Зековир (Бривудин) табл. 125мг №7

• Код товара: 194783
• Производитель: Laboratori Guidotti
• Действующее вещество: бривудин
• Наличие: есть в наличии
• 
  
  5100,00 грн. Купить Быстрый заказ

ZECOVIR 125 MG ТАБЛЕТКИ

составы

Зековир - 7cpr 125 мг 

  Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия.

Активные ингредиенты

Бривудин.

Наполнители

Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон К 24-27, стеарат магния.

Показания к применению

Раннее лечение острых инфекций опоясывающего герпеса у иммунокомпетентных взрослых.

Противопоказания / побочные эффекты

Лекарство не следует назначать в случае повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из перечисленных вспомогательных веществ.Пациенты, проходящие противоопухолевую химиотерапию: применение лекарства противопоказано пациентам, проходящим противоопухолевую химиотерапию, особенно если они проходят лечение 5-фторурацилом (5 FU), включая его препараты для местного применения, его пролекарства (например, капецитабин, флоксуридин, тегафур) и ассоциации, содержащие эти активные ингредиенты, или другие 5-фторпиримидины. Пациенты, проходящие противогрибковую терапию флуцитозином: применение препарата противопоказано пациентам, проходящим противогрибковую терапию флуцитозином, так как это пролекарство 5-фторурацил (5 FU). Пациенты с ослабленным иммунитетом: использование Зековира противопоказано пациентам с ослабленным иммунитетом, таким как пациенты, проходящие противоопухолевую химиотерапию, иммуносупрессивную терапию. Дети: безопасность и эффективность препарата у детей не установлены, поэтому его применение не указано. Беременность и кормление грудью: препарат противопоказан при беременности или кормлении грудью.

дозировка

Взрослые: одна таблетка один раз в день в течение семи дней. Лечение должно начинаться как можно скорее, предпочтительно в течение 72 часов с момента появления первых кожных проявлений (как правило, кожной сыпи) или через 48 часов после появления первого пузырька. Таблетки следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Продукт показан для краткосрочного использования. Это лечение также снижает риск развития постгерпетической невралгии у пациентов старше 50 лет при нормальной дозе, указанной выше (1 таблетка один раз в день в течение 7 дней). После первого цикла терапии (7 дней) второй цикл не следует проводить. Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется для пациентов старше 65 лет. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: как следствие почечной или печеночной недостаточности, значительных изменений в системном воздействии бривудина не наблюдается; поэтому нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с почечной недостаточностью от средней до тяжелой степени и у пациентов с печеночной недостаточностью от средней до тяжелой степени. Детская популяция: препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены. Способ применения: пероральное. Прием пищи существенно не влияет на усвоение бривудина.

сохранение

Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

Предупреждения

Препарат представляет собой 5-фторурацил, включая его препараты для местного применения или его пролекарства (например, капецитабин, флоксуридин, тегафур) или комбинации, содержащие эти активные ингредиенты, и другие 5-фторпиримидины (например, флуцитозин). их нельзя вводить одновременно, и необходимо соблюдать минимальный интервал в 4 недели перед началом лечения препаратами на основе 5-фторпиримидина. В качестве дополнительной меры предосторожности необходимо контролировать активность фермента DPD перед началом любого лечения препаратами на основе 5-фторпиримидина у пациентов, которые недавно получили препарат. Лекарство не следует применять, если кожные проявления уже полностью развиты. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с хроническими заболеваниями печени, такими как гепатит. Постмаркетинговые данные показывают, что продление лечения сверх рекомендованной 7-дневной продолжительности увеличивает риск развития гепатита. Так как лактоза присутствует в эксципиентах, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппозной лаппы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

взаимодействия

Противопоказания для одновременного применения 5-фторурацила (включая его актуальные и пролекарственные препараты, например, капецитабин, флоксуридин, тегафур) или других 5-фторпиримидинов, таких как флуцитозин. Это взаимодействие, которое приводит к повышенной токсичности фторпиримидинов, потенциально смертельно. Бривудин через свой основной метаболит бромовинилурацил (BVU) оказывает необратимое ингибирование дигидроксипиримидиндегидрогеназы (DPD), фермента, который регулирует метаболизм как природных нуклеозидов (например, тимидина), так и препаратов на основе пиримидина. 5-фторурацил (5-FU). В результате ингибирования фермента происходит передержка и повышенная токсичность 5-FU. Клинические исследования показали, что у здоровых взрослых, проходящих цикл приема лекарственного средства (125 мг один раз в день в течение 7 дней), полное функциональное восстановление активности фермента DPD происходит через 18 дней после последнего введения. Лекарственное средство и 5-фторурацил и другие 5-фторпиримидины, такие как капецитабин, флоксуридин и тегафур (или комбинации, содержащие эти активные ингредиенты) или флуцитозин, не следует назначать одновременно, и следует соблюдать минимальный интервал 4 недели перед началом лечения препаратами в 5-фторпиримидиновая основа. В качестве дополнительной меры предосторожности необходимо контролировать активность фермента DPD перед началом любого лечения препаратами на основе 5-фторпиримидина у пациентов, которые недавно получили препарат. В случае случайного введения 5-FU или лекарств, связанных с пациентами, получающими лечение, прием обоих препаратов должен быть прерван, и должны быть приняты решительные меры для снижения токсичности 5-FU. Рекомендуется немедленная госпитализация, и должны быть приняты все меры для предотвращения системных инфекций и обезвоживания. Признаки токсичности 5-FU включают тошноту, рвоту, диарею и в тяжелых случаях стоматит, мукозит, токсический эпидермальный некролиз, нейтропению и депрессию костного мозга. Дофаминергические лекарственные средства и / или болезнь Паркинсона: опыт после маркетинга указывает на возможное взаимодействие бривудина с дофаминергическими лекарственными средствами против болезни Паркинсона, например, для ускорения хореи. Потенциал для индукции или ингибирования печеночной ферментной системы P450 не был продемонстрирован. Прием пищи существенно не влияет на абсорбцию бривудина.

