Главная » Каталог лекарств

Корвалкапс капс.мяг. №18 (9х2) блистер

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КОРВАЛКАПС

(CORVALCAPS)

 

Склад:

діючі речовини: етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал;

1 капсула містить етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти  20 мг, фенобарбіталу

18,26 мг;

допоміжні речовини: олія м’яти; натрію ацетат, тригідрат; вода очищена; поліетиленгліколь 200;

желатинова оболонка капсули: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216).

 

Лікарська форма.  Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули овальної форми зі швом, від світло-жовтого кольору до світло-коричнювато-жовтого кольору, заповнені прозорою безбарвною в’язкою рідиною з характерним запахом.

 

Фармакотерапевтична група. Код АТХ. Снодійні та седативні засоби. Комбіновані препарати барбітуратів. Код АТХ NО5C B02.

 

Фармакодинаміка.

Корвалкапс – заспокійливий і спазмолітичний засіб, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.

Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти виявляє рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, зумовлену подразненням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи, посиленням явищ гальмування в нейронах кори та підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинорухових центрів і прямою місцевою спазмолітичною дією на гладкі м’язи судин.

Фенобарбітал пригнічує активуючі впливи центрів ретикулярної формації середнього та довгастого мозку на кору великих півкуль, тим самим зменшуючи потоки збуджуючих впливів на кору головного мозку та підкіркові структури. Зменшення активуючих впливів викликає, залежно від дози, заспокійливий або снодійний ефект.

Корвалкапс зменшує збуджувальні впливи на судинорухові центри, коронарні та периферичні судини, знижуючи загальний артеріальний тиск, знімаючи та попереджуючи спазми судин, особливо серцевих.

Фармакокінетика.

При прийомі внутрішньо всмоктування починається вже у під’язиковій ділянці, біодоступність складових висока (приблизно 60-80 %). Особливо швидко (через 5-10 хвилин) ефект розвивається при утримуванні у роті (сублінгвальне всмоктування) після розкусування капсули.  Дія розвивається через 15-45 хвилин і триває протягом 3-6 годин. В осіб, які раніше приймали препарати барбітурової кислоти, тривалість дії скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу в печінці, де барбітурати викликають індукцію ферментів. У людей літнього віку та у пацієнтів із цирозом печінки метаболізм Корвалкапсу знижений, тому у них період напіввиведення подовжується, що потребує зменшення дози та подовження інтервалів між прийомами препарату.

 

Клінічні характеристики:

Показання.

• Неврози з підвищеною дратівливістю;
• безсоння;
• у комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії;
• нерізко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;
• спазми кишечнику, що обумовлені нейровегетативними розладами (як спазмолітичний препарат).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, брому; виражені порушення функції печінки та/або нирок, печінкова порфірія, тяжка серцева недостатність.

 

Особливі заходи безпеки.

Слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв.

Не рекомендується тривале застосування препарату в зв’язку з можливим формуванням залежності від препарату.

Обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати центрального пригнічувального типу дії підсилюють дію Корвалкапсу. Наявність у складі препарату фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки, і це робить небажаним його одночасне застосування з лікарськими засобами, що метаболізуються в печінці (з похідними кумарину, гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, пероральними протизаплідними засобами), оскільки їх ефективність буде знижуватись у результаті більш високого рівня метаболізму. Корвалкапс підсилює дію місцевоанестезуючих, знеболювальних та снодійних засобів  – це пов’язано з вмістом похідних барбітурової кислоти.

При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою посилюється її ефект.

При одночасному застосуванні з метотрексатом підвищується токсичність останнього.

Алкоголь підсилює ефект препарату, а також підвищує його токсичність.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують під час вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить фенобарбітал, який може викликати порушення координації та швидкості психомоторних реакцій, тому особам, які працюють з механізмами, та водіям необхідно дотримуватися обережності при застосуванні.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі по 1 капсулі 2-3 рази на день, запиваючи водою. При необхідності (виражена тахікардія і спазм коронарних судин) разова доза може бути збільшена до 2 капсул.

Тривалість застосування препарату визначає лікар залежно від клінічного ефекту та переносимості препарату.

Діти. Досвід застосування препарату у дитячому віці відсутній.

 

Передозування.

Передозування можливе при частому або довготривалому застосуванні препарату, що пов’язано з кумулюванням його складових. Довготривале та постійне застосування може викликати залежність, абстинентний синдром, психомоторне збудження. Раптове припинення застосування може спричинити синдром відміни.

Симптоми передозування: пригнічення центральної нервової системи, сплутаність свідомості, запаморочення, атаксія, сонливість, майже до глибокого сну. У тяжких випадках отруєння – порушення дихання, тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, колапс, кома.

Лікування: симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Препарат, як правило, переноситься добре. В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

З боку травної системи: дискомфорт в ділянці шлунка та кишечнику, нудота.

З боку нервової системи: сонливість, легке запаморочення, зниження концентрації уваги.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: уповільнення серцевого ритму.

Ці прояви усуваються зменшенням дози.

При тривалому застосуванні може виникнути залежність від препарату та явища бромізму. Симптоми: пригнічення центральної нервової системи, депресія, апатія, риніт, кон’юнктивіт, акне, геморагічний діатез, порушення координації, сплутаність свідомості.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 9 капсул у блістерах.

По 9 капсул у блістері; по 2 або 3, або 5 блістерів у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

Аналоги:

• Корвалол-д капли орал.р-р фл.40мл
• Барбовал капс. n10
• Корвалкапс капс.мягкие №18
• Корвалол-д капли орал.40мл фл.
• Корвалол-д капли орал.25мл фл.
• Корвалтаб таб.№100
• Корвалтаб таб.№10х2
• Корвалкапс капс. №18 (9х2)
• Корвалол-дарница кап.40мл фл№1
• Корвалол капли 25мл фл стекло инд/уп
• Корвалазид капли орал. фл.25мл инд/уп
• Корвалол-д капли орал.р-р фл.25мл
• Корвалазид кап.орал.25мл
• Корвалол-дарница кап.25мл фл№1
• Корвалкапс капс.мягкие №27
• Корвалкапс капс.мяг. №27 (9х3) блистер*
• Корвалкапс капс. №27 (9х3)
• Корвалазид капли оральн.25мл №1
• Корвалазид капли орал.25мл фл.