ТРОПИСЕТРОН АМП.5МГ 5МЛ №5

Код товара: 101269
Производитель: ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК ПАО УКРАИНА ХАРЬКОВ
Действующее вещество: трописетрон
Срок годности: до 01.03.2026
Наличие: есть в наличии
311,45 грн. Купить Быстрый заказ

Торговое название

Трописетрон

Международное непатентованное название

Трописетрон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 мг/1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – трописетрона гидрохлорид 1,128 мг, что соответствует1 мг трописетрона,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрийуксуснокислый, кислота уксусная, кислота хлористоводородная и вода дляинъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные средства. Антагонисты серотонина.

Код АТС А04АА0З

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата объем распределениясоставляет 7,9 л/кг. Препарат метаболизируется в печени с образованиемфармакологически неактивных метаболитов. Учитывая различную метаболизирующуюактивность печени, связанную с активностью монооксигеназ, период полувыведения(Т1/2) колеблется от 8 часов (для быстрого метаболизма) до 30 часов (для лиц снизким метаболизмом). Общий клиренс трописетрона – около 1 л/мин. Упациентов с низким метаболизмом клиренс уменьшается до 0,1 – 0,2 л/мин, AUCувеличивается в 5 – 7 раз.

При приеме per os трописетрон обладает высокойбиодоступностью, достаточно быстро (период полуабсорбции 20 мин) всасывается(почти на 95 %) из ЖКТ.

Максимальная концентрация препарата достигается в течение 3часов. Связывание с белками плазмы. С белками плазмы неспецифично связывается71 % препарата (в основном с a-гликопротеином).

Выведение из организма. Трописетрон выводится из организма восновном через почки с мочой (70 % в виде метаболитов фармакологическималоактивных, 8 % - в неизмененном виде). С калом в виде метаболитоввыводится около 15 % введенной дозы.

Выведение из организма при сниженной функции печени. Метаболизмпрепарата в печени обусловливает зависимость его выведения от функциональногосостояния в системе неспецифических монооксигеназ. У лиц со сниженнойдетоксикационной функцией печени период полувыведения трописетрона уменьшаетсяв 5 раз. Но это не влияет на максимальную концентрацию и уровень распределения,поэтому коррекция дозы не нужна.

Фармакодинамика

Трописетрон представляет собой высокоактивный селективныйконкурентный антагонист серотониновых рецепторов, которые в большинстве своемнаходятся в тонком кишечнике (до 90 %) и ЦНС. Препарат блокирует рвотныйрефлекс и сопровождающее его чувство тошноты, вызываемые противоопухолевымицитотоксичными препаратами, лучевой терапией и некоторыми наркотическимипрепаратами, которые стимулируют выход серотонина из энтерохромафиноподобныхклеток в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Действиетрописетрона не ослабевает на протяжении 24 часов, что позволяет применять его1 раз в сутки. Препарат Трописетрон сохраняет эффективность при использованииего во время повторных курсов химио- и лучевой терапии. В отличие от другихпротиворвотных средств, трописетрон не оказывает экстрапирамидальных побочныхэффектов.

Показания к применению

- предотвращение и лечение рвоты и тошноты, вызванныхпротивоопухолевой химио- и лучевой терапией

- лечение и предотвращение послеоперационной тошноты ирвоты.

Способ применения и дозы

Взрослым Трописетрон назначают курсами по 6 дней. Суточнаядоза составляет 5 мг трописетрона. В первый день за 30 минут до проведенияхимиотерапии препарат Трописетрон вводят внутривенно: или медленно (1 мин)струйно или путем инфузии. Для приготовления раствора для инфузии 5 мг растворапрепарата (1 ампула) растворяют в 100 мл физиологического раствораРингера, 5 % раствора глюкозы или фруктозы. На следующие 5 дней препаратназначают внутрь (per os), в капсулах, за 1 час до завтрака, запивая капсулыводой. Больным с нарушением функции печени, почек, а также больным пожилоговозраста нет необходимости снижать дозы ниже рекомендуемых.

Для детей старше 2 лет рекомендуемая доза Трописетронасоставляет 0,2 мг/кг; максимальная суточная доза – до 5 мг. В 1-йдень за 30 минут до проведения противоопухолевой химиотерапии рекомендуетсявнутривенное введение, а с 2 по 6-е сутки препарат назначают перорально.Трописетрон можно назначать для перорального применения сразу же послеразведения соответствующего количества трописетрона, содержащегося в ампуле, апельсиновымсоком. Принимать лучше утром, за час до завтрака.

Побочные действия

аллергические реакции, в том числе сыпь, эритема, генерализованнаякрапивница, бронхоспазм, анафилактический шок

головная боль, головокружение, чувство усталости

абдоминальная боль, диарея, запор

артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, чувствоприлива крови к лицу

аритмия

одышка (диспноэ), дискомфорт в грудной клетке

Противопоказания

гиперчувствительность к трописетрону или другим компонентампрепарата

беременность и период лактации

детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Трописетрона с препаратами, являющимисяиндукторами микросомального окисления (фенобарбитал, рифампицин), приводит кснижению его концентрации в плазме крови. В этом случае пациентам с высокимуровнем микросомального окисления следует повысить дозу Трописетрона.Препараты, являющиеся ингибиторами микросомального окисления в печени,например, циметидин, не оказывают существенного влияния на концентрациюТрописетрона в крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Трописетронаи препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.

Особые указания

Следует быть осторожным при назначении трописетронапациентам с артериальной гипертензией. При лечении этих больных не следует применятьсуточные дозы трописетрона свыше 0,01 г, поскольку более высокие дозы могут вызвать дальнейшееповышение артериального давления.

Трописетрон не должен храниться в открытых ампулах, и долженбыть использован сразу же после вскрытия ампулы.

В педиатрии

Препарат применяется детям с 2-х лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии Трописетрона на способность управлятьавтомобилем. Однако, возможное появление головокружения и чувства усталостидолжны быть приняты во внимание.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, зрительныегаллюцинации.

Лечение: симптоматическое (в условиях мониторинга жизненно важныхфункций и надзора за состоянием больного)

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 °Сдо 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

ТРОПИСЕТРОН АМП.5МГ 5МЛ №5

Быстрый заказ ТРОПИСЕТРОН АМП.5МГ 5МЛ №5

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: