+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Пентаса таб пролонг 500мг №100
- Код товара: 146810
- Производитель: Швейцария.
- Действующее вещество: месалазин
- Наличие: нет в наличии
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПЕНТАСА
(PENTASA®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: месалазин; 5-аміно саліцилова кислота;
основні фізико-хімічні властивості:таблетки круглої форми, з численними вкрапленнями від біло-сірого до світло-коричневого кольору, з фаскою, рискою наодному боці таблетки та тисненням “500” і “мг” по обидві сторони риски, і“Pentasa” - іншому;
склад:1 таблетка містить 250 мг або 500 мг месалазину;
допоміжні речовини: повідон, етилцелюлоза, магнію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, вода очищена.
Форма випуску.Таблетки пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група.Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Код АТС A07E C02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Месалазин як активний компонент сульфасалазину має протизапальну дію за рахунок ігібування активності нейтрофільної ліпооксигеназита синтезу простагландинів і лейкотрієнів. Сповільнює міграцію, де грануляцію і фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами, зв’язуєвільні радикали. Має антибактеріальну дію (проявляється у товстому кишечнику) стосовно кишкової палички та деяких коків. Знижує ризик рецидиву хвороби Крона, особливо у хворих на ілеїт з великою тривалістю захворювання. Терапевтичні властивості месалазину при пероральному застосуванні обумовлені більшою міроюйого місцевою дією на запалені ділянки кишечника, аніж системною дією.
Фармакокінетика.
Терапевтична дія месалазину в основному визначається його місцевим контактом з ділянкою запалення слизової оболонки кишечнику.
Пентаса пролонгованої дії в таблетках являє собою мікро гранулимесалазину, що вкриті етилцелюлозою. Після застосування та розчинення месалазинпоступово вивільняється з кожної мікро гранули під час пасажу таблетки шлунково-кишковим трактом, від дванадцяти палої до прямої кишки за будь-яких значень рН кишкового середовища. Через годину після перорального застосування препарату мікро гранули виявляються у дванадцяти палій кишці незалежно від вживання їжі. Середній час пасажу кишечником у здорових добровольців становить 3–4 години.
Біо трансформація: месалазин перетворюється на N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин) як пре системно у слизовій оболонці кишечнику, так системно впечінці. Незначне ацетилювання здійснюється за участі бактерій товстого кишечнику, в результаті чого утворюється N-ацетил-5-аміно саліцилова кислота. Ацетилюваннямесалазину, очевидно, не пов’язане з індивідуальними особливостями фенотипу пацієнта. Також вважається, що ацетил-месалазин є клінічно та токсикологічнонеактивним.
Всмоктування: від 30 до 50% препарату при пероральному застосуванні всмоктується в тонкому кишечнику. Вже через 15 хвилин після введення месалазинвизначається в плазмі крові. Максимальна концентрація месалазину в плазмі крові відзначається через 1–4 години після застосування препарату. Концентраціямесалазину в плазмі поступово знижується, і вже через 12 годин після застосування не визначається. Крива концентрації ацетил-месалазину в плазмі маєтакий самий характер, але в цілому для нього характерні більш високі концентрації й більш повільна елімінація. Метаболічне співвідношення в плазмі ацетил-месалазину до месалазину становить 3,5 до 1,3 після перорального введення 500 мг 3 рази на день і 2 г 3 рази на день відповідно, що відображає насичене залежне від дози ацетилування.
Середні стабільні концентрації месалазину в плазмі крові становлять 2ммоль/л, 8 ммоль/л і
12 ммоль/л після 1,5, 4 і 6 г на добу відповідно. Для ацетил-месалазинуці концентрації становить відповідно 6 ммоль/л, 13 ммоль/л і 16 ммоль/л. Проходження й вивільнення месалазину після перорального введення не залежить від прийому їжі, так як системне всмоктування буде знижене.
