Главная » Каталог лекарств

Пикопреп порош.д/орал.р-ра саше №2+компл.с мерн.ложк.карт.уп.

Фармакодинамика

 

Действующими веществами препарата Пикопреп являются натрия пикосульфат и магния цитрат.

 

Натрия пикосульфат – это вещество местного действия, которое раздражает слизистую оболочку, после расщепления бактериями в толстой кишке превращается в активную форму слабительного – бис-(p-гидроксифенил)-пиридил-2-метан, действующего в качестве местнораздражающего средства как в толстой, так и в прямой кишке.

 

Магния цитрат оказывает осмотическое и слабительное действие, вызывая выделение жидкости в просвет кишки.

 

 

Действие препарата заключается в сильном промывочном эффекте, который сочетается с эффектом стимулирования перистальтики кишечника.

 

Фармакокинетика

 

Оба активных компонента действуют местно в толстой кишке, причем ни один из них не абсорбируется в каких-либо выявленных количествах.

 

Показания

 

Для очищения кишечника перед проведением рентгеновских исследований, эндоскопии или перед хирургическими вмешательствами.

 

 

Противопоказания

 

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, застойная сердечная недостаточность, нарушение опорожнения желудка, желудочно-кишечные язвы, токсический колит, токсический мегаколон, кишечная непроходимость, тошнота и рвота, острые абдоминальные патологии, требующие хирургического вмешательства, такие как острый аппендицит, а также диагностированная или подозреваемая желудочно-кишечная непроходимость или перфорация, тяжелая дегидратация, рабдомиолиз, гипермагниемия, активный воспалительный процесс в кишечнике, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), так как может развиваться гипермагниемия.

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Поскольку препарат Пикопреп является слабительным средством, он увеличивает скорость желудочно-кишечного транзита. Таким образом, применение препарата может изменять абсорбцию других пероральных лекарственных препаратов (например, противоэпилептических и противодиабетических средств, контрацептивов и антибиотиков).

 

Антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового ряда, железо, дигоксин, хлорпромазин, пеницилламин следует назначать не позднее чем за 2 часа до или через 6 часов после введения Пикопрепа, чтобы предотвратить хелатирование с магнием. 

 

Эффективность препарата Пикопреп снижается при одновременном применении со слабительными средствами, увеличивающими объем содержимого кишечника.

 

С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые уже применяют препараты, которые могут вызвать гипокалиемию (такие как диуретики или кортикостероиды, а также препараты, применение которых связано с особым риском развития гипокалиемии, например, сердечные гликозиды). С осторожностью также следует назначать Пикопреп пациентам, которые применяют нестероидные противовоспалительные средства или препараты, которые индуцируют синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин, поскольку они могут повышать риск удержания воды и/или нарушения баланса электролитов.

 

 

Также с осторожностью следует применять Пикопреп пациентам, которые уже применяют препараты, повышающие риск водного и электролитного дисбаланса или могут повышать риск возникновения судорог, аритмий, пролонгированного интервала QT на фоне водного или электролитного нарушений.

 

 

Особенности применения

Очищение кишечника необходимо проводить только в том случае, когда есть четкие предоперационные показания, поскольку клинически релевантная польза очищения кишечника перед плановым колоректальным хирургическим вмешательством не может быть доказана. Соотношение между риском и пользой требует тщательной оценки в зависимости от примененной процедуры.

 

Недостаточное или чрезмерное пероральное потребление воды и электролитов может привести к клинически значимому их дефициту, особенно у ослабленных пациентов. Поэтому дети, пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты, а также пациенты с риском развития гипокалиемии или гипонатриемии должны находиться под медицинским наблюдением. Пациентам с признаками или симптомами гипокалиемии или гипонатриемии может потребоваться проведение быстрых корректирующих мероприятий для восстановления баланса жидкости и электролитов.

 

Потребление только воды для замены потери жидкости может привести к электролитному дисбалансу.

