Главная » Каталог лекарств

Трипликсам 5мг/1.25мг/10мг табл.п/п/о №30

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. тріпліксам - препарат, що містить три активних гіпотензивних компонента, механізм дії яких взаємодоповнюють один одного для контролю пекло у пацієнтів з аг. периндоприлу аргінін - інгібітор апф, індапамід - сульфаніламідний діуретик, амлодипін - блокатор повільних кальцієвих каналів (БМКК), представник класу дигідропіридинів.

Фармакологічна активність препарату Тріпліксам обумовлена властивостями кожного з компонентів окремо. Крім того, комбінація периндоприл / індапамід володіє адитивним, синергическим ефектом двох антигіпертензивних компонентів.

Механізм дії. Периндоприл. Периндоприл є інгібітор АПФ. АПФ сприяє трансформації ангіотензину I в ангіотензин II (вазоконстрикторної субстанцію), додатково стимулює секрецію альдостерону корою наднирників і розпад брадикініну (вазодилататорного субстанції) до неактивних гептапептид. Внаслідок інгібування АПФ відбувається: ↓ секреціїальдостерону, ↑ плазмової активності реніну, тоді як альдостерон не робить негативного впливу; ↓ ОПСС завдяки переважному впливу на судини м'язів і нирок, при цьому затримка води та солей або рефлекторна тахікардія не встановлені, навіть в разі тривалої терапії.

Периндоприл знижує артеріальний тиск також у пацієнтів з нормальною і низькою плазмової концентрацією реніну.

Фармакологічна дія периндоприлу викликано активним метаболітом Периндоприлат. Решта метаболіти периндоприла неактивні.

Периндоприл знижує роботу серця шляхом вазодилатирующего дії на вени (можливо, через зміни у метаболізмі простагландинів) - знижується переднавантаження на серце; зменшення ОПСС обумовлює зниження навантаження на серце.

У дослідженнях, проведених за участю пацієнтів з серцевою недостатністю, було встановлено, що застосування периндоприлу приводить до ↓ тиску наповнення лівого та правого шлуночків; ↓ ОПСС; ↑ серцевого викиду і поліпшення серцевого індексу; ↑ регіонарного кровообігу в м'язах.

Крім того, значно поліпшуються показники тестів з фізичним навантаженням.

Індапамід. Індапамід - сульфаніламідний діуретик, що містить індоловой кільце, фармакологічно споріднений тіазидних діуретиків. У кортикальному сегменті нирок індапамід пригнічує реабсорбцію натрію. Даний ефект підвищує екскрецію натрію і хлоридів з сечею і, в меншій мірі, втрату калію і магнію, тим самим збільшуючи діурез. Даний механізм забезпечує антигіпертензивнудію.

Амлодипін. Амлодипін - БМКК (антагоніст кальцію), що відноситься до групи дигідропіридинів і блокуючий трансмембранний потік іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів міокарда та судин.

Фармакодинамічні ефекти. Периндоприл / індапамід. Комбінація периндоприлу / індапаміду знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск у пацієнтів будь-якого віку з АГ, що знаходяться як в горизонтальному, так і у вертикальному положенні. Антигіпертензивна дія препарату дозозависимо. У клінічних дослідженнях було доведено, що одночасне призначення периндоприлу та індапаміду надає синергічний антигіпертензивнудію, що є результатом окремих ефектів компонентів препарату.

Периндоприл. Периндоприл ефективно знижує артеріальний тиск при легкій, середньо-, важкої АГ. Зниження систолічного і діастолічного АТ визначено як в горизонтальному, так і у вертикальному положенні пацієнта. Максимальний антигіпертензивний ефект спостерігається через 4-6 години після застосування одноразової дози та зберігається 1 добу. Периндоприл має високий рівень остаточного інгібування АПФ (≈80%) через 24 год після застосування.

У пацієнтів, які відповіли на терапію, нормалізація артеріального тиску відбувається протягом місяця і зберігається без виникнення тахіфілаксії.

Припинення терапії не супроводжується ефектом відміни.

Периндоприл має вазодилататорні властивості, сприяє відновленню еластичності великих артерій, корекції гістоморфометріческіх змін до резистентності артерій і зменшення гіпертрофії лівого шлуночка.

Через додавання гідрохлортіазиду в разі потреби розвивається додатковий синергізм.