Розповсюдження: месалазин і ацетил-месалазин не проникають черезгематоэнцефалічний бар’єр. Зв’язування месалазину з білками плазми становить приблизно 50%, а ацетил-месалазину – близько 80%.
Виведення: період напів виведення месалазину з плазми крові становить приблизно 40 хвилин (кліренс після введення 500 мг становить 18,0 л/годину), аацетил-месалазина – близько 70 хвилин. Кумулятивні властивості виявляються і уздорових добровольців після застосування 1500 мг/день і становлять 1,1–1,8мг/л. Зважаючи на те, що месалазин постійно вивільнюється при проходженні через шлунково-кишковий тракт, визначити період напів виведення після перорального застосування препарату неможливо. Досліди показали, що месалазин досягає стабільної концентрації після перорального застосування препарату впродовж 5днів. Месалазин і ацетил-месалазин виводяться із сечею й фекаліями; із сечею виводиться переважно ацетил-месалазин.
Біодоступність месалазину при пероральному застосуванні лише незначною мірою порушується через патофізіологічні процеси при гострих запальних захворюваннях кишечнику, такі як діарея й підвищена кислотність кишечнику. У пацієнтів з посиленою кишковою перистальтикою системне всмоктування знижується до 20–25% від добової дози препарату. Ймовірно також збільшуються показники елімінації речовини із сечею й фекаліями.
У пацієнтів з порушенням функції печінки й нирок зниження швидкості елімінації й підвищення системної концентрації речовини можуть становити підвищений ризик розвитку нефротоксичних побічних ефектів.
Порушення функції печінки та нирок.
У пацієнтів зі зниженою функцією печінки й нирок недостатня швидкість виведення препарату може підвищити ризик побічної нефротоксичної дії.
Показання для застосування.Неспецифічний виразковий коліт, хворобаКрона.
Спосіб застосування та дози.
Виразковий коліт
Стадія загострення
Дорослі: доза, що становить до 4 г месалазину, по 1 г 4 рази на добу, підбирається індивідуально.
Діти: доза, що становить 20–30 мг месалазину на 1 кг маси тіла на добу, підбирається індивідуально.
Підтримуюча терапія
Дорослі: доза, що становить 2 г месалазину, по 500 мг 4 рази на добу, підбирається індивідуально.
Діти: доза, що становить 20–30 мг месалазину на 1 кг маси тіла на добу, підбирається індивідуально.
Хвороба Крона
Стадія загострення і підтримуюча терапія
Дорослі: доза, що становить до 4 г месалазину, по 1 г 4 рази на добу, підбирається індивідуально.
Діти: доза, що становить 20–30 мг месалазину на 1 кг маси тіла на добу, підбирається індивідуально.
Таблетки приймаються всередину, не розжовуючи. Для полегшення проковтування таблетку можна розділити на кілька частин або розчинити у водіабо соку безпосередньо перед застосуванням.
Побічна дія.
Система травлення: нудота, блювання, печія, діарея, зниження апетиту, біль у животі, сухість у роті, стоматити, підвищення рівня трансаміназ печінки, гепатит, панкреатит.
Серцево-судинна система: посилене серцебиття, підвищення або зниження артеріального тиску, біль за грудниною, задишка, перикардит, міокардит.
Нервова система: головний біль, шум у вухах, запаморочення, полінейропатія, тремор, депресія.
Сечовидільна система: протеїнурія, гематурія, олігоурія, анурія, кристалурія, нефротичний синдром.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, дерматози (псевдоеритроматоз), бронхоспазм.
Органи кровотворення: еозинофілі я, анемія (гемолітична, мегалобластна, а пластична), лейкопенія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія, гіпопротромбінемія.
Інші: слабкість, паротит, фото сенсибілізація, синдром, подібний до червоного вовчака, олігоспермія, алопеція, зменшення продукції слізної рідини.
Протипоказання.Гіпер чутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів, захворювання крові, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Захворювання печінки й/або ниркова недостатність, період лактації, вагітність, дитячий вік (до 2 років).
Передозування.Симптоми передозування: нудота, блювання, гастралгія, слабкість, сонливість. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, застосування проносних засобів. Ретельний контроль функції нирок.
Особливості застосування.Пентаcа (5-аміносалициловая кислота) може призначатися в більшості пацієнтів, які мають алергічні реакції досульфасалазину або ризик розвитку алергії до саліцилатів, однак при лікуванні таких пацієнтів за ними слід вести ретельне спостереження.
Необхідно з обережністю застосовувати препарат при порушенні функції печінки. Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам із нирковою недостатністю. Слід регулярно стежити за функцією нирок, наприклад, вимірюючи рівень креатині ну в сироватці крові (особливо в початковій фазі лікування). Порушення нормальної функції нирок у пацієнта під час лікування може бути спричинене нефротоксичною дією месалазину. При підозрі на розвиток міокардит учи перикардиту або в разі зміни складу крові лікування слід припинити. Проявами вищевказаних побічних реакцій можуть бути: у разі виражених змін складу крові –підвищена кровоточивість, підшкірні крововиливи, біль у горлі та гарячка, а вразі перикардиту чи міокардиту – гарячка та біль за грудниною в поєднанні ззадишкою. Пацієнти, що становлять группу “повільних ацетиляторів”, мають підвищений рівень розвитку побічних ефектів. Може спостерігатися фарбування сечі та слізної рідини у жовто-оранжевий колір, фарбування контактних лінз.
Дуже рідко повідомлялося про серйозні зміни в складі крові. При підозріна такі реакції лікування слід припинити. Слід також дотримуватися обережності при лікуванні дітей молодше двох років.
Вагітність і лактація. Відомо, що месалазин проникає крізь плацентарний бар’єр. Обмежені відомості про застосування даної речовини вагітними жінками недають змоги оцінити можливу токсичну дію. Месалазин потрапляє в грудне молоко. Концентрація месалазину в грудному молоці нижча, ніж у крові матері, у той часяк метаболіт, що утворюється – ацетилмесалазин – з’являється в молоці в таких самих або більших концентраціях. У грудних дітей, матері яких застосовувалиПентасу, несприятливих ефектів не спостерігалося, однак існуюча інформація обмежена. Під час вагітності й лактації Пентаcу слід застосовувати з обережністю й тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, можлива користь віддії препарату перевищить можливий ризик.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Пентасане впливає на здатність керувати авто та іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Посилює гіпоглікемічну дію похіднихсульфонілсечовини, ульцерогенність глюкокортикостероїдів, токсичністьметотрексату. Послаблює активність фуросеміду, спиронолактону, сульфаніламідів, рифампіцину. Посилює дію антикоагулянтів. Підвищує ефективність урикозуричнихпрепаратів (блокаторів канальцевої секреції). Сповільнює абсорбціюціанокобаламіну.
Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі не вище 25°С у захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Термін придатності – 3 роки.
Аналоги:
- Салофальк пак.гран.п/дейст.500мг n50
- Салофальк супп.250мг n10
- Салофальк супп.500мг n10
- Салофальк табл. 250мг n100
- Салофальк табл. 500мг n100
- Асакол табл. 800мг n60
- Салофальк супп.ректал.500мг №10
- Салофальк гранулы 500мг №50
- Пентаса табл. 500мг n50 (10х5)
- Салофальк табл.п/о 250мг №100
- Салофальк табл.п/о 500мг №100
- Салофальк пак.гран.п/дейст.1000мг n50
- Салофальк [свечи 250мг]№10
- Месакол табл. п/о 400мг n50
- Салофальк [свечи 500мг]№10
- Месакол [тб 400мг]№50
- Пентаса сусп.рект.1г/100мл №7
- Салофальк гран.1000мг пак.№50
- Салофальк гран.500мг пак.№50
- Салофальк супп.500мг №10
- Пентаса гран.пролонг.2г пак№60
- Асакол таб.п/о 800мг №60(10х6)
- Салофальк таб.п/о 250мг №100
- Асакол таб.п/о400мг№100(10х10)
- Асакол табл. п/о кишечнораств. 400мг n100 (10х10)
- Салофальк супп.ректал.250мг №10
- Асакол табл.п/о кишечно-раств.800мг №60
- Салофальк пена рект дозир 1г аппликация №14
- Пентаса супп.рект. 1000мг №28 *
- Салофальк свечи 250мг №10 *
- Салофальк свечи 500мг №10 *
- Салофальк табл. 250мг №100 *
- Салофальк табл. 500мг №100 *
- Асакол табл.п/о 400мг №100
- Пентаса свечи 1г №28
- Месакол таб.п/о 400мг№50(10х5)
- Салофальк сусп д/рект введ 4г 60мл №7
- Салофальк сусп д/рект введ 2г 30мл №7
- Салофальк супп.250мг №10
- Салофальк гранулы 1000мг №50
- Пентаса таб.500мг №50(10x5)
- Салофальк таб.п/о 500мг №100
- Пентаса гран.прол.действ. 2г пак. n60
- Салофальк 4г/60мл n7 рект.сусп.
- Пентаса таб пролонг 500мг №50
- Салофальк сусп.клизма 4г №7
- Салофальк сусп.4 г клизма 60мл №7
- Пентаса свечи 1г №28
- Салофальк гран.гастрор.прол.дейст.пак.1.5г n35
- Салофальк гран.гастрор.прол.дейст.пак.3г n50
- Салофальк супп.рект. 1000мг n10 (5х2) стрип
- Пентаса супп. рект. n28
- Пентакол (месалазин) 800мг тб №60
- Салофальк гран.гастрорезист.пролонг.действ.1.5г №35
- Пентакол (месалазин) пена рект.14г №7(канюль)
- Салофальк супп.ректал.1000мг №10
- Салофальк супп.1000мг №10
- Пентакол (месалазин) 4г клизмы №7
- Салофальк гран. гастр.1.5г №35
- Салофальк гран.гастр. 3г №50
- Салофальк гран.гастрорезист.пролонг.действ.3г №50
- Пентакол (месалазин) 1500мг клизмы №20
- Пентакол (месалазин) 400мг тб №60
- Пентакол (месалазин) 500мг свечи №20
- Пентакол (месалазин) 28 г клизмы №4
- Пентакол (месалазин) 500мг клизмы №20
- Салофальк сусп д/рект введ 4г 60мл №7
- Салофальк сусп д/рект введ 2г 30мл №7
- Пентакол (месалазин) 500мг клизмы №20
- Пентакол (месалазин) 500мг свечи №20
- Пентакол (месалазин) 400мг тб №60
- Пентакол (месалазин) 800мг тб №60
- Пентакол (месалазин) 1500мг клизмы №20
- Пентакол (месалазин) 4г клизмы №7
- Пентакол (месалазин) 28 г клизмы №4
- Пентакол (месалазин) пена рект.14г №7(канюль)
- Асакол суппозит.рект.500мг№20
- Салофальк гранулы 1000мг №50***
- Пентаса сусп.рект.1 г/100 мл по 100мл фл.с наконеч.и клапан.(7фл
- Салофальк гранулы 500мг №50***
- Салофальк гранулы 1000мг №50
- Салофальк гранулы 500мг №50
- Салофальк суспензия ректальная 4г/60мл №7
- Салофальк супп.ректал.1000мг №10
- Пентаса суп.ректал.1000мг №28
- Салофальк гранули 500мг пакетики №50
- Пентаса гран.прол.дії 2г пак. n60 спец1
- Салофальк пена рект. 1г/аппликация 14 аппликаций (7 доз) №1***
- Пентаса гран.пролонг.дії пак.2г №60
- Асакол табл.в/о 400мг №100