+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Азитроміцин капс.250мг №6 PL
- Код товара: 235912
- Производитель: КРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗ ОАО УКРАИНА
- Действующее вещество: азитромицин
- Срок годности: до 01.06.26
- Наличие: нет в наличии
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Азитроміцин є представником нової групи макролідних антибіотиків – азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії: активний щодо ряду як грампозитивних (стафілококів), так і грамнегативних (кишкова і гемофільна палички, шигели, сальмонели) мікроорганізмів, а також мікоплазм, легіонел, бактероїдів.
Порівняно з еритроміцином препарат більш ефективний щодо грамнегативних мікроорганізмів, більш стійкий у кислому середовищі шлунка, повільніше виділяється з організму, діє триваліший час і краще переноситься. Більшою мірою забезпечує бактерицидний ефект. Інгібує синтез білка рибосомами мікроорганізмів, пригнічуючи пептидтранслоказу на стадії трансляції. Є ефективним засобом при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками.
Фармакокінетика
Азитроміцин стійкий у кислому середовищі, ліпофільний, швидко всмоктується з травного тракту. Після одноразового прийому препарату внутрішньо біодоступність становить близько 37 %. Зберігається у бактерицидних концентраціях у вогнищі інфекційного запалення протягом 5–7 днів після прийому останньої дози, що дозволяє використовувати короткі (3–5 днів) курси лікування. Не зв’язується з ферментами комплексу цитохрому Р450. Максимальна концентрація (Cmах) (0,4 мг/л) досягається через 2–3 години при прийомі внутрішньо 500 мг препарату. Легко проходить крізь гістогематичні бар’єри та мембрани клітин. Концентрація препарату у тканинах в 10–15 разів вища, ніж у плазмі крові, а у вогнищі інфекції – на 24-34 % вища, ніж у здорових тканинах, і корелює зі ступенем запального процесу. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин суттєво не впливає на їхню функцію. Вживання їжі змінює його фармакокінетику. Близько 35 % препарату метаболізується у печінці. Виводиться із плазми крові за 2 етапи: період напіввиведення становить 14–24 години (в інтервалі 8–24 години після прийому препарату) та 41 годину (в інтервалі 24–72 години). З організму виводиться у незміненому вигляді з жовчю (близько 60 %) і сечею (близько 5 %).
Клінічні характеристики
Показання.
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
- інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
- інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
- інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози;
- інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідного або кетолідного антибіотика, а також до будь-якого іншого компонента препарату. Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам разом з іншими лікарськими засобами, які можуть подовжувати інтервал QТ (див. розділ «Особливості застосування»).
Хоча за наявними даними азитроміцин не пригнічує ензим СYРЗА4, слід проявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам, які приймають хінідин, циклоспорин, цизаприд, астемізол, терфенадин, алкалоїди ріжків, пімозид або інші лікарські засоби з вузьким терапевтичним індексом, що переважним чином метаболізуються ензимом СYРЗА4.
Фармацевтично несумісний з гепарином.
При одночасному застосуванні з тетрациклінами або хлорамфеніколом відзначається синергізм антибактеріальної дії. Одночасне застосування з лінкозамідами знижує ефективність азитроміцину.
Азитроміцин подовжує період напіввиведення карбамазепіну, вальпроєвої кислоти, гексобарбіталу, фенітоїну, дизопраміду, бромокриптину, пероральних гіпоглікемічних засобів.
Макролідні антибіотики можуть посилити ефект ерготаміну.
Антациди. При вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося змін у біодоступності, хоча плазмові пікові концентрації азитроміцину зменшилися приблизно на 25 %. Не слід приймати одночасно азитроміцин і антациди.
Цетиризин. У здорових добровольців при одночасному застосуванні азитроміцину упродовж 5 днів із цетиризином 20 мг у рівноважному стані не спостерігались явища фармакокінетичної взаємодії або суттєві зміни інтервалу QT.
Диданозин. При одночасному застосуванні добових доз у 1200 мг азитроміцину з 400 мг диданозину у шести ВІЛ-позитивних добровольців не було виявлено впливу на фармакокінетику диданозину в рівноважному стані порівняно з плацебо.
Дигоксин. Зафіксовано, що супутнє застосування макролідних антибіотиків, включаючи азитроміцин, та субстратів Р-глікопротеїну, таких як дигоксин, призводить до підвищення рівня субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Отже, при супутньому застосуванні азитроміцину та дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові.
