Главная » Каталог лекарств

Тизин алерджи спрей наз. 50мкг/доза 100 доз 10мл***

Описание лекарственного препарата ТИЗИН® АЛЕРДЖИ (TYZINE®ALERGY) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году. Форма выпуска, состав и упаковка   Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа   Фармакологическое действие Фармакокинетика   Показания Режим дозирования   Побочное действие Противопоказания к применению   Особые указания Передозировка   Лекарственное взаимодействие Условия отпуска из аптек   Условия и сроки хранения Владелец регистрационного удостоверения: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО (Россия) Произведено: JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. (Бельгия) Представительство: Джонсон & Джонсон ООО (Россия) Код ATX: R01AC02 (Levocabastine) Активное вещество: левокабастин (levocabastine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная форма ТИЗИН® АЛЕРДЖИ спрей назальный дозированный 50 мкг/доза: фл. 10 мл (100 доз) с распылителем рег. №: П N014198/02 от 07.07.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.

  1 мл левокабастина гидрохлорид 540 мкг,  что соответствует содержанию левокабастина 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.

10 мл (100 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практикеФармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания — симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов. Коды МКБ-10 Режим дозирования

Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.

Пациента следует предупредить о необходимости очистить носовую полость перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.

Перед каждым применением встряхивать флакон.

Побочное действие

Нежелательные явления, которые отмечались у ≥1% пациентов в ходе клинических исследований

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, кашель.

Прочие: усталость, боль в месте введения.

Побочные реакции, которые отмечались у <1% пациентов в ходе клинических исследований

Cо стороны дыхательной системы: кратковременное местное раздражение, боль в месте введения, сухость, жжение, дискомфорт в носовой полости.

Постмаркетинговые данные

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.

Со стороны дыхательной системы: редко - отек слизистой оболочки носа; нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм.

Прочие: нечасто - недомогание; частота неизвестна - отек век.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей до 6 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила утилизации препарата

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Передозировка

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, небольшой седативный эффект.

Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея Тизин® Алерджи в обычных дозах.

Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.

Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.

Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года