ФЛАМОГРЕЛЬ 75 ТАБ.П/О 75МГ№30

Код товара: 131439
Производитель: ФЛАМИНГО ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД ИНДИЯ
Действующее вещество: клопидогрель
Срок годности: до 01.10.2022
Наличие: нет в наличии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ФЛАМОГРЕЛЬ 75
clopidogrel
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Общая характеристика:

международное и химическое название: сlopidogrel; метил-(+)-( S)-α-(ο-хлорфенил) -6,7-дигидро-Тиен [3,2-c] пиридин-5 (4Н) ацетат, бисульфат (1 : 1);

основные физико-химические свойства: таблетки оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Cостав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит клопидогрела бисульфата эквивалентного клопидогрела 75 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло гидрогенизированное, пленочное покрытие SOL Code IC-S-279 (Brown) (в состав входят титана диоксид и оксид железа красный).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботическое средство. Антиагреганты.

Код АТС В01А С04.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Антиагрегант. Клопидогрел селективно ингибирует связывание адезиндифосфата (АДФ) с его рецепторами на поверхности тромбоцитов и активацию комплекса GP IIb / IIIa под действием АДФ, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Для осуществления такого действия необходима биотрансформация клопидогрела. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими факторами. Клопидогрел действует путем необратимого изменения тромбоцитарных рецепторов к АДФ; тромбоциты, которые вступают с ним во взаимодействие, оказываются поврежденными в течение всего срока их жизни, нормальная функция тромбоцитов устанавливается со скоростью, соответствующей скорости развития новых тромбоцитов. Повторное применение в дозе 75 мг/сут приводит к значительному торможению агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Ингибирующий эффект прогрессивно усиливается, стабильное состояние достигается через 3-7 дней лечения. При курсовом применении средний уровень торможения агрегации тромбоцитов составляет 40-60%. Агрегация тромбоцитов и длительность кровотечения возвращаются к исходному уровню
в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика. При повторном приеме внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается, но концентрация исходного соединения в плазме крови невысока и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,00025 мг/л). Всасывается не менее 50% активного вещества. Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит - карбоксильный производный - фармакологической активности не имеет и составляет 85% от циркулирующего в крови исходного соединения.

Максимальная концентрация данного метаболита в плазме крови около 3 мг / л, которая наблюдается через 1 час после приема. Клопидогрел и его основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98 и 94% соответственно). Клопидогрел выводится из организма с мочой, – около 50% и примерно 46% – с калом в течение 120 ч. Период полувыведения основного циркулирующего метаболита составляет 8 ч. Препарат хорошо переносится больными циррозом печени.

Показания. Профилактика инфаркта миокарда, ишемического инсульта, внезапной коронарной смерти у больных с клиническими проявлениями атеросклероза.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, тяжелые заболевания печени, острые кровотечения (при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии), беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

Особенности применения. Больным острым инфарктом миокарда лечение препаратом не следует назначать в первые 5-7 суток после инфаркта миокарда. Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при нестабильной стенокардии, после чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике, коронарном шунтировании и остром ишемическом инсульте (менее 7 дней). Фламогрель 75 нужно с осторожностью назначать больным с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, оперативных вмешательств или патологических состояний. В случае оперативных вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения препаратом нужно прекратить за 7 дней до оперативного вмешательства. Фламогрель 75 удлиняет время кровотечения, поэтому должен с осторожностью назначаться больным с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные). Больных нужно предупреждать о том, что остановка кровотечения, которое возникает на фоне применения препарата, требует большего внимания. Они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные также должны информировать врача о приеме препарата, если у них предусматривается оперативное вмешательство или если врач назначает новое для пациента лекарственное средство. С осторожностью назначать препарат больным с нарушенной функцией почек, с умеренными нарушениями функции печени, при которых возможно развитие геморрагии. Не установлено влияние препарата на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется одновременное применение препарата Фламогрель 75 с варфарином, потому что такая комбинация может усиливать интенсивность кровотечения. Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта Фламогреля 75 на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но Фламогрель 75 потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза в сутки не вызывало значительного увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема Фламогреля 75. Безопасность длительного применения Фламогреля 75 и ацетилсалициловой кислоты не установлена. Одновременное применение Фламогреля 75 и гепарина не требует коррекции дозы последнего и не влияет на антиагрегантное действие Фламогреля 75, но назначать данную комбинацию нужно с осторожностью. Во время лечения Фламогрелем 75 следует назначать с осторожностью тромболитические препараты (рекомбинантный активатор тканевого плазминогена (rt-PA)). Комбинация Фламогреля 75 и НПВП требует осторожности из-за возможности возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Клинического значения фармакодинамического взаимодействия при применении Фламогреля 75 совместно с атенололом или нифедипином не выявлено. Фармакологическая активность Фламогреля 75 практически не изменяется при одновременном применении
с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами. Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при одновременном применении с Фламогрелем 75. Антацидные средства не изменяют абсорбцию Фламогреля 75. Фламогрель 75 может ингибировать активность одного из ферментов цитохрома P 450 (CYP2C9). Вследствие этого уровень некоторых лекарственных средств, таких как флувастатин, фенитоин, тамоксифен, толбутамид, торасемид, варфарин, может быть повышен в плазме крови, потому что они метаболизируются при участии CYP2C9. В исследовании CAPRIE установлено, что применение фенитоина и толбутамида одновременно с Фламогрелем 75 является безопасным.

Способ применения и дозы. Внутрь, взрослым по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 150 мг в сутки.

Передозировка. Специфический антидот отсутствует. При необходимости быстрой коррекции удлиненного времени кровотечения эффект клопидогрела можно устранить переливанием тромбоцитарной массы.

Побочное действие. Головная боль, головокружение, парестезия, боль в животе, диспепсические явления, гастрит, запор, повреждения зубов, рвота, метеоризм, гематомы, гематурия, конъюнктивальные кровотечения, пурпура и носовые кровотечения, иногда – нарушения функции печени и желчных путей, очень редко – внутричерепные кровоизлияния, нейтропения, тромбоцитопения, кожная сыпь, апластическая анемия, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.

Условия отпуска. По рецепту.

ФЛАМОГРЕЛЬ 75 ТАБ.П/О 75МГ№30

Быстрый заказ ФЛАМОГРЕЛЬ 75 ТАБ.П/О 75МГ№30

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: