Главная » Каталог лекарств

Зипелор спрей д/ротов.полости 1.5мг/мл фл.30мл

состав

действующее вещество: benzydamine;

1 мл бензидамина гидрохлорида 1,5 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, мятный ароматизатор, хинолин желтый 70% (Е 104), синий патентованный V (E 131), вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакологическая группа

Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.

Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какое-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

показания

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований по изучению взаимодействия не проводили.

особенности применения

Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг теста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Зипелор в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

С флакона отмерить 15 мл Зипелор, применяя мерный стаканчик, и прополоскать ротовую полость неразбавленным или разбавленным (15 мл раствора можно развести 15 мл воды) препаратом. Полоскание следует проводить 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания ротовой полости.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.

побочные реакции

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В каждой группе по частоте побочные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.

срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ЗИПЕЛОР

 (ZIPELOR)

состав

действующее вещество : benzydamine;

1 мл раствора содержит бензидамин гидрохлорида 1,5 мг

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20 мятный ароматизатор, хинолиновый желтый 70% (Е 104), синий патентованный V (E 131), вода очищенная. 

Лекарственная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленого цвета с Характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающей и противоэкссудативнымы свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, Которым сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамин в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтоб оказывать какой-либо системный фармакологических эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамин в воспаленных тканях благодаря его способности проник сквозь слизистую оболочку.

Клинические характеристики.

Показания

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующее вещество или вторым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований по изучению взаимодействия не проводили.

Особенности применения

Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтоб он назначил соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, в которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, Должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты Должны быть обязательно об этом предупреждены. Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пока нет надлежаще доступных данных по применению бензидамин беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проник в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтоб сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Зипелор в период беременности или кормления грудью.

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Из флакона отмерять 15 мл раствора Зипелор, Применяя мерный стаканчик, и ПРОПОЛОСКАТЬ ротовую полость неразведенным или разведенным (15 мл раствора можно развести 15 мл воды) препаратом. Полоскания следует проводит 2-3 раза в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания ротовой полости.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамин при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала Возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

 

Побочные реакции

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В каждой группе по частоте нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - фоточувствительность; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы:частота неизвестна - головокружение, головная боль.

Срок годности

2 года.

НЕ применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Аналоги:

• Тантум роза гран. д/вагинал. р-ра 500мг саше n10
• Тантум роза р-р вагинал.фл. 140мл n5
• Т-септ табл. д/рассас. 3мг №20 (10х2) блистер
• Тантум роза гр.д/ваг.500мг№10
• Тантум роза р-р ваг 0.1% 140мл №5
• Т-септ спр.д/рот.1.5мг/мл 30мл
• Т-септ таб.3мг №20(10х2)
• Т-септ спрей д/рот.пол.р-р 1.5мг/мл 30мл фл.№1
• Септолете тотал лимон и мед леденцы 3мг/1мг №16
• Септолете тотал спрей 30мл №1
• Септолете тотал леден.3мг/1мг №16 (8х2) блист.
• Септолете тотал спрей р-р 30мл фл.доз.пульвер.
• Септолете тотал лед.3мг/1мг №16
• Септолете тотал лед.3мг/1мг№16
• Септолете тотал спрей д/рот.пол.фл.30мл
• Септолете тотал лед.3мг/1мг №16 (8х2) лимон и мед
• Фари верде спрей рот.полос.1.5мг/мл 30мл конт.
• Зипелор форте спрей д/ротов.полости 3мг/мл фл.30мл
• Зипелор р-р д/ротов.полости 1.5мг/мл фл.100мл
• Зипелор форт.спр.3мг/мл 30мл№1
• Зипелор р-р рот.1.5мг/мл 100мл
• Зипелор спрей 1.5мг/мл 30мл №1
• Т-септ спр.д/рот.1.5мг/30млакц
• Т-септ таб.3мг №20(10х2)(акц)
• Септолете тотал лимон и бузина леденцы 3мг/1мг №16
• Септолете тотал лим/буз.лед№16
• Ангидак спрей д/местного прим.0,255мг/доза 176 доз фл.30мл
• Септолете тотал лим/мед.лед№16
• Септолете тотал лед.3мг/1мг №16 (8х2) лимон и бузина
• Фари верде спр.1.5мг/мл30мл№1
• Тантиверт табл.3мг со вкусом апельсина №10
• Тантиверт р-р д/ротов.полости 1.5мг/мл фл.120мл
• Тантиверт табл.3мг со вкусом мяты №20
• Тантиверт табл.3мг со вкусом эвкалипта №10
• Тантиверт спрей д/ротов.полости 1.5мг/мл фл.30мл
• Тантиверт табл.3мг со вкусом мяты №10
• Ангидак форте спрей 0,51мг/доза 30мл (176 доз) №1
• Ангидак септ раствор 0,15% 150мл №1
• Зипелор леден.лимон3мг№30(10x3
• Септолете тотал эвкал.лед.№16
• Зипелор лед.со вкус.лимон.3.0мг №30 (10х3) блист.в пачке
• Тантиверт таб.апел.3мг№20(10x2
• Септолете тотал лимон и бузина леденцы 3мг/1мг №16
• Гландум спрей 1.5мг/мл 30мл№1
• Тевалор-тева бензидамін спрей д/ротов.порожнини 1.5мг/мл фл.з ме
• Декатилен оріс спрей д/ротов.порожнини 1.5мг/мл фл.30мл
• Декатилен оріс спр1.5мг/мл30мл
• Фарі верде спр1.5мг/мл30мл(акц
• Мілістан фаринго спрей д/рот.порожнини 1.5мг/мл (0.15%) фл.25мл
• Фарисіл спрей м’ят1.5мг/мл30мл
• Мілістан фаринго р-н д/рот.порожнини 1.5мг/мл (0.15%) фл.100мл