Главная » Каталог лекарств

Оксаліплатин Ебеве концентрат д/р-ну д/інф 5 мг/мл 40 мл (200 мг

Концентрат для приготування розчину для інфузій «Оксаліплатин" Ебеве "застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) і фолієвою кислотою для:

• ад'ювантноїтерапії колоректального раку III стадії (стадія С по класифікації Дьюка), після повної резекції первинної пухлини;
• лікування метастатичного колоректального раку.

Склад

Діюча речовина - оксаліплатин (1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину).

Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

Протипоказання

• гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин;
• пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів <2х10 9 / л і / або кількість тромбоцитів <100х10 9 / л);
• період годування груддю;
• периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії;
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину).

Спосіб застосування

Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві частини, або через голки, що містять алюміній.

Концентрат оксаліплатину концентрацією 5 мг/мл не можна вводити нерозведеним.

Оксаліплатин не можна розчиняти в розчині натрію хлориду або розводити розчином натрію хлориду.

Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку / флаконі або вводити одночасно через одну інфузійну лінію (особливо 5-фторурацил, лужні лікарські засоби, трометамол і препарати фолієвої кислоти, які містять трометамол).

Оксаліплатин можна вводити одночасно з фолієвою кислотою через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін'єкції. Оксаліплатин і фолиновую кислоту забороняється змішувати в одному інфузійному мішку / флаконі. Фолінова кислота повинна бути розлучена 5% розчином глюкози.

Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промивають 5% розчином глюкози.

Препарат призначений тільки для лікування дорослих.

Рекомендована доза оксаліплатину для ад'ювантної терапії становить 85 мг / м 2 площі поверхні тіла в формі внутрішньовенної інфузії з інтервалом два тижні, курсом з 12-ти циклів (загальна тривалість лікування - 6 місяців).

Рекомендована доза оксаліплатину в терапії метастатичного колоректального раку становить 85 мг / м 2 площі поверхні тіла в формі внутрішньовенної інфузії з інтервалом два тижні до припинення прогресування захворювання або до появи ознак нестерпних токсичності.

Дози коригують залежно від переносимості терапії.

Оксаліплатин завжди слід вводити перед фторпіримідинами (наприклад, 5-фторурацилом).

Оксаліплатин вводять у вигляді 2-х або 6-годинної інфузії, по 250 або 500 мл, розведених у 5% (50 мг/мл) розчині глюкози, в концентрації від 0,2 до 0,7 мг/мл; концентрація 0,7 мг/мл є найбільшою для застосування в клінічній практиці при введенні оксаліплатину дозою 85 мг / м 2 площі поверхні тіла.

Оксаліплатин, як правило, застосовується в комбінованій терапії з 5-фторурацилом, який вводиться в формі тривалої інфузії. При використанні режиму введення з 2-тижневими інтервалами 5-фторурацил вводиться в формі хворобливих або тривалих інфузій. При введенні оксаліплатину попередня гипергидратация пацієнта не потрібно.

Приготування розчину для інфузій

Перед застосуванням оксалиплатин підлягає розведенню. Для розведення концентрату для приготування розчину для інфузій повинні використовуватися тільки 5% розчин глюкози. Потрібну кількість концентрату оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл розводять 250-500 мл 5% розчину глюкози. Концентрація розчину для інфузій повинна бути не менше 0,2 мг/мл. Приготований розчин перевіряють візуально. Можна використовувати тільки прозорий розчин без механічних включень.

Особливості застосування Вагітні

Безпека застосування оксаліплатину в період вагітності не досліджувалася. Доклінічні дані свідчать про те, що оксаліплатин в терапевтичних дозах може надавати ембріолетальное і / або тератогенну дію на плід, тому не рекомендується застосовувати в період вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують контрацептиви. Призначення препарату можливе тільки після ретельного зважування користі та ризику, а також після інформування пацієнтки про ризик для плоду і за умови її згоди. Належні протизаплідні засоби слід застосовувати в період проведення терапії і після її завершення, протягом 4-х місяців жінкам і протягом 6-ти місяців чоловікам. Оксаліплатин може привести до безпліддя.

Діти

Безпека і ефективність лікування оксаліплатином досліджувалися тільки на дорослих пацієнтах, специфічна інформація щодо лікування дітей відсутній. Препарат призначений для застосування тільки у дорослих.

Водії

Вплив оксалиплатина на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався, однак потенційно можливі побічні ефекти (такі як запаморочення, нудота, блювота, неврологічні симптоми, порушення зору) можуть певною мірою впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, про ніж необхідно попереджати пацієнтів.

Аналоги:

• Оксаліплатин ебеве концентрат д/р-ну д/інф 5 мг/мл 20 мл (100 мг
• Оксаліплатин ебеве концентрат д/р-ну д/інф 5 мг/мл 30 мл (150 мг
• Оксаліплатин ебеве концентрат д/р-ну д/інф 5 мг/мл 10 мл (50 мг)
• Оксаліплатин амакса конц.д/р-ну д/інф.5мг/мл фл.20мл