ЗидовудинОдноразові дози 1000 мг та багаторазові дози 1200 мг або 600 мг азитроміцину мали незначний вплив на плазмову фармакокінетику або виділення з сечею зидовудину або його глюкуронідних метаболітів. Однак прийом азитроміцину підвищував концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту, у мононуклеарах у периферичному кровообігу. Клінічна значущість цих даних не з’ясована, але може бути корисною для пацієнтів.
Азитроміцин не має суттєвої взаємодії з печінковою системою цитохрому Р450. Вважається, що препарат не має фармакокінетичної лікарської взаємодії, характерної для еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не спричиняє індукції або інактивації печінкового цитохрому Р450 через цитохром-метаболітний комплекс.
Алкалоїди ріжків. Одночасне застосування алкалоїдів ріжків та макролідних антибіотиків прискорює розвиток ерготизму. Дані про взаємодію між алкалоїдами ріжків та азитроміцином відсутні. Однак, оскільки існує ризик розвитку ерготизму, не слід одночасно призначати азитроміцин і похідні алкалоїдів ріжків.
Були проведені фармакокінетичні дослідження застосування азитроміцину і наступних препаратів, метаболізм яких значною мірою відбувається з участю цитохрому Р450.
Аторвастатин. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг на добу) та азитроміцину (500 мг на добу) не спричиняло зміни концентрацій аторвастатину у плазмі крові (на основі аналізу інгібування HMG CoA-редуктази). Проте в постмаркетинговий період було зареєстровано випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які застосовували азитроміцин зі статинами.
Карбамазепін. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти.
Циметидин. У фармакокінетичному дослідженні впливу одноразової дози циметидину, прийнятої за 2 години до прийому азитроміцину, на фармакокінетику азитроміцину жодних змін у фармакокінетиці азитроміцину не спостерігалось.
Пероральні антикоагулянти типу кумарину. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії азитроміцин не змінював антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину, призначеного здоровим добровольцям. У постмаркетинговий період були отримані повідомлення про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину та пероральних антикоагулянтів типу кумарину. Хоча причинний зв’язок встановлений не був, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу протромбінового часу при призначенні азитроміцину пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти типу кумарину.
Циклоспорин. У фармакокінетичному дослідженні за участю здорових добровольців, які отримували перорально дозу азитроміцину 500 мг/добу упродовж 3 днів, а потім одноразову пероральну дозу циклоспорину 10 мг/кг, було продемонстровано значне підвищення Сmax та AUC0-5 циклоспорину. Тому слід проявляти обережність при одночасному застосуванні цих препаратів. Якщо одночасне застосування цих препаратів необхідне, слід контролювати рівні циклоспорину і відповідним чином коригувати дозу.
Ефавіренц.Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 600 мг і 400 мг ефавіренцу щоденно протягом 7 днів не спричиняло будь-якої клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії.
Флуконазол.одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 1200 мг не призводить до зміни фармакокінетики одноразової дози флуконазолу 800 мг. Загальна експозиція і період напіввиведення азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте спостерігалося клінічно незначне зниження Cmах (18 %) азитроміцину.
Індинавір. Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 1200 мг не спричиняє статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру, який приймають у дозі 800 мг три рази на добу протягом 5 днів.
Метилпреднізолон. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.
Мідазолам. У здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500 мг на добу протягом 3 днів не спричиняло клінічно значущих змін фармакокінетики і фармакодинаміки мідазоламу, який застосовувався як одноразова доза 15 мг.
Нелфінавір.одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру в рівноважних концентраціях (750 мг 3 рази на добу) спричиняє підвищення концентрації азитроміцину. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігалось, відповідно, немає потреби у регулюванні дози.
Рифабутин. Одночасне застосування азитроміцину та рифабутину не впливало на концентрації цих препаратів у сироватці крові. Нейтропенія спостерігалась у суб’єктів, які приймали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була пов’язана із застосуванням рифабутину, причинний зв’язок з одночасним прийомом з азитроміцином не був встановлений.
Силденафіл.У здорових добровольців чоловічої статі не було отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 днів) на значення AUC і Cmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.
Терфенадин. У фармакокінетичних дослідженнях не повідомлялося про взаємодію між азитроміцином і терфенадином. У деяких випадках не можна виключити можливість такої взаємодії повністю, однак немає спеціальних даних про наявність такої взаємодії. Як і у випадку з іншими макролідними антибіотиками, азитроміцин необхідно з обережністю призначати у комбінації з терфенадином.
Теофілін. Відсутні дані щодо клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні азитроміцину і теофіліну здоровими добровольцями.
Тріазолам. Одночасне застосування здоровими добровольцями азитроміцину 500 мг у перший день і 250 мг другого дня з 0,125 мг тріазоламу суттєво не впливало на всі фармакокінетичні показники тріазоламу порівняно із застосуванням тріазоламу і плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол. одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу подвійної концентрації (160 мг/800 мг) упродовж 7 днів із азитроміцином 1200 мг на 7-му добу не виявляло суттєвого впливу на Cmах, загальну експозицію або екскрецію із сечею триметоприму або сульфаметоксазолу. Значення концентрацій азитроміцину в сироватці крові відповідали таким, які спостерігалися в інших дослідженнях.
Доксорубіцин. Клінічні дослідження взаємодії між лікарськими засобами для азитроміцину і доксорубіцину не проводилися. Клінічна значущість цих доклінічних досліджень невідома.
Цизаприд. цизаприд метаболізується у печінці ензимом СYРЗА4. Оскільки макроліди пригнічують цей ензим, одночасне застосування цизаприду може призвести до пролонгації інтервалу QТ, шлуночкової аритмії та двонаправленої шлуночкової тахікардії.
Астемізол, алфентаніл. дані щодо взаємодії з астемізолом і алфентанілом відсутні. Слід виявляти обережність у випадку одночасного застосування азитроміцину та цих препаратів з огляду на підсилення дії останніх під час одночасного застосування з макролідним антибіотиком еритроміцином.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки, нирок, серцевій недостатності. Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких випадках можуть зберігатися, що потребує специфічної терапії під наглядом лікаря.
Необхідна обережність при прийомі препарату хворим із тяжкими порушеннями функції нирок та печінки, з клінічно вираженою брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою формою серцевої недостатності.
Алергічні реакції. Як і у випадку з еритроміцином та іншими макролідними антибіотиками, повідомляли про рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (у поодиноких випадках – з летальним наслідком), дерматологічні реакції, у тому числі гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Деякі з цих реакцій, спричинених азитроміцином, спричиняли рецидивні симптоми і потребували тривалого спостереження та лікування.
Стрептококові інфекції. Пеніцилін є препаратом першого вибору у лікуванні фарингіту/тонзиліту, спричиненихStreptococcus pyogenes, а також у профілактиці гострого ревматичного поліартриту. Азитроміцин загалом ефективний у лікуванні стрептококової інфекції у ротоглотці, але немає жодних даних, які демонструють ефективність азитроміцину у профілактиці ревматичної атаки.
Суперінфекції. Як і у випадку з іншими антибіотиками, рекомендується проводити спостереження щодо ознак суперінфекції, спричиненої нечутливими організмами, включаючи гриби.
Порушення функції печінки. Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам із серйозними захворюваннями печінки. Зафіксовано випадки фульмінантного гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення функції печінки, при прийомі азитроміцину. Можливо, деякі пацієнти в анамнезі мали захворювання печінки або застосовували інші гепатотоксичні лікарські засоби.
Необхідно проводити аналізи/проби функції печінки у випадку розвитку ознак і симптомів дисфункції печінки, наприклад, астенії, що швидко розвивається і супроводжується жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч або печінковою енцефалопатією.
У разі виявлення порушень функції печінки застосування препарату слід припинити.
У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, одночасне застосування деяких макролідних антибіотиків спричиняє швидкий розвиток ерготизму. Відсутні дані щодо можливості взаємодії між ріжками та азитроміцином. Проте через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.
Міастенія гравіс. Повідомляли про загострення симптомів міастенії гравіс або про новий розвиток міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримують терапію азитроміцином.
Діарея. При застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи азитроміцин, повідомляли проClostridium difficile–асоційовану діарею (CDAD), серйозність якої варіювалась від слабо вираженої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними препаратами змінює нормальну флору в товстій кишці, що призводить до надмірного ростуC . difficile .
