Ампициллин+Сульбактам-Фармекс пор.д/р-ра 1.5г №1(срок 10.14)

• Код товара: 98964
• Действующее вещество: ампициллин и сульбактам
• Наличие: нет в наличии
• 
  

Международное название: Ампициллин (Ampicillin, sulbactam)
Код АТС: J01C R01
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин и ингибитор фермента.
Лекарственная форма: порошок для раствора для инъекций по 500 мг/250 мг и 1000 мг/500 мг во флаконах № 1.
Отпускается: По рецепту
Регистрационное удостоверение: UA/12590/01/01 с 07.12.2012 по 07.12.2017


Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит, внутрибрюшные инфекции, бактериальная септицемия, инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, гонококковые инфекции.

Показания к применению:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами:
инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит,эпиглоттит и бактериальная пневмония;
инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и воспаления органов таза;
бактериальная септицемия;
инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
гонококковые инфекции.
Препарат Ампициллин+сульбактам-Фармекс можно назначать в периоперационном периоде с целью снижения частоты возникновения послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших операции на брюшной и тазовой полостях и у которых может быть заражение в брюшной полости. При кесаревом сечении или прерывании беременности препарат Ампициллин+сульбактам-Фармекс можно применить с целью профилактики для снижения случаев послеоперационного сепсиса.
Следует учитывать, что сульбактам/ампициллин неэффективен против Pseudomonas aeruginosa.
При применении препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс необходимо учесть официальные рекомендации относительно соответствующего применения противомикробных веществ.



ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АМПИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ-ФАРМЕКС
(AMPICILLIN+SULBACTAM-PHARMEX)
Состав:
действующие вещества: ampicillin, sulbactam;
1 флакон (500 мг/250 мг) содержит: ампициллина ( в виде ампициллина натрия) 500 мг и сульбактама (в виде сульбактама натрия) 250 мг;
1 флакон (1000 мг/500 мг) содержит: ампициллина ( в виде ампициллина натрия) 1000 мг и сульбактама ( в виде сульбактама натрия) 500 мг.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин и ингибитор фермента. Код АТС J01C R01.

Клинические характеристики.

Показания.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами:
инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит, эпиглоттит и бактериальная пневмония;
инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и воспаления органов таза;
бактериальная септицемия;
инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
гонококковые инфекции.
Препарат Ампициллин+сульбактам-Фармекс можно назначать в периоперационном периоде с целью снижения частоты возникновения послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших операции на брюшной и тазовой полостях и у которых может быть заражение в брюшной полости. При кесаревом сечении или прерывании беременности препарат Ампициллин+сульбактам-Фармекс можно применить с целью профилактики для снижения случаев послеоперационного сепсиса.
Следует учитывать, что сульбактам/ампициллин неэффективен против Pseudomonas aeruginosa.
При применении препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс необходимо учесть официальные рекомендации относительно соответствующего применения противомикробных веществ.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Аллергическая реакция в анамнезе к любым пенициллинам. Также должна быть учтена возможность возникновения перекрестной аллергии к цефалоспоринам.

Инфекционный мононуклеоз и лимфатическая лейкемия, из-за склонности к развитию реакций кожи, подобных кори.
Способ применения и дозы.
Препарат Ампициллин+сульбактам-Фармекс применяют внутримышечно или внутривенно (виде болюсной инъекции или инфузии).
Для подготовки к применению препарат следует развести стерильной водой для инъекций или другим совместимым раствором. После добавления растворителя следует подождать несколько минут до полного исчезновения пены, после чего визуально оценить полноту растворения.
Ампициллин+сульбактам-Фармекс в дозировке 750 мг и 1,5 г растворять с помощью не менее 1,6 мл и 3,2 мл воды для инъекций (или другого совместимого раствора) соответственно. Вводить внутримышечно в виде болюсной инъекции (в течение не менее 3 минут). При большем разведении дозу можно вводить как болюсно, так и в виде внутривенной инфузии (в течение 15-30 минут).
При внутримышечном применении препарат следует вводить глубоко в мышцу; если инъекции болезненны, то для приготовления раствора можно использовать 0,5 % стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций или другой совместимый местный анестетик.
Максимальная конечная концентрация ампицилина /сульбактама – 250 мг/125 мг в 1 мл.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к сульбактаму и ампициллину микроорганизмами
Применение взрослым
Перед началом терапии с применением препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс необходимо определить у пациента наличие гиперчувствительности к препарату и лидокаину, сделав кожную пробу.
В зависимости от тяжести инфекции суточную дозу препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс от 1,5 г до 12 г, разделенную на несколько приемов, следует применять каждые 6-8 часов (каждые 12 часов при менее тяжелых инфекциях); максимальная суточная доза не должна превышать 12 г для препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс (4 г для сульбактама).Степень тяжести инфекции Суточная доза препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс внутримышечно, внутривенно (г)
Легкая 1,5-3 г (от 0,5* + 1 до 1* + 2)
Средняя до 6 г (2* + 4)
Тяжелая до 12 г (4* + 8)