Комбінація інгібітора АПФ і гідрохлортіазиду знижує ризик гіпокаліємії, виникнення якої можливо при призначенні монотерапії диуретиком.

Індапамід. Гіпотензивний ефект монотерапії індапамідом відзначається протягом 24 годин. Даний ефект визначається в дозах, при яких діуретичні властивості мінімальні.

Гіпотензивний ефект індапаміду взаємопов'язаний з поліпшенням еластичності артерій і зниженням резистентності артеріол і ОПСС.

Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

У разі перевищення рекомендованої дози вираженість терапевтичної дії тіазидних і тіазидоподібних діуретиків не збільшується, тоді як число небажаних ефектів зростає. Якщо терапія недостатньо ефективна, підвищення дози не рекомендується.

Крім того, як продемонстровано в ході коротко-, середньо- та довгострокових досліджень за участю пацієнтів з АГ, індапамід не впливає на метаболізм ліпідів (ТГ, ЛПНЩ і ЛПВЩ), метаболізм вуглеводів навіть у пацієнтів з АГ і цукровим діабетом.

Амлодипін. Механізм антигіпертензивного ефекту амлодипіну зумовлений прямим релаксуючим дією на гладкі м'язи судин. Точний механізм, завдяки якому амлодипін полегшує симптоми стенокардії, повністю не з'ясований, разом з тим відомо, що препарат сприяє зниженню загальної ішемії навантаження завдяки наступних ефектів:

• амлодипін розширює периферичні артеріоли та, отже, знижує ОПСС (постнавантаження); оскільки ЧСС не змінюється, зниження навантаження на серце зменшує енергоспоживання міокарда та його потребу в кисні;
• амлодипін частково сприяє дилатації головних коронарних артерій і артеріол як у незмінених, так і в ішемізованих зонах міокарда; така дилатація збільшує надходження кисню до міокарда у пацієнтів з вазоспастичну стенокардію (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія).

У пацієнтів з АГ застосування амлодипіну 1 р/добу забезпечує клінічно виражене зниження артеріального тиску протягом 24 годин у горизонтальному, так і вертикальному положенні. Завдяки повільному початку дії амлодипін не спричиняє гострої гіпотензії.

З призначенням амлодипіну не пов'язані негативні метаболічні прояви або зміни плазмових рівнів ліпідів, тому можливо його застосування у хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет і подагру.

Клінічна ефективність і безпеку. Периндоприл / індапамід. ADVANCE - міжнародне багатоцентрове рандомізоване дослідження з біфакторіальним (2 × 2) дизайном, спрямоване на визначення переваг зниження АТ фіксованою комбінацією периндоприлу / індапаміду порівняно з плацебо на тлі поточної стандартної терапії (подвійне сліпе порівняння (проспективне рандомізоване відкрите дослідження з визначенням сліпим методом)) за впливом на основні макро- і мікросудинних події у пацієнтів з цукровим діабетом II типу. Первинна кінцева точка складалася з основних макроваскулярних (кардіоваскулярний летальний результат, нелетальний інфаркт міокарда, нелетальний інсульт) і мікроваскулярних (нові випадки або погіршення нефропатії, ретинопатії) подій.

У дослідженні брали участь 11 140 пацієнтів з цукровим діабетом II типу. Серед них у 83% пацієнтів відзначали АГ, 32 і 10% - мікро- і макроваскулярних захворювання в анамнезі відповідно, 27% - мікроальбумінурію. Супутня терапія включала препарати для зниження артеріального тиску (75%), гіполіпідемічні препарати (35%, в основному статини - 28%), ацетилсаліцилову кислоту або інші антитромбоцитарні препарати (47%).

Терапія протягом 4,3 року комбінацією периндоприлу / індапаміду привела до достовірного ↓ на 9% відносного ризику показників первинної кінцевої точки (95% ДІ (0,828; 0,996), р = 0,041).

Переваги терапії периндоприлом / індапамідом в порівнянні з групою плацебо були обумовлені:

• достовірним зниженням відносного ризику загальної смертності на 14% (95% ДІ (0,75; 0,98), р = 0,025);
• достовірним зниженням відносного ризику кардіоваскулярної смертності на 18% (95% ДІ (0,68; 0,98), р = 0,027);
• достовірним зниженням відносного ризику всіх видів ускладнень з боку нирок на 21% (95% ДІ (0,74; 0,86), р0,001).

У підгрупі пацієнтів з АГ, які брали периндоприл / індапамід, відзначали достовірне зниження відносного ризику основних макро- і мікросудинних ускладнень на 9% (95% ДІ (0,82; 1,0), р = 0,052) в порівнянні з групою плацебо.

У підгрупі пацієнтів, які приймали периндоприл / індапамід, в порівнянні з групою плацебо, також відзначали:

• достовірне зниження відносного ризику загальної смертності на 16% (95% ДІ (0,73; 0,97), р = 0,019);
• достовірне зниження відносного ризику кардіоваскулярної смертності на 20% (95% ДІ (0,66; 0,97), р = 0,023);

достовірне зниження відносного ризику всіх видів ускладнень з боку нирок на 20% (95% ДІ (0,73; 0,87), р0,001).

Фармакокінетика. Призначення фіксованої комбінації периндоприлу / індапаміду / амлодипіну не змінює їх фармакокінетичних властивостей в порівнянні з застосуванням окремих компонентів препарату Тріпліксам в якості монотерапії.

Периндоприл. Після застосування per os периндоприл швидко всмоктується, C max досягається через 1 год. T ½ периндоприлу з плазми крові - 1 ч. Периндоприл - пролекарство. У кровотік потрапляє 27% прийнятої дози периндоприлу у вигляді активного метаболіту периндоприлату. Крім активного периндоприлату, периндоприл утворює ще 5 неактивних метаболітів. C max периндоприлату в плазмі крові - через 3-4 ч.

Оскільки прийом їжі зменшує трансформацію периндоприлу в периндоприлат, отже, знижується і його біодоступність, периндоприлу аргінін треба застосовувати per os 1 р/добу вранці перед їжею. Існує лінійна взаємозв'язок між дозою периндоприлу та його плазмової концентрацією.

Обсяг розподілу (V d) незв'язаного периндоприлату ≈0,2 л/кг. Зв'язування периндоприлату з білками плазми крові - 20%, в основному з АПФ, і залежить від його дози. Периндоприлат виводиться з сечею, остаточний T ½ незв'язаної фракції ≈17 ч. Стан рівноваги досягається через 4 доби.

Екскреція периндоприлату знижується у осіб похилого віку та у пацієнтів з серцевою або нирковою недостатністю. Для пацієнтів з нирковою недостатністю слід підібрати дозу в залежності від ступеня порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК)).

Діалізний кліренс периндоприлату - 70 мл/хв.

Фармакокінетика периндоприлу змінюється у пацієнтів з цирозом печінки: печінковий кліренс основної молекули знижується вдвічі. Однак що утворюється кількість периндоприлату не зменшується. Отже, таким пацієнтам підбір дози не потрібна (див. Спосіб застосування та Особливості застосування).

Індапамід. Індапамід швидко і повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. C max в плазмі крові досягається через 1 год після застосування per os. Зв'язування з білками плазми крові - 79%. T ½ - 14-24 год (в середньому 18 год). Повторний прийом не викликає кумуляції.

В основному индапамид виводиться з сечею (70% дози) і калом (22%) у вигляді неактивних метаболітів. У пацієнтів з нирковою недостатністю параметри фармакокінетики не змінюються.

Амлодипін. При застосуванні per os в терапевтичних дозах амлодипін добре всмоктується і досягає C max в крові через 6-12 год після застосування. Абсолютна біодоступність - 64-80%. Обсяг розподілу ≈21 л/кг. У дослідженнях in vitro було продемонстровано, що ≈97,5% циркулюючого в крові амлодипіну зв'язується з білками плазми крові. Прийом їжі не впливає на біодоступність амлодипіну. T ½ препарату з плазми крові ≈35-50 ч, що дозволяє призначати препарат 1 р/добу. В основному амлодипін метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів, 60% метаболітів виводиться із сечею, а 10% - в незміненому вигляді.

Час досягнення C max амлодипіну в плазмі крові у осіб похилого віку та молодих пацієнтів є однаковим. У пацієнтів похилого віку спостерігається тенденція до зниження кліренсу амлодипіну, що призводить до збільшення AUC і T ½. Підвищення показника AUC і T ½ у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю відповідало віковим особливостям досліджуваних пацієнтів.

Існує дуже обмежена кількість клінічних даних про призначення амлодипіну пацієнтам з порушенням функції печінки. У пацієнтів з печінковою недостатністю кліренс препарату знижується, це призводить до збільшення T ½ і AUC на ≈40-60%.

Показання

Терапія аг у пацієнтів, які потребують лікування периндоприлом, индапамидом і амлодипіном в дозах, наявних у фіксованій комбінації.

Застосування

Для застосування per os.

1 таблетка препарату Тріпліксам на добу одноразово, бажано вранці перед їжею.

Застосування фіксованої комбінації не передбачено для початкової терапії.

При необхідності дозу фіксованої комбінації Тріпліксам можна змінити або може бути рекомендований індивідуальний підбір доз окремо для кожного з компонентів.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок (див. Побічна дія та Особливості застосування). При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну (КК) 30 мл/хв) терапія препаратом протипоказана. Пацієнтам зі среднетяжелой нирковою недостатністю (КК = 30-60 мл/хв) призначення препарату Тріпліксам в дозах 10 мг / 2,5 мг / 5 мг і 10 мг / 2,5 мг / 10 мг протипоказано. Рутинне медичний нагляд має включати регулярний контроль рівня креатиніну і калію в крові.

Особи похилого віку (див. Особливості застосування). Слід враховувати, що екскреція периндоприлату у осіб похилого віку знижується (див. Фармакокінетика). Призначення препарату Тріпліксам особам похилого віку можливо з урахуванням функції нирок (див. Побічна дія).

Пацієнти з порушенням функції печінки (див. Побічна дія, Особливості застосування та Фармакокінетика). Пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки терапія препаратом Тріпліксам протипоказана. Тріпліксам слід з обережністю призначати пацієнтам з легким і середньотяжким порушенням функції печінки в зв'язку з відсутністю рекомендацій щодо дозування амлодипіну.

Протипоказання

• Застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, застосування у пацієнтів з нелеченной нестабільною серцевою недостатністю; важка ниркова недостатність (кк 30 мл/хв); среднетяжелая ниркова недостатність (кк 60 мл/хв) при застосуванні препарату тріпліксам, що містить комбінацію діючих речовин в дозах 10 мг / 2,5 мг / 5 мг або 10 мг / 2,5 мг / 10 мг; гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфаніламідних препаратів, похідних дигідропіридину, будь-якого іншого інгібітору апф або допоміжних речовин, зазначеним у розділі «склад і форма випуску» ; вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. застосування в період вагітності або годування груддю); період годування груддю (див. застосування в період вагітності або годування груддю); ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з попереднім лікуванням інгібітором апф; вроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; печінкова енцефалопатія; тяжке порушення функції печінки; гіпокаліємія; важка артеріал ьная гіпотензія; шок, включаючи кардіогенний; обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня); серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда; одночасне застосування з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю ( швидкість клубочкової фільтрації 60 мл/хв / 1,73 м2) (див. взаємодії).

Побічні ефекти

 

Найбільш частими побічними реакціями, відзначаються при застосуванні периндоприлу, індапаміду та амлодипіну окремо, є запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, сонливість, порушення зору, дзвін у вухах, серцебиття, припливи, артеріальна гіпотензія (і пов'язані з нею симптоми), кашель , задишка, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (біль в животі, запор, діарея, порушення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювота), свербіж, висипи на шкірі, макулопапульозний висип, судоми м'язів, астенія, набряк гомілок, набряк і втому.

Під час терапії периндоприлом, индапамидом або амлодипіном визначалися наведені нижче побічні реакції, розподілені за частотою відповідно до медичного словником для регуляторної діяльності MedDRA наступним чином: дуже часто (≥1 / 10); часто (від ≥1 / 100 до 1/10); нечасто (від 1/1000 до 1/100); рідко (від 1/10 000 до 1/1000); дуже рідко (1/10 000); частота невідома (не може бути визначена за наявною інформацією).

Інфекції та інвазії. Риніт: периндоприл - дуже рідко; амлодипін - нечасто.

З боку кровоносної та лімфатичної системи. Агранулоцитоз: периндоприл і індапамід - дуже рідко; апластична анемія: индапамид - дуже рідко; панцитопенія: периндоприл - дуже рідко; лейкопенія: периндоприл, індапамід, амлодипін - дуже рідко; нейтропенія: периндоприл - дуже рідко; гемолітична анемія: периндоприл, індапамід - дуже рідко; тромбоцитопенія: периндоприл, індапамід, амлодипін - дуже рідко; еозинофілія: периндоприл - нечасто *.

З боку імунної системи. Реакції гіперчутливості: амлодипін - дуже рідко, індапамід - нечасто.

Порушення метаболізму і обміну речовин. Гіперкаліємія, яка зникає після відміни препарату: периндоприл - нечасто *; гіперглікемія: амлодипін - дуже рідко; гіперкальціємія: индапамид - дуже рідко; гіпоглікемія: периндоприл - нечасто *; зниження рівня калію з гіпокаліємією, зокрема серйозною, у пацієнтів високого ризику: индапамид - частота невідома; гіпонатріємія: периндоприл - нечасто *, індапамід - частота невідома.

З боку психіки. Сплутаність свідомості: периндоприл - дуже рідко, амлодипін - рідко; безсоння: амлодипін - нечасто; зміни настрою (включаючи тривогу): амлодипін - нечасто, периндоприл - нечасто; депресія: амлодипін - нечасто; порушення сну: периндоприл - нечасто.

З боку нервової системи. Запаморочення: периндоприл і амлодипін - часто; головний біль: периндоприл і амлодипін - часто, індапамід - рідко; парестезія: периндоприл - часто, індапамід - рідко, амлодипін - нечасто; вертиго: периндоприл - часто, індапамід - рідко; сплутаність свідомості: периндоприл - дуже рідко; гіпертензія: амлодипін - дуже рідко; периферична нейропатія: амлодипін - дуже рідко; гіпестезія: амлодипін - нечасто; порушення сприйняття смаку (дисгевзія): периндоприл - часто, амлодипін - нечасто; тремор: амлодипін - нечасто; непритомність: периндоприл - нечасто *, індапамід - частота невідома, амлодипін - нечасто; сонливість: периндоприл - нечасто *, амлодипін - часто; екстрапірамідні розлади (екстрапірамідний синдром): амлодипін - частота невідома; інсульт, можливо внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику: периндоприл - дуже рідко.

З боку органу зору. Порушення зору: периндоприл - часто, індапамід - частота невідома, амлодипін - нечасто; двоїння: амлодипін - нечасто; міопія: индапамид - частота невідома; розмитий зір: индапамид - частота невідома.

З боку органів слуху та лабіринту вуха. Дзвін у вухах: периндоприл - часто, амлодипін - нечасто.

З боку серця. Стенокардія: периндоприл - дуже рідко; аритмія (в тому числі брадикардія, шлуночкова тахікардія і фібриляція передсердь): периндоприл, індапамід, амлодипін - дуже рідко; інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів високого ризику: периндоприл і амлодипін - дуже рідко; посилене серцебиття: периндоприл - нечасто *, амлодипін - часто; пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует (torsade de pointes), яка може бути летальною: индапамид - частота невідома; тахікардія: периндоприл - нечасто *.

З боку судинної системи. Припливи: амлодипін - часто; гіпотензія (і пов'язані з нею симптоми): периндоприл - часто, індапамід - дуже рідко, амлодипін - нечасто; васкуліт: периндоприл - нечасто *, амлодипін - дуже рідко.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння. Кашель: периндоприл - часто, амлодипін - дуже рідко; задишка: периндоприл - часто, амлодипін - нечасто; бронхоспазм: периндоприл - нечасто; еозинофільна пневмонія: периндоприл - дуже рідко.

З боку травної системи. Біль в ділянці живота: периндоприл і амлодипін - часто; запор: периндоприл - часто, індапамід - рідко, амлодипін - нечасто; діарея: периндоприл - часто, амлодипін - нечасто; диспепсія: периндоприл - часто, амлодипін - нечасто; нудота: периндоприл і амлодипін - часто, індапамід - рідко; блювота: периндоприл - часто, індапамід і амлодипін - нечасто; сухість у роті: периндоприл і амлодипін - нечасто, індапамід - рідко; зміна ритму дефекації: амлодипін - нечасто; гіперплазія ясен: амлодипін - дуже рідко; панкреатит: периндоприл, індапамід і амлодипін - дуже рідко; гастрит: амлодипін - дуже рідко.

З боку гепатобіліарної системи. Гепатит: периндоприл і амлодипін - дуже рідко, індапамід - частота невідома; жовтяниця: амлодипін - дуже рідко; порушення функції печінки: индапамид - дуже рідко; при наявності печінкової недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії: индапамид - частота невідома.