C . difficile продукують токсини А і В, які спричиняють розвиток CDAD. ШтамиC . difficile, що гіперпродукують токсини, є причиною підвищеного рівня захворюваності і летальності, оскільки ці інфекції можуть бути резистентними до антибактеріальної терапії і потребувати проведення колектомії. Необхідно розглянути можливість розвитку CDAD у всіх пацієнтів з діареєю, спричиненою застосуванням антибіотиків. Потрібне ретельне ведення історії хвороби, оскільки, CDAD може мати місце впродовж 2 місяців після прийому антибактеріальних препаратів.
Порушення функції нирок. У пацієнтів із серйозною дисфункцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10мл/хв) спостерігалося 33 % збільшення системної експозиції азитроміцину.
Подовжена серцева реполяризація та інтервал QT . Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT,які підвищували ризик розвитку серцевої аритмії та тріпотіння-мерехтіння шлуночків( torsade de pointes ), спостерігалися при лікуванні іншими макролідними антибіотиками, у тому числі азитроміцином.
Оскільки стани, які супроводжуються підвищеним ризиком шлуночкових аритмій (включаючи torsade de pointes), можуть призвести до зупинки серця, азитроміцин слід призначати з обережністю пацієнтам з існуючими проаритмічними станами (особливо жінкам і пацієнтам літнього віку), зокрема пацієнтам:
–з вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT;
–які наразі проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, які, як відомо, подовжують інтервал QT, наприклад антиаритмічні препарати класу IA (хінідин та прокаїнамід) і III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприд і терфенадин, нейролептичні засоби, такі як пімозид; антидепресанти, такі як циталопрам, а також фторхінолони, такі як моксифлоксацин та левофлоксацин;
–з порушенням електролітного обміну, особливо у випадку гіпокаліємії і гіпомагніємії;
–з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.
Препарат містить лактози моногідрат. При застосуванні у рекомендованих дозах із добовою дозою до організму надходить до 8,7 мг лактози. З обережністю слід застосовувати хворим із недостатністю лактози, галактоземією або синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози. Для осіб літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Безпечність та ефективність для профілактики або лікуванняMycobacterium Avium Complexу дітей не встановлені.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Немає адекватних даних про застосування азитроміцину вагітним жінкам. У дослідженнях репродуктивної токсичності у тварин тератогенного шкідливого впливу азитроміцину на плід не відзначено, однак препарат проникав крізь плаценту. Безпеку застосування азитроміцину під час вагітності не підтверджено. Тому азитроміцин призначають під час вагітності, тільки якщо користь перевищує ризик.
Період годування груддю.
Зафіксовано, що азитроміцин проникає у молоко людини, але відповідних та належним чином контрольованих клінічних досліджень, які давали б можливість охарактеризувати фармакокінетику екскреції азитроміцину в грудне молоко людини, не проводилося. Застосування азитроміцину у період годування груддю можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Фертильність.
Дослідження фертильності проводили на щурах; показник вагітності знижувався після введення азитроміцину. Релевантність цих даних щодо людини невідома.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані про вплив азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні. Необхідно враховувати можливість виникнення таких побічних реакцій як запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості і дезорієнтація.
Спосіб застосування та дози.
Азитроміцин застосовувати 1 раз на добу за 1 годину до або через 2 години після їди, оскільки одночасний прийом порушує всмоктування азитроміцину. Капсули необхідно ковтати цілком.
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку, і діти з масою тіла понад 45 кг.
Приінфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми): 500 мг (2 капсули по 250 мг або 1 капсула по 500 мг за 1 прийом) на добу протягом 3 днів.
Примігруючій еритемізагальна доза азитроміцину становить 3 г: 1 раз на добу протягом 5 днів, 1–й день – 1 г (4 капсули по 250 мг або 2 капсули по 500 мг), потім по 500 мг (2 капсули по 250 мг або 1 капсула по 500 мг) з 2–го по 5–й день.
Приінфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г одноразово (4 капсули по 250 мг або 2 капсули по 500 мг).
У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу необхідно прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалом у 24 години.
У людей літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв’язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритміїtorsade de pointes
Пацієнти з порушеннями функції нирок.
У пацієнтів із незначними порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10–80 мл/хв) можна використовувати те ж саме дозування, що й у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв).
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Досліджень, пов’язаних із лікуванням таких пацієнтів, які застосовують азитроміцин, не проводилося.
Діти.
Дітям з масою тіла менше 45 кг не рекомендується призначати азитроміцин у вигляді капсул.
Передозування.
Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз. Вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.
Крім цього, у дітей можливе виникнення гіперкінезії, нервозності, безсоння, кон’юнктивіту, збудження. Змінені показники повертаються до норми через 2–3 тижні після припинення лікування.
Інформація про небажані реакції, які, можливо, пов’язані з профілактикою та лікуваннямMycobacterium Avium Complex, базується на даних клінічних досліджень та спостережень у постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомляли при застосуванні швидкодіючих лікарських форм та лікарських форм тривалої дії:
Аналоги:
- Азитромакс пор.д/орал.сусп.100мг/5мл 300мг фл. n1 с доз.*
- Зиромин табл. п/пл.об. 500мг n3 (3х1) блист.*
- Зиомицин табл. п/о 250мг n6
- Сумамед фор.сусп 200мг/5 37.5мл
- Сумамед д/п.сусп.100мг/5мл 400мг 20мл
- Сумамед капс. 250мг n6
- Сумамед табл. 125мг n6
- Сумамед табл. 500мг n3
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 1200мг 30мл*
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 1500мг 37.5мл*
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 600мг 15мл*
- Хемомицин капс. 250мг n6
- Хемомицин табл.п/о 500мг n3*
- Сафоцид [таблеток набор]№4***
- Азитромицин 1000 табл.п/пл.об. 1000мг n4 (4х1) блистер*
- Азипол табл.п/пл.об.250мг №6 (3х2) блистер*
- Азипол табл.п/пл.об.500мг №3 (3х1) блистер*
- Азимед капс.0.25г №6
- Азимед табл.п/о 500мг №3
- Азитро пор.д/п сусп.100мг/5мл фл.20мл
- Азитро пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.20мл
- Зиомицин табл.п/о 250мг №6
- Зиомицин табл.п/о 500мг №3
- Зитрокс табл.250мг №6
- Зитрокс табл.500мг №3
- Зитроцин табл 500мг №3
- Сумамед капс.250мг №6
- Сумамед-форте сусп.1200(200мг/5мл)30мл
- Сумамед-форте сусп.1500(200мг/5мл)37.5мл
- Сумамед-форте сусп.600(200мг/5мл)15мл
- Хемомицин табл.п/о 500мг №3
- Зетамакс ретард пор д/пригот.сусп 2г
- Азитро сандоз табл. п/п/о 500мг №3
- Сумамед табл.500мг №3
- Сумамед сусп.100мг/5мл 20мл
- Сумамед табл.500мг №2
- Азитро сандоз табл. 500мг n3*
- Азитро сандоз табл. 250мг n6*
- Ормакс пор.д/приг.20мл сусп. 200мг/5мл*
- Ормакс пор.д/приг.20мл сусп. 100мг/5мл*
- Ормакс пор.д/приг.30мл.сусп. 200мг/5мл*
- Азитромицин капс. 500мг n3*
- Ормакс пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.30мл
- Ормакс пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.20мл
- Зи-фактор таб п/о 500мг №3
- Зи-фактор капс 250мг №6
- Хемомицин таб п/о 500мг №3
- Гинекит табл. n20(4х5)
- Азитромицин 1000 табл.п/п/о 1000мг №4
- Ормакс пор.д/п сусп.100мг/5мл фл.20мл
- Азитро сандоз сусп24.8г30мл
- Азитро сандоз пор.д/орал.сусп.фл.24.8г для 30мл
- Хемомицин пор д/вн прим 100мг/5мл 11,43г
- Хемомицин пор д/вн прим 200мг/5мл 10г
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.200мг/5мл 30мл
- Азимед пор.д/пр.сусп.200мг/5мг фл.30мл+шприц,лож.
