Главная » Каталог лекарств

Тизин алерджи спрей наз. 50мкг/доза 100 доз 10мл

Фармакологическое действие

Левокабастин - селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин® Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.

Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.

Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.

T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).

Показания препарата Тизин® Алерджи

• симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

• Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.

  Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

  Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.

  Перед каждым применением встряхивать флакон.

  Побочное действие

  Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

  Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований

  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.

  Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - синусит.

  Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, головокружение.

  Со стороны дыхательной системы: часто - боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто - одышка, заложенность носа; редко - отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна - бронхоспазм, кашель.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - тахикардия.

  Со стороны органа зрения: частота неизвестна - отек век.

  Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактические реакции.

  Общие реакции и нарушения в месте введения: часто - усталость, боль в месте введения; нечасто - раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко - жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.

  Пострегистрационные данные

  Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.

  Со стороны органа зрения: очень редко - отек век.

  Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, гиперчувствительность.

  Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание.

  Противопоказания к применению
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 6 лет.

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

  Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин® Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей до 6 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. Особые указания

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Правила утилизации препарата

  Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

  Передозировка

  Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.

  Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, седативный эффект.

  Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.

Аналоги:

• Левореакт (гистимет) 0,5мг/мл спрей наз. 10мл №1
• Визин алерджи капли гл 0,05% 4мл фл