срок годности - 3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализацииПрепарат отпускается по рецепту.
Аналоги:
- Эвиплера таблетки 200мг+25мг+300мг № 30
- Эмтрицитабин тенофовир табл.п/об №30 контейн.*
- Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз 300/200/600 мг тб №30
- Эфавиренз (вирадей)600мг/200мг/300 мг тб №30
- Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз 300/200/600 мг тб №30
- Трастива (атрипла) таб. п/плен.обол.по 600 мг/200 мг/300 мг №30
- Трувада truvada №30
- Трувада №30
- Трастива (атрипла) таб. п/плен.обол.по 600 мг/200 мг/300 мг №30
- Эмтрицитабин тенофовир(трувада) 200мг/300мг тб №30
- Эфавиренз (вирадей)600мг/200мг/300 мг тб №30
- Тивир 600мг/200мг/300мг №30
- Трастива табл.п/пл.об.600мг/200мг/300мг №30