Главная » Каталог лекарств

Флюколд-N табл.№4

Фармакологічні властивості

Фармакологічна активність препарату обумовлена властивостями парацетамолу, кофеїну, фенілефрину гідрохлориду та хлорфеніраміну малеату, які входять до складу препарату. парацетамол має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію. механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів.

Кофеїн має стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судиноруховий центр, підвищує розумову і фізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми та послаблює дію засобів, що пригнічують ЦНС.

Фенілефрину гідрохлорид має судинозвужувальну дію, зменшує набряк слизової оболонки носа і придаткових пазух.

Хлорфенамін чинить антигістамінну та холінолітичну дію. Блокуючи H 1-рецептори, чинить протиалергічну дію, знижує проникність судин слизової оболонки верхніх відділів дихальних шляхів, зменшує сльозотечу, свербіж в очах і носі.

Показання

Симптоматичне лікування застуди та грипу, які супроводжуються підвищеною температурою тіла, ознобом, головним болем, нежиттю і закладеністю носа, чханням, ломота і болем в тілі.

Застосування

Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1 таблетці кожні 3-4 год, але не більше 4 таблеток на добу.

Курс лікування - зазвичай 3 дні, але не більше 5 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших похідних ксантинів (теофілін, теобромін). тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення провідності, виражений атеросклероз, тяжка форма ІХС. виражені порушення функції печінки та нирок. вроджена гіпербілірубінемія, важка аг; аденома передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням; обструкція шийки сечового міхура; захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, гіпертиреоз, ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ обструкція, цукровий діабет, ба, глаукома, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, підвищена збудливість, порушення сну, супутнє лікування інгібіторами мао і протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. похилий вік.

Побічні ефекти

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєння, нервова збудливість, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, депресивні стани, тремор, відчуття поколювання і тяжкості в кінцівках, шум у вухах, в окремих випадках - кома, судоми, дискінезія, зміни поведінки, загальна слабкість.

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку органу зору: порушення зору і акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість очей.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, печія, сухість у роті, дискомфорт і біль в епігастральній ділянці, діарея, гіперсалівація, зниження апетиту.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (при застосуванні високих доз).

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, в тому числі гемолітична, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці).

З боку нирок та сечовидільної системи: нефротоксичність, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, порушення сечовипускання, дизурія, затримка сечі.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія або рефлекторна брадикардія, аритмія, задишка, біль у серці.

Особливі вказівки

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами, призначеними для симптоматичного лікування застуди та грипу, лікарськими засобами, що містять парацетамол. Даний лікарський засіб не рекомендується застосовувати одночасно з седативними, снодійними засобами або напоями, що містять алкоголь.

Препарат призначає лікар тільки після оцінки співвідношення ризик / користь у таких випадках: АГ; епілепсія; аденома передміхурової залози; порушення серцевого ритму; феохромоцитома; розлади сечовипускання. Якщо за рекомендацією лікаря препарат застосовують протягом тривалого періоду, необхідно здійснювати контроль функціонального стану печінки та картини периферичної крові.

При застосуванні препарату слід уникати надмірного вживання кави, міцного чаю, інших тонізуючих напоїв і лікарських засобів, що містять кофеїн. Це може викликати проблеми зі сном, тремор, напруга, дратівливість, посилене серцебиття.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В період лікування слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших небезпечних видів діяльності.

Діти. Препарат застосовується для лікування дітей віком старше 12 років.

Взаємодії

Швидкість всмоктування парацетамолу може підвищуватися при застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і знижуватися - з холестираміном. при одночасному тривалому застосуванні посилюється антикоагулянтний ефект кумаринів (наприклад варфарину). барбітурати зменшують вираженість жарознижуючого ефекту парацетамолу. антісудорожную препарати (фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), що стимулюють ферменти печінки, і ізоніазид можуть посилювати гепатотоксичність парацетамолу. парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Взаємодія фенілефрину гідрохлориду з інгібіторами моноаміноксидази спричиняє гіпертензивний ефект, з трициклічними антидепресантами (амітриптиліном) - підвищує ризик кардіоваскулярних побічних ефектів, з дигоксином і серцевими глікозидами - призводить до аритмій і інфаркту. Фенілефрин з іншими симпатоміметиками підвищує ризик побічних серцево-судинних реакцій, може знижувати ефективність блокаторів β-блокаторів та антигіпертензивних препаратів (резерпіну, метилдопи) з підвищенням ризику АГ і побічних серцево-судинних реакцій.

Значно збільшити вираженість пригнічуючої дії хлорфеніраміну малеату може одночасне застосування препарату зі снодійними засобами, барбітуратами, заспокійливими засобами, нейролептиками, транквілізаторами, анестетиками, наркотичними анальгетиками, алкоголем. Хлорфенамін підсилює антихолінергічну дію атропіну, спазмолітиків, трициклічних антидепресантів, протипаркінсонічних препаратів.

Кофеїн підсилює ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, α- і β-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.

Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.

Кофеїн знижує ефект опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну в шлунково-кишковому тракті, з тиреотропного засобами - підвищується тиреоїдний ефект. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.

Передозування

При передозуванні парацетамолу в перші 24 год відзначають блідість шкіри, нудоту, блювоту, анорексію і біль в животі. при прийомі високих доз можуть виникати порушення орієнтації, збудження, запаморочення, порушення сну, серцевого ритму і панкреатит. в рідкісних випадках повідомлялося про ОПН з некрозом канальців, яка проявляється болем в області попереку, гематурією, протеїнурією; нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит).

Прийом дорослим 10 г або більше парацетамолу, особливо одночасно з алкоголем, і дітьми більш 150 мг парацетамолу на кг маси тіла може призвести до гепатоцелюлярної некрозу з розвитком енцефалопатії, печінкової коми та летального результату. Перші клінічні ознаки гепатонекрозу можуть з'явитися через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тривалому застосуванні високих доз можливі апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

При передозуванні фенілефрину гідрохлориду виникають гіпергідроз, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, головний біль, запаморочення, сонливість, порушення свідомості, аритмії, тремор, гіперрефлексія, судоми, нудота, блювота, дратівливість, неспокій, АГ.

При передозуванні хлорфеніраміну малеату можливі атропіноподібні симптоми: мідріаз, фотофобія, сухість шкіри та слизових оболонок, підвищення температури тіла, атонія кишечника. Пригнічення ЦНС, яке супроводжується розладами дихання та порушеннями роботи серцево-судинної системи (зменшення частоти пульсу, зниження артеріального тиску аж до судинної недостатності).

Високі дози кофеїну можуть викликати біль в епігастральній ділянці, блювоту, прискорений діурез, прискорене дихання, екстрасистолію, тахікардію або серцеву аритмію, вплив на ЦНС (запаморочення, безсоння, нервове збудження, дратівливість, стан афекту, тривожність, тремор, судоми).

Лікування: Протягом перших 6 год після підозрюваної передозування необхідно провести промивання шлунка з подальшою госпіталізацією хворого.

Протягом перших 8 годин після передозування - застосування метіоніну перорально або введення цистеаміну або N-ацетилцистеїну; симптоматична терапія; при тяжкій гіпертензії - застосування блокаторів α-, β-блокатори.

Аналоги:

• Хелпекс антиколд табл. №80
• Хелпекс антиколд табл. №80
• Грипго табл.№100 (10х10)
• Грипаут табл.№10
• Флюколд-n табл.№4