- Азимед пор.д/пр.сусп.100мг/5мл фл.20мл*
- Азицин капс.0.25г №6
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.100мг/5мл 20мл
- Азимед таб.п/о 500мг №3
- Азитромицин-астраф.капс500мг№3
- Азитрал 250 таб.п/о 250мг №6
- Азитросандоз 100мг/5мл 20мл
- Азитрокс 500 таб.п/о 500мг №3
- Азитро сандоз таб.п/о 250мг №6
- Азитромицин-зд капс.250мг №6
- Азитрокс 250 таб.п/о 250мг №6
- Азитрал 500 таб.п/о 500мг №3
- Азитросандоз 200мг/5мл 20мл
- Азитромицин-кр капс.500мг №3
- Азимед д/сусп.100мг/5мл 20мл№1
- Азитромицин-зд капс.125мг №6
- Азитромицин-бхфз капс.250мг №6
- Азимед капс.0.25г №6
- Азицин таб.п/о 0.5г №3
- Азитромицин-астраф.капс250мг№6
- Азитромицин 1000 т.п/о1000мг№4
- Азитромицин-зд капс.500мг №3
- Затрин-500 таб.п/о №3
- Зиомицин таб.п/о 500мг №3
- Сумамед капс.250мг №6
- Сумамед пор.сусп.100мг/5мл20мл
- Сумамед таб.п/о 125мг №6
- Сумамед таб.п/о 500мг №2
- Сумамед таб.п/о 500мг №3
- Сумамед форте сусп200мг/5 15мл
- Сумамед форте сусп200мг/5 30мл
- Хемомицин капс.250мг №6
- Хемомицин таб.п/о 500мг №3
- Ормакс пор.сусп100мг/5мл20мл№1
- Ормакс пор.сусп200мг/5мл20мл№1
- Азицид таблетки 500мг № 3
- Азицид таблетки 250мг № 6
- Азитрус форте таблетки 500мг № 3
- Азитрус капсулы 250мг № 6
- Азитромицин-здоровье капс.250мг №6
- Зиомицин таб.п/о 250мг №6
- Ормакс пор.сусп200мг/5мл30мл№1
- Азитромицин табл.п/о 250мг №6
- Азитромицин табл.п/о 500мг №3
- Азакс таб.п/о 500мг №3
- Азитромицин таб.п/о 250мг №6
- Азитромицин-кр капс.0.25г №6
- Азитро сандоз таб.п/о 500мг №3
- Зитрокс таб.п/о 500мг №3
- Азитромицин таб.п/о 500мг №3
- Сумамед таблетки 500мг № 3
- Сумамед капсулы 250мг № 6
- Сумамед лиоф д/инф 500мг фл №5
- Сумамед пор д/сусп вн прим 100мг/5мл 17г
- Сумамед таб п/о 125мг №6
- Сумамед форте пор д/сусп вн прим 200мг/5мл 15мл
- Дазел комби-упак.табл.п/об.1000мг+табл.п/об.1000мг+табл.п/об.150
- Хемомицин капсулы 250 мг № 6
- Хемомицин таблетки 500мг № 3
- Зетамакс гр. с мод.выв.д/приг.сусп. д/пер.прим.2г фл n1*
- Азитромицин табл. п/о 500мг n3*
- Азитромицин табл. п/о 250мг n6 (6х1) блист.*
- Азибиот табл. п/пл.об. 500мг№3 (3х1)*
- Азитромицин гринд.т.п/о 500мг №3
- Азитромицин-гриндекс табл.п/пл.об. 500мг №3 (3х1)* блистер
- Азибиот таб.п/о 500мг №3(3х1)
- Азитромицин гриндекс табл.п/п/о 500мг №3
- Азитросандоз пор. д/приг. 20мл(100мг/5мл) сусп.@*
- Затрин табл. п/о 500 мг №3х1 блист.@*
- Зиомицин® табл.п/о 250мг №6@
- Зиомицин® табл.п/о 500мг №3@
- Ормакс 200мг/5мл пор.д/приг. сусп. 20мл фл@
- Ормакс капс. 250мг №6@
- Сумамед® капс. 250мг №6@*
- Сумамед® пор.400мг д/пр. 20мл (100мг/5мл) сусп.д/перор.прим. №1@
- Сумамед® табл. п/об. 125мг №6@*
- Сумамед® табл. п/об. 500мг №2@*
- Сумамед® табл. п/об. 500мг №3@*
- Сумамед® форте пор. 600мг д/пр. 15мл (200мг/5мл) сусп. д/пер.при
- Сумамед® форте пор.1200мг д/пр. 30мл (200мг/5мл) сусп. д/пер.при
- Сумамед® форте пор.1500мг д/пр. 37,5мл (200мг/5мл) сусп. д/пер.п
- Хемомицин® табл.п/о 500мг №3@*
