Главная » Каталог лекарств

Таниз капс.с модиф.высв.тв.0.4мг№30 (10х3)

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

ТАНИЗ

 

 

Торговое название

 

Таниз

 

 

Международное непатентованное название

 

Тамсулозин

 

 

Лекарственная форма

 

Капсулы с модифицированным высвобождением0,4 мг

 

 

Состав

:

 

Одна капсула содержит

активное вещество – тамсулозина гидрохлорид0,4 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,кислота метакриловая – сополимер этилакрилата (1 : 1), триэтилцитрат, тальк,вода очищенная,

состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин– FD&C Blue 2 (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172),железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

 

 

Описание

 

Твердыежелатиновые капсулы с корпусом оранжевого цвета и крышечкой оливково-зеленогоцвета. Корпус и крышечка капсулы маркированы полосой черного цвета на вершине.На крышечку капсулы нанесена надпись «TSL 0.4». Содержимоекапсул -пеллетыбелого или почти белого цвета.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Препараты для лечения доброкачественнойгиперплазии предстательной железы.

Код АТС  G04CA02

Фармакологические  свойства

 

Фармакокинетика

 

Тамсулозин быстро всасывается из кишечника,биодоступность практически полная. При употреблении пищи до приема препаратаего всасывание замедляется. Равномерность абсорбции может быть достигнута прирегулярном приеме тамсулозина после завтрака.

Максимальные концентрации в плазмедостигаются примерно через 6 часов после приема однократной дозы тамсулозинапосле плотной еды. Равновесное состояние достигается после пяти приемов одной итой же дозы препарата, когда Сmax оказывается примерно на 2/3 выше концентрациипосле приема одной дозы.

Тамсулозин более чем на 90% связывается сбелками плазмы; объем распределения составляет примерно 0,2 л/кг.

У тамсулозина слабо выражен метаболическийэффект первого прохождения. Большая часть препарата обнаруживается в плазме внеизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.

Метаболиты не так эффективны и токсичны,как сам тамсулозин.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся,преимущественно, с мочой. Около 9% введенной дозы обнаруживается в неизмененномвиде.

Время полувыведения тамсулозина составляетприблизительно 10 часов (при приеме после еды).

 

 

 

 

Фармакодинамика

 

Таниз селективно и конкурентно связываетсяс постсинаптическими α1А-адренорецепторами, которые участвуют в сокращении гладкоймускулатуры, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатурыпростаты и уретры, что увеличивает максимальную скорость потока мочи.

Альфа-блокаторы способны снижатьартериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов.В исследованиях с тамсулозином клинически значимого снижения давления упациентов с нормальным артериальным давлением отмечено не было.

Действие препарата в отношении симптомов доброкачественнойгиперплазии предстательной железы значительно отдаляло во времени потребность впроведении хирургического лечения

 

Показания к  применению

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

 

Способ применения  и  дозы

По одной капсуле в сутки после завтрака.Капсула проглатывается целиком, запивая стаканом воды, в положении сидя илистоя (не лежа). Капсулы нельзя разламывать или открывать. Нарушение целостностикапсулы может повлиять на высвобождение длительно-действующего активноговещества.

Длительность лечения по назначению врача.

 

Побочные  действия

- головная боль, головокружение

- тахикардия

- ринит

- запор, диарея, тошнота, рвота

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- нарушение эякуляции

- астения

Редко

- обморок

- ангионевротический отек

- приапизм

 

 

Противопоказания

 

- повышенная чувствительность к тамсулозинуили к другим компонентам

 препарата

- ортостатическая гипотензия в анамнезе

- тяжелая печеночная недостаточность

 

 

Лекарственные взаимодействия

 

При совместном приеме тамсулозина иатенолола, эналаприла, нифедипина или теофиллина лекарственных взаимодействий,в виде усиления гипотензивного эффекта, не наблюдалось. Одновременная терапияциметидином может повышать, а терапия фуросемидом – снижать плазменныеконцентрации тамсулозина; но поскольку концентрации тамсулозина в этих случаяхвсе равно остаются в пределах нормальных значений, изменений дозировки присовместном назначении этих препаратов не требуется.

Диклофенак и варфарин могут повышатьскорость выведения тамсулозина.

Совместный прием с другими антагонистами α1-адренорецепторовможет приводить к снижению артериального давления.

 

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять привыраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. Состорожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечнойнедостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофическойкардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.

При тяжелых заболеванияхсердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больныхпожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых тамсулозинподвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики)одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.

Особенности влияния лекарственного средствана                            способностьуправлять транспортным средством или                            потенциальноопасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата,следует проявлять осторожность при назначении лицам управляющим транспортнымсредством или другими потенциально опасными механизмами.

 

 

Передозировка

 

О случаях острой передозировки тамсулозинане сообщалось. Однако при приеме большой дозы препарата теоретически можетразвиться острая гипотензия, требующая поддерживающей сердечно-сосудистойтерапии. Восстановления нормального артериального давления и частоты сердечныхсокращений можно добиться, положив пациента на горизонтальную поверхность. Принеэффективности этой меры можно применить средства, увеличивающие объемциркулирующей крови, а при необходимости и вазопрессоры. Необходимоконтролировать функцию почек и принять общие поддерживающие меры. Диализ можетбыть не эффективен, поскольку тамсулозин в высокой степени связывается сбелками плазмы.

При приеме большой дозы препарат можнопровести промывание желудка с последующим введением активированного угля и осмотическихслабительных средств, таких как натрия сульфат.

 

Форма выпуска и упаковка                 

По 10 капсул в блистере. 3 блистера вкартонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

 

 

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше +250 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

 

4 года

Препарат  не   следует   применять  после   истечения   срока  годности,   указанного   на  упаковке.

 

Условия отпуска  из  аптек

По рецепту 

Аналоги:

• Аденорм капс. 0.4мг n30
• Омикс капс. 0.4 n30
• Омник капс. 0.4 n30
• Омник окас табл. 0.4 n30
• Омник окас таб.п/о 0.4мг №30
• Фокусин капс. 0.4мг n30
• Дуодарт капс с модиф высвобжд 0,5мг+0,4мг №30***
• Дуодарт капс с модиф высвобжд 0,5мг+0,4мг №90***
• Флосин капс. 0.4мг n30
• Фокусин капс.0.4мг №30
• Омник окас табл.п/о 0.4мг №30
• Аденорм капс.0.4мг №30
• Фокусин капс.0.4мг №90
• Флосин капс.0.4мг №30
• Тамсулозин-тева [капс 0,4мг] №30
• Тамсулид капс 0.4мг №30
• Тулозин [капс 0,4мг] №30
• Гиперпрост (тамсулозин) капс 400мг №30
• Сонизин [капс 0,4мг] №30
• Таниз-к [капс 0,4мг] №30
• Сонизин [капс 0,4мг] №10
• Омсулозин (тамсулозин) капс пролонг 400мкг №30
• Дуодарт капс с модиф высвобжд 0,5мг+0,4мг №30
• Дуодарт капс с модиф высвобжд 0,5мг+0,4мг №90
• Аденорм капс.0.4мг №30(10х3)
• Омикс капс.0.4мг №30(10x3)
• Омник капс.0.4мг №30
• Тамсулид капс.0.4мг №30(10x3)
• Флосин капс.0.4мг №30(10x3)
• Фокусин капс.0.4мг №30(10x3)
• Фокусин капс.0.4мг №90(10x9)
• Сонирид дуо капс 0,4мг+ таб 5мг №60
• Тамсулостад капс.тверд.0.4мг №30
• Тамсулостад тверд.кап.0.4мг№30
• Тамсулостад капс.с модиф.высвоб.твер.0.4мг №30 (10х3) блистер
• Омник капс.0.4мг №30
• Омник окас табл.п/о с контр.вывед. 0,4 мг №30 *
• Омник® капс.тверд.с модиф.высвоб. 0,4 мг №30 *
• Тамсулид капс. 0,4мг №30 *
• Омикс капс. 0.4мг №30
• Флосин® капс.тверд. с модиф..осв. по 0,4мг №30 *
• Тамсулозин тева капс с модиф высв 0,4мг №30
• Сонизин капс с модиф высв 0,4мг №30
• Профлосин капс пролонг 400мкг №100
• Профлосин капс пролонг 400мкг №30
• Фокусин капс.с модиф.высвоб.0.4мг n90(10х9)
• Тамсулозин капс с модиф высв 0,4мг №30***
• Тамсин форте табл.пролонг.дейст.0.4мг №30 (10х3) блистер
• Тамсин форте таб.0.4мг№30(10х3
• Тамсин форте табл.пролонг.действ.0.4мг №30
• Везомни табл.с модиф.высв.6мг/0.4мг №30 (10х3) блистер
• Омник окас таб п/о 400мкг №30
• Омник окас таб п/о 400мкг №10
• Такни капс.тв. 1мг №50 (10х5) блистер в/уп.
• Уримак кап.пролонг.дейст.0.4мг №30 (10х3) блистер
• Тамсулид капс.модиф.высв.0.4мг n30 (10х[3) блистер
• Уримак капс.пролонг.действ.тв.0.4мг №30
• Уримак капс.тверд. 0.4 мг№30
• Везомни таб. 6мг/0.4мг№30
• Дутастерид/тамсулозин-виста 0.5мг/0.4мг капс.тв..№90 фл карт уп
• Профлосин капс пролонг 400мкг №100***
• Фокусин капс.тв.с модиф.высвоб.0,4мг №30 (10х3) блист.
• Тамсулозин капс с модиф высв 0,4мг №30***
• Таниз-к [капс 0,4мг] №30
• Сонирид дуо капс 0,4мг+ таб 5мг №60
• Тамсулозин капс с модиф высв 0,4мг №30
• Профлосин капс пролонг 400мкг №100
• Профлосин капс пролонг 400мкг №30
• Сонизин капс с модиф высв 0,4мг №30
• Простазан-виста капс.0.4мг№30
• Простазан-виста капс.с модиф.высвоб.тв.0.4.мг №30
• Простазан-виста капс.с модиф.высв.тв.0,4мг №30 (10х3) блист.
• Фокусин капсулы 0,4мг №30***
• Дутастерид/тамсулоз.-вис.к.№30
• Фокусин капсулы 0,4мг №30
• Фокусин капсулы 0,4мг №90
• Дутастерид/тамсулоз.-вис.к.№90
• Глансин капсулы 0,4мг №90
• Глансин капсулы 0,2мг №30
• Тамсулозин ретард таблетки 0,4мг №30
• Тамсулозин-obl капсулы 0.4мг №30
• Дутастерид-виста капс.мяг.0.5мг №30 (10х3) блист.в уп.
• Дутамин кап.0.5мг/0.4мг№30(6х5
• Омлос капс.тверд. 0.4 мг№30
• Дутастерид-виста капс.0.5мг№30
• Фокусин капсулы 0,4мг №90***
• Дутастерид/тамсулозин-виста 0.5мг/0.4мг капс.тв..№30 фл карт уп
• Дутастерид-виста капс.0.5мг№90
• Омлос капс.с модиф.высвоб.тв.0,4мг №30 (10х3) блист.в уп.
• Дутастерид-виста капс.мяг.0.5мг №90 (10х9) блист.в уп.
• Дутастерид т капс.0.5/0.4мг№30
• Простазан-вис.таб0.4мг№30(10х3
• Простазан-виста табл.пролонг.действия 0.4мг №30 (10х3) блист.в у
• Дутастерид т капс.0.5/0.4мг№90
• Дутастерид т капс.тв. 0.5мг/0.4мг №90 бут.в пачке
• Тамістер капс тверд №30 фл карт кор
• Простазан уроплюс 6/0.4мг т№30
• Тамістер капс.тв.№30
• Дутафорс капс.0.5мг/0.4мг №30
• Дутафорс капс тв 0,5 мг/0,4 мг №30(6х5) бліс пач
• Омікс капс. 0.4мг №30
• Тамістер капс.тв.фл.№30
• Простазан-віста табл.пролонг.дії 0.4мг №30
• Омікс капс. 0.4мг №30