Главная » Каталог лекарств

Янумет табл.в/о 50мг/1000мг №56

Таблетки Янумет показані для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом II типу.

Склад

Діючі речовини: сітагліптін, метформіну гідрохлорид;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить сітагліптіну фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг сітагліптіну і 500 мг або 850 мг, або 1000 мг метформіну гідрохлориду;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат;

Оболонка таблетки барвник Опадрай II 85F94203 рожевий (таблетки 50 мг / 500 мг) або Опадрай II 85F94182 рожевий (таблетки 50 мг / 850 мг), або Опадрай II 85F15464 червоний (таблетки 50 мг / 1000 мг);

Склад барвника: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, тальк, заліза оксид чорний (Е172), заліза оксид червоний (Е 172).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до сітагліптіну фосфату, метформіну гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Гострі стани, які можуть впливати на функцію нирок дегідратація, тяжкі інфекції, шок.
• Гострі або хронічні захворювання, які можуть призводити до гіпоксії тканин, такі як серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок.
• Помірні або тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв).
• Порушення функції печінки.
• Гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.
• Період годування груддю.
• Цукровий діабет I типу.
• Гострий або хронічний метаболічний ацидоз, включаючи діабетичний кетоацидоз (з коми або без).
• Радіологічні дослідження (внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин)

Спосіб застосування

Янумет слід застосовувати 2 рази на добу разом з їжею для зменшення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ), пов'язаних з метформіном.

Режим дозування лікарського засобу Янумет слід підбирати індивідуально, з урахуванням поточної терапії, ефективності та переносимості, але не більше максимальної рекомендованої добової дози сітагліптіну - 100 мг.

Особливості застосування Вагітні

Янумет не слід застосовувати під час вагітності.

Водії

З обережністю.

Передозування

Сітагліптін. Здорові добровольці разові дози до 800 мг, як правило, переносили добре. При застосуванні дози 800 мг спостерігалося незначне подовження QTc, не розглядалося як клінічно значиме. Немає досвіду застосування доз, що перевищують 800 мг, під час клінічних досліджень. В ході досліджень не спостерігалося побічних реакцій, пов'язаних з дозою лікарського засобу, при застосуванні до 600 мг на добу протягом 10 днів і 400 мг протягом 28 днів.

Значне передозування метформіном (або супутні ризики розвитку лактатацидозу) може призводити до лактатацидозу, що вимагає невідкладної медичної допомоги та лікування в стаціонарі. Найбільш ефективним методом виведення лактату і метформіну є гемодіаліз.

В ході клінічних досліджень за сеанс гемодіалізу тривалістю 3 - 4 години з організму виводилося приблизно 13,5% дози препарату. За клінічних показань проводять тривалий гемодіаліз. Невідомо, чи виводиться сітагліптін за допомогою перитонеального діалізу.

У разі передозування лікарським засобом Янумет необхідно почати стандартні підтримуючі заходи: видалення з кишечника неабсорбованого лікарського засобу, клінічний моніторинг (включаючи ЕКГ), а також призначення підтримуючої терапії при необхідності.

Побічні ефекти

Наведені нижче побічні реакції частіше спостерігалися під час комбінованого застосування сітагліптіна і метформіну з іншими протидіабетичними лікарськими засобами, ніж під час окремого застосування сітагліптіна і метформіну:

• гіпоглікемія (дуже часто при застосуванні з сульфонілсечовини або інсуліном);
• запор (часто при застосуванні з сульфонілсечовини);
• периферичний набряк (часто при застосуванні з піоглітазоном);
• головний біль і сухість у роті (рідко при застосуванні з інсуліном).