З боку шкіри та підшкірної тканини. Набряк Квінке: амлодипін - дуже рідко; свербіж: периндоприл - часто, амлодипін - нечасто; висип: периндоприл - часто, амлодипін - нечасто; макулопапульозний висип: индапамид - часто; кропив'янка: периндоприл - нечасто, індапамід і амлодипін - дуже рідко; ангіоневротичнийнабряк: периндоприл - нечасто, індапамід і амлодипін - дуже рідко; алопеція: амлодипін - нечасто; пурпура: индапамид і амлодипін - нечасто; знебарвлення шкіри: амлодипін - нечасто; гіпергідроз: периндоприл і амлодипін - нечасто; висип: амлодипін - нечасто; мультиформна еритема: периндоприл і амлодипін - дуже рідко; синдром Стівенса - Джонсона: индапамид і амлодипін - дуже рідко; ексфоліативнийдерматит: амлодипін - дуже рідко; токсичний епідермальний некроліз: индапамид - дуже рідко; фотосенсибілізація: периндоприл - нечасто *, індапамід - частота невідома, амлодипін - дуже рідко; можливе посилення прояву наявної системного червоного вовчака: индапамид - частота невідома; пемфигоид: периндоприл - нечасто *.

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини. Судоми в м'язах: периндоприл - часто, амлодипін - нечасто; набряк щиколоток: амлодипін - часто; артралгія: периндоприл - нечасто *, амлодипін - нечасто; міалгія: периндоприл - нечасто *, амлодипін - нечасто; біль в спині: амлодипін - нечасто.

З боку нирок та сечовидільної системи. Порушення сечовипускання, ніктурія, часте сечовипускання: амлодипін - нечасто; ОПН: периндоприл - дуже рідко; ниркова недостатність: периндоприл - нечасто, індапамід - дуже рідко.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Еректильна дисфункція: периндоприл і амлодипін - нечасто; гінекомастія: амлодипін - нечасто.

Загальні розлади. Астенія: периндоприл - часто, амлодипін - нечасто; підвищена стомлюваність: индапамид - рідко, амлодипін - часто; набряки: амлодипін - часто; біль в грудній клітці: периндоприл - нечасто *, амлодипін - нечасто; біль: амлодипін - нечасто; нездужання: периндоприл - нечасто *, амлодипін - нечасто; периферичні набряки: периндоприл - нечасто *; гіпертермія: периндоприл - нечасто *.

Дослідження. Збільшення / зменшення маси тіла: амлодипін - нечасто; підвищення рівня білірубіну в крові: периндоприл - рідко; підвищення рівня печінкових ферментів: периндоприл - рідко, індапамід - частота невідома, амлодипін - дуже рідко; підвищення рівня креатиніну в крові: периндоприл - нечасто *; підвищення рівня сечовини в крові: периндоприл - нечасто *; зниження рівня гемоглобіну і гематокриту: периндоприл - дуже рідко; подовження інтервалу Q-T на ЕКГ: индапамид - частота невідома; підвищення рівня глюкози крові: индапамид - частота невідома; підвищення рівня сечової кислоти в крові: индапамид - частота невідома.

Пошкодження, отруєння та ускладнення прийому. Падіння: периндоприл - нечасто *.

* Частота розрахована за даними клінічних досліджень для побічних реакцій, визначених на основі спонтанних повідомлень.

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях. Повідомляти про підозрюваних побічних реакціях після реєстрації лікарського засобу важливо. Це дозволить продовжувати моніторинг співвідношення користь / ризик. Медичних працівників просять повідомляти про підозрюваних побічних реакціях через національну систему повідомлень.

Аналоги:

• Ко-дальнева таб 5мг+0,625мг+2мг №30 (амлодипин+индапамид+периндоприл)
• Ко-дальнева таб 5мг+1,25мг+4мг №30 (амлодипин+индапамид+периндоприл)
• Ко-дальнева таб 5мг+2,5мг+8мг №30 (амлодипин+индапамид+периндоприл)
• Ко-дальнева таб.10мг+2,5мг+8мг №30 (амлодипин+индапамид+периндоприл)
• Три-алітер табл.8мг/2.5мг/5мг №30
• Три-алітер табл.4мг/1.25мг/5мг №30
• Ко-амлесса табл.4мг/1.25мг/10мг №30
• Три-алітер табл.8мг/2.5мг/5мг №30