* - дозировка сульбактама.
Применение детям
Новорожденным во время первой недели жизни (особенно недоношенным) препарат, как правило, назначают в дозе 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина), которую разделяют на несколько приемов и применяют каждые 12 часов.
Новорожденным старше 1 недели и младенцам младше 1 года суточная доза препарата
Ампициллин+сульбактам-Фармекс составляет 150 мг/кг (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), которую разделяют на дозы и применяют с интервалом 12 часов.
Детям в возрасте от 1 года суточная доза препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс составляет 150 мг/кг (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина). Препарат, как правило, вводят каждые 6-8 часов.
Для профилактики хирургических инфекций доза препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс составляет 1,5-3 г, ее следует вводить во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточно времени для достижения эффективных концентраций в сыворотке крови и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно через каждые 6-8 часов. Применение препарата, как правило, прекращают через 24 часа после операции, за исключением тех случаев, когда введение препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс назначено с терапевтической целью.
Для лечения неосложненной гонореи Ампициллин + сульбактам-Фармекс можно вводить 1 раз в дозе 1,5 г внутривенно или внутримышечно. С целью сохранения концентрации сульбактама и ампициллина в плазме крови в течение более длительного времени следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г перорально.
Применение пациентам с нарушениями функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) элиминация сульбактама и ампициллина замедляется одинаково, поэтому их соотношение в плазме крови не изменяется. Для таких пациентов интервалы между дозами препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс должны быть продлены в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Таблица 1Клиренс креатинина (мл/мин) Интервал между дозами
> 30 6-8 часов
15-29 12 часов
5-14 24 часа
< 5 48 часов

Пациенты, находящиеся на диализе
Как сульбактам, так и ампициллин равно элиминируются путем гемодиализа. Поэтому Ампициллин+сульбактам-Фармекс следует применить немедленно после диализа и затем, до начала следующего диализа, применять с интервалом в 48 часов.
Применение пациентам с нарушениями функции печени
Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы не требуется.
Применение пациентам пожилого возраста
При отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы препарата Ампициллин+ сульбактам-Фармекс для пациентов пожилого возраста не требуется.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и обычно составляет 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть продлена или может быть дополнительно назначен ампициллин. Как правило, лечение продолжают еще в течение 48 часов после нормализации температуры тела и исчезновения других признаков симптомов бактериальной инфекции. Продолжительность лечения инфекций, вызванных гемолитическим стрептококком, должна составлять не менее 10 дней для избежания ревматоидной лихорадки и гломерулонефрита.
Инструкции по растворению
Концентрированный раствор для внутримышечного применения следует использовать в течение 1 часа после приготовления.
Срок годности раствора для внутривенной инфузии в зависимости от типа выбранного растворителя указан ниже.Растворитель Концентрация препарата. Время хранения (часов)
T = 25 °С T = 4 °С
Стерильная вода для инъекций до 45 мг/мл
45 мг/мл
до 30 мг/мл 8
48
72
0,9 % раствор хлорида натрия до 45 мг/мл
45 мг/мл
до 30 мг/мл 8
48
72
5 % водный раствор глюкозы 15-30 мг/мл
до 3 мг/мл
до 30 мг/мл 2
4

4
5 % водный раствор глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия до 3 мг/мл
до 15 мг/мл 4
4
10 % водный раствор инвертированного сахара до 3 мг/мл
до 30 мг/мл 4
3
Раствор лактата натрия до 45 мг/мл
до 45 мг/мл 8
8
Раствор Рингера лактатный до 45 мг/мл
до 45 мг/мл 8
24

