Вентолин Небулы раствор 1мг/мл 2,5мл № 20

Код товара: 97363
Производитель: Аспен Бад Олдесло ГмбХ / Германия
Действующее вещество: сальбутамол
Наличие: нет в наличии

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарат

ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ

(VENTOLIN™ NEBULESÔ)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: сальбутамол;1-(4-гідрокси-3-гідроксиметил феніл)-2-(тер-бутиламіно) етанол;

основні фізико-хімічні властивості: білий безбарвний розчин;

склад: 1 небула містить 2,5 мг сальбутамолу (у формі сальбутамолу сульфату);

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота сірчана, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для інгаляцій.

Фармакотерапевтична група. Проти астматичні препарати. Селективні агоністибета-2-адренорецепторів. Код АТС R03A C02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сальбутамол є селективним агоністом бета-2адренорецепторів. У терапевтичних дозах діє на бета-2-адренорецепторибронхіальної мускулатури з мінімальною або повною відсутністю дії на бета-1-адренорецептори серця.

Фармакокінетика.

Після інгаляційного застосування від 10 до 20% введеної дози досягає нижніх дихальних шляхів. Решта залишається у доставляючій системі або у носоглотці, звідки проковтується. Частина дози, що досягла дихальних шляхів, абсорбується у тканини легенів і потрапляє в кровообіг, але не метаболізується влегенях.

Початок дії препарату припадає на 4 – 5-хвилину після інгаляції, тривалість дії становить 4 - 6 годин.

Після потрапляння у системний кровообіг препарат метаболізується упечінці, виділяється головним чином нирками у незміненому стані та у виглядіфенол сульфатного метаболіту.

Доза препарату, що з носоглотки потрапила до травної системи, всмоктується із шлунково-кишкового тракту, проходить перший етап метаболізму впечінці до фенол сульфатної сполуки, потім виділяється нирками.

Показання для застосування.

Препарат показаний для купірування та профілактики нападів бронхіальної астми, а також для лікування хворих з хронічним обструктивним бронхітом та емфіземою легенів.

Спосіб застосування та дози.

Вентолін Небули звичайно застосовуються у нерозведеному вигляді. Однак, якщо інгаляції потрібно проводити протягом тривалого часу (більше 10 хвилин), вміст небули може бути розведений фізіологічним розчином.

Вентолін Небули застосовуєься через небулайзер під контролем лікаря.

Розчин не можна вводити шляхом ін´ єкції.

Підвищена потреба у бета-2-агоністах може свідчити про погіршання перебігу астми. За цих умов слід переглянути режим лікування пацієнта та розглянути необхідність призначення глюкокортикостероїдної терапії.

Інгаляція аерозолю може проводитись за допомогою спеціальної лицьової маски або мундштука. Слід проводити періодичну вентиляцію приміщення, де проводиться інгаляція. У разі виникнення ризику нестачі кисню черезгіповентиляцію його слід додати до вдихуваного повітря.

Збільшення дозування та частоту застосування препарату може здійснювати тільки лікар, зважаючи на можливість виникнення побічної дії при перевищенні дози.
Дорослі та діти

Звичайною початковою дозою сальбутамолу шляхом інгаляції є 2,5 мг. Вонаможе бути збільшена до 5 мг. Повторювати інгаляцію можна 4 рази на день.

Для лікування дорослих хворих з тяжкою обструкцією дихальних шляхів дози можуть бути збільшені до 40 мг на добу, однак таке лікування слід проводити у стаціонарних умовах під ретельним наглядом лікаря.

Клінічна ефективність застосування сальбутамолу шляхом небулізації унемовлят віком до 18 місяців не встановлена. Оскільки можлива транзиторнагіпоксемія, слід урахувати необхідність проведення додаткової кисневої терапії.

Побічна дія.

Побічна дія, наведена нижче, класифікована за органами і системами та згідно з частотою виникнення. Частота виникнення поділяється на дуже часту (=>1/10), часту (=>1/100 і <1/10), не часту (=>1/1000 і <1/100), рідку (=>1/10000 і <1/1000), дуже рідку (< 1/10 000), включаючи поодинокі випадки. Загалом, дуже часті та часті побічні ефекти визначаються за даними клінічних іспитів, тоді як рідкі та дуже рідкі – за даними спонтанних повідомлень.

Імунна система

Дуже рідко: реакції гіпер чутливості, включаючи ангіо невротичний набряк, кропив´ янку, бронхоспазм, гіпотензію та колапс.

Метаболічні розлади та розлади травлення

Рідко: гіпокаліємія. Потенційно тяжка гіпокаліємія може бути результатом лікування бета-2 -агоністами.

Нервова система

Часто: тремор, головний біль.

Дуже рідко: гіперактивність.

Серце

Часто: тахікардія.