 

С особой осторожностью следует применять препарат после недавно проведенных хирургических процедур на желудочно-кишечном тракте, а также пациентам с нарушениями функций почек, сердечными заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе.

 

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, применяющим препараты, которые могут влиять на водный и/или электролитный баланс, например, диуретики, кортикостероиды, литий.

 

Поскольку препарат Пикопреп может изменять абсорбцию лекарственных препаратов, предназначенных для регулярного перорального применения, в таких случаях его следует применять с осторожностью. Так, были получены отдельные сообщения о приступах судорог у пациентов, применяющих противоэпилептические препараты, которые ранее позволяли успешно контролировать течение эпилепсии.

 

С осторожностью применять препарат Пикопреп пациентам с нарушением функции почек или пациентам, одновременно принимающим лекарства, которые могут повлиять на функцию почек (например, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина или нестероидные противовоспалительные средства). У этих пациентов возможен повышенный риск поражения почек. Были получены отдельные сообщения о серьезных аритмиях, связанных с применением ионных осмотических слабительных препаратов для подготовки кишечника. Будьте осторожны при назначении препарата Пикопреп пациентам с повышенным риском аритмий (например, удлиненный интервал QT в анамнезе, неконтролируемые аритмии, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность или кардиомиопатии). Следует сделать ЭКГ перед использованием препарата и после колоноскопии у пациентов с повышенным риском серьезных сердечных аритмий.

 

Были получены отдельные сообщения о случаях ишемического колита, требующие госпитализации. Однако не было установлено причинно-следственной связи между этими случаями ишемического колита и применением препарата Пикопреп.

 

При применении препарата Пикопреп пациенты с нарушением рвотного рефлекса и пациенты, склонные к регургитации или аспирации, должны быть под наблюдением. Применять с осторожностью таким пациентам.

 

Период очищения кишечника не должен превышать 24 часа, поскольку более длительная процедура может повышать риск нарушения водного или электролитного баланса.

 

Каждое саше с препаратом содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия. Данную информацию следует учитывать при назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, находящимся на диете с ограниченным употреблением калия.

 

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственными нарушениями метаболизма галактозы, такими как дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

 

 

Препарат не предназначен для применения как обычное слабительное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

На период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих быстроты психомоторных реакций, учитывая возможность конвульсий, судорог или спутанности сознания.

 

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Фертильность.

 

 

 

Исследования на животных не выявили эмбриофетотоксичности или ухудшения фертильности при применении препарата Пикопреп. В исследованиях только с пикосульфатом натрия эмбриофетотоксичность наблюдалась у крыс и кроликов при очень высоких дозах. Исследование размножения животных не всегда прогнозирует человеческую реакцию, поэтому препарат следует использовать во время беременности только в тех случаях, когда это явно необходимо.

Беременность.

 

 

 

Клинический опыт применения препарата Пикопреп в период беременности отсутствует. В целях безопасности не следует применять данный препарат в период беременности, поскольку пикосульфат натрия оказывает слабительное действие, стимулирующее перистальтику.

 

 

Кормление грудью.

 

 

 

 

Клинический опыт применения препарата Пикопреп в период кормления грудью отсутствует. Однако, учитывая фармакокинетические свойства препарата, возможно применение Пикопрепа женщинам, кормящим грудью, в случае крайней необходимости.

 

 

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь.

 

За день до госпитализации рекомендуется перейти на низкошлаковую диету. В день процедуры рекомендуется диета из прозрачных жидкостей. Чтобы избежать дегидратации важно следовать рекомендациям потребления жидкости во время применения препарата Пикопреп, пока эффект от действия препарата сохраняется. Кроме потребления жидкости вместе с режимом лечения (Пикопреп + дополнительные жидкости), нормальная жажда является поводом для потребления прозрачных жидкостей.

 

Прозрачные жидкости должны включать разные фруктовые соки без мякоти, безалкогольные напитки, бульон, чай, кофе (без молока, сои или сливок) и воду. Пить не только воду.

Инструкции по разведению порошка для применения взрослым (включая лиц пожилого возраста):

 

 

 

Содержимое 1 саше растворить в чашке воды комнатной температуры (примерно 150 мл). Смесь перемешать в течение 2-3 минут. Раствор приобретает беловатый цвет, становится мутным со слабым запахом апельсина. Данный раствор готов к употреблению. Если раствор разогрелся, то ожидают, пока он остынет до температуры, которая пригодна для питья.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста):

 

 

(если исследование/операция назначена на вторую половину следующего дня, рекомендуется применять режим раздельного приема).

 

 

Режим раздельного приема (вечером накануне и в день проведения процедуры).

 

 

Первую дозу применить вечером перед процедурой, вторую дозу – утром в день процедуры.

За день до процедуры – первая доза:

 

 

 

• содержимое одного саше растворить в воде, как описано выше, и применять вечером, ориентировочно между 17.00 и 21.00 за день до проведения процедуры, после чего необходимо выпить не менее 5 стаканов прозрачной жидкости объемом 250 мл.

 

В день процедуры – вторая доза:

 

 

 

• содержимое одного саше растворить в воде, как описано выше, и применять утром (за 5-9 часов до проведения процедуры), после чего необходимо выпить не менее 3 стаканов прозрачной жидкости объемом 250 мл.

 

Прозрачную жидкость можно выпить не позднее чем за 2 часа до процедуры

Режим приема накануне (только вечером накануне проведения процедуры).

 

 

Первую дозу применять во второй половине дня или в начале вечера и вторую дозу –примерно через 6 часов на ночь.

За день до процедуры – 2 саше:

 

 

 

• первая доза: содержимое одного саше растворить в воде, как описано выше, и применять во второй половине дня или в начале вечера (например, 16.00-18.00), после чего необходимо выпить не менее 5 стаканов прозрачной жидкости объемом 250 мл;

• вторая доза: содержимое одного саше растворить в воде, как описано выше, и применять поздно вечером (22.00-24.00), после чего необходимо выпить не менее  3 стаканов прозрачной жидкости объемом 250 мл.

 

 

Прозрачную жидкость можно выпить не позднее чем за 2 часа до процедуры.

Дети:

 

 

препарат применять детям до 9 лет под наблюдением врача в условиях стационара.

Инструкции по разведению порошка для применения детям:

 

К препарату прилагается мерная ложка. В ложку насыпать порошок. Рекомендуется провести по верхушке наполненной ложки узким плоским краем предмета, например, обратной стороной лезвия ножа, для того чтобы получить плоскую поверхность порошка в мерной ложке (1 мерная ложка содержит 1/4 саше (4 г порошка)).

 

Растворить необходимое количество порошка в чашке воды (примерно 50 мл воды на 1 ложку порошка). Смесь перемешать в течение 2-3 минут. Раствор приобретает беловатый цвет, становится мутным со слабым запахом апельсина. Данный раствор готов к употреблению. Если раствор разогрелся, следует подождать, пока он остынет до температуры, которая пригодна для питья.

 

Остатки содержимого саше следует выбросить.

Применение детям:

 

 

 

Порошок растворить в воде как указано выше. Первую дозу применять до 8 часов утра в день процедуры. Вторую дозу применять через 6-8 часов после первой дозы.

 

Детям 1-2 года: 1 мерную ложку порошка утром (первая доза) и 1 мерную ложку порошка в день (вторая доза);

 

Детям 2-4 года: 2 мерные ложки порошка утром (первая доза) и 2 мерные ложки порошка днем (вторая доза);

 

Детям 4-9 лет: 1 саше порошка утром (первая доза) и 2 мерные ложки порошка днем (вторая доза) (для инструкции по растворения полного саше для детей 4-9 лет следует обратиться к инструкции по разведению порошка для применения взрослым);

 

 

Детям в возрасте от 9 лет: дозировка как для взрослых.

Дети

Препарат применять детям с 1 года (см. раздел «Способ применения и дозы»).