Побочные реакции.
Поскольку Ампициллин+сульбактам-Фармекс содержит ампициллин и сульбактам, разновидности и частота возможных побочных эффектов подобны изученным для обоих веществ.
Для классификации частоты побочных реакций используются следующие категории:
очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), единичные (≥ 1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000) и частота неизвестна (частоту нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы.
Единичные: обратимые изменения в составе крови, такие как анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Редкие: изменения показателей коагуляции крови.
Нарушения со стороны нервной системы.
Единичные: головокружение, головная боль, усталость, сонливость, нейротоксические реакции (судороги).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Частые: диарея, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, вздутие живота. Редкие: энтероколит и псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы.
Единичные: интерстициальный нефрит. Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечастые: сыпь, зуд и другие кожные реакции, воспаление слизистых оболочек (глоссит, стоматит, черный (волосатый) язык).
Нарушения со стороны скелета, мышц и соединительной ткани.
Единичные: боль в суставах. Частота неизвестна: незначительные и временные повышения уровня креатининфосфокиназы.
Инфекции и инвазии.
Частота неизвестна: слишком быстрый рост устойчивых организмов, кандидоз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения.
Единичные: боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении; флебит или реакция в месте инъекции после внутривенного применения. Частота неизвестна: боль в грудной клетке, субстернальная боль, эритема, носовое кровотечение, кровотечение слизистых оболочек.
Нарушения со стороны иммунной системы. Единичные: реакции гиперчувствительности, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема, анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, агранулоцитоз, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит. Частота неизвестна: отек лица.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы.
Единичные: преходящее и незначительное повышение уровня трансаминаз в крови (АЛТ, АСТ), билирубинемия, отклонения показателей функции печени, желтуха. Частота неизвестна: гепатит (иногда с летальным исходом), холестатический гепатит.
Педиатрические пациенты: доступные данные о безопасности применения детям, получавшим лечение препаратом, демонстрируют побочные реакции, подобные тем, которые возникали у взрослых. Атипичный лимфоцитоз был указан у одного ребенка.
Лабораторные изменения: повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидро-геназы, азота мочевины крови, лимфоцитов, моноцитов, базофилов, эозинофилов, тромбоцитов; снижение уровня гематокрита, лимфоцитов, эритроцитов и гиалиновых цилиндров.

Передозировка.
Информация об острой токсичности сульбактама натрия/ампициллина натрия для людей ограничена. Ожидаемыми проявлениями передозировки лекарственным средством являются прежде всего увеличение количества проявлений побочных реакций. Нужно принимать во внимание тот факт, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические эффекты, включая судороги. В случае судорог рекомендуется лечение с применением диазепама. Поскольку и ампициллин, и сульбактам выводятся с помощью гемодиализа, эта процедура может ускорить выведение препарата из организма, если передозировка возникла у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Недостаточно данных относительно применения сульбактама/ампициллина беременным женщинам. Не было сообщений о дефектах развития или эмбриотоксическом эффекте в ходе исследований на животных. Однако сульбактам/ампициллин следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сульбактам проникает через плацентарный барьер.
Кормление грудью. Небольшие количества ампициллина и сульбактама проникают в грудное молоко. Недостаточно данных относительно применения сульбактама/ ампициллина в период кормления грудью, поэтому во время терапии сульбактамом/ ампициллином следует прекратить кормление грудью.

Дети.
Применяют детям от рождения.

Особенности применения.
У пациентов с установленными аллергическими реакциями, такими как сенная лихорадка, крапивница или бронхиальная астма, риск реакций гиперчувствительности повышен.
Как и в случае с другими пенициллинами, в единичных случаях сообщалось о возникновении анафилактического шока у пациентов, которым была назначена терапия препаратом сульбактам/ампициллин. Такая реакция чаще встречается у пациентов, в анамнезе которых имеются аллергические реакции на пенициллины или другие аллергические реакции. Перед назначением терапии препаратом сульбактам/ампициллин следует подробно расспросить пациента относительно реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим веществам. При возникновении аллергической реакции на лекарственное средство следует прекратить терапию препаратом и/или начать соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют лечения эпинефрином. В случае необходимости следует назначить кислород (возможно, после интубации) и глюкокортикоиды внутривенно.
С целью своевременного выявления признаков избыточного роста нечувствительных организмов, включая грибы, следует регулярно контролировать состояние пациента.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении антибиотика в комбинации с глюкокортикоидом, поскольку существует возможность развития суперинфекции из-за снижения устойчивости к инфекциям. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение препарата и начать соответствующую терапию.
При применении антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, сообщалось о развитии антибиотикассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), со степенью тяжести от легкой диареи до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную микрофлору кишечника и приводит к повышенному росту C. difficile. C. difficile продуцирует токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию CDAD.
Штаммы C. difficile, которые продуцируют токсины, могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать колэктомии. Возможность CDAD должна быть рассмотрена для всех пациентов с диареей, которая является следствием антибактериальной терапии. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии.
В случае сильной и длительной диареи следует немедленно прекратить терапию препаратом Ампициллин+сульбактам-Фармекс и начать соответствующую терапию (например, ванкомицин для перорального применения 4х250 мг ежедневно).
Противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Перед началом лечения гонореи, когда существует подозрение относительно одновременного наличия сифилиса, необходимо предварительно провести исследование «в темном поле». Далее в течение не менее 4 месяцев необходимо проводить серологические тесты с частотой 1 раз в месяц.
Во время длительной терапии рекомендуется контролировать функцию печени, почек и системы кроветворения, особенно при применении новорожденным (прежде всего, недоношенным) и младенцам.
Чтобы избежать развития резистентности и проявлений побочных эффектов, комбинация ампициллина и сульбактама должна быть применена только в тех случаях, когда эффективность только одного из веществ является недостаточной.
Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, не следует применять в лечении ампициллин. У большинства пациентов с мононуклеозом, которые получали ампициллин, возникала сыпь на коже. Возможно, пациенты с ВИЧ инфекцией имеют также повышенный риск возникновения сыпи на коже.
Пациентам, которые должны ограничивать поступление натрия в организм, следует учитывать, что:
Ампициллин + сульбактам-Фармекс 500 мг/250 мг содержит примерно 55 мг (2,5 ммоль) натрия;
Ампициллин + сульбактам-Фармекс 1000 мг/500 мг содержит приблизительно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Исследований влияния препарата сульбактам/ампициллин на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов необходимо проинформировать о возможном влиянии на скорость реакции таких единичных побочных реакций, как головокружение, усталость или сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ацетилсалициловая кислота, индометацин и фенилбутазон задерживают элиминацию пенициллинов.
Аллопуринол. При одновременном применении аллопуринола и ампициллина частота возникновения сыпи у пациентов, получающих оба препарата, существенно повышается по сравнению с соответствующей частотой у пациентов, получающих только ампициллин.
Аминогликозиды. Смешивание ампициллина с аминогликозидами in vitro приводит к взаимной инактивации; если эти группы антибактериальных препаратов применяются одновременно, то вводить их нужно в разные места с интервалом минимум в 1 час.
Антикоагулянты. Парентеральные пенициллины могут нарушить функцию агрегации тромбоцитов и показатели коагуляции. Эти эффекты могут усилиться при одновременном применении антикоагулянтов.
Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды и тетрациклины) могут влиять на бактерицидное действие пенициллинов, поэтому лучше избегать их одновременного применения.
Эстрогены (пероральные контрацептивы). Сообщалось о снижении эффективности пероральных контрацептивов у женщин, которые применяли ампициллин, следствием чего стала незапланированная беременность. Несмотря на то, что это влияние слабое, пациентам следует применять другой или дополнительный метод контрацепции в период применения ампициллина.
Метотрексат. Одновременное применение с пенициллинами приводило к снижению клиренса метотрексата и интоксикации метотрексатом. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, также для этих пациентов может быть необходимым применение повышенных доз кальция фолината в течение длительного времени.
Пробенецид уменьшает почечную экскрецию ампициллина и сульбактама, при одновременном применении возникает повышение уровня концентраций активных веществ в сыворотке крови, удлиняется период полувыведения и повышается риск возникновения токсичности. Обычно этот эффект может быть применен для некоторых заболеваний (например гонореи) с целью обеспечения концентрации препарата в сыворотке крови в течение более длительного времени.
