Синокром форте ONE 2% р-р для внутрисуставных инъекций 4мл №1

• Код товара: 101511
• Производитель: Австрия
• Действующее вещество: 20 мг стабилизированного гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 2,1 млн. Дальтон, а также натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат,дивинилсульфон, натрия карбонат безводный и воду для инъекций
• Наличие: нет в наличии
• 
  

Синокром® форте ONE

• Торговое название препарата: Синокром® форте
• Международное непатентованное название: Гиалуронат натрия
• Состав: 1 мл Синокром® форте ONE содержит 20 мг стабилизированного гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 2,1 млн. Дальтон, а также натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат,дивинилсульфон, натрия карбонат безводный и воду для инъекций.
• Общая информация

  Синокром® форте ONE – стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор для внутрисуставного введения.

  Синокром® форте ONE применяется для повышения вязкости синовиальной жидкости путем однократного введения в коленный сустав. Манипуляция проводится только врачом. Изделие поставляется в стеклянном шприце, содержащим 4 мл 2 % водного раствора гиалуроната натрия.

  Стерилизацию проводят в готовой к употреблению упаковке паром высокого давления 

Свойства и эффективность

Все синовиальные суставы содержат вязкоэластичный гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов.

При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах).

Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоэластичными свойствами позволяет улучшить качество смазки сустава.

При боли и ограничении подвижности в коленном суставе при остеоартрозе.

Синокром® форте ONE не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.

Ввиду внутрисуставного введения препарата больным с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте ONE.

Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

Во время введения необходимо держать шприц СИНОКРОМ® форте ONE, как показано на рис.1. В зависимости от размера коленного сустава в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 недель.

Через 26 недель инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц СИНОКРОМ® форте ONE.

Побочные эффекты

При применении Синокром® форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность).

Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом.

В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Также, возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, SAIR).

Внимание

Синокром® форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение Синокром® форте ONE не исследовалось у беременных женщин и у детей младше 18 лет.

Синокром® форте ONE следует хранить в месте, недоступном для детей.

Синокром® форте ONE предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.

Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Не применять по истечении срока годности.

Во время введения необходимо держать шприц Синокром форте,как показано на рис.1.

рис. 1

Взаимодействие.

В настоящее время, нет информации о несовместимости Синокром® форте с другими растворами для внутрисуставного введения.

Форма выпуска и упаковка.

Синокром ®форте ONE поставляется в стерильно упакованных одноразовых шприцах, содержащих 4 мл раствора.

Один готовый к применению шприц Синокром® форте содержит 80 мг/4 мл гиалуроната натрия.

Упаковка: по 1 шприцу в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Синокром® форте ONE следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать!