Контакты:

+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79

Топ препаратов

Главная » Каталог лекарств

КОРИНФАР® табл. прол. д-я по 10мг фл. №100@*

Код товара: 106631
Производитель: PLIVA INTERNATIONAL AG, Швейцарія
Действующее вещество: нифедипин
Срок годности: до 01.01.17
Наличие: нет в наличии

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОРИНФАР ®

(Corinfar®)

Загальна характеристика:

міжнародан та хімічна назви:nifedipine, диметил 1,4-дигідро-2,6-диметил-4-(2-нітрофеніл)-3,5-піридиндикарбоксилат;

склад:1 таблетка мiстить 10 мг нiфедипiну;

допоміжні речовини: лактози моногiдрат, магнiю стеарат, макрогол 6 000, макрогол

35000, тальк, крохмаль картопляний, метилгiдроксипропiлцелюлоза, полiвiдон К 25, целюлоза мiкрокристалiчна, барвникиЕ 104, Е 171.

Форма випуску.Таблетки пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група.Антагонiсти кальцiю з переважним впливом насудини.

Код АТС С 08С А 05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ніфедипін застосовують якантиангінальний та антигіпертензивний засіб. Препарат блокує трансмембранне надходження іонів кальцію через селективні потенціал-залежні “повільні” Lканали у клітини гладкої мускулатури артеріальних судин та міокарда. Ніфедипін, як всі дигідропіридинові антагоністи кальцію, має виражену селективність відносно гладкої мускулатури судин у порівнянні з міокардом. Тому основнимгемодинамічним ефектом препарату вважають системну периферичну вазодилатацію, що приводить до зниження системного периферичного судинного опору і в результаті зумовлює його антигіпертензивний ефект. Антиангінальна діяніфедипіну пов’язана зі зменшенням серцевого після навантаження і , як результат, потреби міокарда в кисні завдяки системній вазодилатації. Крім того, препарат має безпосередній вазодилатуючий вплив на коронарні артерії серця, запобігає розвитку ангіоспазму. Дія ніфедипіну може бути зумовлена покращаннямдіастолічного розслаблення лівого шлуночка (нормалізація діастолічногонаповнення).

Серед інших ефектів відмічають незначну діуретичну дію, блокуючий вплив на агрегацію тромбоцитів.

Існують відомості, що тривале застосування препарату, можливо, дещо гальмує розвиток атеросклеротичних змін в судинах.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо натщерце діюча речовинаніфедипін швидко і майже повністю (90–100 %) всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Ніфедипін піддається активному метаболізму при першому проходженні через печінку, так що системна біодоступність прийнятого внутрішньо ніфедипінустановить 50-70 %. Приблизно 95 % прийнятого препарату зв ’язується з білками плазми крові. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові - 30-60хвилин. Тривалість дії становить 4-8 годин.

У печінці ніфедипін майже повністю метаболізується, перш за все зарахунок окисних і гідролітичних процесів. Метаболіти, які утворилися, не маютьфармакодинамічної активності.

У вигляді метаболітів ніфедипін виводиться із організму переважно через нирки. При цьому основним метаболітом є М-1, на його частку припадає 60–80 % ампліцированої дози ніфедипіну. Кількість, що залишилася, виводиться у вигляді метаболітів разом із калом. Менше 0,1 % активної речовини виявляється в сечі..

Період напів виведення становить 2–5 годин. Накопичення лікарського засобу в організмі при проведенні довго тривалого лікування терапевтичними дозами не було описано. При зниженій функції печінки спостерігається чітке подовшення періоду напів виведення активної речовини і зменшення загального плазматичного кліренсу. За необхідності в таких випадках зменшують дозу препарату.

Показання для застосування.

Коринфар (R) застосовують для лiкування

-ішемічної хвороби серця (хронiчноїстабiльної стенокардiї, вазоспастичної стенокардiї);

-артерiальної гiпертензії (есенцiальноїгiпертензії).

Спосіб застосування та дози.