- Азитросандоз пор. д/приг. 20мл(200мг/5мл) сусп.@*
- Ормакс 200мг/5мл пор.д/приг. сусп. 30мл фл@
- Азитромицин-фарм.д/инф.500мг№1
- Азитрал табл.п/о 500мг №3
- Азипол табл.п/п/о 250мг №6
- Сафоцид таб №12 /компл/
- Азитромакс пор.100мг/5мл фл.№1
- Азитромакс пор.д/орал.сусп.200мг/5мл фл.600мг №1
- Азипол табл.п/п/о 500мг №3
- Азитромицин-кр пор.гр.д/орал.сусп.200мг/5мл 25.4г бан.n1+шпр.и л
- Азитро сандоз табл. п/пл.об. 500мг n6 (6х1) блистер*
- Азипол таб. п/о 500мг №3 (3х1)
- Азипол таб. п/о 250мг №6 (3х2)
- Зиромин таб.п/о 500мг №3(3х1)
- Азитро сандоз таб.п/о 500мг №6
- Азитромакс пор.д/орал.сусп.200мг/5мл фл. n1 с доз.*
- Азитромакс пор.200мг/5мл фл.№1
- Азтек табл.п/пл.об.250мг №6 (6х1) блист.в упак.*
- Азитромицин-кр пор.гран.д/орал.сусп.200мг/5мл 25.4г
- Азитромицин евро таб.250мг№6
- Азитромицин 250 табл.п/п/о 250мг №6
- Азитро сандоз пор.д/п сусп.17,1г 200мг/5мл 20мл фл.*
- Азитро сандоз пор.д/п сусп. 200мг/5мл 30мл* фл.
- Азидроп капли глаз 15мг/г №6 фл
- Азитро сандоз табл. п/п/о 500мг №6
- Азитромицин-кр пор.200мг/5мл№1
- Зиромин табл.п/п/о 500мг №3
- Азитромакс пор.д/орал.сусп.100мг/5мл фл.300мг №1
- Азитромицин-фармекс лиоф.пор.д/ин 500мг фл.№1*
- Экомед тб 500мг №3
- Экомед пор д/сусп 200мг/5мл 16,5г №1
- Экомед пор д/сусп 100мг/5мл 16,5г №1
- Экомед капс 250мг №6
- Азитро сандоз табл. п/п/о 250мг №6
- Зибакс табл. п/пл.об. 500мг №3 (3х1) блистер*
- Сумамед-форте сусп.1200(200мг/5мл)30мл а
- Сумамед табл.500мг №3 а
- Зи-фактор пор д/приг сусп д/прием внутрь 200мг/5мл №1 фл
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 600мг 15мл* спец.
- Сумамед пор.д/п.сусп.100мг/5мл 400мг 20мл* спец.
- Азитромицин 500 таб.п/о500мг№3
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 1200мг 30мл* спец.
- Сумамед сусп.100мг/5мл 20мл а
- Сумамед-форте сусп.600(200мг/5мл)15мл а
- Сумамед табл.п/пл.об.500мг n3* спец.
- Азитромицин 500 табл.п/пл.об. 500мг n3 (3х1) блистер*
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.200мг/5мл 600мг 15мл банан*
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.200мг/5мл 1500мг 37.5мл малина*
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.200мг/5мл 1200мг 30мл клубника*
- Сумамед табл.диспер.1000мг n3 (3х1) блистер
- Сумамед табл.диспер.500мг n3 (3х1) блистер*
- Сумамед пор.д/инф.500мг n5
- Сумамед пор.д/орал.сусп.100мг/5мл 400мг 20мл клубника*
- Сумамед табл.диспер.1000мг n1 (1х1) блистер
- Сумамед табл.диспер.250мг n6 (6х1) блистер*
- Сумамед табл.диспер.500мг n6 (3х1) блистер*
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.банан 200мг/5мл фл.15мл №1
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.малина 200мг/5мл фл.37.5мл №1
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.клубника 200мг/5мл фл.30мл №1
- Сумамед пор.д/орал.сусп.клубника 100мг/5мл фл.20мл №1
- Сумамед табл.дисперг.500мг №6
- Сумамед табл.дисперг.250мг №6
- Сумамед табл.дисперг.1000мг №1
- Сумамед таб.диспер500мг№3(3х1)
- Азитрал капсулы 500мг №3
- Сумамед таб.диспер250мг№6(6х1)
- Сумамед форте пор.сусп.бан15мл
- Сумамед форт.пор.малина 37.5мл
- Зиромин табл. п/пл.об. 500мг n3 (3х1) блист.*
- Зиомицин таб. п/о 500мг №3
- Зиомицин табл. п/о 500мг n3 (3х1)*
- Сумамед табл.диспер.1000мг n1 (1х1) блистер акция
- Зитромакс 1500 мг 200 мл сироп
- Азитрокс капс 250мг n6
- Азитрокс пор.д/приг.сусп.д/приема внутрь 200мг/5мл фл.15,9г
- Азидроп капли глаз 15мг/г №6 фл***
- Азитро сандоз пор.д/п сусп.17,1г 100мг/5мл 20мл фл.*
- Сумамед табл.диспер.500мг n3 (3х1) блистер* акция
- Азитрокс пор.д/приг.сусп.д/приема внутрь 100мг/5мл фл.15,9г
- Азитромицин евро таб.500мг№3
- Зиомицин табл. п/о 250мг n6 (6х1)*/
- Азтек табл.п/пл.об.500мг №3 (1х3) блист.в упак.*
- Азидроп капли глаз 15мг/г №6 фл***
- Азитрокс капс 250мг n6
- Азитрокс пор.д/приг.сусп.д/приема внутрь 100мг/5мл фл.15,9г
- Азитрокс пор.д/приг.сусп.д/приема внутрь 200мг/5мл фл.15,9г
- Зи-фактор капс 250мг №6
- Зи-фактор таб п/о 500мг №3
- Сумамед таб п/о 125мг №6
- Сумамед лиоф д/инф 500мг фл №5
- Сумамед форте пор д/сусп вн прим 200мг/5мл 15мл
- Экомед капс 250мг №6
- Экомед пор д/сусп 100мг/5мл 16,5г №1
- Экомед пор д/сусп 200мг/5мл 16,5г №1
- Экомед тб 500мг №3
- Зитромакс 1500 мг 200 мл сироп
- Азтек таб.п/о 250мг №6
- Азимед пор.д/орал.сусп.200мг/5мл фл.15мл сусп.+шп.мерн.лож.в пач
- Азитер кап.глаз.15мг/г 250мг №6
- Азитромакс таб.п/о600мг№30
- Азиоптик ром.кап.15мг/г250мг№6
- Азиоптик ромфарм капл.глаз.р-р 15 мг/г, по 250 мг№6 контейн.в са
- Ормакс капс. 250мг n10 пласт.конт.карт.уп.*
- Зитрокс лиофл.д/р-ра д/инф.500мг №1 фл.карт.уп.*
- Азитер кап.гл.15 мг/г по 250 мг саше №6*
- Азимед пор.ор.200мг/5мл 15мл№1
- Сафоцид таблеток набор №4
- Сафоцид таблеток набор №12
- Азитромицин капс.500мг №3 pl/астрафарм/
- Азитро пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.20мл
- Сумамед-форте сусп.600(200мг/5мл)15мл
- Ормакс пор.д/п сусп.100мг/5мл фл.20мл
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.банан 200мг/5мл фл.15мл №1
- Азитроміцин капс. 500мг n3 * спец
- Азимед табл.п/о 500мг №3
- Азитромицин евро табл.п/о 500мг №3
- Азиоптик ромфарм кап.глаз.р-р 15мг/г конт.250мг №6
- Азитроміцин капс.250мг №6 pl
- Азитроміцин-астрафарм капс.500мг №3
- Зоксі таблетки в/о 500мг№3 акц
- Азитроміцин-кр капс.250мг №6 pl
- Азитроміцин-кр капс.500мг №3
- Азитроміцин-кр пор.гран.д/орал.сусп.200мг/5мл 25.4г 20мл pl
- Азитроміцин капс.250мг №6 pl
- Зоксі табл.в/п/о 500мг №3
- Азимед пор.д/орал.суспенз.200мг/5мл фл.15мл калібр.шприц/мірн.ло
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.100мг/5мл 20мл
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.200мг/5мл 30мл
- Азитромакс табл. в/о 250мг №6
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.100мг/5мл 20мл
- Сумамед табл.дисперг.500мг №6
- Сумамед пор.д/орал.сусп.полуниця 100мг/5мл фл.20мл №1