+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
МИРЦЕРА Д/ИН50МКГ/0.3МЛ ШПР.№1
- Код товара: 82584
- Производитель: ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД ШВЕЙЦАРИЯ
- Действующее вещество: метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета
- Срок годности: до 01.04.2026
- Наличие: есть в наличии
МИРЦЕРА (MIRCERA®)
METOXYPOLYETHYLENGLYCOLUM-EPOETINUM BETA* B03X A03
Roche
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 30 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 30 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 50 мкг/мл фл., № 1
р-р д/ин. 50 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 50 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 75 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 75 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 100 мкг/мл фл., № 1
р-р д/ин. 100 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 100 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 120 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 120 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 150 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 150 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 200 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1
р-р д/ин. 200 мкг/мл фл., № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 200 мкг/мл
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 250 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 250 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 300 мкг/мл фл., № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 300 мкг/мл
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 360 мкг шприц-тюбик 0,6 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 360 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 800 мкг шприц-тюбик 0,6 мл, № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 800 мкг
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
р-р д/ин. 1000 мкг/мл фл., № 1 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 1000 мкг/мл
Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.
№ 702/09-300200000 от 12.03.2009 до 13.12.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета — первая молекула нового класса беспрерывных активаторов рецепторов эритропоэтина, ковалентный конъюгат белка, который синтезируется путем использования технологии рекомбинантной ДНК в клетках яичника китайского хомяка, с линейным полиэтиленгликолем (ПЭГ). Масса молекулы составляет приблизительно 60 кДа.
Мирцера — химически синтезированный активатор рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, преимущественно Lys 52 и Lys 45, и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой. Молекулярная масса метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составляет примерно 60 000 Да, молекулярная масса полиэтиленгликоля — 30 000 Да.
По сравнению с эритропоэтином, Мирцера демонстрирует активность на уровне рецептора, которая характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора. Мирцера проявляет сниженную специфическую активность in vitro и повышенную активностью in vivo, а также характеризуется более длительным периодом полувыведения, что позволяет применять Мирцеру 1 раз в месяц.
Механизм действия. Мирцера стимулирует эритропоэз путем взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках-предшественниках костного мозга. Естественный гормон эритропоэтин, первичный фактор эритроидного развития, продуцируется почками и проникает в сосудистое русло в ответ на гипоксию. В ответ на гипоксию эритропоэтин взаимодействует с клетками-предшественниками эритропоэза, что приводит к увеличению числа эритроцитов.
Клинические исследования эффективности.
В рандомизированных контролируемых исследованиях у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которым назначался диализ, на фоне лечения Мирцерой коррекция анемии была достигнута в 97,5% пациентов. На протяжении первых 8 нед лечения количество пациентов, у которых уровень гемоглобина превысил 13 г/дл, составляла 11,4% в группе, применявшей Мирцеру, и 34% — в группе активного сравнения.
На данное время было проведено 4 рандомизированных контролируемых исследования пациентов, которым назначался диализ одновременно с дарбэпоэтином альфа или эпоэтин. Пациенты были рандомизированы на терапию эритропоэтинами, которую пациенты получали раньше, и на переход на лечение Мирцерой с целью достижения стабильного уровня гемоглобина. В период оценивания (29–36 нед) средний уровень и медиана уровня гемоглобина у пациентов, которые получали Мирцеру, фактически были идентичны исходному уровню гемоглобина.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические и фармакологические свойства Мирцеры благодаря продолжительному периоду полувыведения позволяют вводить препарат 1 раз в месяц. Период полувыведения после в/в введения Мирцеры в 15–20 раз продолжительнее по сравнению с рекомбинантным человеческим эритропоэтином.
Фармакокинетика Мирцеры изучалась у здоровых добровольцев и у пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией, включая больных, находящихся на диализе.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью клиренс и объем распределения метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета не зависит от дозы.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика Мирцеры изучалась после введения первой дозы и после введения на 9 и 19 или 21-ю неделю. При многократном введении препарата не происходило изменения клиренса, объема распределения и биодоступности метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета. При введении Мирцеры с частотой 1 раз в 4 нед у пациентов с хронической почечной недостаточностью не отмечалось значительного накопления метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета, что подтверждается коэффициентом накопления 1,03. При введении препарата с частотой 1 раз в 2 нед коэффициент накопления составлял 1,12.
Сравнение концентрации метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета в плазме крови, которая определялась до и после проведения гемодиализа у 41 пациента с хронической почечной недостаточностью, продемонстрировало, что гемодиализ не влияет на фармакокинетику Мирцеры.
Анализ 126 пациентов с хронической почечной недостаточностью показал отсутствие различия в фармакокинетических показателях у пациентов, у которых применялся и не применялся диализ.
Результаты исследования у 42 здоровых добровольцев свидетельствуют, что место п/к введения (живот, плечо или бедро) не влияло на фармакокинетику, фармакодинамику и местную переносимость Мирцеры. В связи с этим все указанные участки для введения подходят для п/к инъекций Мирцеры.
Всасывание
После п/к введения время достижения Cmax в плазме крови метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета — 72 ч.
Абсолютная биодоступность метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета у пациентов, находящихся на диализе, и не на диализе, составляет 62% и 54%, соответственно.
Распределение.
Исследование у 400 пациентов с хронической почечной недостаточностью показало, что объем распределения метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составляет около 5,1.
Выведение
После в/в введения пациентам с хронической почечной недостаточностью период полувыведения метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составляет 134 ч (или 5,6 сут). Общий клиренс — 0,494 мл/ч/кг. После п/к введения — 139 ч (или 5,8 сут).
Фармакокинетика в особых случаях
Печеночная недостаточность.
Фармакокинетика метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых пациентов не отличается.
Раса, пол и возраста пациента.
Коррекции начальной дозы метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета не требуется.
ПОКАЗАНИЯ:
анемия, связанная с хроническими заболеваниями почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Стандартный режим дозирования.
Мирцера вводится с меньшей частотой, чем другие средства, стимулирующие эритропоэз, вследствие более продолжительного периода полувыведения. Лечение Мирцерой осуществляется под наблюдением врача.
Правила хранения р-ра.
Мирцера является стерильным препаратом, не содержащим консервантов. Применять следует только прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета р-р, не содержащий видимых примесей. Перед введением р-р доводят до комнатной температуры. Неиспользованную часть препарата в шприцах-тюбиках или флаконе необходимо уничтожить. Каждый флакон или шприц-тюбик применяют однократно. Не встряхивать.
Шприц-тюбик можно хранить в течение 1 мес при комнатной температуре не выше 25° C, и он должен быть использован в течение этого месяца.
Флакон можно хранить в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 25° C, и он должен быть использован в течение этих 7 дней.
Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью
Препарат может применяться п/к или в/в в зависимости от клинической ситуации.
Мирцера вводится п/к в область передней брюшной стенки, плеча или бедра. Указанные участки одинаково подходят для п/к введения.
Уровень гемоглобина необходимо контролировать каждые 2 нед до его стабилизации, с дальнейшим периодическим контролем.
Пациенты, которые в данный период не получают лечения препаратами, стимулирующими эритропоэз.
Пациенты, не находящиеся на диализе: рекомендованная начальная доза составляет 1,2 мкг/кг массы тела 1 раз в месяц п/к с целью достижения уровня гемоглобина >11 г/дл (6,83 ммоль/л). Как альтернатива, возможно назначение рекомендованной начальной дозы 0,6 мкг/кг массы тела 1 раз в 2 нед п/к или в/в.
Пациенты, которым назначен диализ: рекомендованная начальная доза составляет 0,6 мкг/кг массы тела 1 раз в 2 недели п/к или в/в с целью достижения уровня гемоглобина выше 11 г/дл (6,83 ммоль/л).
При повышении уровня гемоглобина менее 1 г/дл (0,621 ммоль/л) на протяжении 1 мес, дозу Мирцеры можно увеличить приблизительно на 25–50% начальной дозы. Дальнейшее повышение дозы Мирцеры на 25–50% можно проводить через 1 мес при достижении индивидуального целевого уровня гемоглобина.
При росте уровня гемоглобина больше, чем на 2 г/дл (1,24 ммоль/л) в первый месяц лечения, дозу Мирцеры уменьшают приблизительно на 25–50%. Если уровень гемоглобина превышает 13 г/дл (8,07 ммоль/л), лечение нужно прервать до момента снижения уровня гемоглобина ниже 13 г/дл (8,07 ммоль/л), после чего восстановить введение Мирцеры в дозе, которая составляет 50% той, что вводилась раньше. При целевом уровне гемоглобина 12 г/дл доза препарата снижается на 25%. После прекращения лечения уровень гемоглобина снижается приблизительно на 0,35 г/дл (0,22 ммоль/л) в неделю.
Пациентам, которые получают Мирцеру с частотой 1 раз в 2 нед и у которых уровень гемоглобина превышает 11 г/дл (6,83 ммоль/л), возможно назначение Мирцеры 1 раз в месяц с применением дозы, которая равна удвоенной дозе, вводимой с частотой 1 раз в 2 нед.
Коррекция дозы препарата не должна проводиться чаще 1 раза в месяц.
Пациенты, которые в данный период получают лечение препаратами, стимулирующими эритропоэз.
Пациенты, получающие лечение препаратами, которые стимулируют эритропоэз, могут быть переведены на терапию Мирцерой с частотой введения 1 раз в месяц, или один раз в 2 нед в/в или п/к. Начальная доза Мирцеры рассчитывается на основании недельной дозы дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета), которая вводилась на момент замены (табл.1, 2). Первое введение Мирцеры должно быть выполнено в день запланированного введения прежде применяемых дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета).
Таблица 1
Перевод на лечение Мирцерой с эпоэтина (альфа или бета)Предшествующая недельная доза эпоэтина (ЕД/неделя) Доза Мирцеры
1 раз в месяц (мкг/месяц) 1 раз в 2 нед (мкг/2 недели)
8000–16000 200 100
>16000 360 180
Таблица 2
Перевод на лечение Мирцерой с дарбэпоэтина альфаПредшествующая недельная доза дарбэпоэтина альфа (мкг/неделя) Доза Мирцеры
1 раз в месяц (мкг/месяц) 1 раз в 2 нед (мкг/2 нед)
40–80 200 100
>80 360 180
Для поддержания целевого уровня гемоглобина более 11 г/дл (6,83 ммоль/л) месячная доза препарата может быть увеличена на 25%.
При росте уровня гемоглобина больше, чем на 2 г/дл (1,24 ммоль/л) в течение месяца, дозу Мирцеры уменьшают приблизительно на 25–50%. Если уровень гемоглобина превышает 13 г/дл (8,07 ммоль/л) лечение необходимо прервать до момента снижения уровня гемоглобина ниже 13 г/дл (8,07 ммоль/л), после чего восстановить введение Мирцеры в дозе, которая составляет 50% первоначальной.
При целевом уровне гемоглобина 12 г/дл доза препарата изменяется на 25%.
После прекращения лечения уровень гемоглобина снижается приблизительно на 0,35 г/дл (0,22 ммоль/л) в неделю.
Коррекция дозы препарата не должна проводиться чаще 1 раза в месяц.
Прекращение лечения
Лечение Мирцерой продолжительное. При необходимости лечение может быть прекращено в любое время.
Пропущенная доза
При пропуске времени применения Мирцеры пропущенную дозу необходимо ввести как можно быстрее. Введение Мирцеры необходимо восстановить с частотой, которая использовалась раньше.
Специальные рекомендации по дозированию
Печеночная недостаточность: коррекция начальной дозы и режима дозирования Мирцеры не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью любой степени тяжести.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция начальной дозы не требуется.
Применение у детей: не рекомендуется применение Мирцеры в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к метокси полиэтилен гликоль-эпоэтину бета или к любому компоненту препарата. Неконтролируемая АГ.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при применении Мирцеры может наблюдаться АГ, редко — тромбоз шунта, головная боль, очень редко — макулопапулезная сыпь, аллергические реакции, гипертензивная энцефалопатия.
Изменение лабораторных показателей
В клинических исследованиях Мирцеры было зарегистрировано повышение количества тромбоцитов в пределах допустимой нормы.
Тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100×109/л) наблюдалась у 7,5% пациентов, которые применяли Мирцеру, и у 4,4% пациентов, которые применяли другие стимуляторы эритропоэза.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
безопасность и эффективность лечения Мирцерой не установлены у пациентов с гемоглобинопатией, тяжелыми заболеваниями печени, эпилептическими приступами, количеством тромбоцитов более 500×109/л. Потому применять Мирцеру у данной категории пациентов необходимо с осторожностью.
До начала и во время лечения Мирцерой необходимо исключить дефицит железа.
Дополнительная терапия препаратами железа рекомендуется, если уровень ферритина в плазме крови менее 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом менее 20%. Для обеспечения эффективного эритропоэза уровень железа необходимо определять у всех пациентов до и во время лечения.
Неэффективность: наиболее частыми причинами неполного ответа на терапию средствами, стимулирующими эритропоэз, является дефицит железа и воспалительные процессы. На снижение эффективности терапии средствами, которые стимулируют эритропоэз, могут влиять хроническая потеря крови, фиброз костного мозга, увеличение концентрации алюминия вследствие лечения почечной недостаточности, дефицит фолиевой кислоты и витамина B12, гемолиз. При исключении перечисленных состояний и внезапном снижении уровня гемоглобина, ретикулоцитопении и обнаружении антител к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения диагноза красноклеточной аплазии. При подтверждении диагноза красноклеточной аплазии лечение Мирцерой необходимо прекратить. Переходить на лечение другими средствами, стимулирующими эритропоэз, не рекомендуется.
Красноклеточная аплазия: вызывается продукцией антител к эритропоэтину на фоне лечения средствами, стимулирующими эритропоэз. Было показано, что антитела к эритропоэтину реагируют со всеми средствами, которые стимулируют эритропоэз. Пациентов, у которых подозревается наличие или определены антитела к эритропоэтину, не следует переводить на лечение Мирцерой.
Мониторинг АД: на фоне лечения анемии Мирцерой, как и другими препаратами, стимулирующими эритропоэз, возможно повышение уровня АД. Уровень АД необходимо регулярно контролировать до, в начале и во время лечения Мирцерой. При плохо контролируемой АГ медикаментозно или диетой, дозу Мирцеры необходимо уменьшить или прекратить лечение.
Влияние на опухолевый рост: Мирцера, подобно другим средствам, стимулирующим эритропоэз, является фактором роста, который в основном стимулирует продукцию эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессировать на поверхности различных опухолевых клеток. Предполагают, что препараты, которые стимулируют эритропоэз, как и другие факторы роста, могут стимулировать рост злокачественных опухолей. В двух контролируемых клинических исследованиях, в которых эпоэтины назначались пациентам с различными опухолями, включая рак головы и шеи, рак молочной железы, наблюдалось увеличение смертности, причины которой невыяснены.
Период беременности и кормления грудью.
Достаточного опыта применения Мирцеры у беременных нет, поэтому применять Мирцеру в период беременности необходимо с осторожностью, когда польза для женщины преобладает над риском для плода. В исследованиях на животных прямого или косвенного влияния Мирцеры на беременность, развитие эмбриона, плода, родовую деятельность и постнатальное развитие не было выявлено.
Не известно, экскретируется ли метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета с молоком при лактации у человека. В одном из исследований у животных было выявлено, что метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета экскретируется с молоком. Решение о продолжении или отмене грудного вскармливания необходимо принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимуществ лечения Мирцерой для матери.
Дети: не рекомендуется лечение Мирцерой детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата.
Влияние на способность управления транспортом и работу с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
фармакологические исследования взаимодействия Мирцеры с другими препаратами не проводились. Результаты клинического применения Мирцеры свидетельствуют об отсутствии взаимодействия с другими препаратами. В исследованиях не выявлено влияния других препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику Мирцеры. Не следует смешивать Мирцеру с другими лекарственными препаратами или инъекционными р-рами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
терапевтический диапазон Мирцеры очень широкий. В начале лечения Мирцерой необходимо учитывать индивидуальный ответ на терапию. Передозировка может привести к увеличению фармакодинамического эффекта, то есть чрезмерному эритропоэзу. В случае чрезмерного повышения уровня гемоглобина необходимо временно отменить Мирцеру. При наличии клинических проявлений передозировки рекомендуется флеботомия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре от 2° до 8 °C, в защищенном от света месте. Не замораживать!