Дози препарату добирає лiкар iндивiдуально, вiдповiдно до тяжкостi захворювання та чутливостi хворого до медикаменту.

Залежно вiд характеру захворюванняорiєнтовна доза препарату досягається поступово.

За хворими з обмеженою функцiєю печiнки встановлюють ретельне спостереження; за необхiдностi їм знижують дозу препарату.

Хворим, якi одночасно мають тяжкi порушення кровопостачання головного мозку (тяжке цереброваскулярне захворювання), препарат призначають у зменшених дозах.

Звичайно для лікування дорослих застосовуються орiєнтовні схеми дозування препарату.

1. Хронiчна стабiльна i вазоспастичнастенокардiя.

Лiкування проводять препаратом, що призначається в середнiй добовiй дозi по 1 таблетцi, вкритiй оболонкою, 2–3рази на день (2–3 рази по 10 мг).

За необхiдностi застосування препарату вбiльш високих добових дозах їх можна поступово пiдвищувати до 2–4 таблеток, вкритих оболонкою, 2 рази на добу (2 рази по 20–40 мг). Максимальна добова доза, яка становить 4 таблетки, вкритi оболонкою, 2 рази на день (2 рази по 40мг), не повинна перевищуватись.

2. Артерiальна гiпертензія (есенцiальнагiпертензія).

Лiкування проводять препаратом, що призначається в середнiй добовiй дозi по 1 таблетцi 2–3 рази на день (2 –3 разипо 10 мг).

За необхiдностi застосування препарату вбiльш високих добових дозах їх можна поступово пiдвищувати до 2–4 таблеток, вкритих оболонкою, 2 рази на добу (2 рази по 20–40 мг). Максимальна добова доза, яка становить 4 таблетки 2 рази на день (2 рази по 40 мг), не повинна перевищуватись.

Для застосування препарату в максимальних дозах iснують його лiкарськi форми з бiльшим вмiстом дiючої речовини (наприкладкоринфар ретард у таблетках пролонгованої дiї по 20 мг дiючої речовини).

Таблетки Коринфар (R), вкритi оболонкою, приймають пiсля їди, не розжовуючи i запиваючи достатньою кiлькiстю рiдини (наприклад склянкою води).

Одночасно вжита їжа затримує, але не зменшує всмоктування (резорбцiю) дiючої речовини в шлунково-кишковому трактi.

Інтервал мiж прийомами 2 одноразових доз по 20 мг (2 таблетки) кожна не повинен бути менше 4 годин. При дворазовомупризначеннi препарату на добу iнтервал мiж прийомами таблеток, вкритих оболонкою, має становити близько 12 годин (приймати вранцi та ввечерi).

Побічна дія.

Серцево-судинна система: найчастіше, особливо напочатку лікування, спостерігались тахікардія, гіперемія обличчя та інших частин тіла, головний біль, запаморочення та зниження артеріального тиску, набряки гомілок (як правило, при застосуванні пролонгованих форм препарату).

Рідко мали місце колапс, біль у грудях (у тому числі- типові напади стенокардії). Ці побічні реакції потребували негайної відміни препарату.

Органи шлунково-кишкового тракту і печінка: диспепсія, дискомфорт в епігастральній ділянці, нудота, діарея. Рідко -підвищення рівнів печінкових трансаміназ, холестаз (порушення функції печінки).

Система кровотворення: рідко - анемія, лейкопенія, тромбоцит опенія, дуже рідко - агранулоцит оз.

Сечовидільна система: збільшення добового діурезу; ухворих з нирковою недостатністю - погіршання функції нирок.

Алергічні реакції: шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, еритема), рідко – системні реакції, ексфоліативний дерматит.

Інші реакції: при застосуванні підвищених доз зрідка спостерігалися міалгії, парестезії кінцівок, короткотривалі порушення зору, підвищена втомлюваність; дуже рідко при тривалому лікуванні можливі гіперглікемія, гіперплазія ясен, гінекомастія (у літніх чоловіків).

Після відміни препарату побічні реакції в більшості випадків повністю зникали.

Побiчнi дiї, що виникають в поодиноких випадках.

Описанi окремi випадки розвитку iнфарктумiокарда.

В основному при застосуваннi високих доз препарату в поодиноких випадках можуть виникати бiль у м’язах (мiалгiя), тремтiння пальцiв рук (тремор), а також минущi змiни зорового сприйняття, якiвиявляються незначною мiрою.

При бiльш тривалому лiкуваннi у деяких хворих можуть вiдмiчатися змiни ясен (гiперплазiя ясен), якi повнiстю зникаютьпiсля вiдмiни медикаменту.

У поодиноких випадках спостерiгаються порушення функцiї печiнки (внутрiшньопечiнковий холестаз, пiдвищення активностi трансамiназ у сироватцiкровi), якi зникають пiсля вiдмiни препарату, i запалення печiнки (гепатит) наалергiйнiй основi.

Протипоказання.

Коринфар (R) протипоказаний

-при серцево-судинному шоці;

-аортальному стенозi високого ступеня;

-нестабiльнiй стенокардiї;

-гострому iнфарктi мiокарда (протягом перших 4 тижнiв);

-вiдомiй з анамнезу пiдвищенiй чутливостi додiючої речовини нiфедипiну;

- у періоди вагітності і лактації

З обережністю призначають препарат при дуже низькому кров’яному тиску (тяжка артерiальна гiпотензiя з показниками систолiчного кров’яного тиску нижче 90 мм рт. ст.), а також при вираженiйслабкостi серцевої дiяльностi (декомпенсованій серцевій недостатності).

Звичайно цей лiкарський засiб дiтям (до 14років) не призначають. Пацiєнтам похилого вiку (старше 60 рокiв) препарат дозують з великою обережнiстю.

Передозування.

Симптоми інтоксикації: головний біль, гіперемія обличчя, пролонгована системна гіпотензія, відсутність пульсу на периферичних артеріях. У тяжких випадках спостерігаються тахікардія або брадикардія, порушення функціїсинусового вузла, уповільнення атріовентрикулярної провідності, гіперглікемія, метаболічний ацидоз і гіпоксія, колапс з втратою свідомості та кардіогеннийшок, що супроводжується набряком легенів.

Лікування. Заходи для надання невідкладної допомогив першу чергу повинні бути спрямовані на виведення препарату з організму та відновлення стабільної гемодинаміки. У хворих необхідно постійно контролю вати функції серцево-судинної та дихальної систем, рівні цукру та електролітів (калій, кальцій) у плазмі крові, добовий діурез і об’єм крові, що циркулює. Можливо введення препаратів кальцію. Якщо введення кальцію недостатньо ефективне, доцільним є застосування таких симпатоміметиків, як допамін абонорадреналін, для стабілізації артеріального тиску. Дози цих препаратів добирають з урахуванням досягнутого лікувального ефекту. Брадикардію можна усунути бета-симпатоміме тиками. При уповільненні серцевого ритму, що загрожує життю, рекомендується застосування штучного водія ритму.

До додаткового введення рідини слід підходити дуже обережно, оскільки при цьому підвищується небезпека перевантаження серця.

Оскільки для ніфедипіну характерний високий ступіньзв’язування з білками плазми крові та відносно невеликий об’єм розподілу, гемодіаліз неефективний, проте рекомендується проведення плазмаферезу.

Особливості застосування.

При вираженій артеріальній гіпотензії (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.), тяжких порушеннях мозкового кровообігу, вираженій серцевій недостатності, тяжкому аортальному та мі тральному стенозі, цукровому діабеті, порушеннях функцій печінки та нирок Коринфар (R) можна застосовувати лише за умов постійного клінічного спостереження, уникаючи призначення високих доз препарату. Хворі похилого віку можуть виявити більшу чутливість до препарату, навіть у випадках звичайного дозування.

Слід з особливою обережністю призначати Коринфар (R) пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, за умов злоякісної гіпотензії абогіповолемії (зменшення об’єму крові, що циркулює), оскільки розширення кровоносних судин може спричинити у них значне зниження артеріального тиску.