Влияние на лабораторные показатели. Ложноположительный результат по глюкозурии может быть обнаружен при определении сахара в моче (с помощью реактива Бенедикта, Фелинга и Клинитеста). В таких случаях определение глюкозы следует проводить ферментативным путем. Может влиять на показатели уробилиногена.
При назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось временное снижение в плазме крови уровней конъюгированных эстрогенов, эстриол глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола. Подобные эффекты возможны и при применении препарата сульбактам/ампициллин.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ампициллин+сульбактам-Фармекс представляет собой комбинацию бета-лактамного ингибитора – сульбактама и бактерицидного бета-лактамного антибиотика – ампициллина.
Ампициллин относится к группе пенициллинов широкого спектра действия и проявляет активность против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Ампициллин оказывает бактерицидное действие, подавляя биосинтез оболочек клеток микроорганизмов в фазе пролиферации.
Сульбактам подавляет бета-лактамазы бактерий, которые инактивируют пенициллины, таким образом усиливает действие ампициллина у устойчивых к пенициллину микроорганизмов. Сульбактам демонстрирует антибактериальную активность только к Neisseriaceae, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Moraxella Branhamella catarrhalis и Burkholderias cepacia.
Устойчивость к сульбактаму/ампициллину может базироваться на нижеследующих механизмах.
Инактивация бета-лактамазами, вследствие чего сульбактам/ампициллин не имеет достаточного влияния на бактерии, продуцирующие бета-лактамазу.
Снижение аффинности пенициллинсвязывающих белков (ПСБ) в связи с мутацией существующих ПСБ или в связи с продуцированием дополнительных ПСБ со сниженной аффинностью к ампициллину.
Недостаточное подавление ПСБ из-за слабой пенитрации ампициллина во внешнюю стенку клетки.
Обычно чувствительные виды микроорганизмов
Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumonia и другие стрептококки.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae и meningitidis.
Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis и виды этого рода.
Виды, приобретающие резистентность в единичных случаях
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis.
Аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli, бактерии рода Klebsiella и Proteus.
Врожденные резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивый).
Аэробные грамотрицательные бактерии: Psuedomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, виды Citrobacter, Morganella morganii, Serratia и все энтеробактерии, продуцирующие беталактамазу типа І.
Контрольные показатели
Для препарата сульбактам/ампициллин рекомендованы следующие контрольные показатели минимальной ингибирующей концентрации (МИК, мкг/мл, по EUCAST):
чувствительный ≤ 2, резистентный > 8.
Уровень резистентности может варьировать в зависимости от географического положения и времени, поэтому для лечения тяжелых инфекций желательно иметь локальную информацию о резистентности для избранных видов. В случае необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если локальный уровень резистентности достигает таких размеров, что польза от препарата ставится под сомнение хотя бы в случае некоторых видов инфекций. Рекомендуется установить микробиологический диагноз, включая идентификацию возбудителя и определение чувствительности к клиндамицину, при лечении тяжелых инфекций или в случае резистентности к терапии.
Фармакокинетика. Всасывание/распределение
Как после внутривенного, так и после внутримышечного введения достигаются высокие концентрации ампициллина/сульбактама в сыворотке крови. После внутривенного введения ампициллина/сульбактама достигаются более высокие концентрации, чем после внутримышечного введения, но биодоступность ампициллина/сульбактама после внутримышечного введения является почти полной. Кроме того, сульбактам/ампициллин хорошо распределяется в большинстве тканей, жидкостей организма и секрециях.
Метаболизм
Пока не определены метаболиты сульбактама и ампициллина.
Выведение
Период полувыведения как сульбактама, так и ампициллина у взрослых составляет примерно 1 час. У пациентов старше 65 лет период полувыведения колеблется между 2-м и 3-м часами. У детей в возрасте от 1 до 1,5 лет период полувыведения несколько короче (примерно 50 минут), тогда как он гораздо дольше (8-9 часов) у новорожденных и недоношенных детей. Около 80 % обоих веществ выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 часов после введения разовой дозы сульбактама/ампициллина.
Сопутствующее введение сульбактама и ампициллина не приводит к клинически важным отклонениям от кинетических параметров, которые бы наблюдались при введении разовой дозы отдельных субстанций.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок или кристаллический порошок.

Несовместимость.
Сульбактам/ампициллин и аминогликозиды следует разводить и вводить отдельно из-за in vitro инактивации аминогликозидов аминопенициллинами. Из-за наличия ампициллина разведенная форма препарата Ампициллин+сульбактам-Фармекс несовместима со следующими лекарственными средствами: гентамицин, канамицин, хлорпромазин, гидралазин. Из-за несовместимости Ампициллин+сульбактам-Фармекс следует применять отдельно от таких лекарственных средств: инъекционный метронидазол, инъекционный тетрациклин, тиопентал натрия, преднизолон, прокаин суксаметония хлорид и норадреналин. Ампициллин менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу и другие карбогидраты, кроме этого, его не следует смешивать с кровью, препаратами крови, белковыми гидролизатами или аминокислотами. Ампициллин, а следовательно, и Ампициллин+сульбактам-Фармекс несовместимы с аминогликозидами, поэтому их не следует смешивать в одной емкости.

Срок годности. 2 года с даты производства in bulk.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 0,75 г или 1,5 г порошка во флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Аналоги:

• Амписульбин-кмп д/ин 1.5г №1
• Амписид пор д/ин 1000мг+500мг /+ р-тель лидокаин 0,05%/