Нежелательные эффекты

Наиболее серьезной, но редкой реакцией был гепатит. Эта реакция также наблюдалась во время постмаркетингового надзора. Единственной распространенной побочной реакцией была тошнота (2,1%). Другие более частые побочные реакции (необычные и редкие) были связаны с нервной системой и психическими расстройствами. О влиянии б ривудина на ЦНС также свидетельствуют данные постмаркетингового наблюдения. Во время клинического использования продукта наблюдались нарушения кожи и подкожной клетчатки, что также подчеркивалось в отчетах о послепродажном надзоре. Частота и тип нежелательных реакций были аналогичны тем, которые, как известно, происходят с другими нуклеозидными противовирусными агентами, принадлежащими к тому же классу. Ниже перечислены побочные реакции на бривудин, сгруппированные по аппаратам в порядке убывания тяжести. Расстройства крови и лимфатической системы. Нечасто: гранулоцитопения, эозинофилия, анемия, лимфоцитоз, моноцитоз; редко: тромбоцитопения. Расстройства иммунной системы. Нечасто: аллергические реакции / реакции гиперчувствительности (периферические отеки и отеки языка, губ, век, гортани и лица, зуд, сыпь, повышенное потоотделение, кашель, одышка, бронхоспазм).Нарушения обмена веществ и питания. Нечасто: анорексия. Психиатрические расстройства. Нечасто: бессонница, беспокойство; редко: галлюцинации, спутанность сознания. Расстройства нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение, головокружение, сонливость, парестезия; редко: дисгевзия, тремор; не известно: нарушения баланса. Расстройства уха и лабиринта. Редко: боль в ухе. Сосудистые патологии. Нечасто: гипертония; редко: гипотония; не известно: васкулит.Желудочно-кишечные расстройства. Общие: тошнота; Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, запоры, метеоризм. Гепато-желчные расстройства. Нечасто: жирная печень, повышенные печеночные ферменты; редко: гепатит, повышение уровня билирубина в крови; не известно: острая печеночная недостаточность.Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Неизвестно: фиксированная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.Заболевания опорно-двигательного аппарата. Редко: боль в костях. Системные расстройства и состояния, связанные с местом введения. Нечасто: астения, усталость, гриппоподобные заболевания (недомогание, лихорадка, боль, озноб). Бривудин может взаимодействовать с химиотерапевтическими средствами класса 5-фторпиримидина. Это взаимодействие, которое вызывает увеличение токсичности фторпиримидина, потенциально смертельно. Признаки токсичности 5-FU включают тошноту, рвоту, диарею и, в тяжелых случаях, стоматит, мукозит, токсический эпидермальный некролиз, нейтропению и депрессию костного мозга. Гепатотоксические эффекты имели место как во время клинических испытаний, так и во время постмаркетингового опыта. Эти эффекты состоят из холестатического или цитолитического гепатита, холестатической желтухи или увеличения ферментов печени. Большинство случаев гепатита началось через 3–28 дней после окончания 7-дневного лечения.Постмаркетинговые данные показывают, что длительное лечение после рекомендуемого 7-дневного периода увеличивает риск гепатита. Детская популяция: Бривудин не изучался в детской популяции и его использование у детей не указано. Поэтому профиль безопасности в педиатрической популяции неизвестен. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после авторизации лекарственного средства важно, поскольку оно позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарства.

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан при беременности или кормлении грудью женщинам. Исследования на животных не показали эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Токсическое воздействие на плод наблюдалось только в высоких дозах. Однако безопасность продукта у беременной женщины не установлена.Исследования на животных показали, что бривудин и его основной бромовинил ацильный метаболит (BVU) выделяются с молоком.

Аналоги:

• Зековир (бривудин) табл. 125мг №7
• Бривирак (бривудин) табл. 125мг №7
• Бривирак (бривудин) табл. 125мг №7