Окремі експерименти in vitro виявили взаємозв’язокміж застосуванням антагоністів кальцію, зокрема - ніфедипіну, та оборотними біохімічними змінами сперматозоїдів, що погіршують спроможність останніх запліднювати.

Препарат може впливати на психофізичний стан хворих, що виявляється ослабленням уваги, уповільненням реакцій, і вимагає обережності при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.

При одночасному застосуваннi Коринфару (R) iбета-адреноблокаторiв (серцево-судинних засобів) за хворими встановлюють ретельний нагляд, тому що при цьому можливо бiльш рiзке падiння кров’яноготиску; крiм того, спостерiгались випадки послаблення серцевої дiяльностi(дивись роздiл ”Взаємодiя з іншими лікарськими засобами”).

Коринфар (R) може затримувати виведення серцевогоглiкозиду дигоксину з органiзму.

При одночасному лiкуваннi обома медикаментами може пiдвищуватись рiвень дигоксину в плазмi кровi, внаслiдокчого - посилюватися дiя i побiчнi ефекти серцевого глiкозиду (дивись роздiл”Взаємодiя з іншими лікарськими засобами”).

За наявностi слабкостi серцевої дiяльностi (вираженої серцевої недостатності) препарат дозується з великою обережнiстю.

За хворими зi зниженою функцiєю печiнкивстановлюють ретельне спостереження; за необхiдностi знижують дозу препарату.

Навiть при правильному застосуваннi сувороза призначенням лiкаря цей лiкарський засiб може настiльки змiнюватиконцентрацiйну здатнiсть хворих, що вони не можуть бiльш самi знаходитись навулицi, керувати авто транспортом, обслуговувати машини або виконувати роботу безнадійної страховки. Це явище найсильнiше виявляється на початку лiкування, припiдвищеннi дози та замiнi одного препарату iншим, а також при одночасномувживаннi алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

У разі комбінації Коринфару (R) з антигіпертензивнимизасобами, нітратами і трициклічними антидепресантами відбувається посилення гіпотензивного ефекту.

При застосуванні з бета-адрено блокаторами можливий розвиток вираженої гіпотензії та серцевої недостатності.

Застосування Коринфару (R) із серцевими глікозидами (дигоксином) і теофіліном може супроводжуватися підвищенням концентрацій останніх у плазмі крові.

Одночасний прийом Коринфару (R) та циметидину (меншою мірою - ранітидину) може привести до підвищення концентрації ніфедипіну вплазмі крові та посилення його гіпотензивної дії.

В окремих випадках при застосуванні Коринфару (R) тахіні дину спостерігали зменшення концентрації останнього в плазмі крові.

Рифампіцин індукує активність печінкових ферментів, що може призвести до суттєвого зниження терапевтичної дії Коринфару (R)(ефективний рівень концентрації препарату в плазмі крові практично недосяжний). Тому одночасне призначення Коринфару (R) з рифампіцином вважають недоцільним.

Дилтіазем уповільнює виведення Коринфару (R) з організму.

Естрогени спричинюють затримку рідини в організмі, тому при одночасному застосуванні можливо зменшення антигіпертензивного ефектуКоринфару (R).

Необхідна обережність при застосуванні Коринфару (R) разом з лікарськими засобами, що характеризуються високим ступенем зв’язуванняз білками крові (антикоагулянти - похідні кумарину та індандіону, анти судомнізасоби, не стероїдні протизапальні засоби, сульфінпіразон), оскільки можутьзмінюватись їх концентрації в сироватці крові.

На фоні дії Коринфару (R) можливо посилення нейротоксичності літію.

Грейпфрутовий сік пригнічує метаболізм Коринфару (R), що провокує підвищення концентрації останнього в плазмі крові та посилення його гіпотензивної дії.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30°Cв захищеному від світла місці.

Зберігають в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

КОРИНФАР® табл. прол. д-я по 10мг фл. №100@*

Быстрый заказ КОРИНФАР® табл. прол. д-я по 10мг фл. №100@*

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: