Главная » Каталог лекарств

Сулайдин гель д/наруж пр 1% 30г

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Сулайдин®

 

 

Торговое название

 

Сулайдин®

 

Международное непатентованное название

 

Нимесулид  

 

 

Лекарственная форма

 

Гель для наружного применения 1 %  30 г

 

Состав

 

1 ггеля содержит

активное  вещество - нимесулид10 мг,

вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир,глицерина  моноолеат, гидроксипропилцеллюлоза.

 

 

Описание

 

Гель светло - желтого цвета с характерным запахом.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Нестероидные противовоспалительные препараты для местногоприменения.

Код АТХ  M02AА

 

 

Фармакологические свойства

 

 

Фармакокинетика

 

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрациипрепарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями,достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мгнимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации вплазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии(8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но влюбом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторногоприема оральных доз.

 

 

 

 

Фармакодинамика

 

Сулайдин®  гельявляется нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местногоприменения.

Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее иумеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу,воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количествопростагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека  и боли при воспалении.

 

 

Показания к применению

 

 ревматоидный артрит,анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии

бурсит, синовит, тендовагинит

травматические повреждения сухожилий, связок, мышц исуставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

 

 

Способ применения и дозы

 

Препарат предназначен только для наружного применения.

Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый исухой участок кожи над болезненной областью 3-4 раза в день.

Не следует втирать гель интенсивно или использовать подокклюзионные повязки.

Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды.

До и после процедуры следует вымыть руки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально всреднем  7-15 дней.

 

 

Побочные действия

 

раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд наместе нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

 

 

Противопоказания

 

 

- известная повышенная чувствительность к нимесулиду иликаким-либо

  вспомогательнымкомпонентам препарата

- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на

  ацетилсалициловуюкислоту или другие нестероидные

  противовоспалительныепрепараты (в анамнезе)

- применение геля на открытые раны или при наличии локальнойинфекции

- одновременное применение с другими кремами

- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность иэффективность

  препарата неизучена)

 

 

Лекарственные взаимодействия

 

 

Количество значимых взаймодействий с другими лекарственнымипрепаратами при местном применении Нимида гель не отмечено. 

 

 

Особые указания

 

Сулайдин®    гель не следует наносить на открытые раны ипорезы кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистыеоболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.

Не применять препарат внутрь.

После нанесения необходимо вымыть руки.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Риск побочных реакций может быть снижен нанесениемминимальной дозы в течение короткого периода времени.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелойформой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертывания кровии  сердечной недостаточностью.

Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следуетизбегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.      

В случае если не наблюдается улучшений, или если состояниенаоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Беременность и период  лактации

Опыта применения препарата в период беременности и грудноговскармливания нет. Следовательно, в период беременности и лактации препаратможет быть назначен, только если потенциальная польза превышает потенциальныйриск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способностьуправлять транспортным средством или                            потенциально опасными механизмами

Не изучено.

 

 

Передозировка

 

Поскольку препарат местного применения, при правильномприменении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е.передозировки.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 30 г препарата помещают в тубы ламинированные,запечатанные мембраной и укупоренные завинчивающейся белой пропиленовойкрышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

 

Условия хранения

 

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

 

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке

 

 

  Условия отпуска

из аптек

 

Без рецепта