+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Навельбин конц д/и 10мг/мл 5мл н/з 2 п.д.
- Код товара: 130469
- Производитель: ПЬЕР ФАБР (Франція)
- Действующее вещество: винорельбин
- Наличие: нет в наличии
НАВЕЛЬБИН (NAVELBINE®)
Регистрационный номер П N011707/01
Торговое название препарата: Навельбин
Международное непатентованное название: Винорелбин (Vinorelbine)
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
В 1 мл концентрата содержится:
активное вещество:
винорелбина тартрат - 13,85 мг
в пересчете на винорелбин основание - 10,0 мг
вспомогательные вещества:
вода для инъекций - до 1 мл
азот (инертный газ) - ск. требуется
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, алкалоид
Код АТХ: L01CA04
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) - противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов.
Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние также на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
Фармакокинетика
Распределение
Объем распределения винорелбина высокий, составляет в среднем 21,2 л/кг (при диапазоне 7,5-39,7 л/кг), что свидетельствует об экстенсивном распределении винорелбина в тканях.
Связывание с белками плазмы незначительное – 13,5%, в больших количествах связывается с клетками крови, особенно тромбоцитами (около 78%).
Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. В значительной степени поглощается легкими, где достигает концентрации в 300 раз выше, чем в плазме. Высокие концентрации определяются в селезенке, печени, почках, и вилочковой железе, умеренные – в сердце и мышцах, минимальные – в жировой ткани и костном мозге.
Не обнаруживается в центральной нервной системе.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени под действием изофермента CYP 3A4 цитохрома P450. Все метаболиты идентифицированы и являются неактивными, за исключением 4-0-деацетилвинорелбина, являющегося основным активным метаболитом в плазме крови.
Сульфо- и глюкуроновые конъюгаты не выявлены.
Выведение
Средний период полувыведения винорелбина в конечной фазе элиминации составляет около 40 часов (27,7-43,6). Системный клиренс винорелбина высокий и приближается к скорости кровотока в печени, составляет в среднем 0,72 л/ч/кг (0,32-1,26 л/ч/кг).
Винорелбин преимущественно выводится с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. Менее 20% дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению:
- немелкоклеточный рак легкого;
- распространенный рак молочной железы;
- гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к алкалоидам барвинка или другим компонентам препарата;
- исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови;
- исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл крови;
- инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель;
- выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом;
- потребность в постоянной оксигенотерапии – у больных с опухолью легкого;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены).
С осторожностью следует применять препарат Навельбин у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе, при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Навельбин противопоказан в период беременности в связи с эмбриотоксическим действием. При возникновении беременности в период применения препарата пациентка должна быть предупреждена о существовании риска для плода, таких пациенток необходимо более тщательно наблюдать. Рекомендована консультация специалиста по генетике.
Препарат Навельбин противопоказан в период грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала лечения препаратом Навельбин.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения.
Интратекальное введение может привести к летальному исходу.
Препарат Навельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. Режим дозирования, частота введения и длительность терапии препаратом Навельбин определяется лечащим врачом.
Приготовление раствора для инфузий
Препарат Навельбин вводится внутривенно в виде 6-10 минутной инфузии.
Предварительно концентрат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы до концентрации 1,0-2,0 мг/мл (в среднем в 50 мл).
После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Хранение готового раствора для инфузий
После разведения концентрата в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы готовый раствор для инфузий должен быть введен немедленно. Если введение препарата не было проведено немедленно, длительность хранения раствора не должна превышать 24 часа при температуре от 2° С до 8° С. Медицинский работник берет на себя ответственность за соблюдение условий хранения раствора до введения.
Немелкоклеточный рак легкого и рак молочной железы
В режиме монотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю.
При полихимиотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела, но частота введения уменьшается (например, день 1 и день 5 каждые 3 недели или день 1 и день 8 каждые 3 недели) в зависимости от протокола противоопухолевой терапии.
Рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии
Обычная доза препарата составляет 30 мг/м2 поверхности тела в день 1 и день 8 каждые 3 недели в комбинации с ежедневным приемом малых доз пероральных кортикостероидов (например, гидрокортизон в дозе 40 мг/день).
Для пациентов с площадью поверхности тела > 2 м2 разовая доза препарата Навельбин не должна превышать 60 мг.
Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности
При снижении абсолютного числа нейтрофилов < 1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <100000 клеток/мкл крови очередное введение препарата Навельбин откладывают на 1 неделю.
Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений, применение препарата Навельбин рекомендуется прекратить.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетика винорелбина не изменяется у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью. Тем не менее, в качестве меры предосторожности рекомендуется снижение дозы до 20 мг/м2 поверхности тела и тщательный контроль гематологических показателей.
Пациенты с нарушением функции почек
Почечная экскреция винорелбина незначительна, поэтому не требуется снижать дозу препарата Навельбин пациентам с почечной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Фармакокинетика винорелбина у пожилых пациентов не изменяется.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены.
Побочное действие
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения:
очень частые – 1/10 назначений (≥10%);
частые – 1/100 назначений (≥1% но <10%);
нечастые – 1/1000 назначений (≥0,1% но < 1%);
редкие – 1/10000 назначений (≥0,01% но <0,1%);
очень редкие – менее 1/10000 назначений (< 0,01%).
Инфекции и инвазии:
очень часто – бактериальные, вирусные, грибковые инфекции без нейтропении, различных локализаций;
часто - бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, являющиеся результатом миелосупрессии и/или иммуносупрессии (нейтропенические инфекции) обычно обратимые при соответствующем лечении;
очень редко – осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу.
Со стороны органов кроветворения:
очень часто -миелосупрессия, приводящая к нейтропении (наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней, кумулирования гематотоксичности не отмечено), анемия;
часто – тромбоцитопения, фебрильная нейтропения;
нечасто – сепсис, септицемия.
Со стороны кожных покровов:
очень часто – алопеция;
редко – кожные высыпания, эритема на ладонях и стопах.
Со стороны нервной системы:
очень часто – различные неврологические нарушения, включая снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов; слабость в ногах;
нечасто – парестезии, гиперестезии, тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера (данные реакции обычно являются обратимыми).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы жара или похолодание конечностей;
редко - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная артериальная гипотензия, коллапс;
очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, фибрилляция и нарушения сердечного ритма.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто – одышка, бронхоспазм;
редко – интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто – стоматит, тошнота, рвота, запор;
часто – диарея;
редко – динамический парез кишечника, панкреатит.
Со стороны обмена веществ:
редко – гипонатриемия;
очень редко – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Местные реакции:
очень часто – эритема, жгучая боль в месте введения, изменение цвета вен, флебит;
редко - при экстравазации – воспаление подкожной жировой клетчатки, возможно, некроз окружающих тканей.
Аллергические реакции:
редко – анафилактический шок или ангионевротический отек.
Лабораторные показатели:
очень часто - преходящее повышение функциональных проб печени (АЛТ, АСТ); повышение уровня билирубина.
Прочие:
часто - повышенная утомляемость, анорексия, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в грудной клетке, боль в нижней челюсти и в области опухолевых образований.
Передозировка
Основным токсическим эффектом вследствие передозировки является подавление функции костного мозга с риском последующего развития тяжелой инфекции.
Специфический антидот не известен.
В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Должны быть предприняты соответствующие меры, такие как переливание крови, введение антибиотиков, факторов роста. Рекомендуется тщательное мониторирование функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Фармацевтическое взаимодействие:
- не следует использовать щелочные растворы для разбавления препарата Навельбин (возможно выпадение осадка);
- не следует смешивать препарат Навельбин с другими лекарственными препаратами при внутривенном введении (возможно выпадение осадка).
Нежелательные комбинации:
ингибиторы изофермента CYP 3A4(например итраконазол, кетоконазол): усиление нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме в результате снижения его метаболизма в печени;
индукторы изофермента CYP 3A4 (например, рифампицин, фенитоин): уменьшение концентрации винорелбина вследствие увеличения его метаболизма в печени;
индукторы и ингибиторы цитохрома Р450: возможно изменение фармакокинетики винорелбина;
митомицин С: усиление пульмонологической токсичности митомицина (риск развития бронхоспазма, острой дыхательной недостаточности, наблюдались редкие случаи развития интерстициальной пневмонии);
паклитаксел: увеличение риска нейротоксичности;
пероральные антикоагулянты: обязательный систематический контроль МНО (международного нормализованного отношения), а также тщательный контроль общего состояния пациента, поскольку возможно взаимное усугубление побочных эффектов;
фенитоин: возможно снижение противосудорожного действия фенитоина, снижение эффективности и увеличение токсичности винорелбина;
циклоспорин, такролимус:чрезмерная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.
цисплатин: частота случаев гранулоцитопении при использовании комбинации винорелбина с цисплатином выше, чем в случае монотерапии винорелбином;
цитостатики: возможно взаимное усугубление побочных эффектов, в первую очередь – миелосупрессия;
Другие виды взаимодействия
- Препарат Навельбин не применяют одновременно с проведением рентгенотерапии, особенно захватывающей область печени.
- Применение препарата Навельбин на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации;
- Применение препарата Навельбин после лучевой терапии может привести к повторному появлению лучевых реакций.
Особые указания
- Лечение препаратом Навельбин следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
- Лечение проводят под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и уровень гемоглобина перед каждым очередным введением препарата.
- Перед началом в/в введения следует убедиться в том, что игла находится в просвете вены. При экстравазации следует прекратить вливание, остаток дозы ввести в другую вену.
- При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать пациента для исключения легочной токсичности.
- Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует немедленно и тщательно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.
- Препарат Навельбин не применяют одновременно с проведением рентгенотерапии, особенно захватывающей область печени.
- В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелых инфекций, не рекомендуется в период проведения химиотерапии осуществлять вакцинацию живыми (ослабленными) вакцинами.
Влияние на фертильность
- Мужчины и женщины должны использовать надежные способы контрацепции в период лечения препаратом Навельбин, а также в течение трех месяцев после окончания химиотерапии.
- Пациентам, планирующим рождение детей после завершения терапии препаратом Навельбин, рекомендуется генетическая консультация.
- Вследствие возможности развития необратимой потери фертильности в результате лечения винорелбином, пациентам должна быть дана рекомендация по консервации спермы до начала курса лечения препаратом Навельбин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
С учетом профиля побочных эффектов, в период лечения препаратом Навельбин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл во флаконы бесцветного стекла, закрытые эластомерными пробками и герметично укупоренные алюминиевыми колпачками типа «flip – off» с пластиковой крышкой синего цвета.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в термоконтейнере из пенопласта. По 1 термоконтейнеру в картонной коробке.
Условия хранения
При температуре от 2° С до 8° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Аналоги:
- Винорелсин конц.д/р-ра д/инф.10мг/мл фл.1мл №1
- Необен р-р д/ин.10мг/мл 5мл №1
- Необен р-р д/ин.10мг/мл 1мл №1
- Навирел конц.д/инф10мг/мл5мл№1
- Винорелсин конц.д/р-ра д/инф.10мг/мл фл.5мл №1
- Навирел пор.лиофил.д/п.р-ра д/инф.50мг n1
- Навирел конц.д/п.р-ра д/инф.10мг/мл 1мл (10мг) фл. n1
- Навельбин конц д/и 10мг/мл 1мл н/з 2 п.д.
- Навирел конц.д/инф10мг/мл1мл№1
- Винорельбин-виста конц.д/р-ра д/инф.10мг/мл 5мл (50мг) фл.№1
- Винорелсин конц.д/р-ра д/инф.10мг/мл 5мл фл. n1
- Винорелсин д/ин.10мг/мл 5мл №1
- Винорельбин-виста10мг/мл 1мл№1
- Винорельбин-виста10мг/мл 5мл№1
- Винорельбин эбев10мг/мл 5мл фл
- Винорельбин-виста конц.д/р-ра д/инф.50мг фл.5мл №1
- Винорельбин-виста конц.д/р-ра д/инф.10мг фл.1мл №1
- Винорельбин конц. д/ин.10мг/мл 1мл фл. n1
- Навельбин капс 20мг №1
- Навельбин капс 30мг №1
- Винорелсин д/ин.10мг/мл 1мл №1
- Навельбин 50мг №1
- Навельбин 10мг №1
- Навирел д/инф.10мг/мл5мл№1акц.
- Навирел конц.д/пр. р-ра д/инф. 10мг/мл 5мл (50мг) фл. №1 спец.*
- Навирел конц.д/п р-ра д/инф.10мг/мл фл.5мл №1
- Навельбин 20мг капс
- Навельбин 30мг капс
- Навирел конц.д/п р-ра д/инф.10мг/мл фл.1мл №1
- Навельбин 30мг капс
- Навельбин 10мг №1
- Навельбин 50мг №1
- Навельбин 50мг
- Навельбин 10мг
- Навельбин 20мг капс
- Навельбин 30мг капс
- Вінорельбін ебеве конц.д / р-ну д / інф.10мг / мл 5 мл (50 мг) ф