Дуже рідко: порушення серцевого ритму, включаючи фібріляцію шлуночків, суправентрикулярнутахікардію та екстрасистолію.

Судини

Рідко: периферична вазодилятація.

Дихальна системата органи грудної порожнини

Дуже рідко: парадоксальний бронхоспазм.

Як і при застосуванні інших інгаляційних ліків, може трапитися парадоксальнийбронхоспазм з посиленням задишки. У цьому разі повинні негайно призначатисьальтернативні форми препарату або інші швидкодіючі інгаляційнібронходилятатори. Вентолін Небули треба негайно відмінити, провести оцінку стану пацієнта та за необхідності розпочати альтернативну терапію.

Шлунково-кишковий тракт

Не часто: подразнення слизових оболонок рота і глотки.

Скелетно-м´ язовасистема

Не часто: м’язові судоми.

Протипоказання.

Гіпер чутливість в анамнезі до будь-якого компонента препарату.

Передозування.

Симптоми передозування можуть виявлятись у надмірній стимуляції бета-адренорецепторів та/або побічними ефектами різного ступеня вираженості. Лікування складається з відміни застосування сальбутамолу та початку відповідної симптоматичної терапії.

Антидотом, якому слід надавати перевагу при передозуванні сальбутамолу, є кардіоселективний бета-блокатор. Препарати групи бета-блокаторів слід призначати з обережністю хворим з бронхоспазмом в анамнезі.

Внаслідок передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія, тому необхідно перевіряти рівень калію у сироватці крові.

Особливості застосування.

Лікування астми повинно проводитися згідно з поетапною програмою, стан пацієнта повинен оцінюватися клінічно та за допомогою функціональних легеневих тестів.

Збільшення частоти використання короткодіючих інгаляційних бета-2-агоністів свідчить про погіршання контролю над астмою. У такому разі терапія хворого повинна бути переглянута, тому що погіршення перебігу астми єжиттєво небезпечним станом, що потребує початку або збільшення використання кортикостероїдів. Пацієнтам, які належать до групи ризику, рекомендується щоденна пікфлоуметрія.

Хворі, які лікуються Вентоліном Небулами дома, повинні бути попереджені про таке: якщо колись ефективна доза препарату не приносить полегшення від лікування або зменшується тривалість цього полегшення, слід звернутися долікаря, а не збільшувати дозу препарату або частоту його застосування самостійно.

Вентолін Небули з обережністю застосовується для лікування хворих, які отримують великі дози інших симпатоміметиків.

З обережністю сальбутамол повинен призначатися хворим на тиреотоксикоз.

При лікуванні хворих комбінацією сальбутамолу у небулах таіпратропіумом бромідом іноді спостерігалися випадки розвитку гострої закрито кутовоїглаукоми. Тому комбінація сальбутамолу у небулах з антихолінергічнимипрепаратами, що вводяться також шляхом небулізації, повинна застосовуватися з обережністю. Хворі повинні отримати належні інструкції щодо правильного застосування препарату і попереджені про те, що розчин не слід розливати таслід уникати контакту розпилюваного аерозолю з очами.

Результатом лікування бета-2-агоністами може бути тяжка гіпокаліємія; головним чином це спостерігається при застосуванні парентеральних форм абонебулайзера. Особлива увага повинна бути приділена хворим на гостру тяжку астму, тому що гіпокаліємія може потенціювати ся супутнім застосуванням дериватів ксантинів, стероїдів, діуретиків і гіпоксією. У цій ситуації рекомендується перевіряти рівень калію у сироватці крові.

Як і іншіагоністи бета-адренорецепторів, Вентолін Небули може призводити до зворотних метаболічних змін, наприклад до збільшення рівня цукру крові.

Компенсація таких змін у хворих на діабет не завжди можлива, тому єокремі повідомлення про розвиток кето ацидозу у таких хворих. Одночасне застосування кортикостероїдів може загострити цей стан.
Вагітність і лактація.

Лікарські засоби під час вагітності повинні призначатися лише тоді, коли очікувана користь для матері буде більшою за можливий ризик для плоду.

Оскільки сальбутамол може виділятися з грудним молоком, його призначення під час лактації не рекомендується, за винятком ситуації, коли очікувана користь для матері буде більшою за можливий ризик для плоду.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Даних про вплив немає.

Використання.

Вміст небули може бути розведений розчином натрію хлориду.

Не використаний розчин препарату з небулайзера слід знищити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Сальбутамол не повинен призначатися разом з такими неселективними бета-адрено блокаторами, як пропранолол.

Сальбутамол не протипоказаний для призначення хворим, які лікуються інгібіторами МАО.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі нижче 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Вентолин Небулы раствор 1мг/мл 2,5мл № 20

Быстрый заказ Вентолин Небулы раствор 1мг/мл 2,5мл № 20

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: